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Force Forever膳食补充剂 - 因含有双氯芬酸和地塞米松而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

GNMART公司正在自愿召回所有批次的Force Forever关节疼痛产品至消费者层面。FDA分析发现该产品含有未申报的双氯芬酸和地塞米松。该产品通过互联网在gnmart.com External Link Disclaimer全国范围内销售。

风险声明：双氯芬酸是一种非甾体抗炎药（通常称为NSAIDs）。NSAIDs可能增加心血管事件的风险，如心脏病发作和中风，以及严重的胃肠道损伤，包括出血、溃疡和胃肠道致命穿孔。

地塞米松是一种常用于治疗炎症性疾病的皮质类固醇。皮质类固醇的使用可能损害人体抵抗感染的能力，并可能导致高血糖水平、肌肉损伤和精神问题。GNMart尚未收到与此次召回相关的不良事件报告。

该产品用作关节疼痛的膳食补充剂，装在含有60片的瓶子中。受影响的产品包括所有批次，有效期：2030年3月27日。装在带红色盖子的白色塑料瓶中，标记为"FORCE FOREVER"。

拥有被召回产品的消费者应停止使用并退回购买地点。

公司名称：GNMART Inc
品牌名称：Force Forever
召回产品：膳食补充剂
召回原因：产品含有未申报的双氯芬酸和地塞米松
FDA召回日期：2024年12月16日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/gnmart-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-force-forever-due-undeclared-drug-ingredients

#vitamins #recall #unitedstates

召回 Force Forever Dietary Supplement - recalled due to diclofenac and dexamethasone GNMART INC is volunt... 照片 #1
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Buy-herbal.com膳食补充剂胶囊 - 因含有未批准药物而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

Buy-herbal.com正在自愿召回所有在有效期内的Nhan Sam Tuyet Lien Truy Phong Hoan胶囊至消费者层面。FDA分析发现这些产品含有未申报的呋塞米、地塞米松和氯苯那敏。

呋塞米含量为5.24毫克/克或1.84毫克/胶囊。地塞米松含量为2.22毫克/克或0.780毫克/胶囊。氯苯那敏含量为4.38毫克/克或1.54毫克/胶囊。含有呋塞米、地塞米松和氯苯那敏的产品不能作为膳食补充剂销售。

风险声明：氯苯那敏是一种抗组胺药，可在多种非处方产品中获得。意外摄入氯苯那敏可能导致高于预期的剂量，这可能会引起过度兴奋、协调能力丧失、嗜睡、意识丧失和癫痫发作。

地塞米松是一种常用于治疗炎症性疾病的皮质类固醇。皮质类固醇的使用可能会损害人体抵抗感染的能力，并可能导致高血糖水平、肌肉损伤和精神问题。当长期或大剂量服用皮质类固醇时，它们可能会抑制肾上腺。突然停药可能会引起戒断症状。此外，未申报的地塞米松与其他药物联合使用时可能会引起严重的副作用。

呋塞米是一种强效利尿剂，用于治疗充血性心力衰竭、高血压和水肿等疾病。它可能引起头晕、从坐位或卧位站起时血压突然下降、听力损失、肾脏损害以及严重脱水和电解质失衡。对磺胺类药物过敏的患者也可能对呋塞米过敏。

该产品装在每瓶含30粒胶囊的瓶子中。受影响的Nhan Sam Tuyet Lien Truy Phong Hoan包括所有在有效期内的批次。

拥有正在召回的Nhan Sam Tuyet Lien Truy Phong Hoan的消费者应停止使用并联系Buy Herbal进行退货和退款。

公司名称：Buy-herbal.com
品牌名称：Buy-herbal.com
召回产品：Nhan Sam Tuyet Lien Truy Phong Hoan膳食补充剂胶囊
召回原因：设备和药物安全 - 未批准药物
FDA召回日期：2024年12月13日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/buy-herbalcom-issues-voluntary-nationwide-recall-nhan-sam-tuyet-lien-truy-phong-hoan-capsules-due

#recall #drugs #unitedstates

召回 Buy-herbal.com Dietary Supplement Capsules - recalled due to unapproved drug Buy-herbal.com is volun... 照片 #1
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Umary透明质酸片 - 因含有双氯芬酸和奥美拉唑而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

