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报告人

安全报告: Dietary Supplements

已更新:

MXBBB 自愿向消费者层面召回 1 批 UMARY ACID 透明质酸。已发现这些产品含有奥美拉唑和双氯芬酸。美国食品药品管理局的实验室分析证实,Umary含有双氯芬酸和奥美拉唑。UMARY 已通过亚马逊在美国各地分发。

风险声明:该产品双氯芬酸是一种非甾体类抗炎药(通常称为非甾体抗炎药)。非甾体抗炎药可能增加心血管事件的风险,例如心脏病发作和中风,以及严重的胃肠道损伤,包括出血、溃疡和致命的胃肠穿孔。这种隐藏的药物成分还可能与其他药物相互作用,并显著增加不良事件的风险,尤其是当消费者使用多种含NSAID的产品时。

奥美拉唑是一种质子泵抑制剂(通常称为 PPI),用于治疗胃(胃)酸相关疾病。PPI 药物可能会导致严重的皮肤反应。这种隐藏成分可能掩盖胃部问题,例如糜烂、溃疡和胃癌,还可能与其他药物相互作用,不应与某些药物一起服用。

该产品用作膳食补充剂,采用塑料容器包装,氨基酸透明质酸,30 粒 850 毫克。受影响的 UMARY Acid 透明质酸。UPC: 7502265120323 批次包括以下批号:24183 和到期日期:24 年 1 月 7 日。已分发 321 个单位。

已召回Umary的消费者/分销商/零售商应停止使用/返回购买地以获得全额退款。

如果您受到该产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。

公司名称:MXBBB
品牌名称:Umary
产品召回:UMARY 透明质酸片剂
召回原因:该产品含有未申报的双氯芬酸和奥美拉唑
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 11 月 20 日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/mxbbb-issues-voluntary-nationwide-recall-umary-acid-hyaluronic-due-presence-diclofenac-and

#dietarysupplements #recall #amazon #unitedstates

由于西地那非和双氯芬酸,VitalityVita.com自愿向消费者召回了230811批次的VitalityXtra胶囊和PeakMax胶囊,这些胶囊和PeakMax胶囊装在纸箱中的10支泡罩包装,供消费者使用。这些产品通过互联网在美国全国的VitalityVita.com上分发。

西地那非,美国食品药品管理局批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中的一种成分,属于被称为磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂的药物家族。双氯芬酸,一种经美国食品药品管理局批准的药物,被称为非甾体抗炎药(NSAID),用于治疗疼痛和炎症。

含有西地那非和双氯芬酸的产品不能作为膳食补充剂销售。VitalityVita和PeakMax胶囊是未获批准的新药,其安全性和有效性尚未确定。

食用未申报的西地那非的产品可能会与某些处方药(例如硝酸甘油)中的硝酸盐相互作用,并可能导致血压显著下降,可能危及生命。患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的人经常服用硝酸盐。在最有可能使用该产品的成年男性人群中,使用硝酸盐治疗心脏病的成年男性风险最大。

使用含双氯芬酸的产品可能会增加心血管事件的风险,例如心脏病发作和中风,以及严重的胃肠道损伤,包括出血、溃疡和致命的胃肠穿孔。这种隐藏的药物成分还可能与其他药物相互作用,并显著增加不良事件的风险,尤其是当消费者使用多种含NSAID的产品时。迄今为止,VitalityVita尚未收到任何与此次召回相关的不良事件的报告。

VitalityXtra 和 PeakMax 作为膳食补充剂销售,以增强男性性能和能量,以 10 支装泡罩包装,包装在(VitalityXtra-绿色、黄白色纸盒)和(PeakMax 采用紫色、黄色和白色纸箱包装)批号:230811 Exp 8/11/25。该产品可以通过以下标签进行识别。

分销商和买家可以退回所有召回的商品以获得退款。

如果您受到该产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。

公司名称:VitalityVita
品牌名称:VitalityVita
产品召回:VitalityXtra 和 PeakMax 胶囊
召回原因:未申报的西地那非和双氯芬酸
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 11 月 6 日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/vitalityvita-issues-voluntary-nationwide-recall-vitalityxtra-and-peakmax-capsules-due-presence

#dietarysupplements #recall #unitedstates

Boulla LLC自愿向消费者层面召回ZoomMax和ZapMax胶囊。这些产品被发现受西地那非和双氯芬酸污染。含有西地那非和双氯芬酸的产品不能作为膳食补充剂销售。ZoomMax和ZapMax胶囊是未获批准的新药,其安全性和有效性尚未确定,因此可能会被召回。该产品通过互联网在美国的亚马逊上分发。

