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VitalityXtra和PeakMax胶囊 - 因含有西地那非和双氯芬酸而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

VitalityVita.com正在自愿召回批次230811，有效期至2025年8月11日的VitalityXtra胶囊和PeakMax胶囊，这些产品以10粒装泡罩包装在纸盒中，召回至消费者层面，原因是含有西地那非和双氯芬酸。这些产品通过VitalityVita.com网站在美国全国范围内销售。

西地那非是FDA批准用于治疗男性勃起功能障碍产品中的一种成分，属于磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂类药物。双氯芬酸是FDA批准的非甾体抗炎药(NSAID)，用于治疗疼痛和炎症。

含有西地那非和双氯芬酸的产品不能作为膳食补充剂销售。VitalityVita和PeakMax胶囊是未经批准的新药，其安全性和有效性尚未确立。

食用含有未申报西地那非的产品可能与某些处方药中的硝酸盐(如硝酸甘油)发生相互作用，可能导致血压显著下降，危及生命。患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的人经常服用硝酸盐。在最可能使用此产品的成年男性人群中，因心脏疾病而使用硝酸盐的成年男性风险最大。

使用含有双氯芬酸的产品可能增加心血管事件的风险，如心脏病发作和中风，以及严重的胃肠道损伤，包括出血、溃疡和胃肠道致命穿孔。这种隐藏的药物成分还可能与其他药物相互作用，显著增加不良事件的风险，特别是当消费者使用多种含NSAID的产品时。迄今为止，VitalityVita尚未收到与此次召回相关的不良事件报告。

VitalityXtra和PeakMax作为男性性能和能量的膳食补充剂销售，以10粒装泡罩包装在(VitalityXtra-绿色、黄色、白色纸盒)和(PeakMax紫色、黄色和白色纸盒)中，批次号：230811，有效期至2025年8月11日。产品可通过以下标签识别。

经销商和客户可以退回所有召回产品以获得退款。

公司名称：VitalityVita
品牌名称：VitalityVita
召回产品：VitalityXtra和PeakMax胶囊
召回原因：未申报的西地那非和双氯芬酸
FDA召回日期：2024年11月6日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/vitalityvita-issues-voluntary-nationwide-recall-vitalityxtra-and-peakmax-capsules-due-presence

#dietarysupplements #recall #unitedstates

召回 VitalityXtra and PeakMax Capsules - recalled due to Sildenafil and Diclofenac VitalityVita.com is vo... 照片 #1
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Boulla ZoomMax和ZapMax胶囊 - 因含有西地那非和双氯芬酸而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

Boulla LLC正在自愿召回ZoomMax和ZapMax胶囊至消费者层面。这些产品被发现含有西地那非和双氯芬酸。含有西地那非和双氯芬酸的产品不能作为膳食补充剂销售。ZoomMax和ZapMax胶囊是未经批准的新药，其安全性和有效性尚未确立，因此需要召回。该产品通过互联网在美国Amazon.com上销售。

西地那非是FDA批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中的成分，属于磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂药物家族，双氯芬酸是FDA批准的药物，被称为非甾体抗炎药(NSAID)，用于治疗疼痛和炎症。

食用含有未申报西地那非的产品可能与某些处方药中的硝酸盐(如硝酸甘油)相互作用，可能导致血压显著下降，这可能危及生命。患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的人经常服用硝酸盐。在最可能使用此产品的成年男性人群中，因心脏疾病而使用硝酸盐的成年男性风险最大。

使用含有未申报双氯芬酸的产品可能增加心血管事件的风险，如心脏病发作和中风，以及严重的胃肠道损伤。这种隐藏的药物成分也可能与其他药物相互作用，显著增加不良事件的风险，特别是当消费者使用多种含NSAID的产品时。

