由于可能存在污染,Global Pharma Healthcare自愿在/ezriCare, LLC-和Delsam Pharma分销的人造泪液润滑剂眼药水有效期内的所有批次召回给消费者。美国疾病控制与预防中心(CDC)提醒美国食品药品管理局注意对维罗纳整合剂介导的金属β-内酰胺酶(VIM)和圭亚那扩展谱-β-内酰胺酶(GES)的多州集群感染的调查,这些感染可能与使用Global Pharma Healthcare制造的人造泪液有关。迄今为止,有55份不良事件报告,包括眼部感染、永久性视力丧失和因血液感染而死亡。该产品通过互联网在美国全国范围内分发。
风险声明:使用受污染的人造泪液可能导致眼部感染的风险,从而导致失明。
人造泪液(羧甲基纤维素钠)润滑剂滴眼液,每1 mL 10 mg,½ fl oz(15 ml)瓶用作保护剂以防止进一步刺激或缓解眼睛干燥,暂时缓解因眼部轻微刺激或暴露在风或阳光下而引起的不适。该产品包装在带有安全密封的瓶子中,并放入纸箱中。可以通过下面的照片来识别。
-Ezricare NDC 79503-0101-15。UPC 3 79503 10115 7
-Delsam Pharma 的 NDC 72570-121-15。UPC -72570-0121-15。
Global Pharma Healthcare正在通知该产品的分销商Aru Pharma Inc.和Delsam Pharma,并要求批发商、零售商和拥有召回产品的客户停止使用。
对本次召回有疑问的消费者可以联系分销商:Aru Pharma/Ezricare, LLC。如果消费者遇到任何可能与使用这些非处方药产品有关的问题,则应联系他们的医生或医疗保健提供者。
如果您因该产品而受到伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续,请就医。
公司名称:全球制药医疗保健
品牌名称:ezriCare & Delsam Pharma
产品召回:人造泪液润滑剂滴眼液
召回原因:潜在的微生物污染
美国食品药品管理局召回日期:2023 年…
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