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安全报告: Dietary Supplements

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HerbsForever膳食补充剂因未申报过敏原而召回, USA

5天前 •source fda.gov • 细节

位于加利福尼亚州洛杉矶的HerbsForever LLC正在召回45单位的"Hingwastik Churna"产品和45单位的"Gastro Care"膳食补充剂，因为它们可能含有未申报的小麦。对小麦过敏的人如果食用含有小麦的产品，可能面临严重或危及生命的过敏反应风险。这些产品通过邮购在美国全国范围内销售。

召回产品包括：

产品：HerbsForever品牌Hingwastik Churna粉末100克
- 包装在琥珀色PET瓶中
- UPC：807814006224
- 批号622-2
- 有效期：2029年6月。

产品：HerbsForever品牌Hingwastika提取物60粒植物胶囊
- 每粒胶囊提取物800毫克
- UPC：807814001335
- 批号133-14
- 有效期：2029年4月

产品：HerbsForever品牌Gastro Care包装在白色塑料瓶中
- 每瓶90粒植物胶囊：800毫克
- UPC：807814001243
- 批号124-4
- 有效期：2029年1月。

这种情况是在FDA对印度制造工厂进行例行检查时发现的，供应商表示一种名为Hing（阿魏）的产品成分是用可能含有小麦的面粉干燥的。

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/herbsforever-llc-issues-allergy-alert-undeclared-wheat-herbsforever-brand-dietary-supplements

#dietarysupplements #allergicreaction #unitedstates

召回 HerbsForever Dietary Supplements recalled due to Undeclared Allergen HerbsForever LLC of Los Angeles... 照片 #1
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思林坦止痛胶囊因未申报美洛昔康而召回, USA

5天前 •source fda.gov • 细节

ANTHONY TRINH，123herbals LLC正在自愿召回所有批次的Silintan胶囊至消费者层面。FDA分析发现该产品被美洛昔康污染。美洛昔康是一种已获批准的非甾体抗炎药(NSAID)，适用于骨关节炎疼痛的管理。含有美洛昔康的产品不能作为膳食补充剂销售。Silintan胶囊中美洛昔康的存在使其成为一种未经批准的新药，其安全性和有效性尚未确立，因此需要召回。Silintan胶囊通过123herbals网站在美国全国范围内在线销售。

风险声明：暴露于超过推荐最大日剂量15毫克/天的美洛昔康剂量，可能导致严重威胁生命事件的合理概率，如血栓、心脏病发作和中风。患者还面临过敏反应、胃肠道出血、溃疡和穿孔以及急性肾损伤的风险，特别是老年人。服用血液稀释剂或其他NSAIDs的患者可能发生危险的药物相互作用，显著增加出血风险。迄今为止，Anthony Trinh，123Herbals LLC尚未收到与此次召回相关的不良事件报告。

被污染的Silintan作为缓解关节和身体疼痛的膳食补充剂销售，包装在带有蓝色标签的25粒装塑料瓶中（见下面的标签）。受影响的Silintan胶囊包括有效期内的所有批号。

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/anthony-trinh-123herbals-llc-123herbalscom-issues-nationwide-recall-silintan-capsules-due-presence

#dietarysupplements #recall #unitedstates

召回 Silintan Ache Relief Capsules recalled due to Undeclared Meloxicam ANTHONY TRINH, 123herbals LLC is... 照片 #1
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SiluetaYa Tejocote Root膳食补充剂因含有黄花夹竹桃而被召回, USA

2个月前 •source fda.gov • 细节

SiluetaYa正在召回其tejocote根，因为FDA分析确定这些产品似乎是Thevetia peruviana，或黄夹竹桃。tejocote根在美国通过网络销售。该产品装在8盎司的容器中。此次召回是FDA进行采样的结果。来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/siluetaya-recalls-tejocote-product-because-possible-health-risk

#dietarysupplements #unitedstates

召回 SiluetaYa Tejocote Root Dietary Supplement recalled due to Yellow Oleander SiluetaYa is recalling it... 照片 #1
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Dwater 召回因大肠杆菌召回的用于膀胱支撑的 MyBlassy 补充剂, USA

