创建报告

请提供报告标题
请提供位置
请提供详细信息

添加更多

获取有关您案例的警报和更新！

这些信息不会显示在网站上。我们可以通知您更新，并可能与您联系以获取更多信息，以帮助您解决或跟进您的问题。

请提供电子邮件或电话
请提供电子邮件或电话

我们不会显示您的电子邮件或联系信息

跳过此步骤

添加照片或视频

我们推荐照片和视频来帮助您解释报告

添加照片/视频
将文件放到此处
跳过此步骤

报告的电子邮件或短信副本

在下面输入以获取您的报告副本的电子邮件，或短信指向您的报告的链接

请提供电子邮件或电话
请提供电子邮件或电话

感谢您的举报！

重要信息-您的报告已排队可能需要 12 个小时才能在我们的主页上显示您的报告（如果没有选择为私人）


报告已成功发送！


编辑我的报告

您的报告已排队——处理您的报告最多可能需要 12 个小时。


如果您有疑问，请发送电子邮件至 support@safelyhq.com。

安全报告: Recall

已更新:

实时报告

Recall notice

由于金黄色葡萄球菌，SinuCleanse 软尖挤压瓶洗鼻系统被召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

Ascent Consumer Products Inc. 自愿向消费者层面召回一批SinuCleanse Soft Tip Squeeze Bottle 鼻腔清洗系统。此次召回之所以启动，是因为已证实该产品受到金黄色葡萄球菌（金黄色葡萄球菌）的微生物污染。受影响的地块于2025年1月通过零售和在线商店在全国范围内分发。

风险声明：使用受金黄色葡萄球菌污染的 SinuCleanse Soft Tip Squeeze Bottle 鼻腔清洗系统可能会导致鼻腔粘膜受损的使用者血液感染，这些用户的鼻腔粘膜可能因鼻腔冲洗引起的炎症和机械损伤而受损。由此可能发生继发感染，例如心内膜炎（心脏内膜感染）、骨骼和关节感染、脾脓肿或脑膜炎，以及细菌性鼻窦炎，后者可能导致眼组织感染、视力问题、脑神经损伤或脑膜炎。这些感染很严重，可能危及生命。

SinuCleanse 软尖挤压瓶洗鼻系统可用作鼻腔通道的鼻腔清洗剂，有助于暂时缓解与鼻窦炎、感冒、流感或过敏相关的症状。唯一受影响的产品批次包括以下内容：

-产品名称：SinuCleanse 软尖挤压瓶洗鼻系统
-批号：024122661A1
-到期日期：12-31-2027

SinuCleanse 软尖挤压瓶鼻腔清洗系统采用纸箱包装，内含挤压瓶和 30 包盐水。批号和有效期可以在纸箱的侧面或纸箱内盐水包的背面标识。

Ascent消费品公司正在通过电子邮件向其分销商和客户通报召回情况。拥有受影响批次的分销商和零售商应立即停止分销并将其从库存中移除。建议拥有该产品的消费者立即停止使用，将其退回购买地或处置。

如果您在食用本产品后出现症状，请务必报告。它可以帮助及早发现和解决疫情，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监测。如果症状持续存在，请就医。

公司名称：Ascent 消费品公司
品牌名称：SinuCleanse
产品召回：软尖挤压瓶洗鼻系统
召回原因：产品受到金黄色葡萄球菌（金黄色葡萄球菌）的微生物污染
美国食品药品管理局召回日期：2025 年 2 月 25 日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/ascent-consumer-products-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-sinucleanse-soft-tip-squeeze-bottle

#recall #drugs #unitedstates

召回 SinuCleanse Soft Tip Squeeze Bottle Nasal Wash System recalled due to Staphylococcus aureus Ascent C... 照片 #1
  评论 评论