召回的产品是批号为YZM240406、有效期至04/05/27的ZoomMax和ZapMax胶囊，包装为10粒装泡罩包装在纸盒中。

经销商和客户可以使用Amazon平台上的退货选项退回所有召回产品。拥有胶囊的消费者应停止使用该产品。

公司名称：Boulla LLC
品牌名称：Boulla
召回产品：ZoomMax胶囊和ZapMax胶囊
召回原因：未申报的西地那非和双氯芬酸
FDA召回日期：2024年11月5日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/boulla-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-zoommax-and-zapmax-capsules-due-presence-undeclared

#dietarysupplements #recall #amazon #unitedstates

召回 Boulla ZoomMax and ZapMax Capsules - recalled due to Sildenafil and Diclofenac Boulla LLC is volunta... 照片 #1
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Aqua Mix-Grout Deep Clean 因缺少儿童保护包装而召回, Canada

1年前 •source recalls-rappels.canada.ca • 细节

加拿大定制建筑产品有限公司召回了他们的Aqua Mix-Grout Deep Clean，原因是该产品缺乏可能导致眼睛或皮肤烧伤的儿童防护包装。该产品已分销到加拿大各地。

缺乏儿童防护包装可能导致意外暴露和严重伤害或死亡。

召回的商品是：
-Aqua Mix-灌浆深层清洁
-可通过 UPC 识别：718704000102
-商品编号：C010530-4。
-该公司报告说，受影响的产品有24,236台
-于 2019 年至 2024 年 10 月在加拿大销售。
-在美国制造

消费者应立即停止使用召回的Aqua Mix。

如果您或您所爱的人受到伤害或出现任何症状，请务必报告。报告可以帮助及早发现和解决疫情，防止他人受到伤害，并实现更好的监测。如果症状持续存在，请就医。

来源：recalls-rappels.canada.ca/en/alert-recall/aqua-mix-grout-deep-clean-recalled-due-lack-child-resistant-packaging

#recall #canada

召回 Aqua Mix - Grout Deep Clean recalled due to lack of child-resistant packaging Custom Building Produc... 照片 #1
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Dynarex公司婴儿爽身粉 - 因潜在金属或化学污染物而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

Dynarex公司正在扩大2024年9月19日启动的召回，增加373箱4875号产品Dynacare婴儿爽身粉14盎司，以及647箱4874号产品Dynacare婴儿爽身粉4盎司，因为它们可能被石棉污染。该产品于2024年1月18日或之后通过直接配送方式发送给以下州的分销商：AL、AR、AZ、CA、CO、DE、FL、GA、IA、IL、IN、KY、LA、MA、MD、MN、MO、MS、MT、NC、NE、NJ、NM、NY、OH、OK、OR、PA、TN、TX、UT、VA、VT、WA、WI，并在亚马逊(Amazon.com)上在线销售。公司已停止产品分销，正在进行调查以确定滑石粉污染的原因。

石棉是一种天然矿物，经常在滑石附近发现，滑石是许多化妆品的成分。然而，石棉是已知的致癌物，其健康风险有充分记录。如果滑石开采地点选择不当或未采取适当措施充分净化滑石矿石，可能含有石棉。

