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Jarman 的中西部清洁系统酒精消毒产品-因甲醇而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

Jarman's Midwest Cleaning Systems, Inc. 自愿将所有批次的酒精防腐剂80％局部溶液洗手液非无菌溶液和异丙醇抗菌75％局部溶液洗手液非无菌溶液召回消费者层面。FDA测试发现甲醇的存在。迄今为止，Jarman's Midwest Cleaning System's Inc.尚未收到任何与这些产品相关的不良事件报告。这些产品在美国全国范围内分销。

酒精防腐剂 80% 局部消毒液非无菌溶液和异丙醇防腐剂 75% 局部消毒液洗手液非无菌溶液用作洗手液，销售的目的是帮助在没有肥皂和水时减少皮肤上的细菌。这些产品采用 1 加仑的透明或白色塑料瓶包装。该产品可能是按 1 加仑的瓶子购买的，也可能是按每盒包含 4 个 1 加仑瓶子的包装盒购买的。召回的商品清单如下图所示。

风险声明：大量接触甲醇可能导致恶心、呕吐、头痛、视力模糊、昏迷、癫痫发作、永久失明、中枢神经系统永久损伤或死亡。尽管所有手上使用这些产品的人都面临风险，但意外摄入这些产品的幼儿以及将这些产品作为酒精（乙醇）替代品饮用的青少年和成年人最容易发生甲醇中毒。

拥有召回产品的消费者应停止使用并根据当地法令将其处置，或者联系 Jarman 的 Midwest Cleaning Systems, Inc.

公司名称：Jarman's Midwest 清洁系统公司
品牌名称：中西部清洁解决方案，Clean Pro Supply
产品召回：酒精防腐剂 80% 局部用溶液洗手液非无菌溶液；异丙醇防腐剂 75% 局部消毒液洗手液非无菌溶液
召回原因：由于甲醇的存在
美国食品药品管理局召回日期：2023 年 3 月… 更多

#recall #unitedstates

Jarman’s Midwest Cleaning Systems Alcohol Antiseptic products - recalled due to Methanol 照片 #1
312

Life2000 通气系统——因患者氧气饱和度下降而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

Baxter International Inc. 今天宣布，它已发布了针对Life2000通气系统的紧急医疗设备更正，因为当Life2000系统与第三方氧气浓缩器连接时，在某些条件下可能会发生患者氧气饱和度（低血氧）事件。Life2000 系统由 Hillrom 制造，该公司于 2021 年底被巴克斯特收购。Life2000 系统在美国发行。

低血氧饱和度可能导致呼吸急促、意识模糊、心跳加快或皮肤发蓝等症状。在最脆弱的患者中，如果患者或护理人员没有意识到氧气水平降低，可能会发生死亡、危及生命的事件或永久性损伤。可能导致氧气饱和度下降的情况包括软管扭结或水分过多；改装、延长或松动/断开管路；在使用 Life2000 系统时，来自浓缩器的氧气升数已降至规定水平以下；和/或未遵守 Life2000 系统和氧气浓缩器的清洁和维护建议。巴克斯特已收到需要住院治疗的患者饱和度下降的报告。根据迄今为止的分析，没有报告与该问题有关的死亡。

正如 2023 年 1 月 25 日发布的《紧急医疗器械更正》中所述，如果患者信函和 Life2000 通气系统和第三方氧气浓缩器使用说明中详述的日常检查和预防性维护要求，他们可以继续使用 Life2000 系统。当与第三方氧气浓缩器一起使用时，这些措施将有助于确保 Life2000 系统实现最佳的氧气输送。Baxter 将继续监测和调查收到的报告，目前正在调查改进机会。

百特将向患者发出一封后续信，以进一步详细说明为解决该问题而采取的行动。这种紧急医疗设备 更正适用于所有与氧气浓缩器一起使用的 Life2000 通风系统，包括 Life2000 呼吸机套装 (BT-20-0002)、Life2000 呼吸机套装 A (BT-20-0002A)、Life2000 System AC 套装 (BT200007)、Life2000 System HC 套装 (BT200011)、Breathe… 更多

#blood #recall #medicaldevices #unitedstates #皮塔

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Purina Pro Plan 兽医饮食 EL Element-因成分水平升高而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

雀巢Purina PetCare Company正在扩大对Purina Pro Plan兽医饮食EL Elemental（PPVD EL）处方干狗粮的自愿召回范围，原因是供应商的失误导致另外两个产品批次的维生素D水平可能升高，这在先前召回的批次的生产日期之前。最初的公告是在2023年2月8日发布的。没有其他 Purina 宠物护理产品受到影响。

