Recall notice
StellaLife Inc. StellaLife顺势疗法口腔护理产品 - 因微生物污染而召回, USA
1年前 •source fda.gov
United States
HomeoCare Laboratories Inc.正在自愿召回两批2024年生产的顺势疗法StellaLife口腔护理产品，原因是FDA发现微生物污染。此次召回将在消费者层面进行。受影响的产品在HomeoCare Laboratories生产，运送至全国各地的客户，并通过各种牙科诊所分销。以下列出的两(2)种产品被发现含有高于可接受水平的TAMC（在StellaLife Advanced Formula Peppermint Vega口腔护理漱口水中发现）和芽孢杆菌属（在StellaLife Vega口腔喷雾剂，无味中发现）。
虽然芽孢杆菌是环境中常见的物种，通常无致病性，但我们理解对潜在风险的担忧，特别是在患有口腔疾病、接受牙科手术程序或免疫系统受损的患者中。
在免疫功能低下的人群中，使用该产品可能存在导致严重或危及生命的不良事件的风险，因为细菌进入受损的口腔粘膜，可能导致菌血症和败血症。
这些顺势疗法产品被推广用于促进口腔健康、滋润口腔和支持健康牙龈。召回包括以下产品和批号：
- 产品名称：StellaLife VEGA口腔护理，喷雾无味，生产日期：2024年2月16日，发布日期：2024年3月28日，NDC：69685-121-01，批号：2552，有效期：2026年2月。
- 产品名称：StellaLife Advanced Formula Peppermint VEGA口腔护理漱口水，生产日期：2024年3月1日，发布日期：2024年3月28日，NDC：69685-143-16，批号：2550，有效期：2026年2月。
拥有召回产品的牙科诊所应检查其库存，停止配发并将任何受影响的批次退回给HomeoCare Laboratories。
拥有被召回产品的消费者应停止使用这些产品并将其退回购买地点。如果消费者遇到任何可能与使用这些产品相关的问题，应联系其医生或医疗保健提供者。
公司名称：HomeoCare Laboratories Inc.
品牌名称：StellaLife Inc.
召回产品：顺势疗法StellaLife口腔护理产品
召回原因：微生物污染
FDA召回日期：2024年6月5日
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/homeocare-laboratories-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-homeopathic-stella-life-oral-care
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