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最近有趣的报告

2021年7月19日 下午 3点02分

“公司名称:辉瑞
品牌名称:CHAANTIX
召回产品:戒烟治疗
召回原因:N-Nitroso Varenicline 含量高于 ADI 水平
FDA 召回日期:2021 年 7 月 19 日
召回细节:辉瑞自愿将两批 Chantix 0.5mg 片剂、两批 Chantix 1 毫克片剂和八批 0.5mg/1mg 片剂的 Chantix 套件召回病人(消费者/用户)水平,原因是存在亚硝胺 N-亚硝基-Varenicline,高于辉瑞建立的 “可接受每日”摄入量(ADI)水平。

长期摄入 N-硝基-Varenicline 可能与理论上潜在增加人类癌症风险有关,但是服用这种药物的患者没有直接的风险。戒烟对健康的益处超过了 varenicline 中亚硝胺杂质产生的理论潜在癌症风险。亚硝胺在水和食物中常见,包括腌制肉和烤肉、乳制品和蔬菜。每个人都接触到一定程度的亚硝胺。如果人们长期接触到超过可接受的水平,这些杂质可能会增加患癌症的风险。

Chantix 是一种帮助患者戒烟的治疗方法,旨在短期使用。吸烟的人患肺癌的可能性比不吸烟的人高 15 至 30 倍。吸烟也与许多其他癌症有关。CHAANTIX 拥有超过 15 年的营销授权并通过强大的临床计划建立的安全配置文件。辉瑞认为 CHANTIX 的收益/风险状况仍然是积极的。目前正在服用 Chantix 的患者应咨询医生,以确认他们是否接受了受影响的药物,如果适当的话,还应咨询其他治疗方案。

迄今为止,辉瑞尚未收到与此次召回有关的不良事件的任何报告。... 查看更多 2019 年 6 月至 2021 年 6 月,产品批次在全国范围内分发给美国和波多黎各的批发商和分销商。

有关 Chantix 平板电脑的更多召回详情,包括 NDC、批号、到期日期和配置详细信息,请查看:fda.gov

资料来源:FDA
少看

1 时代剂量辉瑞, Parque Bicentenario, Av. Río Amazonas, Quito, Ecuador

症状: Soreness
Parque Bicentenario, Antigua terminal aerea, Av. Río Amazonas, Quito 170104, Ecuador

2021年7月28日 晚上 9点18分

“尽管那里有大量的人,但一切都非常快速且有组织。我的手臂有点疼痛,我在那里得到了疫苗一天。 少看
由安全服务网用户报告

我想退款他们骗了我, Chino Hills, CA, USA

Chino Hills, California, United States

2021年7月14日 下午 2点37分

“我还订购了电池供电的手锯,然后得到了一些奇怪的手锯东西,一条铁丝末端有两个圆圈的电线,我想要退款,他们把我吓坏了 23.99 美元 少看
由安全服务网用户报告

工作相关的伤害, San Pablo, California, USA

症状: Swelling
San Pablo, San Pablo, California, United States

2021年8月2日 上午 11点12分

“星期四我上周工作的最后一天,我送了一个包裹,我摔在右腿的混凝土上,现在肿了,我需要信息佛罗里达州如何申请工人补偿
我周四送了包裹,我要上一步,我滑倒了右膝,它肿了,因为电影我无法工作 少看
由安全服务网用户报告

2021年7月19日 晚上 9点02分

“公司名称:Alpha Male Plus
品牌名称:阿尔法男性 Plus
产品召回:Alpha Male Plus 男性增强剂水果咀嚼
召回原因:未申报的 Tadalafil
FDA 召回日期:2021 年 7 月 19 日
召回细节:亚利桑那州图森、Alpha Male Plus 将在 Alpha Male Plus 男性增强剂水果咀嚼到期之内自愿将所有批次召回消费者水平。FDA 的分析发现,该产品受到他达拉非的污染,这种成分被称为磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂,在 FDA 批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中发现。Alpha Male Plus 雄性增强剂中存在他达拉非使该产品成为未经批准的药物,其安全性和有效性尚未确定,因此需要召回。