MXBBB正在自愿召回1批次UMARY ACID HYALURONIC至消费者层面。产品被发现含有奥美拉唑和双氯芬酸。FDA实验室分析证实Umary含有双氯芬酸和奥美拉唑。UMARY已通过亚马逊在美国全国分销。

风险声明：产品双氯芬酸是一种非甾体抗炎药（通常称为NSAIDs）。NSAIDs可能导致心血管事件风险增加，如心脏病发作和中风，以及严重的胃肠道损伤，包括出血、溃疡和胃肠致命穿孔。这种隐藏的药物成分也可能与其他药物相互作用，显著增加不良事件的风险，特别是当消费者使用多种含NSAID的产品时。

奥美拉唑是一种质子泵抑制剂（通常称为PPI），用于治疗胃酸相关疾病。PPI药物可能引起严重的皮肤反应。这种隐藏成分可能掩盖胃部问题，如糜烂、溃疡和胃癌，也可能与其他药物相互作用，不应与某些药物同时服用。

该产品用作膳食补充剂，包装在塑料容器中，UMARY ACID HYALURONIC，30片850毫克。受影响的UMARY Acid hyaluronic。UPC:7502265120323批次包括以下批号：24183和有效期：07/01/24。分销了321个单位。

拥有正在召回的Umary的消费者/分销商/零售商应停止使用/退回购买地点以获得全额退款。

公司名称：MXBBB
品牌名称：Umary
召回产品：UMARY透明质酸片
召回原因：产品含有未申报的双氯芬酸和奥美拉唑
FDA召回日期：2024年11月20日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/mxbbb-issues-voluntary-nationwide-recall-umary-acid-hyaluronic-due-presence-diclofenac-and

#vitamins #recall #amazon #unitedstates

召回 Umary Hyaluronic Acid tablets - recalled due to diclofenac and omeprazole MXBBB is voluntarily recal... 照片 #1
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Par制药公司氯硝西泮口腔崩解片因标签错误被召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

Endo公司今天宣布，其运营子公司之一Endo USA公司正在扩大其先前宣布的氯硝西泮口腔崩解片USP (C-IV)自愿召回，原因是产品包装盒强度标签可能错误。具体而言，Endo正在进行的调查已确定下列氯硝西泮产品批次可能含有有限数量的包装盒，由于第三方包装商的错误，这些包装盒印有错误的强度和国家药品代码(NDC)。产品包装内的泡罩条和片剂反映了该批次的正确强度。这些产品批次通过批发分销商分销到美国全国的零售药房。

氯硝西泮口腔崩解片单独使用或作为辅助治疗用于Lennox-Gastaut综合征（小发作变异型）、无动性和肌阵挛性癫痫发作的治疗。此外，该产品还适用于恐慌症的治疗。

风险声明：意外服用较高剂量氯硝西泮的儿童和成人可能面临显著镇静、反射减弱、共济失调和肌张力减退等不良事件的风险增加。存在发生显著的、可能危及生命的呼吸抑制的合理可能性，特别是对于伴有肺部疾病的患者、被处方接近最大剂量的患者，以及同时服用其他可能导致额外呼吸抑制药物的患者。

下表详细列出了被添加到自愿召回中的批次，包括批次产品描述和NDC编号。

产品：氯硝西泮ODT，USP (C-IV) 2mg
- NDC编号：49884-310-02
- 批号：550176501, 550176601。

产品：氯硝西泮ODT，USP (C-IV) 0.125mg
- NDC编号：49884-306-02
- 批号：550174101。

产品：氯硝西泮ODT，USP (C-IV) 0.25mg
- NDC编号：49884-307-02
- 批号：550142801, 550142901, 550143001, 550143101, 550143201, 550143301, 550143401, 550147201, 550147401。

产品：氯硝西泮ODT，USP (C-IV) 1mg
- NDC编号：49884-309-02
- 批号：550145201, 550175901, 550176001, 550176201。

包装识别：该产品包装在含有60片药片的纸盒中，装在10个泡罩条中，每个泡罩条含6片药片。纸盒和每个泡罩条袋都印有名称、强度、批号、有效期和NDC编号。… 更多

#recall #drugs #unitedstates

召回 Par Pharmaceutical Clonazepam Orally Disintegrating Tablets recalled due to mislabeled Endo, Inc. an... 照片 #1
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VitalityXtra和PeakMax胶囊 - 因含有西地那非和双氯芬酸而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

