Aplicativo móvel Tandem iOS - recolhido devido a problema de bateria da bomba de insulina, USA

United States

A Tandem Diabetes Care, Inc. (Nasdaq: TNDM) forneceu hoje uma atualização sobre o recall de março de 2024 de seu aplicativo móvel Apple iOS t:connect nos Estados Unidos relacionado a um problema que pode causar o esgotamento rápido da bateria da bomba de insulina t:slim X2 do usuário. Este esgotamento da bateria pode resultar no desligamento da bomba mais cedo do que o esperado, o que alguns clientes continuaram a experimentar após o lançamento da versão 2.7.1 do aplicativo em março. A sub-administração de insulina devido ao desligamento da bomba pode resultar em hiperglicemia ou cetoacidose diabética, que pode ser uma condição potencialmente fatal devido ao alto açúcar no sangue e falta de insulina. Houve 107 eventos adversos confirmados com este recall. Eventos adversos são definidos como um alto açúcar no sangue confirmado e/ou um evento que requer intervenção médica. Duas hospitalizações foram relatadas. Recomendações para Usuários Afetados da Bomba t:slim X2 A Tandem recomenda fortemente que qualquer pessoa usando o Aplicativo Móvel Apple iOS t:connect com uma bomba de insulina t:slim X2 faça o seguinte: - Continue usando sua bomba Tandem e aplicativo móvel t:connect conforme descrito no Guia do Usuário: a) Carregue a bomba por um curto período todos os dias (10 a 15 minutos) para evitar descargas completas frequentes da bateria. b) Monitore os níveis da bateria da bomba de perto para garantir que a bomba esteja totalmente carregada ou próxima disso antes de dormir para ajudar a prevenir o desligamento da bomba. c) Sempre carregue suprimentos de reserva. - Se um alerta de bateria fraca for recebido, a Tandem recomenda fortemente carregar o dispositivo o mais rápido possível. Nome da empresa: Tandem Diabetes Care, Inc. Nome da marca: Tandem Produto recolhido: Aplicativo Móvel T:Connect para Dispositivos iOS Razão do recall: Esgotamento Rápido da Bateria da Bomba de Insulina t:slim X2 do Usuário Data do recall da FDA: 12 de agosto de 2024 Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/tandem-diabetes-care-provides-update-march-2024-nationwide-recall-tconnect-mobile-app-ios-devices