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Recall notice

Vitality 男性增强膳食补充剂胶囊因未申报成分而召回, USA

10个月前 source fda.gov

United States

One Source Nutrition自愿将所有批次的活力胶囊召回消费者层面。美国食品药品管理局的分析发现,该产品受到西地那非和他达拉非的污染,这些成分是美国食品药品管理局批准的用于治疗男性勃起功能障碍的名为磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂的药物家族中的成分。活力胶囊由批发分销商在全国范围内分发给零售店。

含有西地那非和他达拉非的产品不能作为膳食补充剂销售。活力胶囊是一种未获批准的新药,其安全性和有效性尚未确定,因此可能被召回。

风险声明:食用未申报的他达拉非的产品可能会与某些处方药(例如硝酸甘油)中的硝酸盐相互作用,并可能导致血压显著下降,可能危及生命。患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的人经常服用硝酸盐。在最有可能使用该产品的成年男性群体中,使用硝酸盐治疗心脏病的成年男性风险最大。迄今为止,One Source Nutrition, Inc.尚未收到任何与此次召回相关的不良事件的报告。

召回的商品:
-受污染的活力胶囊作为膳食补充剂销售
-用作男性增强产品
-采用单一药片包装。
-受影响的 Vitality 胶囊产品没有批号或有效期。
-该产品可以通过装在橙色和灰色包装中的单一药丸进行识别,并带有蓝色字样。

One Source Nutrition, Inc.正在通过电子邮件通知其分销商和客户,并协调所有受影响产品的退货。持有召回的 Vitality 胶囊的零售商应将其退回原购买地,妥善处置,或在需要时咨询医疗保健专业人员。

如果您在食用本产品后出现症状,请务必报告。它可以帮助及早发现和解决疫情,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监测。如果症状持续存在,请就医。

公司名称:一源营养
品牌名称:Vitality
产品召回:活力男性增强膳食补充剂胶囊
召回原因:未申报的西地那非和他达拉非
美国食品药品管理局召回日期:2025 年 2 月 20 日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/one-source-nutrition-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-vitality-capsules-due-presence

#recall #unitedstates

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