VitalityVita.com正在自愿召回批次230811，有效期至2025年8月11日的VitalityXtra胶囊和PeakMax胶囊，这些产品以10粒装泡罩包装在纸盒中，召回至消费者层面，原因是含有西地那非和双氯芬酸。这些产品通过VitalityVita.com网站在美国全国范围内销售。

西地那非是FDA批准用于治疗男性勃起功能障碍产品中的一种成分，属于磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂类药物。双氯芬酸是FDA批准的非甾体抗炎药(NSAID)，用于治疗疼痛和炎症。

含有西地那非和双氯芬酸的产品不能作为膳食补充剂销售。VitalityVita和PeakMax胶囊是未经批准的新药，其安全性和有效性尚未确立。

食用含有未申报西地那非的产品可能与某些处方药中的硝酸盐(如硝酸甘油)发生相互作用，可能导致血压显著下降，危及生命。患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的人经常服用硝酸盐。在最可能使用此产品的成年男性人群中，因心脏疾病而使用硝酸盐的成年男性风险最大。

使用含有双氯芬酸的产品可能增加心血管事件的风险，如心脏病发作和中风，以及严重的胃肠道损伤，包括出血、溃疡和胃肠道致命穿孔。这种隐藏的药物成分还可能与其他药物相互作用，显著增加不良事件的风险，特别是当消费者使用多种含NSAID的产品时。迄今为止，VitalityVita尚未收到与此次召回相关的不良事件报告。

VitalityXtra和PeakMax作为男性性能和能量的膳食补充剂销售，以10粒装泡罩包装在(VitalityXtra-绿色、黄色、白色纸盒)和(PeakMax紫色、黄色和白色纸盒)中，批次号：230811，有效期至2025年8月11日。产品可通过以下标签识别。

经销商和客户可以退回所有召回产品以获得退款。

公司名称：VitalityVita
品牌名称：VitalityVita
召回产品：VitalityXtra和PeakMax胶囊
召回原因：未申报的西地那非和双氯芬酸
FDA召回日期：2024年11月6日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/vitalityvita-issues-voluntary-nationwide-recall-vitalityxtra-and-peakmax-capsules-due-presence

#vitamins #recall #unitedstates

召回 VitalityXtra and PeakMax Capsules - recalled due to Sildenafil and Diclofenac VitalityVita.com is vo... 照片 #1
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Boulla ZoomMax和ZapMax胶囊 - 因含有西地那非和双氯芬酸而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

Boulla LLC正在自愿召回ZoomMax和ZapMax胶囊至消费者层面。这些产品被发现含有西地那非和双氯芬酸。含有西地那非和双氯芬酸的产品不能作为膳食补充剂销售。ZoomMax和ZapMax胶囊是未经批准的新药，其安全性和有效性尚未确立，因此需要召回。该产品通过互联网在美国Amazon.com上销售。

西地那非是FDA批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中的成分，属于磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂药物家族，双氯芬酸是FDA批准的药物，被称为非甾体抗炎药(NSAID)，用于治疗疼痛和炎症。

食用含有未申报西地那非的产品可能与某些处方药中的硝酸盐(如硝酸甘油)相互作用，可能导致血压显著下降，这可能危及生命。患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的人经常服用硝酸盐。在最可能使用此产品的成年男性人群中，因心脏疾病而使用硝酸盐的成年男性风险最大。

使用含有未申报双氯芬酸的产品可能增加心血管事件的风险，如心脏病发作和中风，以及严重的胃肠道损伤。这种隐藏的药物成分也可能与其他药物相互作用，显著增加不良事件的风险，特别是当消费者使用多种含NSAID的产品时。

召回的产品是批号为YZM240406、有效期至04/05/27的ZoomMax和ZapMax胶囊，包装为10粒装泡罩包装在纸盒中。

经销商和客户可以使用Amazon平台上的退货选项退回所有召回产品。拥有胶囊的消费者应停止使用该产品。

公司名称：Boulla LLC
品牌名称：Boulla
召回产品：ZoomMax胶囊和ZapMax胶囊
召回原因：未申报的西地那非和双氯芬酸
FDA召回日期：2024年11月5日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/boulla-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-zoommax-and-zapmax-capsules-due-presence-undeclared