受影响产品：
4875和4874婴儿爽身粉产品装在塑料瓶中，14盎司装每箱24瓶，4盎司装每箱48瓶，批次/批号位于瓶底和每箱上。

批号：B 048，生产日期：31.10.2023，有效期：30.10.2026，包装规格：婴儿爽身粉14盎司(397克)
批号：B 049，生产日期：01.11.2023，有效期：31.10.2026，包装规格：婴儿爽身粉14盎司(397克)
批号：B 050，生产日期：02.11.2023，有效期：01.11.2026，包装规格：婴儿爽身粉14盎司(397克)
批号：B 051，生产日期：29.12.2023，有效期：28.12.2026，包装规格：婴儿爽身粉14盎司(397克)
批号：B 052，生产日期：30.12.2023，有效期：29.12.2026，包装规格：婴儿爽身粉14盎司(397克)
批号：B 053，生产日期：01.01.2024，有效期：31.12.2026，包装规格：婴儿爽身粉4盎司(113克)
批号：B 054，生产日期：03.01.2024，有效期：02.01.2027，包装规格：婴儿爽身粉4盎司(113克)
批号：B 055，生产日期：04.01.2024，有效期：03.01.2027，包装规格：婴儿爽身粉4盎司(113克)
批号：B 056，生产日期：05.01.2024，有效期：04.01.2027，包装规格：婴儿爽身粉4盎司(113克)
批号：B 057，生产日期：06.01.2024，有效期：05.01.2027，包装规格：婴儿爽身粉4盎司(113克)
批号：B 058，生产日期：08.01.2024，有效期：07.01.2027，包装规格：婴儿爽身粉4盎司(113克)
批号：B 059，生产日期：31.01.2024，有效期：30.01.2027，包装规格：婴儿爽身粉4盎司(113克)
批号：B 060，生产日期：01.02.2024，有效期：31.01.2027，包装规格：婴儿爽身粉4盎司(113克)

购买了Dynacare婴儿爽身粉(见下面产品/批次)的消费者应立即停止使用并退货以获得全额退款。

公司名称：Dynarex公司
品牌名称：dynacare
召回产品：婴儿爽身粉
召回原因：潜在金属或化学污染物
FDA召回日期：2024年10月28日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/dynarex-corporation-expands-recall-include-additional-products-due-possible-health-risk

#recall #unitedstates

召回 Dynarex Corporation Baby Powder - recalled due to Potential Metal or Chemical Contaminant Dynarex C... 照片 #1
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美敦力 Medtronic MiniMed 系列胰岛素泵——因缺陷而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

美敦力公司自愿发布了一项自2024年7月31日起的现场行动，通知其MiniMed™ 600系列或700系列胰岛素泵的全球客户注意泵的内置警报和电池状态警报，并在观察到泵电池寿命变化时联系美敦力。最近，从2023年1月到2024年9月，美敦力在美国收到了170份>400mg/dL的高血糖报告，以及11份可能与此问题相关的糖尿病酮症酸中毒报告。

美敦力在收到客户关于电池寿命缩短的报告后开始调查这个问题，一项全面的分析发现，即使一次掉落、碰撞或遭受物理冲击的泵都可能由于内部电气组件损坏而导致电池寿命缩短。当剩余的电池寿命少于《用户指南》的规定时，这种电气问题还会导致电池警报。这可能导致泵停止胰岛素输送的时间比通常预期的要快得多，并可能导致健康风险，例如高血糖或糖尿病酮症酸中毒（DKA），可能需要医疗干预。

美敦力向客户发布了更新的通知，内容如下：
-即使泵的一滴水也可能导致电池寿命缩短，无论是在跌落之后立即发生，还是随着时间的推移，问题仍然会持续下去，即使更换了电池。
-泵仍会生成电池警报和警报，但在必须更换电池以避免泵停止胰岛素输送之前，这些警报和警报可能无法在正常的剩余电池续航时间内发送。一旦 “电池电量不足” 警报响起，请做好更换电池的准备。
-如果用户需要比预期更早更换电池，则应始终额外携带一组新的 AA 锂电池或碱性电池或充满电的 NiMH 电池。
-那些用户 无论泵是掉落、碰撞还是受到物理冲击，他们发现电池寿命都比平时明显缩短，都应联系当地的美敦力团队，以确定是否需要更换泵。
-建议用户使用备用疗法以备不时之需。

客户被告知检查内置警报和警报器以了解电池状态的重要性，如果受到此问题的影响，则应联系公司更换泵

如果您遇到本产品的问题，请务必报告。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。

公司名称：美敦力公司
品牌名称：美敦力
产品召回：MiniMed™ 600 系列或 700 系列胰岛素泵
召回原因：设备和药物安全-缺陷
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 10 月 18 日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/voluntary-recall-notifying-medtronic-insulin-pump-users-potential-risks-shortened-pump-battery-life

