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报告人

Safety Report: Hospira 盐酸丁丙诺啡注射液和盐酸拉贝洛尔注射液-因包装缺陷召回, USA

3周前 source fda.gov

Recall notice

United States

辉瑞旗下公司(“辉瑞”)Hospira, Inc. 自愿将下表中列出的盐酸丁丙诺啡注射液carpujectTM单位和盐酸拉贝洛尔注射液、USP carpujectTM单位召回用户级别。此次召回之所以启动,是因为压接密封件可能不完整;已收到客户对一台设备泄漏的投诉。从 2023 年 9 月到 2024 年 4 月,这些产品在全国范围内分销给美国的批发商/医院。

如果向患者服用受影响的产品,则缺乏治疗效果和全身感染的风险可能会增加,这可能导致需要额外的药物治疗。

盐酸丁丙诺啡注射液适用于治疗需要阿片类镇痛药且替代疗法不足的疼痛。盐酸丁丙诺啡注射液是一种透明、无菌、可注射的激动剂拮抗剂镇痛药,用于静脉(IV)或肌肉注射(IM)给药。

盐酸拉贝洛尔注射液适用于控制严重高血压患者的血压。

随函附上召回的产品、NDC、批号、到期日期和受影响产品的配置详细信息。

任何被召回的批次都有库存的批发商和医院应立即停止使用、停止配送并隔离该产品。如果您进一步分发了召回的商品,请通知您的账户和/或任何其他可能已收到召回产品的地点。医院应将此次召回通知贵组织中的医疗保健专业人员。

如果您受到该产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。

公司名称:Hospira Inc.
品牌名称:霍斯皮拉
产品召回:盐酸丁丙诺啡注射液 Carpuject 单位和盐酸拉贝洛尔注射液,USP Carpuject 单位
召回原因:设备和药品安全——潜在的包装缺陷
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 5 月 22 日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/hospira-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-buprenorphine-hydrochloride-injection-carpujecttm

#drugs #recall #pfizer #us

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