Recall notice

Vitality 男性增强膳食补充剂胶囊因未申报成分而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

One Source Nutrition自愿将所有批次的活力胶囊召回消费者层面。美国食品药品管理局的分析发现，该产品受到西地那非和他达拉非的污染，这些成分是美国食品药品管理局批准的用于治疗男性勃起功能障碍的名为磷酸二酯酶（PDE-5）抑制剂的药物家族中的成分。活力胶囊由批发分销商在全国范围内分发给零售店。

含有西地那非和他达拉非的产品不能作为膳食补充剂销售。活力胶囊是一种未获批准的新药，其安全性和有效性尚未确定，因此可能被召回。

风险声明：食用未申报的他达拉非的产品可能会与某些处方药（例如硝酸甘油）中的硝酸盐相互作用，并可能导致血压显著下降，可能危及生命。患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的人经常服用硝酸盐。在最有可能使用该产品的成年男性群体中，使用硝酸盐治疗心脏病的成年男性风险最大。迄今为止，One Source Nutrition, Inc.尚未收到任何与此次召回相关的不良事件的报告。

召回的商品：
-受污染的活力胶囊作为膳食补充剂销售
-用作男性增强产品
-采用单一药片包装。
-受影响的 Vitality 胶囊产品没有批号或有效期。
-该产品可以通过装在橙色和灰色包装中的单一药丸进行识别，并带有蓝色字样。

One Source Nutrition, Inc.正在通过电子邮件通知其分销商和客户，并协调所有受影响产品的退货。持有召回的 Vitality 胶囊的零售商应将其退回原购买地，妥善处置，或在需要时咨询医疗保健专业人员。

如果您在食用本产品后出现症状，请务必报告。它可以帮助及早发现和解决疫情，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监测。如果症状持续存在，请就医。

公司名称：一源营养
品牌名称：Vitality
产品召回：活力男性增强膳食补充剂胶囊
召回原因：未申报的西地那非和他达拉非
美国食品药品管理局召回日期：2025 年 2 月 20 日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/one-source-nutrition-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-vitality-capsules-due-presence

#recall #unitedstates

召回 Vitality male enhancement dietary supplement capsules recalled due to Undeclared Ingredients One Sou... 照片 #1
  评论 评论

Recall notice

ICU 医用氯化钾注射液因贴错标签而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

ICU Medical, Inc.自愿向用户召回包装标签为10mEq、包装在氯化钾注射液包装盒中的氯化钾注射液袋各一批。ICU Medical已收到客户投诉，称袋装氯化钾注射液20 mEq的外包装标签不正确，上面写着氯化钾注射液10 mEq。受影响的产品已分销到美国各地。

ICU Medical已经发现，由于制造问题，一批产品中的一些外包装可能会被错误地标记为10 mEq（而不是静脉注射袋中包含的20 mEq）氯化钾。20 mEq 正确地印在贴在包装袋上的标签上，当 10 MeQ 外包装到位时，如果不进行操作，则看不见或不容易看见。

氯化钾注射液 20 mEq 和 10 mEq，适用于口服替代不可行时用于治疗缺钾状态，并包装在 100 mL 的袋子中。

风险声明：如果医疗保健提供者错误地使用10 mEq计算了患者剂量，则患者将接受过量的氯化钾。大量静脉注射过量后的严重高钾血症会导致神经肌肉功能障碍，包括肌肉无力、上行性麻痹、无精打采、眩晕、精神错乱、低血压、心律失常或心脏骤停死亡。早产儿、接受慢性肠外营养的患者、有心律失常史的患者、慢性肾功能不全患者、急性肾衰竭患者和使用保钾利尿剂的患者。

关于召回贴错标签的行李的描述：

-NDC 编号：0990-7074-26
-条形码编号：(01) 00309907074269
-外包装描述：氯化钾注射液 10 mEq
-主袋描述：氯化钾注射液 20 mEq
-拍品编号：1023172
-到期日期：2026 年 1 月 31 日
-配置：100 mL 柔性容器… 更多

#recall #unitedstates

召回 ICU Medical POTASSIUM CHLORIDE Inj. recalled due to Mislabeling ICU Medical, Inc. is voluntarily rec... 照片 #1
16   评论 评论