西地那非是美国食品药品管理局批准的治疗男性勃起功能障碍产品中的一种成分,该产品被称为磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂,而双氯芬酸是美国食品药品管理局批准的药物,称为非甾体抗炎药(NSAID),用于治疗疼痛和炎症。

食用未申报的西地那非的产品可能会与某些处方药(例如硝酸甘油)中的硝酸盐相互作用,并可能导致血压显著下降,可能危及生命。患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的人经常服用硝酸盐。在最有可能使用该产品的成年男性人群中,使用硝酸盐治疗心脏病的成年男性风险最大。

使用未申报的双氯芬酸的产品可能会增加心血管事件的风险,例如心脏病发作和中风,以及严重的胃肠道损伤。这种隐藏的药物成分还可能与其他药物相互作用,并显著增加不良事件的风险,尤其是当消费者使用多种含NSAID的产品时。

召回的产品是 ZoomMax 和 ZapMax 胶囊,批次 YZM240406,截止日期为 04/05/27,ZoomMax 胶囊和 ZapMax 胶囊,装在 10 支泡罩中,装在纸箱中。

分销商和买家可以使用亚马逊平台上的退货选项退回所有召回的商品。服用胶囊的消费者应停止使用该产品。

如果您受到该产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。

公司名称:Boulla LLC
品牌名称:Boulla
产品召回:ZoomMax 胶囊和 ZapMax 胶囊
召回原因:未申报的西地那非和双氯芬酸
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 11 月 5 日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/boulla-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-zoommax-and-zapmax-capsules-due-presence-undeclared

#dietarysupplements #recall #amazon #unitedstates

Gorilla Mind Rauwolscine 膳食补充剂因沙门氏菌召回, USA

1个月前 source accessdata.fda.gov 细节

Recall notice

由于沙门氏菌可能受到污染,Gorilla Mind LLC已自愿开始召回其Rauwolscine膳食补充剂。该产品已在全国范围内分销。

召回的产品是Gorilla Mind Rauwolscine膳食补充剂,用于抑制食欲、增加脂肪流失和补充能量。每瓶包含 90 粒胶囊,剂量为 3 毫克。该商品采用 UPC 8 50017 02016 0,由批号为 24041003 标识,到期日为 2026 年 4 月。总共召回了1348瓶。

如果您出现腹泻、腹部绞痛和发烧等Salmonella症状,请务必报告。它可以帮助及早发现和解决疫情,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监测。如果症状持续存在,请就医。

来源:www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm

#dietarysupplements #recall #unitedstates #沙门氏菌

123Herbals 自愿向消费者召回所有批次的 Vail-Bon Jie Yang Wan 胶囊。已发现该产品受药物成分地塞米松和氯苯那敏的污染。Vail Bon Jie Yang Wan 胶囊是一种未获批准的新药,其安全性和有效性尚未确定,因此可能会被召回。Vail-Bon Jie Yang Wan胶囊已通过其网站和包括亚马逊在内的在线零售商在全国范围内分销。

该产品用于治疗皮肤病、湿疹、瘙痒,采用30支塑料瓶包装。受影响的 Vail-Bon Jie Yang Wan 胶囊包括所有批号和到期时间。

123Herbals正在通过电子邮件通知其分销商和客户,并正在安排退回所有召回的产品。已召回Vail-Bon Jie Yang Wan的消费者和零售商应停止使用和/或返回购买地点、丢弃或联系医生。

如果您受到该产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。

公司名称:123Herbals
品牌名称:Vail-Bon
产品召回:Vail-Bon Jie Yang Wan
召回原因:产品受地塞米松和氯苯那敏污染
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 9 月 20 日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/123herbals-llc-123herbalscom-issues-voluntary-nationwide-recall-vail-bon-jie-yang-wan-capsules-due

#dietarysupplements #unitedstates

Main Products, Inc. 自愿向消费者层面召回所有批次的 “Umary Acido Hialuronico,Suplemento Alimenticio”。美国食品药品管理局的实验室分析证实,已发现UMARY受药物成分双氯芬酸和奥美拉唑的污染。含有双氯芬酸和奥美拉唑的产品不能作为膳食补充剂销售。Umary 是一种未获批准的新药,其安全性和有效性尚未确定,因此需要召回。该产品通过亚马逊在线商店Main Products, Inc.分发。

