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Relatórios de segurança: Medical Devices

Atualizado:

Relatórios em tempo real

Recall notice

Máscaras de terapia Philips Respironics CPAP ou Bi-Level PAP - recolhidas devido ao risco potencial de ferimentos graves, USA

há 3 anos •source fda.gov • detalhes

Essas máscaras podem continuar a ser usadas de acordo com as instruções e rotulagem atualizadas se os pacientes ou pessoas próximas a eles não tiverem dispositivos médicos metálicos implantados ou objetos metálicos no corpo.

A Philips Respironics, subsidiária da Royal Philips (NYSE: PHG; AEX: PHIA), está alertando… Veja mais

#blood #recall #medicaldevices #unitedstates #substituto #hunts

Recalls Philips Respironics CPAP or Bi-Level PAP therapy masks - recalled due to potential risk of serious i... foto #1
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Recall notice

Produtos intraósseos - recolhidos devido ao acesso intraósseo limitado ou não funcional, USA

há 3 anos •source fda.gov • detalhes

A BD (Becton, Dickinson and Company), uma empresa líder global em tecnologia médica, anunciou um recall voluntário dos Kits de Agulhas Intraósseas BDTM, Kits de Drivers Manuais Intraósseos BDTM e Drivers Alimentados Intraósseos BDTM. Certos lotes dentro da data de validade desses produtos intraósseos podem resultar no… Veja mais

#medicaldevices #unitedstates

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Sistema Volara (atendimento domiciliar) - recolhido devido ao possível risco de dessaturação de oxigênio, USA

há 3 anos •source fda.gov • detalhes

A Baxter International Inc. anunciou hoje que emitiu uma Correção Urgente de Dispositivos Médicos para o Sistema Volara (atendimento domiciliar) para reforçar informações de segurança importantes sobre um possível risco de diminuição nos níveis de oxigênio (dessaturação de oxigênio) ou lesões que podem resultar em danos ao… Veja mais

#medicaldevices #unitedstates

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Recall notice

Philips Respironics V60/V60 Plus e V680 - recuperados devido a um possível problema na fonte de alimentação, USA

há 3 anos •source fda.gov • detalhes

A Royal Philips (NYSE: PHG, AEX: PHIA) anunciou hoje que sua subsidiária Philips Respironics está notificando os clientes de seus ventiladores V60/V60 Plus e V680 sobre um possível problema com o circuito elétrico nesses ventiladores que controla a fonte de alimentação de 35V para o ventilador e… Veja mais

#recall #medicaldevices #unitedstates #substituto #ro-tel

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Family Dollar Drugs, dispositivos médicos, cosméticos e produtos alimentícios - recolhidos devido à contaminação por Salmonella e roedores, USA

há 3 anos •source fda.gov • detalhes

A Family Dollar, Inc. está iniciando um recall voluntário de produtos de nível de varejo de certos produtos regulamentados pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA que foram armazenados e enviados para 404 lojas do Family Dollar Distribution Center 202 em West Memphis, Arkansas, de 1º… Veja mais

#petfood #mice #rats #rodents #medicaldevices #drugs #recall #dogfood #catfood #familydollar #unitedstates #applegate #arnold

Recalls Family Dollar Drugs, Medical Devices, Cosmetics, & Food products - recalled due to Salmonella and ro... foto #1
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Bombas de infusão Spectrum V8 e Spectrum IQ - recolhidas devido a mau funcionamento do alarme, USA

há 3 anos •source fda.gov • detalhes

A Baxter International Inc. anunciou hoje que emitiu uma Comunicação de Segurança Urgente para reforçar informações de segurança importantes sobre alarmes de oclusão upstream para todas as bombas de infusão Spectrum V8 e Spectrum IQ. A configuração incorreta do conjunto de administração e/ou a resolução incompleta dos… Veja mais

#recall #medicaldevices #unitedstates #presunto #feijão #rolo #ro-tel

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STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test - recolhido devido a importação ilegal para os EUA, USA

há 3 anos •source fda.gov • detalhes

A SD Biosensor, Inc., uma empresa global de diagnóstico in vitro, está voluntariamente recordando seu STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test nos Estados Unidos, devido a relatos confirmados de que os kits de teste foram importados ilegalmente para os Estados Unidos. O STANDARD Q COVID-19 Ag Home… Veja mais

#recall #medicaldevices #unitedstates

Recalls STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test - recalled due to illegally imported into the US SD Biosensor, Inc.... foto #1
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Ventiladores médicos Vyaire - recall devido alarme de falha técnica, USA

há 3 anos •source fda.gov • detalhes

A Imtmedical ag, uma subsidiária da Vyaire Medical, iniciou uma correção voluntária de campo para certos ventiladores bellavista™. Com combinações específicas de versão de software e configuração, os ventiladores podem interromper a ventilação e gerar um alarme de falha técnica 305. Há um problema potencial com os… Veja mais

#recall #medicaldevices #unitedstates

Recalls Vyaire Medical ventilators - recalled due technical failure alarm Imtmedical ag, a subsidiary of Vya... foto #1
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Oscor Destino Twist & Guidestar - lembrado devido ao potencial desapego, USA

há 4 anos •source fda.gov • detalhes

A Oscor Inc. está recordando voluntariamente 14 lotes de Destino Twist 14F modelo DST1405525 e Guidestar 14F modelo D141103 até o nível do usuário. Verificou-se que o Destino Twist 14F modelo DST1405525 e o Guidestar 14F modelo D141103 aumentaram o risco de a tampa do cubo e… Veja mais

#recall #medicaldevices #unitedstates

Recalls Oscor Destino Twist & Guidestar - recalled due to potential detachment Oscor Inc. is voluntarily rec... foto #1
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Seringas pré-cheias Monoject™ da Cardinal Health - recolhidas devido à potencial retirada de ar, USA

há 4 anos •source fda.gov • detalhes

Em 19 de agosto de 2021, a Aligned Medical Solutions iniciou um recall nacional das seringas salinas pré-cheias Monoject™ Flush da Cardinal Health colocadas em 9.378 kits. Incluindo:
- 1 lote de kit de inserção AMS-9041CP Leaderflex com ultrassom
- 1 lote de bandeja de inserção AMS-9046CP-1-RX… Veja mais

#recall #medicaldevices #unitedstates

Recalls Cardinal Health’s Monoject™ Prefilled Syringes - recalled due to potential air draw back On August 1... foto #1
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