此次扩张是在普瑞纳发起的一项调查之后进行的，该调查发现了有关一家美国供应商仅针对这种特定配方生产错误的新信息，该错误导致维生素D水平可能升高。维生素D是狗的必需营养素；但是，摄入高水平的维生素D会导致健康问题，具体取决于维生素D的水平和暴露时间。维生素 D 毒性可能包括呕吐、食欲不振、口渴增加、排尿量增加和流口水过多导致肾脏（肾脏）功能障碍。其他受影响产品的列表如下。带有以下 UPC 代码和生产代码的 PPVD EL 袋子应立即丢弃。

产品：Purina Pro Plan 兽医饮食 EL Element (PPVD EL)
UPC 代码（*前 8 个字符等于）：38100 19190 — 8 lb /产品代码：2213 1082（全新）
UPC 代码（*前 8 个字符等于）：38100 19192 — 20 lb /产品代码：2214 1082（全新）

受影响的干狗粮仅通过兽医诊所、Purina Vet… 更多

#nestle #recall #dogfood #petfood #animalveterinary #unitedstates #ro-tel

Purina Pro Plan Veterinary Diets EL Elemental - recalled due to elevated Ingredient level 照片 #1
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猫和狗的 Omega-3 补充剂-因维生素 A 水平升高而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

位于佛罗里达州奥德萨的Stratford Care USA, Inc正在召回多个品牌的猫狗Omega-3补充剂，原因是维生素A的含量可能升高。维生素A是狗的必需营养素；但是，根据维生素A的水平和暴露时间的长短，摄入升高会导致健康问题。Omega-3 猫狗补充剂在美国各地的兽医诊所、配送中心、零售商店和亚马逊和Chewy等在线市场上分发。

维生素 A 毒性可能包括全身不适、厌食、恶心、皮肤脱皮、虚弱、震颤、抽搐、瘫痪和死亡。Stratford Care USA, Inc是在收到来自唯一消费者的单一严重不良事件后采取这一行动的，该事件涉及他们的狗在服用该补充剂后表现出维生素A毒性的迹象。这是迄今为止唯一的不良事件。

目前，Stratford Care USA, Inc正在与美国食品药品管理局合作，将所有具有这些批号的产品从市场上撤出。Stratford Care USA, Inc的其他产品均未受到影响。装有 60 个软凝胶的白色塑料容器在容器底部有标记，上面写着 “批号 31133 EXP 04/13/23” 和 “批号 30837 EXP 10/26/22”，该产品已贴上各种品牌的私有标签。

受影响的产品：
-品牌名称：All Breatures 动物医院。产品名称：Omega-V3 软胶囊。UPC（如果适用）：不适用。
-品牌名称：All Veterial Supply, INC产品名称：Omega-V3 软胶囊。UPC（如果适用）：不适用。
-品牌名称：丛林宠物。产品名称：Skin+Coat Omega-3 软凝胶。UPC（如果适用）：85000395223。
-品牌名称：动物医学诊所。产品名称：欧米茄 V3 软胶囊。UPC（如果适用）：169682510808。
-品牌名称：墨尔本海滩动物医学诊所。产品名称：欧米茄 V3… 更多

#animalveterinary #recall #dogfood #petfood #catfood #unitedstates #鱼 #皮塔 #火腿

Omega-3 Supplements for cats and dogs - recalled due to elevated levels of vitamin A 照片 #1
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Rima 博士推荐 Nano Silver 膳食补充剂——因健康声明未经证实而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

NATURAL SOLUTIONS FOUNDATION（“基金会”）的客户这是为了通知您，自愿召回的产品涉及以下基金会产品（“产品”）“DR. RIMA 推荐NANO SILVER 10 PPM” 该产品标签仅供您参考并便于识别该产品。之所以启动此次召回，是因为该产品被贴上了膳食补充剂的标签，在政府看来，该产品将预防、治疗或治愈 COVID-19 的健康声明未经证实。政府的立场是，使用这种产品而不是及时寻求治疗的消费者面临严重的、危及生命的健康后果的风险。

该产品于 2020 年 1 月 22 日至 2021 年 12 月 27 日出售。请检查您的库存，看看您是否拥有任何受此次召回影响的产品，并立即停止分销。如果产品已被进一步分销，请注明所有此类人员的身份，以便我们可以让他们知道产品召回。我们鼓励您通知您的客户产品正在召回，并向他们提供本通知的副本。此次召回应在消费者层面进行。

公司名称：自然解决方案基金会
品牌名称：Rima 博士推荐
产品召回：Rima 博士推荐 Nano Silver 10ppm 膳食补充剂
召回原因：产品为预防、治疗或治愈 COVID-19 而提出未经证实的健康声明
美国食品药品管理局召回日期：2023 年 3 月 8 日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/urgent-notice-product-recall