风险声明:双氯芬酸是一种非甾体类抗炎药(通常称为非甾体抗炎药)。对于同时服用非甾体抗炎药和/或华法林等抗凝剂的患者、对双氯芬酸过敏的患者,或有潜在心血管、胃肠道、肾脏和肝脏疾病的患者,服用大量未申报的双氯芬酸可能导致严重的不良事件,包括心血管、胃肠道、肾脏和过敏反应。

奥美拉唑是一种质子泵抑制剂(通常称为 PPI),用于治疗胃(胃)酸相关疾病。这种隐藏成分可能掩盖胃部问题,如糜烂、溃疡和胃癌,还可能与其他药物相互作用,不应与某些药物一起服用。

该产品用作缓解疼痛的膳食补充剂,采用瓶装包装,每瓶装30粒-850mg。受影响的产品包括到期内的所有批次。

持有被召回的Umary的消费者应停止使用并返回购买地点。如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题,应联系他们的医生或医疗保健提供者。

如果您受到该产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。

公司名称:主要产品有限公司
品牌名称:Umary
产品召回:Umary Acido Hialuronico、Suplemento Alimenticio
召回原因:未申报的药物成分:双氯芬酸和奥美拉唑
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 7 月 22 日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/main-products-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-umary-acido-hialuronico-suplemento-alimenticio

#recall #dietarysupplements #unitedstates

GURU INC. 自愿召回 Infla-650 草本膳食补充剂胶囊,批号为IN-032,消费者/用户级别为 700 毫克。已发现Infla-650胶囊受对乙酰氨基酚、双氯芬酸和保泰松的污染,这些物质未在标签上列出。含有对乙酰氨基酚、双氯芬酸和保泰松的产品不能作为膳食补充剂销售。Infla-650 草本膳食补充剂胶囊是一种未获批准的新药,其安全性和有效性尚未确定,因此可能会召回。

这种受污染的产品作为缓解疼痛的草药膳食补充剂销售,采用60粒胶囊的自立袋包装。受影响的Infla-650产品包括以下批号IN-032 和到期日期:2027 年 11 月。该产品可以通过带有绿色和白色主题标签的银色立式袋来识别。Infla-650 于 2024 年 4 月 3 日至 2024 年 6 月 24 日期间在全国范围内发货给零售商和互联网

GURU INC. 正在通过电子邮件通知其分销商和客户,并正在安排退回所有召回的产品。持有被召回的Infla-650的消费者和零售商应停止使用/返回购买地点。

风险声明:该产品的使用对消费者构成严重威胁,因为它可能导致无意中过量服用对乙酰氨基酚,尤其是与其他含对乙酰氨基酚的产品联合使用时。过量服用对乙酰氨基酚会导致肝损伤(肝毒性),严重程度从肝功能异常到急性肝衰竭,甚至死亡。无意中过量服用对乙酰氨基酚的人可能无法及时就医,因为即使在严重的情况下,肝损伤的症状也可能需要几天才能出现。对乙酰氨基酚也可能引起严重的皮肤反应。症状可能包括皮肤发红、皮疹和水泡。

双氯芬酸是一种非甾体类抗炎药(通常称为非甾体抗炎药)。非甾体抗炎药也可能增加心血管事件的风险,例如心脏病发作和中风 如严重的胃肠道损伤,包括出血、溃疡和致命的胃肠穿孔。这种隐藏的药物成分还可能与其他药物相互作用,并显著增加不良事件的风险,尤其是当消费者使用多种含NSAID的产品时。

Phenylbutazone是一种非类固醇消炎药,由于存在严重和危及生命的伤害的风险,在美国已停产供人使用。与保泰松治疗相关的最严重和最危及生命的伤害是骨髓毒性,当人体无法产生足够的红细胞、白细胞和/或血小板时,就会发生骨髓毒性。某些类型的骨髓毒性是可逆的;但是,在极少数情况下,它可能导致死亡。贫血、白细胞或红细胞计数低或血小板减少的患者死亡或重伤的风险可能更大。

如果您受到未申报成分的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。

对本次召回有疑问的消费者可以在美国东部时间(美国东部时间)周一至周五上午9点至下午5点致电(470)536 9800与GURU INC.联系。

公司名称:Guru Inc.
品牌名称:Infla-650
产品召回:Infla-650 草本膳食补充剂胶囊
召回原因:受药物成分污染:对乙酰氨基酚、双氯芬酸和保泰松
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 7 月… 更多

