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Umary 透明质酸片剂——因双氯芬酸和奥美拉唑召回, USA

2天前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

MXBBB 自愿向消费者层面召回 1 批 UMARY ACID 透明质酸。已发现这些产品含有奥美拉唑和双氯芬酸。美国食品药品管理局的实验室分析证实，Umary含有双氯芬酸和奥美拉唑。UMARY 已通过亚马逊在美国各地分发。

风险声明：该产品双氯芬酸是一种非甾体类抗炎药（通常称为非甾体抗炎药）。非甾体抗炎药可能增加心血管事件的风险，例如心脏病发作和中风，以及严重的胃肠道损伤，包括出血、溃疡和致命的胃肠穿孔。这种隐藏的药物成分还可能与其他药物相互作用，并显著增加不良事件的风险，尤其是当消费者使用多种含NSAID的产品时。

奥美拉唑是一种质子泵抑制剂（通常称为 PPI），用于治疗胃（胃）酸相关疾病。PPI 药物可能会导致严重的皮肤反应。这种隐藏成分可能掩盖胃部问题，例如糜烂、溃疡和胃癌，还可能与其他药物相互作用，不应与某些药物一起服用。

该产品用作膳食补充剂，采用塑料容器包装，氨基酸透明质酸，30 粒 850 毫克。受影响的 UMARY Acid 透明质酸。UPC: 7502265120323 批次包括以下批号：24183 和到期日期：24 年 1 月 7 日。已分发 321 个单位。

已召回Umary的消费者/分销商/零售商应停止使用/返回购买地以获得全额退款。

如果您受到该产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。

公司名称：MXBBB
品牌名称：Umary
产品召回：UMARY 透明质酸片剂
召回原因：该产品含有未申报的双氯芬酸和奥美拉唑
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 11 月 20 日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/mxbbb-issues-voluntary-nationwide-recall-umary-acid-hyaluronic-due-presence-diclofenac-and

#dietarysupplements #recall #amazon #unitedstates

Umary Hyaluronic Acid tablets - recalled due to diclofenac and omeprazole 照片 #1

Par Pharmaceutical 氯硝西泮口服崩解片因贴错标签而召回, USA

3天前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

远藤公司今天宣布，其运营子公司之一远藤美国公司正在扩大其先前宣布的对氯硝西泮口服崩解片剂USP（C-IV）的自愿召回，原因是产品包装强度标签可能出现错误。具体而言，远藤正在进行的调查已经确定，由于第三方包装商的错误，下列氯那西泮产品批次中可能包含有限数量的纸箱，这些纸箱的强度和国家药品代码（NDC）代码不正确。产品包装内的吸塑条和片剂反映了批次的正确强度。这些批次的产品通过批发分销商分销到美国全国的零售药房。

氯硝西泮口服崩解片可单独使用或作为辅助手段治疗 Lennoz-Gastaut 综合征（小变体）、运动发作和肌阵挛性发作。此外，该产品适用于治疗恐慌症。

风险声明：无意中服用更高剂量的氯硝西泮的儿童和成人发生严重镇静、反射减退、共济失调和低张力等不良事件的风险可能会增加。出现严重的、可能危及生命的呼吸抑制的可能性很大，特别是对于伴发肺部疾病的患者、处方剂量接近最大剂量的患者，以及同时服用其他可能导致进一步呼吸抑制的药物的患者。

下表详细介绍了自愿召回中添加的批次，包括批次产品描述和NDC编号。

产品：氯硝西泮 ODT，USP（C-IV）2mg
-NDC 编号：49884-310-02
-拍品编号：550176501、550176601。

产品：氯硝西泮 ODT，USP (C-IV) 0.125mg
-NDC 编号：49884-306-02
-拍品编号：550174101。

产品：氯硝西泮 ODT，USP（C-IV）0.25mg
-NDC 编号：49884-307-02
-批号：550142801、550142901、550143001、550143101、550143201、550143201、550143301、550143401、550143401、550147401。


产品：氯硝西泮 ODT，USP（C-IV）1mg
-NDC 编号：49884-309-02
-拍品编号：550145201、550175901、550176001、550176201。