#drugs #recall #unitedstates #子 #ro-tel

Dr Rima Recommends Nano Silver dietary supplement - recalled due to unsubstantiated health claims 照片 #1
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Purely Solthing 15% MSM 滴剂——因非无菌而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

Pharmedica USA LLC自愿召回两批纯舒缓剂，15％MSM滴剂至消费者层面。本产品因非无菌性而被召回。迄今为止，Pharmedica USA LLC 尚未收到任何与该召回产品相关的不良事件或疾病报告。产品由 Purery Soothing LLC 通过在线电子商务和贸易展览在全球范围内分销（例如亚马逊商城等）。

风险声明：使用受污染的眼药水可能会导致眼部感染，从而导致失明。眼药水用作抗炎药，旨在帮助缓解眼部刺激和/或肿胀症状，包装在白色圆柱形的高密度聚乙烯瓶中。

眼药水（LOT#：2203PS01，1 盎司，UPC 7 31034 91379 9；以及 LOT#：1808051，½ 盎司，UPC 7 31034 91382 9）有滴眼瓶盖和白色瓶盖。产品可以通过附带的标签进行识别。

Pharmedica USA LLC建议客户立即停止使用该产品并将其退回购买地。批发商和零售商应立即停止分销/退回Pharmedica USA LLC，或在经过适当验证后确认产品已处置。

如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题，则应联系其医生或医疗保健提供者。

如果您因本产品而受到伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。

公司名称：Pharmedica USA LLC
品牌名称：纯净舒缓
产品召回：15% MSM Drops
召回原因：非无菌
美国食品药品管理局召回日期：2023 年 3 月 3 日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/pharmedica-usa-llc-issues-voluntary-worldwide-recall-purely-soothing-15-msm-drops-due-non-sterility

#recall #drugs #unitedstates #ro-tel

Purely Soothing 15% MSM Drops - recalled due to non-sterility 照片 #1
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Apotex 酒石酸溴莫尼定眼用溶液，0.15% ——因缺乏无菌性而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

在美国食品药品管理局的知情下，Apotex Corp. 正在消费者层面启动对六（6）批酒石酸溴莫尼定眼科溶液的自愿召回，具体说明如下 0.15%。此次召回是出于谨慎考虑，因为某些单位的酒石酸溴莫尼定眼用溶液瓶盖上出现了裂缝。瓶盖破裂有可能影响无菌性，如果是，则有可能发生不良事件。这些批次于2022年4月5日至2023年2月22日期间在美国全国范围内分发。

酒石酸溴莫尼定眼用溶液是一种α-肾上腺素能受体激动剂，适用于降低开角型青光眼或高眼压患者的眼压升高（IOP）。六 (6) 批酒石酸溴莫尼定眼用溶液，0.15% 可以通过产品包装和标签上注明的 NDC 编号来识别。批号和有效期位于纸箱的顶部翻盖上以及条形码旁边的瓶子标签上产品描述的左侧。

-受影响的产品：

产品：酒石酸溴莫尼定眼用溶液
强度：0.15%
包装尺寸：5 mL
NDC #: 60505-0564-1
纸箱上的 UPC 代码：360505056415
瓶子上的 UPC 代码：(01) 0 (03) 60505056415
批号：TJ9848 到期日：2024 年 2 月
批号：TJ9849 到期日：2024 年 2 月
批号：TK0258 到期日：2024 年 4 月
批号：TK5341 到期日：2024 年 4 月… 更多

#recall #drugs #unitedstates #ro-tel

Apotex Brimonidine Tartrate Ophthalmic Solution, 0.15% - recalled due to lack of sterility 照片 #1
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Delsam Pharma 的人造眼药膏——因微生物污染而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

全球制药医疗自愿召回批号。由于可能存在微生物污染，由Delsam Pharma向消费者分销的人造眼药膏的H29。此外，某些产品包装泄漏或可能受到损坏。该产品在美国全国范围内分销，并由Delsam通过互联网零售网站分销。

风险声明：使用受污染的眼药膏可能会导致不良事件，包括可能导致失明的眼部感染。迄今为止，Global Pharma Healthcare尚未收到任何与该产品相关的不良事件报告。人造眼药膏（矿物油 15%，白凡士林 83%，3.5 克/1/8 盎司）用作眼部润滑剂，缓解眼睛干燥。

受影响产品包装在纸箱内的白色铝管中。该产品可以通过下面提供的照片来识别。Delsam Pharma 对该产品的 NDC 为 72570-122-35，其 UPC 代码为 3 72570 012235 3。Global Pharma Healthcare正在将此次召回通知该产品的品牌所有者和进口商Delsam Pharma，并要求批发商、零售商和拥有召回产品的客户停止任何使用并安全适当地丢弃该产品。

