Recall notice
Tubos Endotraqueais de Intubação Portex recolhidos devido ao Diâmetro Menor do Dispositivo, USA
há 10 meses •source fda.gov
United States
A Smiths Medical emitiu uma Correção Urgente de Dispositivo Médico para notificar clientes globais afetados sobre um problema potencial com os tamanhos de 2,0, 2,5, 3,0 e 3,5 mm dos produtos de Tubo Endotraqueal de Intubação ORAL/NASAL que estão menores que o esperado. Até o momento, a Smiths Medical recebeu oito (8) relatórios de lesões graves que estão potencialmente relacionadas a este problema. Este produto está sendo recolhido nos Estados Unidos. Os produtos foram fabricados de 01 de outubro de 2019 a 03 de outubro de 2024 e distribuídos de 30 de outubro de 2019 a 16 de dezembro de 2024.Se o diâmetro do dispositivo for menor que o esperado, pode potencialmente resultar em ventilação inadequada ao paciente, após a inserção do tubo endotraqueal. Em tais situações, o paciente pode experimentar hipóxia, subdose e/ou colapso cardiopulmonar que pode levar à morte.
Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/smiths-medical-issues-urgent-medical-device-correction-informing-customers-potential-issue-certain
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