Recall notice

由于污染风险，奥林巴斯 MAJ-891 内窥镜配件被召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

奥林巴斯公司宣布了 MAJ-891 型冲压器/灌溉插头（隔离型）的自愿咨询通知，该通知涉及 MAJ-891 配件的再处理不当可能导致设备污染的风险。MAJ-891 是一种内窥镜配件，连接到某些奥林巴斯内窥镜的仪器通道端口，包括膀胱镜（CYF 系列）、输尿管镜（URF 系列）、胆道镜（CHF 系列）和宫腔镜（HYF 系列），允许灌洗和使用内窥治疗配件。

MAJ-891 已于 2022 年在美国市场停产。MAJ-891 是一款可重复使用的设备，在 2022 年之前购买该设备的客户可能仍在使用该配件。奥林巴斯在收到涉及患者受伤和一人死亡的不良事件的投诉后对该问题进行了评估。

对 MAJ-891 推力器/灌溉塞的再处理不当和/或不完整的潜在危害是暴露在受污染的设备中，这可能会导致患者受伤，特别是感染。奥林巴斯于2024年12月18日通过信函向美国客户通报了此事，建议采取以下行动：
-由于 MAJ-891 再处理不当可能导致感染的风险，应改用奥林巴斯膀胱镜（CYF 系列）和输尿管镜（URF 系列）的 MAJ-891 替代设备。
-目前没有其他奥林巴斯灌溉塞可用于胆道镜（CHF系列）和宫腔镜（HYF系列）。
-在这种情况下，建议客户使用替代内窥镜或非奥林巴斯灌溉塞，前提是插头制造商已验证可与奥林巴斯内窥镜一起使用。

如果 MAJ-891 没有替代品，请务必严格遵循内窥镜和 MAJ-891 冲压器/灌溉插头的再处理说明，尤其是在清洁、消毒或消毒之前，将 MAJ-891 从内窥镜的仪器通道端口上拆下并拆卸。

公司名称：奥林巴斯公司
品牌名称：奥林巴斯
产品召回：MAJ-891 内窥镜配件
召回原因：再处理不当可能导致设备污染的风险。
美国食品药品管理局召回日期：2025 年 1 月 30 日… 更多

#recall #medicaldevices #unitedstates

召回 Olympus MAJ-891 endoscope accessory recalled due to risk of contamination Olympus Corporation has an... 照片 #1
  评论 评论

Recall notice

盐酸去氧肾上腺素注射液，USP，10 mg/mL 因潜在异物召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

Provepharm Inc.自愿在医院/机构层面召回批号为24020027的盐酸去氧肾上腺素注射液，USP，10 mg/mL（药房散装包装），有效期为2025年12月。此次召回是根据一家药房的顾客在观察到该产品的单密封小瓶中发现可见的黑色颗粒物后提出的投诉启动的。盐酸去氧肾上腺素注射液，USP，10 mg/mL，已在美国全国范围内分销给批发商。

风险声明：注射含有颗粒物的注射产品可能会引起局部刺激或肿胀，这是对异物的反应。如果颗粒物进入血管，它会进入各个器官，并可能阻塞心脏、肺部或大脑的血管，从而导致严重的并发症，例如中风甚至死亡。迄今为止，Provepharm Inc.尚未收到任何与本次召回相关的不良事件或伤害的报告。

盐酸去氧肾上腺素注射液用于治疗主要由麻醉环境中的血管舒张引起的临床重要低血压，包装在 10 mL 小瓶中，1 个单剂量小瓶中，NDC 代码为 81284-213-01。该产品可以通过纸箱和小瓶标签上的产品名称进行识别，批号为 24020027 和 Exp。日期：2025 年 12 月（NDC 81284-213-01）（见下面的标签）。