2个月前 •source fda.gov • 细节

2025 年 11 月 28 日更新：
此次召回被归类为二级。

来源：www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm


2025 年 10 月 28 日：
Purity Products宣布召回其一批膳食补充剂MyBlassy，因为它有可能受到大肠杆菌O7：K1和1303的污染。MyBless通过沃尔玛和亚马逊网站直接配送给消费者，在美国分销。

该产品采用带白色盖子的白色高密度聚乙烯瓶子。瓶子大小为 150 立方厘米。60 粒含有棕色粉末的透明胶囊中的净含量。受影响的批次编号为 03042517。

美国食品药品管理局的常规测试在该产品的批号为03042517中发现了两种大肠杆菌菌株——O7：K1（IAI39/Expec）和大肠杆菌1303。根据现行监管标准，膳食补充剂中不允许使用这些菌株。随后的调查显示，该问题是由供应商临时变更造成的。

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/purity-products-announces-recall-dietary-supplement-my-bladder-because-possible-health-risk

#dietarysupplements #unitedstates

召回 Dwater recalls MyBladder Supplement for bladder support recalled due to E.coli Update November 28th,... 照片 #1
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维生素 B12 膳食补充剂覆盆子因未申报的过敏原而召回, United States

3个月前 •source accessdata.fda.gov • 细节

2025 年 10 月 10 日更新：
此次召回被归类为二级。

来源：www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm


2025 年 10 月 2 日：
由于未申报花生，Vitalabs, Inc.已开始自愿召回其覆盆子味B12膳食补充剂。受影响的产品在美国的伊利诺伊州和新泽西州分销。共有9,657瓶受到影响。

受影响的产品：

产品：Black Girl 维生素 B12 膳食补充剂，覆盆子味，60 粒软糖
-UPC：860008575050
-批号：57221A、56199
-最佳截止日期：2026 年 7 月
-附加信息：专为黑人女孩维生素制造，伊利诺伊州芝加哥哈里森街 601 号 60607

产品：Rise-N-Shine B12 膳食补充剂，覆盆子味
-UPC：899130011891
-拍品编号：57664
-最佳截止日期：2026 年 7 月
-附加信息：新泽西州斯巴达伍德波特路 17 号 Rise-N-Shine 07871… 更多

#dietarysupplements #allergicreaction #unitedstates #花生 #覆盆子

召回 Vitamins B12 Dietary Supplement Raspberry recalled due to Undeclared Allergen Update October 10th, 2... 照片 #1
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多种膳食补充剂因未申报人工色素被召回, USA

6个月前 •source accessdata.fda.gov • 细节

Preventics公司正在召回多种膳食补充剂，原因是明胶胶囊中使用了未申报的人工色素，包括诱惑红（红色40号）和亮蓝（蓝色1号）。这些产品在美国全国范围内销售。

召回产品包括：
- 产品：Prothin
- 描述：膳食补充剂 – 七包，每包含2片药片和4粒胶囊
- 产品数量：1,696袋
- 代码信息：12131

- 产品：Super ProTHIN Plus
- 描述：膳食补充剂 – 七包（每包2片药片和4粒胶囊）加一包含14粒NutriLean胶囊
- 产品数量：55,080粒
- 代码信息：12131

- 产品：Protrim Plus
- 描述：膳食补充剂 – 每瓶90粒胶囊
- 产品数量：763个容器
- 代码信息：21634-9

- 产品：Probese Caps
- 描述：含铁膳食补充剂 – 90粒装瓶
- 产品数量：112,506粒
- 代码信息：21874-19, 21874-20,… 更多

#dietarysupplements #recall #unitedstates

召回 Multiple Dietary Supplements recalled due to Undeclared Artificial Dyes Preventics, Inc. is recallin... 照片 #1
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透明质酸补充剂因未申报成分被召回, USA

7个月前 •source fda.gov • 细节

UMARY USA正在自愿召回所有批次的Unavy Ácido HIALURÓNICO（30粒胶囊/850毫克）和Umovy Ácido HIALURÓNICO（30粒胶囊/850毫克），召回至消费者层面。FDA实验室分析证实这些产品被药物成分双氯芬酸、地塞米松和奥美拉唑污染。含有双氯芬酸、地塞米松或奥美拉唑的产品不能作为膳食补充剂销售。UNAVY ÁCIDO HIALURÓNICO和UMOVY ÁCIDO HIALURÓNICO是未经批准的新药，其安全性和有效性尚未确立，因此需要召回。产品通过互联网在全国范围内分销，专门通过umary-usa.com销售。