#ketogummiesscam #scam #medicaldevices #recall #unitedstates

召回 Medtronic MiniMed series insulin pumps - recalled due to Defect Medtronic plc voluntarily issued a f... 照片 #1
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Gorilla Mind 育亨宾膳食补充剂因沙门氏菌被召回, USA

1年前 •source accessdata.fda.gov • 细节

Gorilla Mind LLC已自愿启动其劳沃司辛膳食补充剂的召回，原因是可能存在沙门氏菌污染。该产品已在全国范围内分销。

召回的产品是Gorilla Mind劳沃司辛膳食补充剂，用于抑制食欲、增加脂肪燃烧和提供能量。每瓶含有90粒胶囊，剂量为3毫克。该产品的UPC为8 50017 02016 0，批号为24041003，有效期至04/2026。总共召回了1348瓶。

来源：www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm

#dietarysupplements #recall #unitedstates

召回 Gorilla Mind Rauwolscine Dietary Supplement recalled due to Salmonella Gorilla Mind LLC has voluntar... 照片 #1
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AK Forte膳食补充剂 - 因含有未批准药物而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

C&A Naturistics正在自愿召回所有批次的AK Forte 400毫克片剂，召回至消费者层面。FDA分析发现该产品被双氯芬酸、地塞米松和美索巴莫污染。含有双氯芬酸、地塞米松和美索巴莫的产品不能作为膳食补充剂销售。AK Forte片剂是一种未经批准的新药，其安全性和有效性尚未确立，因此需要召回。受影响的产品AK Forte的所有批次通过我们在美国的Ebay和Etsy商店在全国范围内销售。

风险声明：地塞米松是一种常用于治疗炎症性疾病的皮质类固醇。使用皮质类固醇可能会损害人体抵抗感染的能力，并可能导致高血糖水平、肌肉损伤和精神问题。当长期服用皮质类固醇或大剂量服用时，它们可能会抑制肾上腺。突然停药可能会引起戒断症状。

此外，AK Forte中未申报的地塞米松与其他药物联合使用时可能会引起严重的副作用。双氯芬酸是一种非甾体抗炎药（通常称为NSAIDs）。NSAIDs可能会增加心血管事件的风险，如心脏病发作和中风，以及严重的胃肠道损伤，包括出血、溃疡和胃肠道致命穿孔。这种隐藏的药物成分还可能与其他药物相互作用，显著增加不良事件的风险，特别是当消费者使用多种含NSAIDs的产品时。美索巴莫还可能损害执行某些任务的精神和身体能力，如驾驶机动车辆或操作机械。

AK Forte作为关节疼痛和关节炎的膳食补充剂销售，包装在纸盒类型的包装中，带有白色、蓝色、红色和金色的AK标志，顶部有金色皇冠，每单位100片，以及所有代码。

服用此产品的消费者应立即咨询其医疗保健专业人员，以安全地停止使用此产品。皮质类固醇戒断的风险应由医疗保健专业人员评估。拥有被召回产品的消费者应将其退回购买地点。

公司名称：C&A Naturistics
品牌名称：AK Forte
召回产品：AK Forte膳食补充剂
召回原因：设备和药物安全 - 未经批准的药物
FDA召回日期：2024年10月16日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/ca-naturistics-issues-voluntary-nationwide-recall-ak-forte-tablets-con-ortiga-y-omega-3-due-presence

#recall #drugs #unitedstates

召回 AK Forte Dietary Supplement - recalled due to unapproved drug C&A Naturistics is voluntarily recalli... 照片 #1
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Staska制药抗坏血酸溶液 - 因玻璃颗粒而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

Staska制药公司正在自愿召回1批次注射用抗坏血酸溶液至用户级别。这是由于在生产该批次时使用的一批小瓶中存在玻璃颗粒。该产品于2024年7月31日至2024年8月27日期间在美国全国范围内分销给持证医疗保健提供者。

给予含有颗粒物质的注射产品可能导致局部刺激或肿胀。颗粒物质可能通过心脏、肺部或大脑的血管并阻塞血管，这可能导致中风甚至死亡。这些不良事件的频率和严重程度可能因多种因素而异，包括药物产品中颗粒的大小和数量、患者合并症以及血管异常的存在或缺失。

