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Recall notice

Glucomètres TRUE METRIX - rappel en raison de la défectuosité de l'écran LCD, USA

il y a 3 mois source fda.gov

United States

Trividia Health, Inc., a annoncé aujourd'hui qu'elle lançait un rappel volontaire d'un nombre limité de glucomètres autosurveillés TRUE METRIX® co-brandés sous la marque Good Neighbor Pharmacy® et distribués aux États-Unis.

La société a déterminé que 601 compteurs TRUE METRIX®, numéro de lot KD0746, fabriqués le 4 septembre 2025 et distribués du 8 septembre 2025 au 16 septembre 2025 peuvent présenter des écrans LCD défectueux susceptibles d'affecter les performances du produit.

Il est possible que l'écran LCD des produits concernés affiche des segments numériques ou des caractères partiels ou manquants ou qu'il présente des images fantômes (effacement) de segments ou de caractères numériques. Par conséquent, il est possible que les utilisateurs interprètent mal le résultat d'un test ou qu'ils soient confrontés à un retard dans l'obtention des résultats du test. Pour les utilisateurs présentant un faible taux de glucose (hypoglycémie), cela pourrait retarder le traitement ou les décisions thérapeutiques.

Une source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/trividia-health-inc-initiates-voluntary-recall-limited-number-true-metrixr-blood-glucose-meters

#medicaldevices #unitedstates

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