风险声明：地塞米松是一种常用于治疗炎症性疾病的皮质类固醇。使用皮质类固醇可能会损害人体抵抗感染的能力，并可能导致高血糖水平、肌肉损伤、精神问题，并引发心血管事件。当长期服用皮质类固醇或大剂量服用时，它们可能会抑制肾上腺（肾上腺不产生足够激素的疾病），不良后果可能从有限的不良后果到死亡不等。此外，突然停药可能引起戒断症状。双氯芬酸是一种非甾体抗炎药（通常称为NSAIDs）。摄入未申报的双氯芬酸可能导致严重不良事件，包括心血管、胃肠道、肾脏和过敏性休克，特别是在同时服用NSAIDs和/或抗凝剂的患者、对双氯芬酸过敏的患者或有潜在疾病的患者中。奥美拉唑是一种质子泵抑制剂（通常称为PPI），用于治疗胃酸相关疾病。摄入未申报的奥美拉唑可能掩盖胃部问题，如糜烂、溃疡和胃癌。摄入未申报的地塞米松、双氯芬酸和奥美拉唑也可能与其他药物相互作用并引起严重副作用。Umary-usa.com尚未收到与此次召回相关的不良事件报告。

这些产品作为关节疼痛和关节炎的膳食补充剂销售。UNAVY ÁCIDO HIALURÓNICO包装在白色塑料容器中，带有黑色背景标签和白色和黄色字体。瓶子含有30粒胶囊/850毫克。受影响的产品包括所有批次和有效期。UMOVY ÁCIDO HIALURÓNICO是黑色塑料瓶，带有黑色标签，标签上有白色和蓝色字体。瓶子含有30粒胶囊/850毫克。受影响的产品包括所有批次和有效期。

Umary-usa.com正在通过新闻稿和电子邮件通知其分销商和客户，并安排退回和退款所有召回产品。拥有这些产品的消费者应立即与其医生和/或医疗保健提供者合作，安全地停止使用这些产品。

#dietarysupplements #drugs #unitedstates

召回 Ácido HIALURÓNICO Supplements recalled due to Undeclared Ingredients UMARY USA is voluntarily recall... 照片 #1
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男性增强膳食补充剂因未申报成分被召回, USA

8个月前 •source fda.gov • 细节

HEALTH FIXER正在自愿召回所有名为Male Ultra、Malextra、Electro Buzz、Ultra Armor和Male Ultra Pro的膳食补充剂批次——每盒/纸箱10粒胶囊的泡罩包装，召回至消费者层面。实验室分析发现这些产品被氯普他达拉非、丙氧基苯基西地那非和西地那非污染。Health Fixer的补充剂通过Amazon在线购物在美国全国范围内分销。

西地那非是FDA批准的用于治疗男性勃起功能障碍产品中的一种成分，属于磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂药物家族。氯普他达拉非和丙氧基苯基西地那非是PDE-5抑制剂的类似物，可能具有相同的临床风险。含有氯普他达拉非、丙氧基苯基西地那非和西地那非的产品不能作为膳食补充剂销售。这些产品是未经批准的新药，其安全性和有效性尚未确立，因此需要召回。

风险声明：食用含有未申报PDE-5的产品会与某些处方药中的硝酸盐(如硝酸甘油)相互作用，可能导致血压显著下降，这可能危及生命。患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的人经常服用硝酸盐。在最可能使用此产品的成年男性人群中，因心脏疾病而使用硝酸盐的成年男性风险最大。

被污染的胶囊作为用于男性增强产品的膳食补充剂销售，包装为<在此输入每个产品的包装方式>。

这些产品用作口服补充剂，包装在含有10粒胶囊的泡罩包装中，相关代码如下：

- 产品名称：Male Ultra
- NDC/UPC：B0CMQ4FTHG
- 批号：KT-1ST-43-0110-2025
- 有效期：01/10/2027

- 产品名称：Malextra
- NDC/UPC：B0CWKZ6ZP3
- 批号：KT-1ST-43-0104/2026
- 有效期：04/25/2026

- 产品名称：Electro Buzz
- NDC/UPC：B0DK68LF6J
- 批号：KT-1ST-43-0107/2024
- 有效期：10/15/2026