#drugs #recall #dietarysupplements #unitedstates

Supercore Products Group自愿向消费者层面召回硬钢胶囊和Gold Hard Steel Plus Liquid。美国食品药品管理局的分析发现,这些产品受到西地那非和对乙酰氨基酚的污染。Hard Steel 通过其网站在全球范围内在线销售。

风险声明:食用未申报的西地那非的产品可能会与某些处方药(例如硝酸甘油)中的硝酸盐相互作用,并可能导致血压显著下降,可能危及生命。患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的人经常服用硝酸盐。在最有可能使用该产品的成年男性人群中,使用硝酸盐治疗心脏病的人群风险最大。

西地那非是一种被称为磷酸二酯酶抑制剂(PDE-5)的成分,存在于美国食品药品管理局批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中。这些产品中含有西地那非,使其成为未经批准的药物,其安全性和有效性尚未确定,因此可以召回。

对乙酰氨基酚是一种用于减轻疼痛和发烧的药物,存在于许多处方药和非处方(OTC)药物产品中。这些产品的使用对消费者构成严重威胁,因为它可能导致无意中过量服用对乙酰氨基酚,尤其是与其他含对乙酰氨基酚的产品联合使用时。过量服用对乙酰氨基酚会导致肝损伤(肝毒性),严重程度从肝功能异常到急性肝衰竭,甚至死亡。无意过量服用对乙酰氨基酚的受害者可能无法立即寻求医疗救助,因为即使在严重的情况下,肝损伤的症状也可能需要几天才能出现。

召回的产品用作男性增强剂,以单片、10克拉、20克拉和30克拉的包装出售。受影响的硬钢胶囊包括以下购买期:2024 年 1 月 5 日至 2024 年 7 月 5 日。该产品 可以通过其原始包装和黑色/白色胶囊或黑色/金色胶囊进行识别。Gold Hard Steel Plus 液体以 2 盎司的瓶装出售。该产品有时被描述为 Hard Steel Gold 2oz Liquid Shots,采用黑色和金色瓶子包装。

召回 Hard Steel Capsules 和/或 Gold Hard Steel Plus Liquid… 更多

#recall #dietarysupplements #unitedstates

Penn Herb Company Ltd正在召回《自然仙境》甲状腺配方奶粉,因为它有可能受到Salmonella的污染。该产品通过 Penn Herb Company Ltd 的网站和零售商店分发。

召回的商品是自然仙境甲状腺配方奶粉 51 瓶(每瓶 60 粒胶囊)包装在一个带有蓝色盖子的白色塑料瓶中。该标签指定了商品编号:SM32x,批号为:23289A。

直接通知了 47 名购买该产品的客户。任何拥有 Nature's Wonderland 甲状腺配方奶粉的消费者都应立即停止使用,并敦促他们将其退回购买地以获得全额退款。

如果您出现腹泻、腹部绞痛和发烧等Salmonella症状,请务必报告。它可以帮助及早发现和解决疫情,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监测。如果症状持续存在,请就医。

公司名称:Penn Herb 有限公司
品牌名称:自然仙境
产品召回:自然仙境甲状腺配方
召回原因:可能受到 Salmonella 污染
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 6 月 12 日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/penn-herb-company-ltd-recalls-natures-wonderland-thyroid-formula-because-possible-health-risk

#recall #dietarysupplements #unitedstates #沙门氏菌

Integrity Products自愿向消费者召回Ram It & To The Moon胶囊。美国食品药品管理局的分析发现,这些产品受到西地那非和他达拉非的污染。Ram It & To The Moon 通过互联网分发给全国消费者。

患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的男性可能正在服用的药物,如果与这些产品一起服用,可能会将血压降低到可能危及生命的危险水平。受影响的产品是患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的男性。

西地那非/他达拉非是美国食品药品管理局批准的用于治疗勃起功能障碍的药物,Ram It & To The Moon产品中含有西地那非,使其未获批准,其安全性和有效性尚未确定,因此可以召回。

该产品作为男性性功能增强的膳食补充剂销售,采用吸塑卡包装。到期后有 10 盒装有污渍批次(HGW221116)。

如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品和 To The Moon 产品有关的问题,他们应联系医生或医疗保健提供者以停止使用。

如果您受到该产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。

公司名称:诚信产品
品牌名称:Ram It,To the Moon
产品召回:男性性功能增强膳食补充剂
召回原因:该产品受西地那非和他达拉非污染
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 6 月 11 日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/male-enhancement-supplements-recalled

#dietarysupplements #recall #unitedstates