如果消费者遇到任何可能与使用这些非处方药产品有关的问题，则应联系他们的医生或医疗保健提供者。

此次召回是在美国食品药品监督管理局知情的情况下进行的。

如果您因本产品而受到伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续，请就医。

公司名称：全球制药医疗保健
品牌名称：Delsam Pharma's
产品召回：人造眼药膏
召回原因：由于可能存在微生物污染
美国食品药品管理局召回日期：2023 年 2 月 24 日

资料来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/global-pharma-healthcare-issues-voluntary-nationwide-recall-delsam-pharma-artificial-eye-ointment

#recall #drugs #unitedstates #ro-tel

Delsam Pharma’s Artificial Eye Ointment - recalled due to microbial contamination 照片 #1
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Bindle Bottle LLC 瓶子-因铅掺假而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

加利福尼亚州卡尔斯巴德的Bindle Bottle LLC正在召回其Bindle Bottles，因为它们可能含有位于瓶子底部储藏室的裸露铅区域。储存在瓶底储藏室的未包装食物可能已被铅掺假，可能会对食用该掺假食物的人或动物造成健康问题。召回的Bindle Bottle通过bindlebottle.com、亚马逊、促销分销商和零售商店在全国范围内分销。迄今为止，尚未报告与该问题有关的任何疾病。

该产品有四种尺寸：32 盎司、24 盎司、20 盎司和 13 盎司。Bindle Bottle 还召回了 Puppy Pack 中的 24 盎司瓶子。

血液中铅含量高的人可能没有任何症状，但这种情况可能会对神经系统和内脏器官造成损害。急性铅中毒可能导致各种症状，包括腹痛、肌肉无力、恶心、呕吐、腹泻、体重减轻以及尿量流血或减少。儿童特别容易受到铅中毒的伤害。如果儿童长时间（例如数周至数月）接触足够的铅，中枢神经系统可能会受到永久性损伤。这可能导致学习障碍、发育缺陷和其他长期健康问题。急性铅中毒犬的临床症状可能包括嗜睡、厌食、行为改变、共济失调（步态不稳）、震颤和癫痫发作。

Lead Free Mama和消费者报告的报告促使该公司对瓶子进行了测试。此次召回是在分析结果显示底部储物舱中直径为0.4英寸的小焊点含有铅之后启动的。随后的调查表明，问题是由裸露的焊点缺少覆盖物或屏障造成的。Bindle Bottles的生产已暂停，今后将进行全面改革，从而消除未来产品中任何地方的暴露铅含量。作为召回的一部分，购买Bindle Bottle的消费者有资格获得上门维修套件以纠正问题。这些维修套件可以通过在 bindlebottle.com/pages/recall 上填写表格获得。

如果您因这些产品而受到伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续，请就医。

公司名称：Bindle Bottle LLC
品牌名称：Bindle Bottle LLC
产品召回：瓶子
召回原因：含铅掺假
美国食品药品管理局召回日期：2023 年 2 月 23 日

资料来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/bindle-bottle-issues-voluntary-recall-32-oz-24-oz-20-oz-and-13-oz-insulated-food-and-drink-bottles

#blood #recall #unitedstates #子 #chi-chis

Bindle Bottle LLC Bottles - recalled due to Adulterated by lead 照片 #1
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Boots Kids Daily Health 复合维生素草莓味软糖（爱尔兰）-因过敏原而召回, Ireland

1年前 •source fsai.ie • 细节

Recall notice

Boots UK 召回 Boots Kids Daily Health 复合维生素草莓味，因为它装错了 Boots Kids Health 复合维生素 + Omega 3 Orange Flavor软糖，而且这款产品含有未申报的大豆。对于对大豆过敏或不耐受的消费者来说，这可能会使该批次不安全。该产品在爱尔兰分销。

召回的商品是：
-Boots Kids Daily Health 复合维生素草莓味软糖（30 粒软糖），批次代码 82221103，2024 年 5 月 17 日之前最好。

如果你对大豆过敏，不要吃它，它可能会导致严重或危及生命的反应。请将其丢弃或退回购买地点。

如果您受到过敏原或未申报成分的伤害，请务必报告。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续，请就医。

资料来源：www.fsai.ie/news_centre/allergen_alerts/boots_kids_multivitamin_strawberry.html

#recall #allergicreaction #ireland #allergen #草莓 #橙子 #大豆 #boo-berry

Boots Kids Daily Health Multivitamins Strawberry Flavor Gummies (Ireland) - recalled due to allergen 照片 #1
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