Recall notice
适然眼部润滑药物 - 因真菌污染而召回, USA
1年前 •source fda.gov
United States
爱尔康实验室正在自愿召回一(1)批次的Systane润滑眼药水Ultra PF，单支装便携装，25支装至消费者层面。爱尔康评估了消费者关于在密封单次使用小瓶内观察到异物的投诉，并确定该物质为真菌性质。Systane润滑眼药水Ultra PF，单支装便携装，25支装（批次10101）已在全国范围内分销至零售和网络销售点。风险声明：眼科产品的真菌污染可能导致眼部感染。如果发生感染，可能威胁视力，在极少数情况下，对免疫功能低下的患者可能危及生命。
Systane润滑眼药水Ultra PF用于暂时缓解干眼症状患者的灼烧和刺激感，包装在纸盒中，内含25支无菌单次使用LDPE塑料小瓶，装有无防腐剂眼科用溶液（NDC 0065-1432-06，UPC 300651432060）。受影响的Systane润滑眼药水Ultra PF，单支装便携装，25支装仅限于批次号10101，有效期2025/09。该产品可通过绿色和粉色纸盒设计、纸盒正面的"Systane"和"ULTRA PF"品牌名称以及"25 vials"包装规格来识别。
拥有被召回的Systane润滑眼药水Ultra PF，单支装便携装，25支装（批次10101）的消费者应立即停止使用，并退回购买地点以获得更换或退款。
公司名称：爱尔康实验室
品牌名称：Systane
召回产品：润滑眼药
召回原因：由于真菌污染
FDA召回日期：2024年12月23日
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/alcon-laboratories-issues-voluntary-nationwide-recall-one-1-lot-systane-lubricant-eye-drops-ultra-pf
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