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Safety Report: Ventiladores Philips Respironics Trilogy Evo - recuperados devido a medições de fluxo imprecisas, USA

há 1 dia •source fda.gov

Recall notice

Philips Respironics Trilogy Evo Ventilators- recalled due to inaccurate flow measurements foto #1

United States

A Philips Respironics emitiu um recall voluntário para os ventiladores Trilogy Evo com relação ao uso de nebulizadores em linha. Os produtos foram distribuídos em todo o país.

Os riscos potenciais dessas condições para os pacientes podem incluir desconforto respiratório; lesão pulmonar causada pelo excesso de ar nos pulmões ou alteração na pressão (volutrauma/barotrauma); baixa saturação de oxigênio; ou falta de ar (dispneia).

Os produtos recolhidos são os ventiladores Trilogy Evo, Trilogy Evo O2, Trilogy Evo Universal e Trilogy EV300.

Os ventiladores Trilogy Evo que nunca foram usados com nebulizadores em linha não são afetados por esse problema e podem continuar sendo usados de acordo com as orientações do aviso de segurança de campo.

Se você sofrer danos causados por este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Nome da empresa: Philips Respironics, Inc.
Nome da marca: Philips Respironics
Produto recuperado: ventiladores Trilogy Evo, Trilogy Evo O2, Trilogy Evo Universal e Trilogy EV300
Motivo do recall: O uso de nebulizadores em linha colocados em determinados locais pode causar a formação de depósitos de aerossol ao longo do tempo no sensor de fluxo do ventilador. Caso isso ocorra, existe a possibilidade de medições de fluxo imprecisas afetarem a terapia.
Data de recall da FDA: 07 de outubro de 2024

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/philips-respironics-issues-additional-usage-instructions-trilogy-evo-ventilators-related-use-line

#medicaldevices #recall #us

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