Recall notice
Fouzee SugarLin草本膳食补充剂因含有二甲双胍和格列本脲而被召回, USA
1年前 •source fda.gov
United States
Shoppers-Plaza正在自愿召回所有批次的Fouzee Sugarlin草本配方胶囊至消费者层面。Fouzee Sugarlin草本配方胶囊是一种未经批准的新药,其安全性和有效性尚未确立,因此需要召回。该产品在全国范围内作为葡萄糖或血糖支持补充剂在各种网站上推广和销售,包括www.shoppers-plaza.com,可能还在一些零售店销售。二甲双胍是几种FDA批准的处方药中的活性成分,用于治疗2型糖尿病,仅凭处方获得。二甲双胍可能对消费者构成严重风险,因为这种成分可能引起一种罕见但严重的副作用,称为乳酸性酸中毒(血液中乳酸堆积),如果不治疗可能导致死亡。当与其他降血糖药物一起服用时,二甲双胍也可能引起低血糖。
格列本脲是一些FDA批准的处方药中的活性成分,用于治疗2型糖尿病,仅凭处方获得。格列本脲可能对消费者构成严重和潜在致命的风险,因为这种成分可能导致血糖水平的不安全下降(低血糖)。低血糖可能迅速变得严重,导致癫痫发作、昏迷或死亡。
召回的Fouzee SugarLin草本配方装在白色瓶子中,含有180粒植物胶囊,UPC码为26656690477。请参见附件中的产品标签照片。
拥有FOUZEE SUGARLIN草本配方的消费者、分销商和零售商必须立即停止使用该产品,并将其拥有的所有产品单位退回购买地点。将在购买产品的同一平台上提供全额退款。
公司名称:Shoppers-Plaza
品牌名称:Fouzee
召回产品:SugarLin草本配方草本膳食补充剂
召回原因:产品含有未申报的二甲双胍和格列本脲
FDA召回日期:2024年12月18日
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