Recall

70009AAA44); Pen Pals Chicken Starter-Grower 25-Pfund-Koffer (Artikelnr. 70009AAABE); MoorMan's ShowTec Sale Burst w/DF DEN 50 l Beutel (Artikelnr. 21256CVWE4); MoorMan's Show-Tec Burst Starter mit DFCTC/DEN 50-Pfund-Beutel (Artikelnr.: 24320AYWE4); ShowTec BB 18 BMD 50-Pfund-Beutel (Artikelnr. 18241AGNE4); ShowTec 14,5/6 BMD 50-Pfund-Beutel (Artikelnr. 14560AGN); AMPT-A CTC/IGR 50-lb-Beutel (Artikelnr.. 54229XNK); ShowTec Hi Fat 18 BMD 50-Pfund-Beutel (Artikelnr. 18007AGN); Seniorglo 50-Pfund-Beutel (Artikelnr. 10130AB) und MoTive 12-15 DEN 50-Pfund-Beutel (Artikelnr. 12286CVW). Ein Kunde meldete Todesfälle bei Hühnern im Zusammenhang mit dem Verzehr der 25-Pfund-Beutel von Pen Pals Chicken Starter-Grower.

Die Chargennummer der 25-Pfund-Beutel von Pen Pals Chicken Starter-Grower, die an diesem Rückruf beteiligt waren, lautet Lot 507650QN. Dieses Tierarzneimittel kann erhöhte Calcium- und Phosphorwerte enthalten, was zu Beindeformitäten, Steh- und Gehstörungen führen und für Hühner tödlich sein kann. Dieses Produkt wurde zwischen dem 29. Februar 2024 und dem 8. März 2024 vertrieben und hätte über Händler in Iowa und Missouri gekauft werden können.

Die Chargennummer der 50-Pfund-Beutel Pen Pals Chicken Starter-Grower und der 25-Pfund-Fall Pen Pals® Chicken Starter-Grower, die von diesem Rückruf betroffen sind, lautet Lot 506942QN. Diese Produkte können erhöhte Magnesiumwerte enthalten, was zu Knochendeformitäten, einer langsamen Wachstumsrate und wässrigem Kot führen kann und für Hühner tödlich sein kann. Diese Produkte wurden zwischen dem 28. Februar 2024 und dem 14. März 2024 vertrieben und hätten über Händler in Missouri, Ohio, South Carolina, Iowa, Kalifornien und Oregon gekauft werden können.

Die Chargennummer für die MoorMan's ShowTec Sale Burst w/DF DEN 50-Pfund-Beutel, die an diesem Rückruf beteiligt waren, sind Lot 506664QN. Dieses Produkt kann erhöhte Natrium- und Chloridwerte enthalten, was zu verminderter Futteraufnahme, Durst und Durchfall führen kann. Dieses Produkt wurde zwischen dem 16. Februar 2024 und dem 1. März 2024 vertrieben und hätte über Händler in Iowa, Wisconsin und Colorado gekauft werden können.

Die Chargennummer der MoorMan ShowTec Burst Starter w/DF CTC/DEN 50-Pfund-Beutel, die an diesem Rückruf beteiligt waren, lautet Lot 506640QN. Dieses Produkt kann auch erhöhte Natrium- und Chloridwerte enthalten. Dieses Produkt wurde zwischen dem 16. Februar 2024 und dem 1. März 2024 vertrieben und hätte über Händler in Iowa, Wisconsin und Colorado gekauft werden können.

Die Chargennummer der ShowTec BB 18 BMD 50-Pfund-Taschen, die an diesem Rückruf beteiligt waren, lautet Lot 506939QN. Dieses Produkt kann auch erhöhte Natrium- und Chloridwerte enthalten. Dieses Produkt wurde zwischen dem 16. Februar 2024 und dem 1. März 2024 vertrieben und hätte über Händler in Kalifornien, Illinois, Arizona, Missouri und Iowa gekauft werden können. Die Chargennummer der von diesem Rückruf betroffenen ShowTec 14,5/6 BMD 50-Pfund-Beutel lautet Lot 507900QN. Dieses Produkt kann erhöhte Kalziumwerte enthalten, was zu einer verringerten Futteraufnahme und Futterverwertung führen kann. Dieses Produkt wurde zwischen dem 8. März 2024 und dem 18. März 2024 vertrieben und hätte über Händler in Iowa gekauft werden können.

Die Chargennummer der AMPT-A CTC/IGR 50-Pfund-Beutel, die an diesem Rückruf beteiligt waren, lautet Lot 507828QN. Dieses Produkt kann erhöhte Natriumwerte enthalten, was zu weichem Stuhlgang und Problemen mit dem Zentralnervensystem führen kann. Dieses Produkt wurde am 1. März 2024 vertrieben und hätte über Händler in Missouri gekauft werden können.