风险声明:患有基础医疗条件的消费者如果服用含未申报的他达拉非的 Alpha Male Plus 男性增强剂,可能会面临严重的健康风例如,PDE-5 抑制剂可能与某些处方药(如硝酸甘油)中的硝酸盐相互作用,将血压降至可能威胁生命的危险水平。患有糖尿病、高血压或心脏病的消费者通常服用硝酸盐。迄今为止,Alpha Male Plus 尚未收到与此次召回有关的不良事件的任何报告。

受污染的 Alpha Male Plus 男性增强剂产品由曼努埃尔·马斯卡伦纳斯医学博士在亚利桑那州图森市生产,位于 5190... 查看更多 E Farness Dr Ste 104,85712。Mascarenas 博士是面向全球市场的这些产品的发起者和制造商。Alpha Male Plus 被选为美国分销商,并向美国市场分销这些产品。

他达拉非成分从未披露或告知其美国经销商,只是通过 FDA 实验室分析才发现。曼努埃尔·马斯卡雷纳斯博士对该产品的创造、配方和扩散负全权责任。通过使用隐瞒、不诚实的手段和不知情的第三方博士 马斯卡雷纳斯能够开始向美国市场分发这种标签错误且可能有害的产品。

Alpha Male Plus 作为促进男性性增强的膳食补充剂销售,并在纸板箱中每个铝箔袋中包装 1 条,UPC [8 60003 03770 6] [8 60003 74512 0]。

受影响的 Alpha Male Plus 男性增强剂包括所有手数。该产品通过互联网在美国全国范围内直接通过网站向消费者分发。

公司正在通过电子邮件通知其分销商和客户,并正在安排退回所有召回的产品。有被召回产品的消费者/分销商/零售商应停止使用或返回购买地/丢弃/联系医生等。

这次召回是在美国食品和药物管理局的知识下进行的。

查看 fda.gov 上的完整召回详情

资料来源:FDA
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2021年7月11日 下午 3点25分

“我看到了在 Facebook 上宣传的链条,并在 4 个月前订购了它,但是还没收到它,他们收到了我的钱。而且无法获得真正的追踪编码。 少看
由安全服务网用户报告

2021年7月13日 晚上 8点00分

“公司名称:Innoveix 制药有限公司
品牌名称:Innoveix 制药有限公司
召回产品:注射 Semorelin /Ipamorelin 3mg 和注射 AOD-9604 3mg
召回原因:潜在缺乏不育保证
FDA 召回日期:2021 年 7 月 13 日
召回细节:Innoveix 制药公司将在到期内自愿回收以下许多无菌复合药品。由于缺乏对不育的保证,这些产品被召回。这些担忧是在 FDA 对药房进行例行检查之后产生的。

使用打算无菌但不是无菌的药物产品可能会导致严重的感染,这可能会危及生命。迄今为止,Innoveix 制药公司尚未收到与此次召回有关的不良事件的任何报告。这次自愿召回是出于非常谨慎的原因,是为了促进患者安全,这是药房的最高优先事项。

受影响的产品是注射 Semorelin /Ipamorelin 3mg 和注射 AOD-9604 3mg。根据规定,该产品可用于各种适应症。这些产品可以通过 Innoveix 制药公司标签进行识别。这些产品分配在一个 3 英寸 x 3 英寸白盒中的玻璃瓶中。

产品在全国范围内分发给客户和/或医疗设施。以下是受影响产品的完整清单,其中包含适用批号和到期日期:

产品批量/到期
塞莫瑞林/伊帕瑞林 3mg 批 # SIP210; Exp:12/15/2021... 查看更多 批号 SIP215; Exp:01/14/2022
批号 SIP220; 例如:01/23/2022

AOD-9604 3 毫克批号 AOD205; 例如:2021 年 9 月 11 日
批号 AOD210; Exp:11/18/2021
批号 AOD 215; Exp:12/15/2021
批号 AOD202; EXP:2021 年 9 月 11 日