Provepharm Inc. 正在与其召回提供商塞奇威克合作，通过UPS Ground通知分销商和客户，并协调所有召回产品的退货。批发商、分销商、复方公司和医院正在游行召回的盐酸去氧肾上腺素注射液，USP，10 mg/mL，批号为 24020027，有效期为 2025 年 12 月，应立即停止使用该产品，并将产品退回塞奇威克，地址如下 Sedgwick Event#8664 2670 Executive Drive，Suite A 印第安纳州印第安纳波利斯 46241

对本次召回有疑问的买家可以在周一至周五上午 8:00 至下午 5:00（美国东部标准时间）通过以下方式联系：
产品退货：请联系塞奇威克：IVR：866-737-5394 传真：866-250-4503
医疗相关问题请联系医疗信息部：1-833-727-6556

如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题，应联系他们的医生或医疗保健提供者。

公司名称：Provepharm… 更多

#recall #drugs #unitedstates

召回 Phenylephrine hydrochloride Injection, USP, 10 mg/ mL recalled due to Potential Foreign Material Pro... 照片 #1
  评论 评论

Recall notice

Aactive D3 补充剂因维生素 D3 含量过高而召回, UK

1年前 •source data.food.gov.uk • 细节

TriON Pharma正在召回两种食品补充剂产品。Aactive D3 滴剂和 Aactive D3 溶液因为它们所含的维生素 D3 含量高于标签上标明的水平。

产品详情：
-产品名称：Aactive D3 2,000iu/ml 口服滴剂，包装尺寸：（20 毫升），批次代码：LS23317，保质期：2025 年 11 月
-产品名称：Aactive D3 2,000iu/ml 口服溶液，包装尺寸：（50 毫升），批次代码：LS23318，保质期：2025 年 11 月

在上面列出的产品中发现了高水平的维生素 D3。由于高钙血症（高血钙水平），过量摄入维生素D会对健康造成各种不良影响。症状和体征可能包括厌食、口渴、多尿和心律失常。

如果您购买了上述任何产品，请不要食用。取而代之的是，将它们退回购买它们的商店以获得全额退款。

如果您在食用本产品后出现症状，请务必报告。它可以帮助及早发现和解决疫情，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监测。如果症状持续存在，请就医。

公司名称：TriON Pharma
产品召回：Aactive D3 2,000iu/ml 口服滴剂、Aactive D3 2,000iu/ml 口服溶液
FSA 召回日期：2025 年 7 月 1 日

来源：www.food.gov.uk/news-alerts/alert/fsa-prin-01-2025

#vitamins #recall #unitedkingdom

召回 Aactive D3 supplements recalled due of excess levels of Vitamin D3 TriOn Pharma is recalling two foo... 照片 #1
163   评论 评论

Recall notice

安斯泰来他克莫司和他克莫司缓释胶囊 - 因瓶子可能含有空胶囊而召回。, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

安斯泰来制药美国公司正在自愿召回一批PROGRAF® 0.5mg（他克莫司）胶囊和一批ASTAGRAF XL® 0.5mg（他克莫司缓释）胶囊至消费者层面。这些产品被召回是因为瓶子可能含有空胶囊。该产品在全美范围内分销给批发和零售商。

风险声明：服用空的PROGRAF或ASTAGRAF XL胶囊的移植患者可能会因免疫抑制不足而出现移植器官、组织或细胞排斥反应的开始。对于维持生命的器官移植，如心脏移植（没有像肾移植失败时血液透析这样的永久替代品），如果移植失败，服用空胶囊引起的排斥反应后果可能是致命的。迄今为止，安斯泰来尚未收到与此次召回相关的不良事件报告。

PROGRAF和ASTAGRAF XL是免疫抑制药物，与其他药物联合使用，有助于预防器官移植排斥反应。PROGRAF用于接受肾脏、心脏、肝脏或肺部移植的患者，ASTAGRAF XL适用于肾移植患者。

受影响的批号和有效期为：
- PROGRAF®（他克莫司）
0.5毫克胶囊
每瓶100粒胶囊
NDC：0469-0607-73
批号：0E3353D
有效期：03/2026

