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Xiamen, Fujian, GFA Production (Xiamen) Co., Ltd. está fazendo o recall voluntário de um lote de creme AfterBurn® de primeiros socorros Easy Care, pacotes descartáveis de 0,9 g. Os pacotes de uso único são vendidos em caixas de 10 ou embalados em determinados kits de primeiros socorros. Esse recall é para o nível do consumidor. A análise da FDA constatou que o produto está contaminado com Bacillus licheniformis e Bacillus sonorensis. O produto foi distribuído em todo o país para varejistas de 4 de março de 2022 a 12 de dezembro de 2022. Até o momento, a GFA Production (Xiamen) Co., Ltd. não recebeu nenhum relato de eventos adversos relacionados a este recall.
Declaração de risco: Em pacientes imunocomprometidos, o uso tópico dos pacotes contaminados de uso único Easy Care® AfterBurn® Cream de 0,9 g pode resultar potencialmente em eventos adversos graves ou fatais, como bacteremia, sepse e peritonite. Em pacientes não imunocomprometidos, a população com maior probabilidade de usar o produto, o uso do produto defeituoso pode resultar em complicações infecciosas, por exemplo, infecções de pele, mas nessa população espera-se que as infecções sejam menos graves e respondam mais prontamente ao tratamento.
O creme de primeiros socorros® AfterBurn® Easy Care, pacote de uso único de 0,9 g, é usado como tratamento de primeiros socorros sem receita médica para pequenas queimaduras. Os pacotes de uso único têm o número de lote W06I28 e são embalados em caixas de dez ou incluídos em determinados kits de primeiros socorros mencionados abaixo.
O número do lote do pacote de uso único pode ser encontrado na parte de trás do pacote. O número do lote do kit de primeiros socorros que contém o pacote de uso único pode ser encontrado em cada kit, na etiqueta do produto ou na parte inferior do kit.
Consulte as imagens abaixo para obter orientação sobre onde encontrar os detalhes do código do lote. Se o seu produto não tiver um código de lote listado na tabela abaixo, não faz parte deste recall e pode ser usado conforme o esperado.
Pacote: Caixa de 10
Número do produto: 9999-1515
Descrição do Produto: Creme EasyCare First Aid® AfterBurn®, pacote de uso único de 0,9 g
Número de lote: W06I28
Expiração: 09/28/2024
Pacote: Kit de primeiros socorros
Número do produto: 1015-0150
Descrição do produto: Adventure® Marine 150
Número de lote: W06I20
Expiração: 20/09/2024
Pacote: Kit de primeiros socorros
Número do produto: 0120-0213
Descrição do produto: Adventure® First Aid 1.0
Número de lote: W06C05 W06F10 W06H15
Expiração: 03/05/2024 06/10/2024 15/08/2024
Pacote: Kit de primeiros socorros
Número do produto: 0120-0212
Descrição do produto: Adventure® First Aid 1.5
Número de lote: W06H15
Expiração: 08/15/2024
Pacote: Kit de primeiros socorros
Número do produto: 9999-2129
Descrição do produto: Easy Care First Aid® 25 Person 2009 ANSI
Número de lote: W05L28
Expiração: 12/28/2023
Pacote: Kit de primeiros socorros
Número do produto: 9999-2128
Descrição do produto: Easy Care First Aid® 10 Person 2009 ANSI
Número de lote: W05L28 W06F10 W06H15
Expiração: 12/28/2023 06/10/2024 15/08/2021
Pacote: Kit de primeiros socorros
Número do produto: 9999-2150
Descrição do Produto: Easy Care First Aid® Classe A ANSI 25 Person
Número de lote: W06C05 W06H15
Expiração: 03/05/2024 15/08/2024
Pacote: Kit de primeiros socorros
Número do produto: 9999-2132
Descrição do produto: Easy Care First Aid® 25 Person 2009 ANSI
Número de lote: W06H15
Expiração: 08/15/2024
Pacote: Kit de primeiros socorros
Número do produto: 2980-0700
Descrição do produto: CVS® First Aid Home
Número de lote: W06H15
Expiração: 08/15/2024
Pacote: Kit de primeiros socorros
Número do produto: 9999-2131
Descrição do produto: Easy Care First Aid® 10 Person 2009 ANSI
Número de lote: W06H15
Expiração: 08/15/2024
Pacote: Kit de primeiros socorros
Número do produto: 9999-2132
Descrição do produto: Easy Care First Aid® 25 Person 2009 ANSI
Número de lote: W06H15
Expiração: 08/15/2024
Os varejistas que tiverem pacotes descartáveis de 0,9 g ou os lotes de kits de primeiros socorros listados acima devem devolvê-los ao distribuidor. Os consumidores devem parar de usar o pacote de uso único Easy Care first aid® AfterBurn® Cream .9g e descartá-lo.
Caso você tenha sofrido danos causados por este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure um médico cuidado.
Nome da empresa: GFA Production
Nome da marca: Várias marcas
Produto recolhido: creme After Burn® e kits de primeiros socorros contendo creme pós-queimadura
Motivo do recall: O produto está contaminado com Bacillus licheniformis e Bacillus sonorensis.
Data de recall da FDA: 27 de dezembro de 2022
Fonte:
www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/gfa-production-xiamen-co-ltd-issues-voluntary-nationwide-recall-easy-care-first-aidr-burn-cream-and
