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安全报告: Pfizer

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Recall notice

好施达布丙诺啡盐酸盐注射液和拉贝洛尔盐酸盐注射液 - 因包装缺陷召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

Hospira公司，辉瑞公司的子公司（"辉瑞"），正在自愿召回下表中列出的盐酸丁丙诺啡注射液CarpujectTM单位和盐酸拉贝洛尔注射液，USP CarpujectTM单位至用户级别。召回是由于可能存在不完整的压接密封而启动的；已收到一个客户对一个泄漏单位的投诉。这些产品从2023年9月至2024年4月在美国全国范围内分销给批发商/医院。

如果受影响的产品被给予患者，可能存在缺乏治疗效果和全身感染的风险增加，这可能导致需要额外的医疗治疗。

盐酸丁丙诺啡注射液适用于需要阿片类镇痛药且替代治疗不充分的疼痛管理。盐酸丁丙诺啡注射液是一种透明、无菌、可注射的激动剂-拮抗剂镇痛药，用于静脉（IV）或肌肉（IM）给药。

盐酸拉贝洛尔注射液适用于严重高血压的血压控制。

召回产品、NDC、批号、有效期和受影响产品的配置详情已附上。

拥有任何被召回批次现有库存的批发商和医院应立即停止使用、停止分销并隔离产品。如果您已进一步分销了召回产品，请通知您的客户和/或任何可能收到召回产品的其他地点。医院应通知您组织中的医疗保健专业人员此次召回。

公司名称：Hospira Inc.
品牌名称：Hospira
召回产品：盐酸丁丙诺啡注射液Carpuject单位和盐酸拉贝洛尔注射液，USP Carpuject单位
召回原因：设备和药物安全 – 潜在包装缺陷
FDA召回日期：2024年5月22日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/hospira-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-buprenorphine-hydrochloride-injection-carpujecttm

#pfizer #recall #drugs #unitedstates

召回 Hospira Buprenorphine Hydrochloride Injection and Labetalol Hydrochloride Injection - recalled due t... 照片 #1
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Z

Covid-19 全新辉瑞助推器镜头, Austin, TX, USA

3年前 •reported by user-zbzw3982 • 细节

我同时收到了这个 covid 增强剂和流感疫苗。到目前为止副作用为零，我现在是第三天。我想现在我已经清楚了。图片上写着 moderna，但他向我保证那是辉瑞。

#coronaviruscovid19 #pfizer #covid19boostershot #austin #texas #unitedstates

消费者安全报告 Covid-19 new Pfizer booster shot I got this covid booster, and flu shot at the same time. Zero side... 照片 #1
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Recall notice

美国药典丙泊酚注射乳液——因存在颗粒物而召回, USA

3年前 •source fda.gov • 细节

辉瑞旗下Hospira, Inc. 自愿召回一批丙泊酚可注射乳液（含苯甲醇）、100mL 单人用玻璃翻盖小瓶；批次 EA7470，原因是在对保留样本进行年度检查期间，在两个小瓶中观察到可见颗粒。从2020年7月16日至2020年7月24日，该产品批次在全国范围内分发给美国的批发商/医院。迄今为止，辉瑞尚未收到该批次与此问题相关的任何不良事件的报告。

风险声明：接受受影响产品的患者发生潜在不良事件的可能性很小，例如血管阻塞，包括流向大脑的血液减少、心脏病发作、肺栓塞和组织坏死。也可能发生过敏反应和传染病的传播。

丙泊酚是一种静脉注射全身麻醉和镇静药物，用于麻醉或镇静剂的诱导和维持。丙泊酚注射乳液是一种终末消毒（TS）产品。它是一种无菌、非热原乳液，含有 10 mg/mL 适合静脉注射的丙泊酚，装在单次患者使用的玻璃翻盖小瓶中。丙泊酚可注射乳液的NDC、批号、有效期和配置详细信息如下所示。

产品：配置/计数丙泊酚可注射乳液，100 mL 单人使用玻璃翻盖小瓶
NDC：Vial：0409-4699-54 托盘：0409-4699-24
批号：EA7470
到期日期：2023 年 6 月 1 日
演示文稿：1g/100 mL，单个患者使用 Glass Fliptop Vil
配置/数量：10 个单元的托盘

辉瑞在制造和供应链流程的每一步都高度重视患者安全和产品质量。辉瑞已通过信函通知直接收货人安排退回任何召回的产品。

拥有该批次现有库存的批发商或医院应立即停止使用、停止分发和隔离。如果您进一步分发了召回的产品，请通知您的账户和/或任何其他可能已收到召回产品的地点。医院/机构应将此次召回通知贵组织中的医疗保健专业人员。

公司名称：辉瑞公司 Hospira, Inc.
品牌名称：霍斯皮拉
召回的产品：丙泊酚注射乳液，USP
召回原因：可能存在可见颗粒
美国食品药品管理局召回日期：2022 年 8 月 22 日