包装标识：产品采用纸箱包装，包含 60 片药片，每片包装成 10 条吸塑条 包含 6 片。纸箱和每个吸塑条口袋上印有名称、强度、批号、有效期和 NDC 编号。

召回产品批次的分销商和零售商应立即停止分销并返回购买地。已建议持有任何未使用的氯硝西泮口服分解片剂盒的消费者停止使用该产品并将其退回购买地，美国药典中标有上述批号。

如果您受到该产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。

公司名称：远藤株式会社
品牌名称：Par 制药
产品召回：氯硝西泮口服崩解片，USP（C-IV）
召回原因：纸箱上贴错了标签，强度不正确
美国食品药品管理局召回日期：2024 年… 更多

#recall #drugs #unitedstates

Par Pharmaceutical Clonazepam Orally Disintegrating Tablets recalled due to mislabeled 照片 #1

VitalityXtra 和 PeakMax 胶囊——因西地那非和双氯芬酸而召回, USA

2周前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

由于西地那非和双氯芬酸，VitalityVita.com自愿向消费者召回了230811批次的VitalityXtra胶囊和PeakMax胶囊，这些胶囊和PeakMax胶囊装在纸箱中的10支泡罩包装，供消费者使用。这些产品通过互联网在美国全国的VitalityVita.com上分发。

西地那非，美国食品药品管理局批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中的一种成分，属于被称为磷酸二酯酶（PDE-5）抑制剂的药物家族。双氯芬酸，一种经美国食品药品管理局批准的药物，被称为非甾体抗炎药（NSAID），用于治疗疼痛和炎症。

含有西地那非和双氯芬酸的产品不能作为膳食补充剂销售。VitalityVita和PeakMax胶囊是未获批准的新药，其安全性和有效性尚未确定。

食用未申报的西地那非的产品可能会与某些处方药（例如硝酸甘油）中的硝酸盐相互作用，并可能导致血压显著下降，可能危及生命。患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的人经常服用硝酸盐。在最有可能使用该产品的成年男性人群中，使用硝酸盐治疗心脏病的成年男性风险最大。

使用含双氯芬酸的产品可能会增加心血管事件的风险，例如心脏病发作和中风，以及严重的胃肠道损伤，包括出血、溃疡和致命的胃肠穿孔。这种隐藏的药物成分还可能与其他药物相互作用，并显著增加不良事件的风险，尤其是当消费者使用多种含NSAID的产品时。迄今为止，VitalityVita尚未收到任何与此次召回相关的不良事件的报告。

VitalityXtra 和 PeakMax 作为膳食补充剂销售，以增强男性性能和能量，以 10 支装泡罩包装，包装在（VitalityXtra-绿色、黄白色纸盒）和（PeakMax 采用紫色、黄色和白色纸箱包装）批号：230811 Exp 8/11/25。该产品可以通过以下标签进行识别。

分销商和买家可以退回所有召回的商品以获得退款。

如果您受到该产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。

公司名称：VitalityVita
品牌名称：VitalityVita
产品召回：VitalityXtra 和 PeakMax 胶囊
召回原因：未申报的西地那非和双氯芬酸
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 11 月 6 日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/vitalityvita-issues-voluntary-nationwide-recall-vitalityxtra-and-peakmax-capsules-due-presence

#dietarysupplements #recall #unitedstates

VitalityXtra and PeakMax Capsules - recalled due to Sildenafil and Diclofenac 照片 #1

Boulla ZoomMax 和 ZapMax 胶囊——因西地那非和双氯芬酸而召回, USA

2周前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

Boulla LLC自愿向消费者层面召回ZoomMax和ZapMax胶囊。这些产品被发现受西地那非和双氯芬酸污染。含有西地那非和双氯芬酸的产品不能作为膳食补充剂销售。ZoomMax和ZapMax胶囊是未获批准的新药，其安全性和有效性尚未确定，因此可能会被召回。该产品通过互联网在美国的亚马逊上分发。

西地那非是美国食品药品管理局批准的治疗男性勃起功能障碍产品中的一种成分，该产品被称为磷酸二酯酶（PDE-5）抑制剂，而双氯芬酸是美国食品药品管理局批准的药物，称为非甾体抗炎药（NSAID），用于治疗疼痛和炎症。