- 产品名称：Ultra Armor
- NDC/UPC：B0CYJ7Y5H9
- 批号：KT-1ST-43-0110/2025
- 有效期：01/10/2027… 更多

#recall #dietarysupplements #unitedstates

召回 Male Enhancement Dietary Supplements recalled due to Undeclared Ingredients HEALTH FIXER is voluntar... 照片 #1
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Zaarah Herbals膳食补充剂因铅和砷含量超标被召回, USA

10个月前 •source fda.gov • 细节

纽约希克斯维尔的New York Wholesale Group正在召回Zaarah Herbals Rasayan Churan、Zaarah Herbals Gurmar Powder、Zaarah Herbals Vasaka Powder和Zaarah Herbals Bhringraj Powder至消费者/用户级别，因为它们可能被高浓度的铅和砷污染。Zaarah Herbals产品在2024年12月20日至2025年1月7日期间分销给位于纽约、新泽西、康涅狄格和加利福尼亚的零售商。

接触较高浓度的铅几乎可以影响身体的每个系统，其影响取决于铅接触的数量和持续时间以及年龄/体重。如果胎儿在较长时间内（例如数周至数月）接触足够的铅，可能会对中枢神经系统造成永久性损害。这可能导致学习障碍、发育缺陷和其他长期健康问题。对于成年人，慢性铅接触与肾功能障碍、高血压、心血管疾病死亡风险增加和神经认知影响相关。

摄入无机砷与人类癌症、皮肤病变、心血管疾病和糖尿病有关。在胎儿发育、婴儿期和儿童期接触无机砷可能导致神经发育影响，并增加终生癌症风险。

召回的产品包装在带有金色盖子的透明100克（3.5盎司）罐子中。产品名称在罐子正面显著标示。

召回中包含以下代码：

- 品牌：ZAARAH HERBALS

1- 产品：Bhringraj Powder
- 批号：BJ 04
- 生产日期：2022年7月
- UPC：6 35028 99973 1

2- 产品：Gurmar Powder
- 批号：GD 04
- 生产日期：2022年7月
- UPC：6… 更多

#dietarysupplements #unitedstates

召回 Zaarah Herbals Dietary Supplements recalled due to Elevated levels of lead and arsenic New York Whol... 照片 #1
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Natural Dior LLC膳食补充剂因未申报他达拉非而召回, USA

10个月前 •source fda.gov • 细节

Natural Dior LLC正在自愿召回受影响批次的Vitafer-L Gold Liquid，这是一种含有铁和维生素的膳食补充剂，召回至消费者层面。该产品被发现含有未申报的他达拉非，这是FDA批准用于治疗男性勃起功能障碍产品中的一种成分，属于磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂药物家族。含有他达拉非的产品不能作为膳食补充剂销售。Vitafer-L Gold Liquid是一种未经批准的新药，其安全性和有效性尚未确立，因此需要召回。该产品通过亚马逊和沃尔玛在全国范围内销售，并通过批发账户分销。该产品还通过进口商(Laboratorio Natural Dior LLC)出口到佛罗里达州迈阿密。

风险声明：食用含有未申报他达拉非的产品可能与某些处方药中的硝酸盐(如硝酸甘油)相互作用，可能导致血压显著下降，这可能危及生命。患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的人经常服用硝酸盐。在最可能使用此产品的成年男性人群中，因心脏疾病而使用硝酸盐的成年男性风险最大。

该产品用作状态适应症，包装在16.9液体盎司(1.06品脱)500毫升瓶中，装在可折叠纸板盒内。

批号和有效期：
- 批号7021-2304 – 有效期2025年4月
- 批号7017-2304 – 有效期2025年4月
- 批号7040-2305 – 有效期2025年5月
- 批号10020-2402 – 有效期2026年2月
- 批号10011-2404 – 有效期2026年4月
- 批号7695-2307 – 有效期未指定
- 批号R6715-2303 – 有效期2025年3月
- 批号7292-2305 – 有效期2025年5月
- 批号9669-2403… 更多

#dietarysupplements #unitedstates

召回 Natural Dior LLC Dietary Supplement recalled due to Undeclared Tadalafil Natural Dior LLC, is volunt... 照片 #1
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