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Relatórios de segurança: Medical Devices

Atualizado:

Relatórios em tempo real

Recall notice

Kits de teste rápido de antígeno SARS-CoV-2 do Skippack Medical Lab - retirados devido a resultados inadequados de pré-comercialização ou testes imprecisos, USA

há 2 anos •source fda.gov • detalhes

A Universal Meditech Inc. iniciou um recall nacional de 56.300 kits de teste rápido de antígeno SARS-CoV-2 do Skippack Medical Lab. Verificou-se que os produtos foram distribuídos sem a devida autorização ou aprovação pré-comercialização, o que potencialmente poderia resultar em resultados de testes imprecisos devido à falta… Veja mais

#medicaldevices #unitedstates

Recalls Skippack Medical Lab SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kits - recalled due to inappropriate premarket or... foto #1
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Recall notice

Conjuntos de infusão do sistema de infusão Smith's Medical CADD para uso com bombas CADD - retirados devido a problemas de alarmes, USA

há 3 anos •source fda.gov • detalhes

A Smiths Medical emitiu uma carta urgente de correção de dispositivos médicos para notificar os clientes afetados sobre dois possíveis problemas com os conjuntos de infusão do sistema de infusão CADDTM relacionados à possível falta de entrega ou entrega incorreta e alarmes falsos sem conexão descartável (NOA).… Veja mais

#recall #medicaldevices #unitedstates

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Creme After Burn® e Kits de Primeiros Socorros contendo Creme After Burn - recolhidos devido a bactérias, USA

há 3 anos •source fda.gov • detalhes

Xiamen, Fujian, GFA Production (Xiamen) Co., Ltd. está voluntariamente recolhendo um lote de Easy Care first aid® AfterBurn® Cream, pacotes de uso único de 0,9 g. Os pacotes de uso único são vendidos em caixas de 10 ou embalados em certos kits de primeiros socorros. Este recolhimento… Veja mais

#medicaldevices #unitedstates #creme #cremedeleite

Recalls After Burn® Cream and First Aid Kits containing After Burn Cream - recalled due to bacteria Xiamen,... foto #1
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Detect, Inc. Teste de Covid-19 sem receita médica - retirado devido a pode dar resultados falsos negativos, USA

há 3 anos •source fda.gov • detalhes

A Detect, Inc. está fazendo o recall voluntário de lotes específicos do Detect Covid-19 Test™, seu teste molecular de venda livre usado para identificar o SARS-CoV-2 (o vírus que causa a Covid-19) em compressas nasais coletadas por você mesmo. O recall afeta um total de 11.102 testes… Veja mais

#coronaviruscovid19 #medicaldevices #recall #unitedstates

Recalls Detect, Inc. Over the counter Covid-19 Test - recalled due to may give false negative results Detec... foto #1
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Sistema automatizado de administração de insulina Insulet Corporation Omnipod - recolhido devido a um problema de carregamento, USA

há 3 anos •source fda.gov • detalhes

A Insulet Corporation (NASDAQ: PODD) (Insulet ou a empresa) anunciou hoje uma correção de dispositivo médico para o sistema automatizado de distribuição de insulina Omnipod® 5 devido a um problema com a porta e o cabo de carregamento do controlador Omnipod 5. Isso não afeta o Omnipod… Veja mais

#medicaldevices #unitedstates #rolo

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Gerentes pessoais de diabetes da Insulet Corporation Omnipod DASH - recolhidos devido a um problema na bateria, USA

há 3 anos •source fda.gov • detalhes

A Insulet Corporation (NASDAQ: PODD) (Insulet ou a Companhia) anunciou em 17 de outubro de 2022 uma correção de dispositivos médicos para todos os gerentes pessoais de diabetes (PDMs) do Omnipod DASH® distribuídos globalmente. Essa ação foi tomada voluntariamente com o conhecimento do FDA e de outras… Veja mais

#recall #medicaldevices #unitedstates

Recalls Insulet Corporation Omnipod DASH Personal Diabetes Managers - recalled due to battery issue Insulet... foto #1
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Filtros bacterianos e virais Gibeck® e Iso-Gard® - retirados devido a filtros bacterianos e virais, USA

há 3 anos •source fda.gov • detalhes

A Teleflex Incorporated (NYSE: TFX), fornecedora líder global de tecnologias médicas para cuidados intensivos e cirurgia, anunciou um recall mundial dos lotes afetados dos produtos de filtro Gibeck® Iso-Gard® abaixo referenciados. O filtro Gibeck® Iso-Gard® é um filtro bacteriano e viral, destinado à conexão com equipamentos respiratórios… Veja mais

#medicaldevices #recall #unitedstates

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Almofada de aquecimento elétrica Mighty Bliss - recuperada devido a questões de segurança do produto, USA

há 3 anos •source fda.gov • detalhes

A Whele LLC, de Boston, MA, está fazendo o recall voluntário de sua almofada de aquecimento elétrica Mighty Bliss, devido a questões de segurança do produto. O uso deste produto pode causar queimaduras, choques leves ou erupções/irritação. O produto foi vendido via Amazon.com e Walmart.com. Recebemos 286… Veja mais

#recall #amazon #walmart #medicaldevices #unitedstates #substituto #ro-tel

Recalls Mighty Bliss Electric Heating Pad - recalled due to product safety concerns Whele LLC, of Boston, MA... foto #1
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Sistema de gerenciamento de incontinência WatchCare - Correção urgente de dispositivos médicos devido à possível interferência de RF com outros dispositivos médicos, USA

há 3 anos •source fda.gov • detalhes

A Baxter International Inc. anunciou hoje que emitiu uma correção urgente de dispositivos médicos para o sistema de gerenciamento de incontinência da WatchCare devido ao potencial de interferência de radiofrequência (RF) com outros dispositivos médicos. O sistema WatchCare é distribuído nos Estados Unidos.

Esta correção urgente de… Veja mais

#blood #medicaldevices #unitedstates #feta #ro-tel

Recalls WatchCare Incontinence management system - Urgent Medical Device Correction due to potential RF inte... foto #1
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Produtos médicos OTC da Family Dollar - retirados devido ao armazenamento fora da temperatura rotulada, USA

há 3 anos •source fda.gov • detalhes

A Family Dollar está iniciando um recall voluntário de produtos em nível de varejo de certos produtos regulamentados pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA que foram armazenados e enviados inadvertidamente para determinadas lojas em ou por volta de 1º de maio de 2022 a 10… Veja mais

#familydollar #medicaldevices #unitedstates #creme #substituto #presunto #ro-tel

Recalls Family Dollar OTC medical products - recalled due to storage outside of labeled temperature Family D... foto #1
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