Recall notice
盐酸去氧肾上腺素注射液，USP，10 mg/mL 因潜在异物召回, USA
11个月前 •source fda.gov
United States
Provepharm Inc.自愿在医院/机构层面召回批号为24020027的盐酸去氧肾上腺素注射液，USP，10 mg/mL（药房散装包装），有效期为2025年12月。此次召回是根据一家药房的顾客在观察到该产品的单密封小瓶中发现可见的黑色颗粒物后提出的投诉启动的。盐酸去氧肾上腺素注射液，USP，10 mg/mL，已在美国全国范围内分销给批发商。风险声明：注射含有颗粒物的注射产品可能会引起局部刺激或肿胀，这是对异物的反应。如果颗粒物进入血管，它会进入各个器官，并可能阻塞心脏、肺部或大脑的血管，从而导致严重的并发症，例如中风甚至死亡。迄今为止，Provepharm Inc.尚未收到任何与本次召回相关的不良事件或伤害的报告。
盐酸去氧肾上腺素注射液用于治疗主要由麻醉环境中的血管舒张引起的临床重要低血压，包装在 10 mL 小瓶中，1 个单剂量小瓶中，NDC 代码为 81284-213-01。该产品可以通过纸箱和小瓶标签上的产品名称进行识别，批号为 24020027 和 Exp。日期：2025 年 12 月（NDC 81284-213-01）（见下面的标签）。
Provepharm Inc. 正在与其召回提供商塞奇威克合作，通过UPS Ground通知分销商和客户，并协调所有召回产品的退货。批发商、分销商、复方公司和医院正在游行召回的盐酸去氧肾上腺素注射液，USP，10 mg/mL，批号为 24020027，有效期为 2025 年 12 月，应立即停止使用该产品，并将产品退回塞奇威克，地址如下 Sedgwick Event#8664 2670 Executive Drive，Suite A 印第安纳州印第安纳波利斯 46241
对本次召回有疑问的买家可以在周一至周五上午 8:00 至下午 5:00（美国东部标准时间）通过以下方式联系：
产品退货：请联系塞奇威克：IVR：866-737-5394 传真：866-250-4503
医疗相关问题请联系医疗信息部：1-833-727-6556
如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题，应联系他们的医生或医疗保健提供者。
公司名称：Provepharm Inc.
品牌名称：Provepharm Inc.
产品召回：盐酸去氧肾上腺素注射液，USP，10 mg/ mL
召回原因：设备和药品安全——潜在的异物
美国食品药品管理局召回日期：2025 年 1 月 24 日
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/provepharm-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-one-lot-phenylephrine-hydrochloride-injection-usp
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