食用未申报的西地那非的产品可能会与某些处方药（例如硝酸甘油）中的硝酸盐相互作用，并可能导致血压显著下降，可能危及生命。患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的人经常服用硝酸盐。在最有可能使用该产品的成年男性人群中，使用硝酸盐治疗心脏病的成年男性风险最大。

使用未申报的双氯芬酸的产品可能会增加心血管事件的风险，例如心脏病发作和中风，以及严重的胃肠道损伤。这种隐藏的药物成分还可能与其他药物相互作用，并显著增加不良事件的风险，尤其是当消费者使用多种含NSAID的产品时。

召回的产品是 ZoomMax 和 ZapMax 胶囊，批次 YZM240406，截止日期为 04/05/27，ZoomMax 胶囊和 ZapMax 胶囊，装在 10 支泡罩中，装在纸箱中。

分销商和买家可以使用亚马逊平台上的退货选项退回所有召回的商品。服用胶囊的消费者应停止使用该产品。

如果您受到该产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。

公司名称：Boulla LLC
品牌名称：Boulla
产品召回：ZoomMax 胶囊和 ZapMax 胶囊
召回原因：未申报的西地那非和双氯芬酸
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 11 月 5 日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/boulla-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-zoommax-and-zapmax-capsules-due-presence-undeclared

#dietarysupplements #recall #amazon #unitedstates

Boulla ZoomMax and ZapMax Capsules - recalled due to Sildenafil and Diclofenac 照片 #1

Aqua Mix-Grout Deep Clean 因缺少儿童保护包装而召回, Canada

2周前 •source recalls-rappels.canada.ca • 细节

Recall notice

加拿大定制建筑产品有限公司召回了他们的Aqua Mix-Grout Deep Clean，原因是该产品缺乏可能导致眼睛或皮肤烧伤的儿童防护包装。该产品已分销到加拿大各地。

缺乏儿童防护包装可能导致意外暴露和严重伤害或死亡。

召回的商品是：
-Aqua Mix-灌浆深层清洁
-可通过 UPC 识别：718704000102
-商品编号：C010530-4。
-该公司报告说，受影响的产品有24,236台
-于 2019 年至 2024 年 10 月在加拿大销售。
-在美国制造

消费者应立即停止使用召回的Aqua Mix。

如果您或您所爱的人受到伤害或出现任何症状，请务必报告。报告可以帮助及早发现和解决疫情，防止他人受到伤害，并实现更好的监测。如果症状持续存在，请就医。

来源：recalls-rappels.canada.ca/en/alert-recall/aqua-mix-grout-deep-clean-recalled-due-lack-child-resistant-packaging

#recall #canada

Aqua Mix - Grout Deep Clean recalled due to lack of child-resistant packaging 照片 #1
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Dynarex Corporation 婴儿爽身粉——因潜在的金属或化学污染物而召回, USA

3周前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

Dynarex公司正在扩大2024年9月19日启动的召回范围，包括另外373箱编号为4875的Dynacare婴儿爽身粉，14盎司，以及647箱编号为4874，即4盎司的Dynacare婴儿爽身粉，因为它们可能受到石棉污染。该产品于 2024 年 1 月 18 日当天或之后通过以下州直接交付给分销商：阿拉巴马州、阿肯色州、亚利桑那州、加利福尼亚州、科罗拉多州、德州、佛罗里达州、乔治亚州、爱荷华州、伊利诺州、印第安纳州、密苏里州、密苏里州、密苏里州、密苏里州、北卡罗来纳州、新泽西州、俄亥俄州、俄亥俄州、俄亥俄州、俄亥俄州、俄亥俄州、犹他州、弗吉尼亚州、佛蒙特州、华盛顿州、威斯康星州、弗吉尼亚州、佛蒙特州、华盛顿州、威斯康星州在亚马逊（亚马逊）上。该公司已停止分销该产品，因为正在进行调查，以确定滑石粉污染的原因。

石棉是一种天然存在的矿物质，通常存在于滑石粉附近，滑石粉是许多化妆品的成分。但是，石棉是一种已知的致癌物质，其健康风险有据可查。如果没有仔细选择滑石矿点，或者没有采取适当措施来充分净化滑石矿石，则滑石矿石可能含有石棉。