资料来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/hospira-issues-voluntary-nationwide-recall-one-lot-propofol-injectable-emulsion-containing-benzyl

#drugs #pfizer #blood #unitedstates #皮塔

召回 Propofol Injection Emulsion, USP - recalled due to the presence of particulates Hospira, Inc., a Pfi... 照片 #1
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美国药典辉瑞丙泊酚注射乳液——因可能存在可见颗粒而召回, USA

3年前 •source fda.gov • 细节

辉瑞旗下公司Hospira, Inc. 自愿将一批丙泊酚可注射乳液 USP（含苯甲醇）、100 mL 单人用玻璃翻盖小瓶；批次 DX9067，召回用户级别，原因是在对保留样本进行年度检查期间，在单个小瓶中观察到可见颗粒。从2020年6月10日至2020年6月26日，该产品批次在全国范围内分发给美国的批发商/医院/国防部。

召回的产品是：
-丙泊酚可注射乳液，USP 100 mL 单人使用玻璃翻盖小瓶，NDC：小瓶：0409-4699-54 纸箱：0409-4699-24，批号：DX9067，有效期演示文稿：2023 年 5 月 1 日，配置/计数：1 g/100 mL，单人使用玻璃翻盖小瓶盒 10 个单位。

风险声明：接受受影响产品的患者有遭受危及生命的不良临床影响的风险，包括但不限于：血管阻塞，包括流向大脑的血液减少、心脏病发作、肺栓塞和组织坏死。也可能发生过敏反应和传染病的传播。

迄今为止，Hospira, Inc. 尚未收到该批次与此问题相关的任何不良事件的报告。丙泊酚是一种静脉注射全身麻醉和镇静药物，用于麻醉或镇静剂的诱导和维持。丙泊酚可注射乳液，USP 是一种终末消毒（TS）产品。它是一种无菌、非热原乳液，含有 10 mg/mL 适合静脉注射的丙泊酚，装在单个患者使用的翻盖小瓶中。

拥有该批次现有库存的批发商或医院应立即停止使用、分发和隔离。如果您已将召回的产品进一步分发给批发或医院级别/机构，请通知可能从您那里收到召回产品的任何账户或其他地点。医院/机构应将此次召回通知贵组织中的医疗保健专业人员。

公司名称：辉瑞公司 Hospira Inc
品牌名称：霍斯皮拉
召回的产品：丙泊酚注射乳液，USP
召回原因：可能存在可见颗粒
美国食品药品管理局召回日期：2022 年 7 月 13 日

资料来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/hospira-issues-voluntary-nationwide-recall-one-lot-propofol-injectable-emulsion-usp-containing

#drugs #recall #pfizer #blood #unitedstates #皮塔

召回 Pfizer Propofol Injection Emulsion, USP - recalled due to Potential presence of visible particulate... 照片 #1
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辉瑞 Accuretic™、喹那普利和氢氯噻嗪；以及喹那普利盐酸盐/氢氯噻嗪片剂-由于 n-亚硝基喹那普利召回, USA

3年前 •source fda.gov • 细节

辉瑞自愿召回辉瑞分销的Accuretic（喹那普利盐酸盐/氢氯噻嗪）片剂以及格林斯通分发的两种授权仿制药（喹那普利和氢氯噻嗪和喹那普利盐酸盐/氢氯噻嗪），因为存在一种亚硝胺，N-亚硝基喹那普利，高于每日可接受摄入量（ADI）水平。迄今为止，辉瑞尚不知道有经评估与本次召回有关的不良事件的报告。

辉瑞将召回六批 Accuretic 片剂、一批喹那普利和氢氯噻嗪片剂以及四批喹那普利盐酸盐/氢氯噻嗪片剂。亚硝胺在水和食物中很常见，包括腌制和烤肉、乳制品和蔬菜。每个人都会接触一定程度的亚硝胺。如果人们长时间接触到高于可接受的水平，这些杂质可能会增加患癌症的风险。

这些产品适用于治疗高血压。降低血压可降低致命和非致命性心血管事件的风险，主要是中风和心肌梗塞。这些产品具有经过20多年的上市授权并通过强大的临床计划确立的安全性。辉瑞认为，根据目前可用的数据，这些产品的收益/风险状况仍然是积极的。尽管长期摄入N-亚硝基喹那普利可能与人类潜在的癌症风险增加有关，但服用这种药物的患者没有直接的风险。目前正在服用该产品的患者应咨询医生以了解替代治疗方案。

这些产品的 NDC、批号、失效日期和配置详细信息在下方链接中的表格中显示，产品的照片可以在下面找到。从2019年11月至2022年3月，这些产品批次在全国范围内分发给美国和波多黎各的批发商和分销商。