Die Chargennummer der ShowTec Hi Fat 18 BMD 50-Pfund-Taschen, die an diesem Rückruf beteiligt waren, lautet Lot 505791QN. Dieses Produkt kann erhöhte Mengen von enthalten Magnesium und Calcium, die zu einer verringerten Futteraufnahme und Futterverwertung führen können. Dieses Produkt wurde zwischen dem 26. Januar 2024 und dem 7. Februar 2024 vertrieben und hätte über Händler in Iowa, Oregon und Kalifornien gekauft werden können.

Die Chargennummer der 50-Pfund-Säcke von Seniorglo, die von diesem Rückruf betroffen sind, lautet Lot 505426QN. Dieses Produkt kann erhöhte Kalziumwerte enthalten, was zu einer Gewichtsabnahme und einer Schwächung und Antriebslosigkeit des Tieres führen kann. Dieses Produkt wurde zwischen dem 24. Januar 2024 und dem 1. Februar 2024 vertrieben und hätte über Händler in Missouri, Illinois, Ohio, Tennessee sowie an ADM-Standorten in Glencoe, Minn., Springfield, Mo. und Dublin, Texas, gekauft werden können.

Die Chargennummer der MoTIVate 12-15 DEN 50-Pfund-Beutel, die von diesem Rückruf betroffen sind, lautet Lot 507330QN. Dieses Produkt kann erhöhte Mengen an Calcium und Phosphor enthalten, was zu einer verringerten Futteraufnahme und Futterverwertung führen könnte. Dieses Produkt wurde am 27. Februar 2024 und am 4. März 2024 vertrieben und könnte an den ADM-Standorten in Glencoe, Minn. und Columbus, Neb., gekauft worden sein. Nach Erhalt einer Kundenbeschwerde über Schweine, die sich weigerten, Futter aus einer einzigen Charge ShowTec Sale Burst w/DF DEN von MoorMan zu fressen, untersuchte ADM sofort und stellte fest, dass in der Tierfutterproduktionsstätte des Unternehmens in Quincy, Illinois, ein Geräteausfall auftrat, der sich auf die Verteilung der Inhaltsstoffe in der Anlage auswirkte.

Das Unternehmen leitete den Rückruf ein, nachdem bestätigt wurde, dass diese spezifischen Chargen schädliche Mengen an Calcium, Phosphor, Magnesium, Natrium und/oder Chlorid enthalten könnten. ADM stand in direktem Kontakt mit den Kunden und Händlern, die an diesem Rückruf beteiligt waren, und alle Produkte wurden aus den Verkaufsregalen entfernt.

Die Chargennummer befindet sich unten auf dem Etikett. Kunden, die den zurückgerufenen Feed gekauft haben, sollten ihn sofort nicht mehr verwenden und ihn an ihren Händler oder direkt an ADM Animal Nutrition für eine vollständige Rückerstattung.

Unternehmensname: ADM Animal Nutrition
Markenname: Mehrere Markennamen
Produkt zurückgerufen: Hühnerfutter, Schweinefutter, Viehfutter, Pferdefutter
Grund des Rückrufs: Bestimmte Chargen können erhöhte Mengen an Calcium, Phosphor, Magnesium, Natrium und/oder Chlorid enthalten und können Hühnern, Schweinen, Fleischrindern und Pferden schaden.
FDA-Rückrufdatum: 01. April 2024

Quelle: www.fda.gov

injizierbaren Produkts, das Partikel enthält, kann zu lokalen Reizungen oder Schwellungen führen. Wenn der Feinstaub die Blutgefäße erreicht oder intravaskulär injiziert wird, kann er in verschiedene Organe gelangen und die Blutgefäße in Herz, Lunge oder Gehirn blockieren, was zu Schlaganfällen und sogar zum Tod führen kann. Bisher hat Eugia US LLC keine Berichte über Nebenwirkungen im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Die Methocarbamol-Injektion USP 1000 mg/10 ml (100 mg/ml) wird als Ergänzung zu Ruhe, Physiotherapie und anderen Maßnahmen zur Linderung von Beschwerden im Zusammenhang mit akuten, schmerzhaften Erkrankungen des Bewegungsapparates angewendet. Es ist in 10 ml verpackt und als 25 (Fläschchen) X 04 (bedruckte E-Flute-Kartons) X 01 (Versender) mit dem NDC-Code 55150-223-10 verpackt. Eugia US LLC verschickte das gesamte Los vom 12. Januar 2024 bis 16. Januar 2024 an Großhändler im ganzen Land.

Das Produkt kann anhand des Produktnamens auf dem Karton und dem Fläschchenetikett sowie mit der Chargennummer 3MC23011 und Exp. identifiziert werden. Datum: November 2026 (NDC 55150-223-10) (siehe beiliegendes Fläschchenetikett). Das Produktetikett ist wie in der Abbildung unten gezeigt.