#vitamins #recall #amazon #unitedstates

召回 Boulla ZoomMax and ZapMax Capsules - recalled due to Sildenafil and Diclofenac Boulla LLC is volunta... 照片 #1
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Aqua Mix-Grout Deep Clean 因缺少儿童保护包装而召回, Canada

1年前 •source recalls-rappels.canada.ca • 细节

加拿大定制建筑产品有限公司召回了他们的Aqua Mix-Grout Deep Clean，原因是该产品缺乏可能导致眼睛或皮肤烧伤的儿童防护包装。该产品已分销到加拿大各地。

缺乏儿童防护包装可能导致意外暴露和严重伤害或死亡。

召回的商品是：
-Aqua Mix-灌浆深层清洁
-可通过 UPC 识别：718704000102
-商品编号：C010530-4。
-该公司报告说，受影响的产品有24,236台
-于 2019 年至 2024 年 10 月在加拿大销售。
-在美国制造

消费者应立即停止使用召回的Aqua Mix。

如果您或您所爱的人受到伤害或出现任何症状，请务必报告。报告可以帮助及早发现和解决疫情，防止他人受到伤害，并实现更好的监测。如果症状持续存在，请就医。

来源：recalls-rappels.canada.ca/en/alert-recall/aqua-mix-grout-deep-clean-recalled-due-lack-child-resistant-packaging

#recall #canada

召回 Aqua Mix - Grout Deep Clean recalled due to lack of child-resistant packaging Custom Building Produc... 照片 #1
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Dynarex公司婴儿爽身粉 - 因潜在金属或化学污染物而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

Dynarex公司正在扩大2024年9月19日启动的召回，增加373箱4875号产品Dynacare婴儿爽身粉14盎司，以及647箱4874号产品Dynacare婴儿爽身粉4盎司，因为它们可能被石棉污染。该产品于2024年1月18日或之后通过直接配送方式发送给以下州的分销商：AL、AR、AZ、CA、CO、DE、FL、GA、IA、IL、IN、KY、LA、MA、MD、MN、MO、MS、MT、NC、NE、NJ、NM、NY、OH、OK、OR、PA、TN、TX、UT、VA、VT、WA、WI，并在亚马逊(Amazon.com)上在线销售。公司已停止产品分销，正在进行调查以确定滑石粉污染的原因。

石棉是一种天然矿物，经常在滑石附近发现，滑石是许多化妆品的成分。然而，石棉是已知的致癌物，其健康风险有充分记录。如果滑石开采地点选择不当或未采取适当措施充分净化滑石矿石，可能含有石棉。

受影响产品：
4875和4874婴儿爽身粉产品装在塑料瓶中，14盎司装每箱24瓶，4盎司装每箱48瓶，批次/批号位于瓶底和每箱上。

批号：B 048，生产日期：31.10.2023，有效期：30.10.2026，包装规格：婴儿爽身粉14盎司(397克)
批号：B 049，生产日期：01.11.2023，有效期：31.10.2026，包装规格：婴儿爽身粉14盎司(397克)
批号：B 050，生产日期：02.11.2023，有效期：01.11.2026，包装规格：婴儿爽身粉14盎司(397克)
批号：B 051，生产日期：29.12.2023，有效期：28.12.2026，包装规格：婴儿爽身粉14盎司(397克)
批号：B 052，生产日期：30.12.2023，有效期：29.12.2026，包装规格：婴儿爽身粉14盎司(397克)
批号：B 053，生产日期：01.01.2024，有效期：31.12.2026，包装规格：婴儿爽身粉4盎司(113克)
批号：B 054，生产日期：03.01.2024，有效期：02.01.2027，包装规格：婴儿爽身粉4盎司(113克)
批号：B 055，生产日期：04.01.2024，有效期：03.01.2027，包装规格：婴儿爽身粉4盎司(113克)
批号：B 056，生产日期：05.01.2024，有效期：04.01.2027，包装规格：婴儿爽身粉4盎司(113克)
批号：B 057，生产日期：06.01.2024，有效期：05.01.2027，包装规格：婴儿爽身粉4盎司(113克)
批号：B 058，生产日期：08.01.2024，有效期：07.01.2027，包装规格：婴儿爽身粉4盎司(113克)
批号：B 059，生产日期：31.01.2024，有效期：30.01.2027，包装规格：婴儿爽身粉4盎司(113克)
批号：B 060，生产日期：01.02.2024，有效期：31.01.2027，包装规格：婴儿爽身粉4盎司(113克)