- ASTAGRAF XL®（他克莫司缓释胶囊）
0.5毫克胶囊
每瓶30粒胶囊
NDC：0469-0647-73
批号：0R3092A
有效期：03/2026

拥有受影响批次的患者不应使用该产品，应退回以获得全额退款。

公司名称：安斯泰来制药美国公司
品牌名称：安斯泰来
召回产品：他克莫司和他克莫司缓释胶囊
召回原因：瓶子可能含有空胶囊。
FDA召回日期：2024年12月24日

#recall #drugs #unitedstates

召回 Astellas Tacrolimus and Tacrolimus Extended-Release capsules - recalled due to Bottles may contain e... 照片 #1
  评论 评论

Recall notice

适然眼部润滑药物 - 因真菌污染而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

爱尔康实验室正在自愿召回一(1)批次的Systane润滑眼药水Ultra PF，单支装便携装，25支装至消费者层面。爱尔康评估了消费者关于在密封单次使用小瓶内观察到异物的投诉，并确定该物质为真菌性质。Systane润滑眼药水Ultra PF，单支装便携装，25支装（批次10101）已在全国范围内分销至零售和网络销售点。

风险声明：眼科产品的真菌污染可能导致眼部感染。如果发生感染，可能威胁视力，在极少数情况下，对免疫功能低下的患者可能危及生命。

Systane润滑眼药水Ultra PF用于暂时缓解干眼症状患者的灼烧和刺激感，包装在纸盒中，内含25支无菌单次使用LDPE塑料小瓶，装有无防腐剂眼科用溶液（NDC 0065-1432-06，UPC 300651432060）。受影响的Systane润滑眼药水Ultra PF，单支装便携装，25支装仅限于批次号10101，有效期2025/09。该产品可通过绿色和粉色纸盒设计、纸盒正面的"Systane"和"ULTRA PF"品牌名称以及"25 vials"包装规格来识别。

拥有被召回的Systane润滑眼药水Ultra PF，单支装便携装，25支装（批次10101）的消费者应立即停止使用，并退回购买地点以获得更换或退款。

公司名称：爱尔康实验室
品牌名称：Systane
召回产品：润滑眼药
召回原因：由于真菌污染
FDA召回日期：2024年12月23日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/alcon-laboratories-issues-voluntary-nationwide-recall-one-1-lot-systane-lubricant-eye-drops-ultra-pf

#recall #drugs #unitedstates

召回 Systane Lubricant Eye Drugs - recalled due to Fungal Contamination Alcon Laboratories is voluntarily... 照片 #1
  评论 评论

Recall notice

Par Pharmaceutical肾上腺素®氯化物溶液因未获批准药物而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

Endo USA公司正在自愿召回所有在有效期内的肾上腺素®氯化物溶液（肾上腺素鼻用溶液，USP）30mg/30mL（1mg/mL）30mL小瓶，直至消费者层面。该产品早于1938年联邦食品、药品和化妆品法案，从未提交FDA批准，因此是一种未经批准的药物，其安全性和有效性尚未确立，因此需要召回。此外，FDA已确定该产品标签错误，具有误导性标签，外观与FDA批准的药品肾上腺素®（肾上腺素注射液，USP）（1mg/mL）30mL小瓶相似，该产品也由Endo USA公司生产。被召回的产品批次于2023年10月10日至2024年12月11日期间在美国全国范围内分销给批发经销商。

两种产品都分销给医院和医疗保健系统，供医疗保健专业人员使用。标签的相似性使得难以区分非无菌外用产品和无菌注射产品，这可能导致潜在的给药错误。此次召回不包括已获批准的肾上腺素®（肾上腺素注射液，USP）（1mg/mL）30mL小瓶。