受影响的产品：
4875 和 4874 婴儿爽身粉产品采用塑料瓶包装，每箱 14 盎司 24 瓶，4 盎司，48 瓶，每箱 4 盎司，批号位于瓶底和每个包装盒上。

批次编号：B 048，Mfg.时间：2023 年 10 月 31 日，已过期Dt.：30.10.2026，包装尺寸：婴儿爽身粉 14 盎司（397 g）
批次编号：B 049，Mfg.时间：2023 年 11 月 1 日，已过期Dt.：31.10.2026，包装尺寸：婴儿爽身粉 14 盎司（397 g）
批次编号：B 050，Mfg.时间：2023 年 11 月 2… 更多

#recall #unitedstates

Dynarex Corporation Baby Powder - recalled due to Potential Metal or Chemical Contaminant 照片 #1

美敦力 Medtronic MiniMed 系列胰岛素泵——因缺陷而召回, USA

1个月前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

美敦力公司自愿发布了一项自2024年7月31日起的现场行动，通知其MiniMed™ 600系列或700系列胰岛素泵的全球客户注意泵的内置警报和电池状态警报，并在观察到泵电池寿命变化时联系美敦力。最近，从2023年1月到2024年9月，美敦力在美国收到了170份>400mg/dL的高血糖报告，以及11份可能与此问题相关的糖尿病酮症酸中毒报告。

美敦力在收到客户关于电池寿命缩短的报告后开始调查这个问题，一项全面的分析发现，即使一次掉落、碰撞或遭受物理冲击的泵都可能由于内部电气组件损坏而导致电池寿命缩短。当剩余的电池寿命少于《用户指南》的规定时，这种电气问题还会导致电池警报。这可能导致泵停止胰岛素输送的时间比通常预期的要快得多，并可能导致健康风险，例如高血糖或糖尿病酮症酸中毒（DKA），可能需要医疗干预。

美敦力向客户发布了更新的通知，内容如下：
-即使泵的一滴水也可能导致电池寿命缩短，无论是在跌落之后立即发生，还是随着时间的推移，问题仍然会持续下去，即使更换了电池。
-泵仍会生成电池警报和警报，但在必须更换电池以避免泵停止胰岛素输送之前，这些警报和警报可能无法在正常的剩余电池续航时间内发送。一旦 “电池电量不足” 警报响起，请做好更换电池的准备。
-如果用户需要比预期更早更换电池，则应始终额外携带一组新的 AA 锂电池或碱性电池或充满电的 NiMH 电池。
-那些用户 无论泵是掉落、碰撞还是受到物理冲击，他们发现电池寿命都比平时明显缩短，都应联系当地的美敦力团队，以确定是否需要更换泵。
-建议用户使用备用疗法以备不时之需。

客户被告知检查内置警报和警报器以了解电池状态的重要性，如果受到此问题的影响，则应联系公司更换泵

如果您遇到本产品的问题，请务必报告。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。

公司名称：美敦力公司
品牌名称：美敦力
产品召回：MiniMed™ 600 系列或 700 系列胰岛素泵
召回原因：设备和药物安全-缺陷
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 10 月 18 日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/voluntary-recall-notifying-medtronic-insulin-pump-users-potential-risks-shortened-pump-battery-life

#recall #medicaldevices #unitedstates

Medtronic MiniMed series insulin pumps - recalled due to Defect 照片 #1

Gorilla Mind Rauwolscine 膳食补充剂因沙门氏菌召回, USA

1个月前 •source accessdata.fda.gov • 细节

Recall notice

由于沙门氏菌可能受到污染，Gorilla Mind LLC已自愿开始召回其Rauwolscine膳食补充剂。该产品已在全国范围内分销。

召回的产品是Gorilla Mind Rauwolscine膳食补充剂，用于抑制食欲、增加脂肪流失和补充能量。每瓶包含 90 粒胶囊，剂量为 3 毫克。该商品采用 UPC 8 50017 02016 0，由批号为 24041003 标识，到期日为 2026 年 4 月。总共召回了1348瓶。

如果您出现腹泻、腹部绞痛和发烧等Salmonella症状，请务必报告。它可以帮助及早发现和解决疫情，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监测。如果症状持续存在，请就医。