购买了Dynacare婴儿爽身粉(见下面产品/批次)的消费者应立即停止使用并退货以获得全额退款。

公司名称：Dynarex公司
品牌名称：dynacare
召回产品：婴儿爽身粉
召回原因：潜在金属或化学污染物
FDA召回日期：2024年10月28日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/dynarex-corporation-expands-recall-include-additional-products-due-possible-health-risk

#recall #unitedstates

召回 Dynarex Corporation Baby Powder - recalled due to Potential Metal or Chemical Contaminant Dynarex C... 照片 #1
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美敦力 Medtronic MiniMed 系列胰岛素泵——因缺陷而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

美敦力公司自愿发布了一项自2024年7月31日起的现场行动，通知其MiniMed™ 600系列或700系列胰岛素泵的全球客户注意泵的内置警报和电池状态警报，并在观察到泵电池寿命变化时联系美敦力。最近，从2023年1月到2024年9月，美敦力在美国收到了170份>400mg/dL的高血糖报告，以及11份可能与此问题相关的糖尿病酮症酸中毒报告。

美敦力在收到客户关于电池寿命缩短的报告后开始调查这个问题，一项全面的分析发现，即使一次掉落、碰撞或遭受物理冲击的泵都可能由于内部电气组件损坏而导致电池寿命缩短。当剩余的电池寿命少于《用户指南》的规定时，这种电气问题还会导致电池警报。这可能导致泵停止胰岛素输送的时间比通常预期的要快得多，并可能导致健康风险，例如高血糖或糖尿病酮症酸中毒（DKA），可能需要医疗干预。

美敦力向客户发布了更新的通知，内容如下：
-即使泵的一滴水也可能导致电池寿命缩短，无论是在跌落之后立即发生，还是随着时间的推移，问题仍然会持续下去，即使更换了电池。
-泵仍会生成电池警报和警报，但在必须更换电池以避免泵停止胰岛素输送之前，这些警报和警报可能无法在正常的剩余电池续航时间内发送。一旦 “电池电量不足” 警报响起，请做好更换电池的准备。
-如果用户需要比预期更早更换电池，则应始终额外携带一组新的 AA 锂电池或碱性电池或充满电的 NiMH 电池。
-那些用户 无论泵是掉落、碰撞还是受到物理冲击，他们发现电池寿命都比平时明显缩短，都应联系当地的美敦力团队，以确定是否需要更换泵。
-建议用户使用备用疗法以备不时之需。

客户被告知检查内置警报和警报器以了解电池状态的重要性，如果受到此问题的影响，则应联系公司更换泵

如果您遇到本产品的问题，请务必报告。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。

公司名称：美敦力公司
品牌名称：美敦力
产品召回：MiniMed™ 600 系列或 700 系列胰岛素泵
召回原因：设备和药物安全-缺陷
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 10 月 18 日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/voluntary-recall-notifying-medtronic-insulin-pump-users-potential-risks-shortened-pump-battery-life

#scam #ketogummiesscam #recall #medicaldevices #unitedstates

召回 Medtronic MiniMed series insulin pumps - recalled due to Defect Medtronic plc voluntarily issued a f... 照片 #1
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Gorilla Mind 育亨宾膳食补充剂因沙门氏菌被召回, USA

1年前 •source accessdata.fda.gov • 细节

Gorilla Mind LLC已自愿启动其劳沃司辛膳食补充剂的召回，原因是可能存在沙门氏菌污染。该产品已在全国范围内分销。

召回的产品是Gorilla Mind劳沃司辛膳食补充剂，用于抑制食欲、增加脂肪燃烧和提供能量。每瓶含有90粒胶囊，剂量为3毫克。该产品的UPC为8 50017 02016 0，批号为24041003，有效期至04/2026。总共召回了1348瓶。

来源：www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm

#vitamins #recall #unitedstates

召回 Gorilla Mind Rauwolscine Dietary Supplement recalled due to Salmonella Gorilla Mind LLC has voluntar... 照片 #1
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