Creme After Burn® e Kits de Primeiros Socorros contendo Creme After Burn - recolhidos devido a bactérias, USA

United States

Xiamen, Fujian, GFA Production (Xiamen) Co., Ltd. está voluntariamente recolhendo um lote de Easy Care first aid® AfterBurn® Cream, pacotes de uso único de 0,9 g. Os pacotes de uso único são vendidos em caixas de 10 ou embalados em certos kits de primeiros socorros. Este recolhimento é ao nível do consumidor. A análise da FDA descobriu que o produto está contaminado com Bacillus licheniformis e Bacillus sonorensis. O produto foi distribuído nacionalmente para varejistas de 4 de março de 2022 a 12 de dezembro de 2022. Até o momento, a GFA Production (Xiamen) Co., Ltd. não recebeu nenhum relatório de eventos adversos relacionados a este recolhimento.

Declaração de risco: Em pacientes imunocomprometidos, o uso tópico dos pacotes de uso único contaminados de Easy Care® AfterBurn® Cream 0,9g poderia potencialmente resultar em eventos adversos graves ou potencialmente fatais como bacteremia, sepse e peritonite. Em pacientes não imunocomprometidos, a população mais provável de usar o produto, o uso do produto defeituoso pode resultar em complicações infecciosas, por exemplo infecções de pele, mas nesta população as infecções são esperadas como sendo menos graves e mais facilmente responsivas ao tratamento.

O pacote de uso único Easy Care first aid® AfterBurn® Cream 0,9 g é usado como tratamento de primeiros socorros de venda livre para queimaduras menores. Os pacotes de uso único têm o número de lote W06I28 e são embalados em caixas de dez ou incluídos em certos kits de primeiros socorros nomeados abaixo.

O número de lote do pacote de uso único pode ser encontrado na parte de trás do pacote. O número de lote para o kit de primeiros socorros que contém o pacote de uso único pode ser encontrado em cada kit, seja na etiqueta suspensa do produto ou na parte inferior do kit.

Consulte as imagens abaixo para orientação sobre onde encontrar os detalhes do código de lote. Se o seu produto não tem um código de lote que está listado na tabela abaixo, então não faz parte deste recolhimento e pode ser usado conforme pretendido.

Embalagem: Caixa de 10
Número do produto: 9999-1515
Descrição do produto: EasyCare First Aid® AfterBurn® Cream, pacote de uso único de 0,9g
Número de lote: W06I28
Validade: 28/09/2024

Embalagem: Kit de primeiros socorros
Número do produto: 1015-0150
Descrição do produto: Adventure® Marine 150
Número de lote: W06I20
Validade: 20/09/2024

Embalagem: Kit de primeiros socorros
Número do produto: 0120-0213
Descrição do produto: Adventure® First Aid 1.0
Número de lote: W06C05 W06F10 W06H15
Validade: 05/03/2024 10/06/2024 15/08/2024

Embalagem: Kit de primeiros socorros
Número do produto: 0120-0212
Descrição do produto: Adventure® First Aid 1.5
Número de lote: W06H15
Validade: 15/08/2024

Embalagem: Kit de primeiros socorros
Número do produto: 9999-2129
Descrição do produto: Easy Care First Aid® 25 Person 2009 ANSI
Número de lote: W05L28
Validade: 28/12/2023

Embalagem: Kit de primeiros socorros
Número do produto: 9999-2128
Descrição do produto: Easy Care First Aid® 10 Person 2009 ANSI
Número de lote: W05L28 W06F10 W06H15
Validade: 28/12/2023 10/06/2024 15/08/2021

Embalagem: Kit de primeiros socorros
Número do produto: 9999-2150
Descrição do produto: Easy Care First Aid® Class A ANSI 25 Person
Número de lote: W06C05 W06H15
Validade: 05/03/2024 15/08/2024

Embalagem: Kit de primeiros socorros
Número do produto: 9999-2132
Descrição do produto: Easy Care First Aid® 25 Person 2009 ANSI
Número de lote: W06H15
Validade: 15/08/2024

Embalagem: Kit de primeiros socorros
Número do produto: 2980-0700
Descrição do produto: CVS® First Aid Home
Número de lote: W06H15
Validade: 15/08/2024

Embalagem: Kit de primeiros socorros
Número do produto: 9999-2131
Descrição do produto: Easy Care First Aid® 10 Person 2009 ANSI
Número de lote: W06H15
Validade: 15/08/2024

Embalagem: Kit de primeiros socorros
Número do produto: 9999-2132
Descrição do produto: Easy Care First Aid® 25 Person 2009 ANSI
Número de lote: W06H15
Validade: 15/08/2024

Varejistas que tenham pacotes de uso único de 0,9 g ou os lotes de kits de primeiros socorros listados acima devem devolvê-los ao seu distribuidor. Os consumidores devem parar de usar o pacote de uso único Easy Care first aid® AfterBurn® Cream 0,9g e descartá-lo.

Nome da empresa: GFA Production
Nome da marca: Múltiplos nomes de marca
Produto recolhido: After Burn® Cream e kits de primeiros socorros contendo After Burn Cream
Razão do recolhimento: O produto está contaminado com Bacillus licheniformis e Bacillus sonorensis.
Data de recolhimento da FDA: 27 de dezembro de 2022

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/gfa-production-xiamen-co-ltd-issues-voluntary-nationwide-recall-easy-care-first-aidr-burn-cream-and