由于产品标签包含明确声明，指导医疗保健专业人员在给药前目视检查产品是否有异物颗粒或沉淀物，因此这种风险进一步降低。

注射用抗坏血酸溶液（无防腐剂，非玉米）500mg/mL 50mL用作维生素补充剂，包装在琥珀色小瓶中，受影响的批次为SP2400058，有效期至2024年12月31日。

所有收到产品的客户应退回并更换所有召回产品。拥有被召回产品批次的医疗保健提供者应停止使用。

公司名称：STASKA制药公司
品牌名称：STASKA制药
召回产品：注射用抗坏血酸溶液
召回原因：设备和药物安全 - 存在玻璃颗粒
FDA召回日期：2024年10月16日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/staska-pharmaceuticals-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-ascorbic-acid-solution-injection

#recall #drugs #unitedstates

召回 Staska Pharmaceuticals Ascorbic Acid Solution - recalled due to glass particulates Staska Pharmaceut... 照片 #1
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飞利浦 Respironics 三部曲 Evo 呼吸机-因流量测量不准确而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

飞利浦呼吸器因使用在线雾化器而自愿召回了Trilogy Evo呼吸机。这些产品已在全国范围内分销。

这些疾病对患者的潜在危害可能包括呼吸道不适；肺部空气过多或压力变化造成的肺损伤（容积创伤/气压创伤）；低氧饱和度；或呼吸急促（呼吸困难）。

召回的产品是 Trilogy Evo、Trilogy Evo O2、Trilogy Evo Universal 和 Trilogy EV300 通风机。

从未与直列式雾化器一起使用的 Trilogy Evo 呼吸机不受此问题的影响，可以按照现场安全通知中的指导继续使用。

如果您受到该产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。

公司名称：飞利浦呼吸器有限公司
品牌名称：飞利浦 Respironics
产品召回：Trilogy Evo、Trilogy Evo O2、Trilogy Evo Universal 和 Trilogy EV300 通风机
召回原因：在某些位置使用在线雾化器可能会随着时间的推移在呼吸机流量传感器上形成气溶胶沉积物。如果发生这种情况，流量测量值不准确可能会影响治疗。
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 10 月 7 日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/philips-respironics-issues-additional-usage-instructions-trilogy-evo-ventilators-related-use-line

#recall #medicaldevices #unitedstates

召回 Philips Respironics Trilogy Evo Ventilators- recalled due to inaccurate flow measurements Philips Re... 照片 #1
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爆发

达尔文天然精选宠物食品因沙门氏菌和李斯特菌健康警报, United States

1年前 •source fda.gov • 细节

美国食品药品监督管理局（FDA）已向宠物主人发出警告，涉及达尔文天然精选宠物食品的某些批次，因为受到沙门氏菌和单核细胞增生李斯特菌污染。受影响的产品以冷冻2磅包装销售，通常通过订阅服务在线分销。

受影响的宠物食品批次装在2磅白色和透明塑料包装中，有四个独立单元。狗粮有蓝色标签，猫粮有蓝色和绿色标签。批次代码印在包装左下角单元的正面。受影响的品种和批次代码为：
- Darwin's Natural Selections Antibiotic & Grain-Free Chicken Recipe for Cats
批次号：10832 生产日期：2024年7月25日
- Darwin's Natural Selections Antibiotic & Grain-Free Chicken Recipe for Cats
批次号：10856 生产日期：2024年8月4日
- Darwin's Natural Selections Antibiotic & Grain-Free Chicken Recipe for Cats
批次号：10890 生产日期：2024年8月13日
- Darwin's Natural Selections Antibiotic &… 更多

#recall #petfood #unitedstates

爆发 Health Alert for Darwin’s Natural Selections Pet Food due to Salmonella and Listeria The U.S. Food a... 照片 #1
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