风险声明：静脉注射未经批准的非无菌外用肾上腺素®氯化物溶液（肾上腺素鼻用溶液，USP），而不是已获批准的无菌肾上腺素®（肾上腺素注射液，USP）（1mg/mL）30mL注射用小瓶，将导致与延迟或不充分治疗潜在疾病（过敏性休克、血流动力学不稳定、低血压）或因静脉注射非无菌产品而感染相关的非致命性严重和/或重度健康后果。

此外，静脉注射鼻用产品很可能导致患者在紧急情况下接受错误剂量的肾上腺素，用于治疗过敏性休克、血压支持和心脏骤停等严重、危及生命的疾病。如果这些事件未用正确剂量的肾上腺素治疗，患者可能面临死亡风险。

此次召回影响以下产品：
- 产品：肾上腺素®氯化物溶液（肾上腺素鼻用溶液，USP）用于外用
- 规格：30mg/30mL（1mg/mL）
- NDC：42023-103-01
- 批号#82809（有效期至2026年3月）
- 批号#79637（有效期至2025年11月）
- 批号#77776（有效期至2025年7月）
- 批号#74716（有效期至2025年5月）
- 批号#71835（有效期至2025年1月）
- 批号#72916（有效期至2025年1月）

拥有被召回产品批次的批发经销商应立即停止使用并立即停止分销。

公司名称：Endo公司
品牌名称：Par Pharmaceutical
召回产品：肾上腺素®氯化物溶液（肾上腺素鼻用溶液，USP）
召回原因：该产品是未经批准的药物。
FDA召回日期：2024年12月20日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/endo-usa-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-adrenalinr-chloride-solution-epinephrine-nasal

#recall #drugs #unitedstates

召回 Par Pharmaceutical Adrenalin® Chloride Solution recalled due to an unapproved drug Endo USA, Inc., i... 照片 #1
  评论 评论

Recall notice

Fouzee SugarLin草本膳食补充剂因含有二甲双胍和格列本脲而被召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

Shoppers-Plaza正在自愿召回所有批次的Fouzee Sugarlin草本配方胶囊至消费者层面。Fouzee Sugarlin草本配方胶囊是一种未经批准的新药，其安全性和有效性尚未确立，因此需要召回。该产品在全国范围内作为葡萄糖或血糖支持补充剂在各种网站上推广和销售，包括www.shoppers-plaza.com，可能还在一些零售店销售。

二甲双胍是几种FDA批准的处方药中的活性成分，用于治疗2型糖尿病，仅凭处方获得。二甲双胍可能对消费者构成严重风险，因为这种成分可能引起一种罕见但严重的副作用，称为乳酸性酸中毒（血液中乳酸堆积），如果不治疗可能导致死亡。当与其他降血糖药物一起服用时，二甲双胍也可能引起低血糖。

格列本脲是一些FDA批准的处方药中的活性成分，用于治疗2型糖尿病，仅凭处方获得。格列本脲可能对消费者构成严重和潜在致命的风险，因为这种成分可能导致血糖水平的不安全下降（低血糖）。低血糖可能迅速变得严重，导致癫痫发作、昏迷或死亡。

召回的Fouzee SugarLin草本配方装在白色瓶子中，含有180粒植物胶囊，UPC码为26656690477。请参见附件中的产品标签照片。

拥有FOUZEE SUGARLIN草本配方的消费者、分销商和零售商必须立即停止使用该产品，并将其拥有的所有产品单位退回购买地点。将在购买产品的同一平台上提供全额退款。

公司名称：Shoppers-Plaza
品牌名称：Fouzee
召回产品：SugarLin草本配方草本膳食补充剂
召回原因：产品含有未申报的二甲双胍和格列本脲
FDA召回日期：2024年12月18日

#recall #drugs #unitedstates

召回 Fouzee SugarLin Herbal Dietary Supplement recalled due to Metformin and Glyburide Shoppers-Plaza is... 照片 #1
  评论 评论

热门话题

#Unordered Package #Scam #Facebook Scam #Cedar Grove #Las Vegas #DreamBone Dog Treats #Pet Food #Online Scam #Delivery #Starbucks #Drugs