Recall notice
好施达布丙诺啡盐酸盐注射液和拉贝洛尔盐酸盐注射液 - 因包装缺陷召回, USA
1年前 •source fda.gov
United States
Hospira公司，辉瑞公司的子公司（"辉瑞"），正在自愿召回下表中列出的盐酸丁丙诺啡注射液CarpujectTM单位和盐酸拉贝洛尔注射液，USP CarpujectTM单位至用户级别。召回是由于可能存在不完整的压接密封而启动的；已收到一个客户对一个泄漏单位的投诉。这些产品从2023年9月至2024年4月在美国全国范围内分销给批发商/医院。如果受影响的产品被给予患者，可能存在缺乏治疗效果和全身感染的风险增加，这可能导致需要额外的医疗治疗。
盐酸丁丙诺啡注射液适用于需要阿片类镇痛药且替代治疗不充分的疼痛管理。盐酸丁丙诺啡注射液是一种透明、无菌、可注射的激动剂-拮抗剂镇痛药，用于静脉（IV）或肌肉（IM）给药。
盐酸拉贝洛尔注射液适用于严重高血压的血压控制。
召回产品、NDC、批号、有效期和受影响产品的配置详情已附上。
拥有任何被召回批次现有库存的批发商和医院应立即停止使用、停止分销并隔离产品。如果您已进一步分销了召回产品，请通知您的客户和/或任何可能收到召回产品的其他地点。医院应通知您组织中的医疗保健专业人员此次召回。
公司名称：Hospira Inc.
品牌名称：Hospira
召回产品：盐酸丁丙诺啡注射液Carpuject单位和盐酸拉贝洛尔注射液，USP Carpuject单位
召回原因：设备和药物安全 – 潜在包装缺陷
FDA召回日期：2024年5月22日
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/hospira-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-buprenorphine-hydrochloride-injection-carpujecttm
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