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Recall notice

Medidores de glicose no sangue TRUE METRIX - recuperados devido a telas LCD defeituosas, USA

há 3 meses source fda.gov

United States

A Trividia Health, Inc., anunciou hoje que está iniciando um recall voluntário de um número limitado de medidores de glicose no sangue com automonitoramento TRUE METRIX®, co-marcados sob a marca Good Neighbor Pharmacy® e distribuídos nos Estados Unidos.

A empresa determinou que 601 medidores TRUE METRIX®, número de lote KD0746, fabricados de 4 de setembro de 2025 e distribuídos de 8 de setembro de 2025 a 16 de setembro de 2025, podem ter o potencial de telas LCD defeituosas que podem afetar o desempenho do produto.

É possível que a tela LCD dos produtos afetados mostre segmentos ou caracteres numéricos parciais ou ausentes ou mostre fantasmas (desbotamento) de segmentos ou caracteres numéricos. Como resultado, é possível que os usuários interpretem mal o resultado do teste ou tenham um atraso na obtenção dos resultados do teste. Para usuários com baixa glicose (hipoglicemia), isso pode resultar em um atraso nas decisões de tratamento ou terapia.

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/trividia-health-inc-initiates-voluntary-recall-limited-number-true-metrixr-blood-glucose-meters

#medicaldevices #unitedstates

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