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安全报告: Recall

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Recall notice

Qunol特强姜黄胶囊因霉菌污染被召回, United States

1周前 source accessdata.fda.gov 细节

Quten研究所有限责任公司已主动召回其Qunol特强姜黄胶囊,原因是原料批次中存在霉菌污染。受影响的产品在美国多个州销售(TX、FL、CA、NC、MI、MN、VA、NJ、MA、OH、IL、AL、CT、TN、NY、MO、PA、RI、SC、OK、GA、MN、WI、NV、IN、IA、CO、LA、NC、OR、KY和DE)。

召回涉及:
- Qunol特强姜黄胶囊(1000毫克)
- 有60粒装和120粒装HDPE瓶装。
- 具体批号包括12811C120、12811C120BJ和12811C60。
- 未提供UPC代码和保质期。
- 总共有42,740个单位受到影响。

该问题是由于7月生产的原料中霉菌污染而被发现的。召回于2025年12月16日启动,并于2026年1月23日被归类为II级。召回仍在进行中。

来源:www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm

#mold #supplement #recall #unitedstates

Recall notice

IKM金属厨具因铅污染被召回, California, USA

1周前 source fda.gov 细节

IKM正在召回以下厨具产品,因为它们可能被大量铅(Pb)污染,铅可能渗入食物中。这些产品在加利福尼亚州分销给杂货店,主要在这些城市:桑尼维尔、圣克拉拉、弗里蒙特、海沃德、匹兹堡、米尔皮塔斯、特雷西、曼特卡、都柏林、埃尔塞里托、里士满、赫拉克勒斯、圣何塞、弗雷斯诺、普莱森顿、罗斯维尔和萨克拉门托。

受影响的产品:
- A-cook铝制卡达锅5号尺寸(43件)
- 黄铜汤锅(10件)
- IKM 4夸脱皮塔尔黄铜锅(9件)
- IKM铝制木柄平底锅9英寸(56件)

铅对人体有毒,可影响任何年龄或健康状况的人,没有已知的安全铅暴露水平。即使是低水平的铅暴露也可能导致严重的健康问题,特别是对儿童和胎儿。食用含铅量高的食物可能导致血液中铅含量升高。由于体型较小、新陈代谢和快速生长,儿童和婴儿更容易受到铅中毒的影响。在低水平时,儿童可能没有明显症状,但仍可能出现学习困难、智商低和行为改变。在较高的铅暴露水平下,人们可能会出现疲劳、头痛、胃痛、呕吐或神经系统变化。

要识别这些金属厨具产品,首先要通过其特定合金和结构设计来区分它们。A-cook铝制卡达锅是一个银色调的炒锅式容器,其特点是宽而弯曲的盆状结构,没有长手柄,而铝制平底锅很容易通过其9英寸直径和连接在银色铝制锅体上的木制手柄来识别。黄铜制品可通过其独特的金色色调来识别:黄铜汤锅类似于标准汤锅,具有明亮的金色表面,而4夸脱皮塔尔黄铜锅具有更专业的深锅体和窄口,具有特征性的暗淡或哑光金色外观。

这些只是给您一个概念的图片。实际产品可能看起来略有不同。

此次召回是FDA例行抽样计划的结果,该计划显示成品含有高水平的铅。IKM已停止产品分销,同时IKM继续调查造成问题的原因。

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/ikm-recalls-product-because-possible-health-risk

#recall #california #unitedstates

Thrasio, LLC宣布召回Angry Orange酶去污剂,原因是可能存在细菌污染,包括铜绿假单胞菌。这些产品通过主要零售商和在线平台在美国和加拿大全国范围内销售。

危险:
召回的产品可能被铜绿假单胞菌等细菌污染,这是一种常见于环境中的微生物,包括土壤和水中。免疫系统受损、植入医疗设备或患有肺部疾病的个人可能面临更高的严重感染风险,可能需要医疗护理。接触可能通过吸入、眼部接触或通过破损皮肤发生。健康个人通常不会因这种细菌而患病。

受影响产品:
- Angry Orange酶去污剂,包括清新洁净香型和橙子扭转香型
- 以24盎司、32盎司和1加仑规格销售
- 受影响产品采用橙白色包装,标签上印有"Angry Orange"和"Stain & Odor Remover"
- 部分产品作为套装销售,配有可连接到喷雾瓶的紫外线灯
- 美国约召回1,500,000个单位,加拿大另有43,700个单位

该问题被确定为对免疫系统较弱或患有某些疾病的个人的潜在健康风险。召回于2026年1月22日宣布。

来源:www.cpsc.gov/Recalls/2026/Thrasio-Recalls-Angry-Orange-Enzyme-Stain-Removers-Due-to-Risk-of-Exposure-to-Bacteria