查看 fda.gov 上的完整召回详情

资料来源:FDA
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安菲特瑞科技有限公司, Purple Sage Lane, Hutto, TX, USA

Purple Sage Lane, Purple Sage Ln, Texas 78634, USA

2021年7月19日 晚上 6点51分

“从 Facebook 上订购了手电锯。我有一件奇怪的金属串东西,我差点扔掉了,因为我和我问的任何人都知道它到底是什么。真是 Ripoff!!!我正在努力拿回我的钱,但是如果他们想有一会儿我要付钱把那件 sh*t 发回给他们,那么他们最好再想一次! 少看
由安全服务网用户报告

Dreambone 扭曲狗对待狗在昨天给他两个后非常恶心, Springdale, AR, USA

症状: Other Loss of Appetite Vomiting
Sunsweet Orange Essence Pitted Prunes, Springdale, Arkansas, United States

2021年7月7日 中午 11点46分

“昨天我买了并给了我的狗两个梦想一个扭狗零食。几个小时后,他行为生病了。向下,不是自己。他是一个非常充满活力的蓝色 Lacy 所以这不像他。昨天晚上我注意到他试图便便但不能。他拒绝了他的正常食物(不是梦想的骨头,但是厕所休息后他会得到蓝色水牛)这是另一个红旗。我的孩子永远不会拒绝享受。
昨晚他整晚都不安。在给他梦想的骨曲之后,现在是早上 10 点了。他仍然不安,不能舒服,躺下然后站起来然后向下坐下头。不会吃,甚至他通常喜欢的东西。我擦了他的肚子然后试图安慰他我让他出去然后走了他一点来尝试帮助他的肠子沿着移动。还没什么。他吃了一点草,当狗感觉不好时这是正常的。过了一会儿,他开始大量吐口气,我可以看到很多没有消化的梦想骨头里面。那些梦想的骨头是他唯一拥有的新东西,现在他真的生病了。在阅读了其他法律套件以及关于这个产品的问题之后,我很害怕我的狗可能会阻碍肠子吃饭。我正在密切关注他,一旦我看到他在呕吐后是否会改善他,准备立即带他去兽医。兽医探访真的很昂贵,如果他需要手术或者进一步下降,我就会提高地狱。饥饿钱的企业把自己的口袋排在口袋里,同时虚假地宣传其产品是安全的,知道水坝正在杀死心爱的动物,这是不可行的。我的狗值得享受一种待遇,而不是为了他的生命而战。 少看
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2021年7月23日 凌晨 12点03分

“公司名称:他
品牌名称:HE
召回的产品:减肥的膳食补充剂
召回原因:未申报的西布曲明
FDA 召回日期:2021 年 7 月 22 日
回想细节:新泽西州 Palisades Park,HIS 自愿将 Slim 小姐(10 个计数和 30 粒胶囊)的所有批次和所有演示文稿回顾到消费者级别。在美国食品管理局就产品中存在西布曲明问题联系了斯利姆小姐之后,他决定召回 Slim 小姐。

西布曲明是 FDA 批准的药物,用作减肥食欲抑制剂,但由于安全问题而被撤出市场。Slim 小姐中存在西布曲明使其成为未经批准的药物,其安全性和有效性尚未确定,因此需要召回。迄今为止,他还没有收到与此次召回有关的不良事件的任何报告。

该商品作为膳食补充剂销售,包装为 10 个计数 UPC(742137605030)和 30 粒计数 UPC(609728434472)胶囊。该产品通过 missslimusa.com 在线销售。

风险声明:含西布曲明的产品对消费者构成威胁,因为众所周知,西布曲明会大幅提高某些患者的血压和/或脉率,并可能对冠状动脉疾病、充血性心力衰竭、心律失常或患者构成重大风险中风。

HIS 正在通过网站 issslimusa.com 通知客户,并正在安排退回所有召回的产品。有被召回的 Slim 小姐的消费者应停止使用它。如果消费者遇到了与服用或使用本药产品有关的任何问题,应联系他们的医生或医疗保健提供者。

查看 fda.gov 上的完整召回详情

资料来源:FDA 少看