来源：www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm

#dietarysupplements #recall #unitedstates #沙门氏菌

Gorilla Mind Rauwolscine Dietary Supplement recalled due to Salmonella 照片 #1

AK Forte 膳食补充剂-因未获批准的药物而召回, USA

1个月前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

C&A Naturistics自愿召回所有批次的AK Forte，即400毫克的片剂，供消费者使用。美国食品药品管理局的分析发现，该产品受双氯芬酸、地塞米松和美索巴莫的污染。含有双氯芬酸、地塞米松和美索巴莫的产品不能作为膳食补充剂销售。AK Forte片剂是一种未获批准的新药，其安全性和有效性尚未确定，因此可能被召回。受影响的产品AK Forte，所有批次均通过我们在美国的Ebay和Etsy商店在全国范围内分销。

风险声明：地塞米松是一种皮质类固醇，常用于治疗炎症性疾病。使用皮质类固醇会损害一个人抵抗感染的能力，并可能导致高血糖水平、肌肉损伤和精神问题。当长期服用皮质类固醇或高剂量服用时，它们会抑制肾上腺。突然停药可能会导致戒断症状。

此外，AK Forte中未申报的地塞米松与其他药物联合使用可能会引起严重的副作用。双氯芬酸是一种非甾体类抗炎药（通常称为非甾体抗炎药）。非甾体抗炎药可能增加心血管事件的风险，例如心脏病发作和中风，以及严重的胃肠道损伤，包括出血、溃疡和致命的胃肠穿孔。这种隐藏的药物成分还可能与其他药物相互作用，并显著增加不良事件的风险，尤其是当消费者使用多种含NSAID的产品时。美索巴莫还会损害执行某些任务的身心能力，例如驾驶机动车辆或操作机械。

AK Forte作为一种治疗关节痛和关节炎的膳食补充剂销售，采用纸盒包装，带有白色、蓝色、红色和金色AK徽标，顶部带有金冠，每单位100片，所有代码。

服用该产品的消费者应立即咨询其医疗保健专业人员，以安全地停止使用本产品。停用皮质类固醇的风险应由医疗保健专业人员评估。产品被召回的消费者应返回购买地。

如果您受到该产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。

公司名称：C&A Naturistics
品牌名称：AK Forte
产品召回：AK Forte 膳食补充剂
召回原因：设备和药物安全 — 未获批准的药物
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 10 月 16 日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/ca-naturistics-issues-voluntary-nationwide-recall-ak-forte-tablets-con-ortiga-y-omega-3-due-presence

#recall #drugs #unitedstates

AK Forte Dietary Supplement - recalled due to unapproved drug 照片 #1

Staska Pharmicals 抗坏血酸溶液——因玻璃颗粒而召回, USA

1个月前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

Staska Pharmaceuticals, INC. 自愿向用户层面召回1批注射用抗坏血酸溶液。这是由于该批次生产中使用的一批小瓶中存在玻璃颗粒。该产品于2024年7月31日至2024年8月27日期间在美国全国范围内分发给持牌医疗保健提供商。

注射含有颗粒物的注射产品可能会导致局部刺激或肿胀。颗粒物可能会穿过并阻塞心脏、肺部或大脑的血管，从而导致中风甚至导致死亡。这些不良事件的频率和严重程度可能因各种因素而异，包括药物产品中颗粒的大小和数量、患者合并症以及是否存在血管异常。

这种风险进一步降低，因为产品标签上有明确的声明，指示医疗保健专业人员在给药前目视检查产品中是否有异物或沉淀物。

注射用抗坏血酸溶液（不含防腐剂，非玉米）500mg/mL 50mL 用作维生素补充剂，采用琥珀色小瓶包装，受影响的批次为 SP2400058，有效期为 2024 年 12 月 31 日。

所有收到产品的买家都应退回并更换所有召回的产品。拥有被召回产品批次的医疗保健提供者应停止使用。

如果您遭受了外来材料的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。

公司名称：斯塔斯卡制药公司
品牌名称：斯塔斯卡制药
产品召回：注射用抗坏血酸溶液
召回原因：设备和药物安全 — 存在玻璃颗粒
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 10 月 16 日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/staska-pharmaceuticals-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-ascorbic-acid-solution-injection

#recall #drugs #unitedstates

Staska Pharmaceuticals Ascorbic Acid Solution - recalled due to glass particulates 照片 #1

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