-Accuretic™（盐酸喹那普利/氢氯噻嗪）片剂，10/12.5 毫克
- Accuretic™（盐酸喹那普利/氢氯噻嗪）片剂，20/12.5 毫克
-Accuretic™（盐酸喹那普利/氢氯噻嗪）片剂，20/25 毫克
-喹那普利和氢氯噻嗪片剂，20/25毫克
-喹那普利盐酸盐/氢氯噻嗪片剂，20/12.5 毫克
-喹那普利盐酸盐/氢氯噻嗪片剂，20/25 mg

辉瑞已通过信函通知直接收货人安排退回任何召回的产品。

上表中列出的现有批次库存的批发商和分销商应立即停止使用和分销并隔离商品。

如果您进一步分销了召回的商品，请通知可能已收到您召回商品的任何账户或其他地点。

公司名称：辉瑞
品牌名称：Accuretic，绿石品牌
产品召回：Accuretic™（盐酸喹那普利/氢氯噻嗪）；喹那普利和氢氯噻嗪；以及喹那普利盐酸盐/氢氯噻嗪片剂
召回原因：存在亚硝胺 N-亚硝基喹那普利
FDA 召回日期：2022 年 3 月 22 日

资料来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/pfizer-voluntary-nationwide-recall-lots-accuretictm-quinapril-hclhydrochlorothiazide-quinapril-and

#drugs #recall #pfizer #blood #unitedstates #蔬菜 #肉 #ro-tel

召回 Pfizer Accuretic™, quinapril and hydrochlorothiazide; and quinapril HCl/hydrochlorothiazide tablets... 照片 #1
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V

辉瑞疫苗和提振疫苗仍然得到 Covid, Roseville, CA, USA

4年前 •reported by user-vmznv149 • 细节

辉瑞疫苗和增强疫苗仍然感染了 Covid 并且有症状。
Covid Positive-胸闷、头痛、耳压、不发烧、打喷嚏、精疲力尽。  | 症状: 头痛, 疲劳

#coronaviruscovid19 #covid19omicronvariant #covid19vaccine #pfizercovid19vaccine #pfizer #roseville #california #unitedstates

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F

辉瑞疫苗助推器, Nampa, ID, USA

4年前 •reported by user-fhcpz312 • 细节

我决定使用辉瑞vs Moderna进行强化注射，因为剂量较低，报告的副作用也较少。下午 2 点开枪后，几个小时后我的手臂疼了。第二天我发烧了大约 100 点，在一天余下的时间里感觉微不足道然后上床睡觉了。第二天我没有发烧，但早上感觉低于标准杆，随着时间的推移感觉好多了。射击 48 小时后手臂疼痛减轻，但还没有恢复正常。

#coronaviruscovid19 #pfizercovid19vaccine #pfizer #vaccine #covid19vaccine #nampa #idaho #unitedstates

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T

我的家人得了 covid, NYC, NY, USA

4年前 •reported by user-tndyp932 • 细节

我全家都有它，我想是这样，因为对我来说，它起初是喉咙痛，然后第二天我有轻微的发烧和咳嗽以及充血。然后流鼻涕的眉毛区域和鼻子下方有些头痛。我以为是头部感冒或者可能是上呼吸道类型的东西。上周一，我不得不接受covid测试，因为我正在做上内窥镜检查（对我来说是非常糟糕的健康问题）星期二我接到了一个电话，因为我的covid测试结果呈阳性，所以我无法完成该程序。星期二我实际上已经准备好出去射击我的助推器 covid 了。所以这也被推迟了。我全家经历的症状都比其他症状多一些。我们都已完全接种疫苗。我丈夫有强生疫苗，我有摩德纳，我的孩子都接种了辉瑞。

#covid19omicronvariant #coronaviruscovid19 #johnsonjohnsoncovid19vaccine #modernacovid19vaccine #pfizercovid19vaccine #pfizer #moderna #johnsonjohnson #newyork #newyork #unitedstates

1.2K   评论 评论
T

辉瑞助推器射击 Covid-, Cedars Sinai Medical Center, West 3rd Street, Los Angeles, CA, USA

4年前 •reported by user-tfqg1117 • 细节

下午 1 点收到辉瑞助推器射击，那天晚上只有手臂疼痛才能睡觉。第二天骨头、皮肤疼痛、发抖、虚弱 8 小时而且还在不断增加。  | 症状: 弱点

#coronaviruscovid19 #pfizer #covid19vaccine #pfizercovid19vaccine #covid19boostershot #west3rdstreet #losangeles #california #unitedstates

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R

辉瑞助推器有史以来最好的决定！, Pasadena, CA, USA

4年前 •reported by user-rwzyw489 • 细节

我和我的女儿有我们的辉瑞助推器射击。我们两个手臂都疼了我们俩都有轻微的胃部不适，只持续了一天。我们都很高兴能够得到我们的助推器。  | 症状: 其他

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