#recall #unitedstates #橙子

奥林巴斯公司宣布扩大之前针对ViziShot 2 FLEX (19G) EBUS-TBNA针头("ViziShot 2 FLEX")的全球医疗器械召回行动,此前收到并调查了关于器械组件在手术过程中弹出或脱落的投诉。投诉包括患者受伤和一例死亡的不良事件报告。此次扩大行动包括所有批次的ViziShot 2 FLEX针头,并取代了2025年8月的通知,该通知仅召回了器械的某些批次。受影响的器械在美国分销。

ViziShot 2 FLEX组件脱落的潜在后果包括气管支气管树内意外器械组件的风险,可能需要支气管镜提取或手术移除。

自2025年8月通知以来,对投诉的内部调查确定了导致细管组件弹出的其他因素,包括器械热缩材料降解和使用错误,这些因素影响ViziShot 2 FLEX器械的所有批次。密封针头的器械热缩材料可能在临床使用过程中降解,可能导致提取或排出样本困难、液体泄漏、针头部署或收缩受损,或器械组件破损。

指示用户立即停止使用并隔离所有ViziShot 2 FLEX器械。已指示客户按照召回行动通信中提供的说明将受影响的器械退回奥林巴斯。患者安全是我们的首要任务。

#recall #medicaldevices #unitedstates

Marcus Adler Glove公司宣布召回Julie and Judah睡裤和短裤,因为违反了儿童睡衣的强制性易燃性标准,存在烧伤危险。这些产品于2023年3月至2025年5月期间在美国全国范围内销售,销售地点包括Groove、J & S Kidswear、Just Between Friends、Mortons和Stella Mara等各种零售店,以及Julie and Judah Accessories和Marcus Adler NY网站的在线销售。

受影响产品:
- Julie and Judah睡裤和短裤
- 以各种图案单独销售,包括Fuzzy Heart、Gummy Bear、Star、Star Multi、Teddy Bear、Candy、Graffiti、Sprinkle、Smiley Flower、Shooting Star、Ribbon、Cloud、Boys Varsity Sports(仅裤子)和Boys Gaming(仅裤子)。
- 裤子以"S"、"M"和"L"尺码销售。
- 短裤以"S"和"M"尺码销售。
- "Julie and Judah"出现在缝入裤子和短裤的主标签上。
- 大约18,700件产品受到影响。

问题被确定为违反易燃性标准。召回于2026年1月8日启动。

来源:www.cpsc.gov/Recalls/2026/Marcus-Adler-Glove-Recalls-Julie-and-Judah-Pajama-Pants-and-Shorts-Due-to-Burn-Hazard-Violates-Mandatory-Flammability-Standards-for-Childrens-Sleepwear

#recall #unitedstates

DR Power Equipment公司重新宣布并扩大了对手推式和拖拽式吸叶机的召回,原因是存在割伤危险。此次召回影响在美国销售的约60,250台设备和在加拿大销售的1,023台设备。这些产品从2014年9月至2025年6月在美国的独立动力设备商店和DrPower网站在线销售。

危险:
被召回吸叶机内部的零件可能脱落,或碎屑可能刺穿管道,导致物料被喷出,对用户或附近人员造成割伤风险。

受影响产品:

产品:DR Power Equipment吸叶机 - 手推式吸叶机
产品:DR Power Equipment吸叶机 - 拖拽式吸叶机(LL3)
产品:DR Power Equipment吸叶机 - 拖拽式吸叶机(LL2)
产品:DR Power Equipment吸叶机 - 拖拽式吸叶机(其他LL2型号)

- DR Power Equipment吸叶机的各种型号,包括型号WL33006DMN、WL35008DEN、LL31027DMN和LL21009DMN等。
- 这些设备在电机外壳上印有"DR"字样。
- 召回包括不同配置和尺寸的型号,但未提供每个型号的具体数量。

该问题是在收到46起松动零件从设备中喷出的报告后发现的,尽管没有报告受伤情况。召回于2026年1月8日启动。

来源:www.cpsc.gov/Recalls/2026/DR-Power-Equipment-Reannounces-and-Expands-Recall-of-Leaf-Vacuums-Due-to-Laceration-Hazard-New-Remedy-Available

#recall #unitedstates

Hello to Green公司(以Press Play Products名义经营)已对Isla Rae磁性无线充电器发布召回,原因是存在爆炸风险,构成火灾和烧伤危险。这些充电器在美国各地的T.J. Maxx和Marshalls商店销售。

受影响产品:
- Isla Rae磁性无线充电器
- 以Isla Rae品牌销售。
- 有白色、粉色和紫色可选
- 型号为RM5PBM。
- 标有"5000 mAh 3.7V"
- 销售时间为2024年6月至2025年11月。
- 约有13,200台受影响
- 另有7,000台在加拿大销售。
- 充电器与磁性充电系统兼容,可磁性吸附在手机背面为设备充电。

召回于2026年1月8日启动。

来源:www.cpsc.gov/Recalls/2026/Isla-Rae-Magnetic-Wireless-Chargers-Recalled-Due-to-Fire-and-Burn-Hazards-Sold-by-TJX-at-TJ-Maxx-and-Marshalls-Stores

#recall #unitedstates

Modern Warrior正在自愿召回所有批次的Modern Warrior Ready,这是一种直接向消费者销售的膳食补充剂,此前监管检测发现存在未申报的成分,包括天麻素、1,4-DMAA和阿尼西坦。召回产品从2022年4月至2025年12月8日在美国全国范围内分销给客户。召回产品可在线购买。

根据FDA,天麻素可能导致危及生命的事件,包括25岁及以下儿童、青少年和成人的自杀意念或行为。此外,过量服用具有严重且可能危及生命的风险,包括意识混乱、癫痫发作、嗜睡、口干和呼吸急促,这些症状可能因饮酒而加重。将天麻素与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)抗抑郁药联合使用可能导致危及生命的并发症,包括中风和死亡。

根据FDA,使用1,4-DMAA可能升高血压,并可能导致心血管问题,包括心脏病发作、呼吸急促和胸闷。据报告,含有辛弗林的产品可能导致心血管影响,包括心率和血压升高,特别是在有咖啡因存在的情况下。

召回产品装在黑色塑料补充剂瓶中,带有黑色螺旋盖,用黑色和金色防篡改收缩包装密封。正面标签顶部有金色的Modern Warrior (MW)标志。

产品名称"Body Repair Plan"以金色字母居中显示在正面标签上。产品名称下方是"READY"字样,带有小太阳图标,后面跟着"Mental Clarity"短语。瓶子标明含有60粒胶囊。

整体标签设计简约,使用黑色和金色配色,除了品牌标志和图标外没有其他图像。该产品作为Modern Warrior品牌下的胶囊型膳食补充剂销售。

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/modern-warrior-recalls-modern-warrior-ready-dietary-supplement-due-undeclared-14-dmaa-and-aniracetam

#recall #supplement #unitedstates

ANTHONY TRINH,123herbals LLC正在自愿召回所有批次的Silintan胶囊至消费者层面。FDA分析发现该产品被美洛昔康污染。美洛昔康是一种已获批准的非甾体抗炎药(NSAID),适用于骨关节炎疼痛的管理。含有美洛昔康的产品不能作为膳食补充剂销售。Silintan胶囊中美洛昔康的存在使其成为一种未经批准的新药,其安全性和有效性尚未确立,因此需要召回。Silintan胶囊通过123herbals网站在美国全国范围内在线销售。

风险声明:暴露于超过推荐最大日剂量15毫克/天的美洛昔康剂量,可能导致严重威胁生命事件的合理概率,如血栓、心脏病发作和中风。患者还面临过敏反应、胃肠道出血、溃疡和穿孔以及急性肾损伤的风险,特别是老年人。服用血液稀释剂或其他NSAIDs的患者可能发生危险的药物相互作用,显著增加出血风险。迄今为止,Anthony Trinh,123Herbals LLC尚未收到与此次召回相关的不良事件报告。

被污染的Silintan作为缓解关节和身体疼痛的膳食补充剂销售,包装在带有蓝色标签的25粒装塑料瓶中(见下面的标签)。受影响的Silintan胶囊包括有效期内的所有批号。

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/anthony-trinh-123herbals-llc-123herbalscom-issues-nationwide-recall-silintan-capsules-due-presence

#recall #dietarysupplements #unitedstates

Qaniy已宣布召回Kori Gey Water Elf玩具套件,原因是摄入电池可能导致严重伤害或死亡。这些玩具套件违反了含有纽扣电池的玩具的强制性标准,在美国的亚马逊网站上出售。

危险:
玩具套件不符合含有纽扣电池的商品的强制性安全要求。儿童可以轻松打开电池舱,从而产生严重的摄入风险。如果吞下,纽扣电池或硬币电池可能会造成严重的内部伤害和化学烧伤,并可能致命。

受影响的产品:
-Kori Gey 水精灵玩具套装
-使用掉入水中的彩色凝胶形成柔软、软软的果冻状人物。
-玩具套装在带盖的塑料罐中。
-玩具套装正面印有 “Kori Gey” 和 “水精灵套装”。
-大约有 2,240 个单位受到影响。
-包含 22 瓶水凝胶(12 瓶不起泡和 10 个火花)、22 个不同形状的模具、一个塑料过滤器、一个标有魔法粉末的塑料罐、一个额外的魔法粉包、一把画笔、一次性手套和一个带纽扣电池的 LED 灯。

此次召回于2026年1月8日启动,当时发现儿童可以轻松进入电池舱。这些产品于 2025 年 3 月至 2025 年 7 月在线销售。

来源:www.cpsc.gov/Recalls/2026/Kori-Gey-Water-Toy-Kits-Recalled-Due-to-Risk-of-Serious-Injury-or-Death-from-Battery-Ingestion-Violates-Mandatory-Standard-for-Toys-Sold-on-Amazon-by-Qaniy

#recall #unitedstates