Eugia US LLC (w/k/a AuroMedics Pharma LLC) benachrichtigt seine Vertriebspartner per Rückrufschreiben und veranlasst die Rückgabe/den Ersatz aller zurückgerufenen Produkte. Großhändler, Krankenhäuser, Apotheken, Institutionen und Ärzte, die über einen Bestand der zurückgerufenen Produktcharge verfügen, sollten die Verwendung, den Vertrieb und die Quarantäne des Produkts sofort einstellen. Wenn Sie das zurückgerufene Produktlos weiter verteilt haben, benachrichtigen Sie Ihre Konten und/oder alle weiteren Standorte, an denen das zurückgerufene Produkt möglicherweise erhalten wurde. Krankenhäuser/Institutionen sollten medizinisches Fachpersonal in Ihrer Organisation über diesen Rückruf informieren.

Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn sie Probleme haben, die möglicherweise mit der Einnahme oder Anwendung dieses Arzneimittels zusammenhängen.

Wenn Sie nach der Verwendung dieses Produkts Schäden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Ausbrüche frühzeitig zu erkennen und zu beheben und zu verhindern, dass andere geschädigt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Unternehmensname: Eugia US LLC
Markenname: Eugia US LLC
Produkt zurückgerufen: Methocarbamol-Injektion, USP 1000 mg/10 ml (100 mg/ml) (Einzeldosis-Durchstechflasche)
Grund des Rückrufs: Geräte- und Arzneimittelsicherheit — Vorhandensein von Partikeln
FDA-Rückrufdatum: 28. März 2024

Quelle: www.fda.gov

überwirksamen Dosierungsschema führen kann. Die betroffenen Chargen Vancomycinhydrochlorid zur Herstellung oraler Lösung, USP, 250 mg/5 ml wurden landesweit in den USA direkt an Großhändler und Vertriebspartner verteilt. Die Lose wurden zwischen dem 09.11.2023 und dem 20.02.2024 verteilt. Bis heute hat Amneal keine Berichte über Nebenwirkungen erhalten, von denen bestätigt wurde, dass sie in direktem Zusammenhang mit diesem Rückruf stehen.

Risikohinweis: Erwachsene Patienten, denen die maximale Tagesdosis von bis zu 2 Gramm Vancomycinhydrochlorid zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, USP 250 mg/5 ml, pro Tag verschrieben wird, können aufgrund der überfüllten Flasche bis zu 4 Gramm orales Vancomycin pro Tag erhalten. Bei einigen Patienten mit entzündlichen Erkrankungen der Darmschleimhaut kann auch eine signifikante systemische Resorption von Vancomycin auftreten. Bei diesen Patienten besteht möglicherweise das Risiko, Nebenwirkungen zu entwickeln, die mit höheren Dosen von Vancomycin-Lösung zum Einnehmen einhergehen. Eine Verschlechterung der Nierenfunktion könnte mit Elektrolytstörungen wie einem hohen Kaliumspiegel einhergehen, der zu einem Herzstillstand führt.

Die empfohlene Tageshöchstdosis für dieses Tierarzneimittel beträgt bis zu 2 g/Tag. Patienten, denen ein Dosierungsschema von 500 mg/10 ml verschrieben wird, würden diese Tagesdosis überschreiten, was für Patienten mit Niereninsuffizienz schädlich sein kann. Der Fehler trat während der manuellen Flaschenfüllung bei der Herstellung auf.

Vancomycinhydrochlorid zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, USP, 250 mg/5 ml, wird oral zur Behandlung der durch Staphylococcus aureus (einschließlich Methicillin-resistenter Stämme) verursachten Enterokolitis und der durch C. difficile verursachten antibiotikaassoziierten pseudomembranösen Kolitis verabreicht.

Die Vancomycin-HCl zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, USP, 250 mg/5 ml, die Gegenstand des Rückrufs sind, sind anhand der auf dem Produkt angegebenen NDC-Nummern gekennzeichnet Etikett. Die folgenden Chargennummern von Vancomycinhydrochlorid zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, USP, 250 mg/5 ml sind in diesem Rückruf enthalten.

Vancomycinhydrochlorid zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, USP, 250 mg/5 ml.
- Packungsgröße: 80 ml, Verfallsdatum: 09/2025, Los: 22613003A, NDC-Nr.: 69238-2261-3.
- Packungsgröße: 150 ml, Verfallsdatum: 09/2025, Los: 22613004A, NDC-Nr.: 69238-2261-7.
- Packungsgröße: 150 ml, Verfallsdatum: 09/2025, Los: 22613005A, NDC-Nr.: 69238-2261-7.
- Packungsgröße: 300 ml, Verfallsdatum: 09/2025, Los: 22613005B, NDC-Nr.: 69238-2261-5.

Jeder, der über einen Lagerbestand des zurückgerufenen Produkts verfügt, sollte das Produkt untersuchen und alle zurückgerufenen Lose sofort unter Quarantäne stellen. Einzelhändler, die Vancomycinhydrochlorid zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, USP, 250 mg/5 ml anbieten, die zurückgerufen werden, sollten ihren Lagerbestand überprüfen und die Abgabe der betroffenen Chargen einstellen.

Falls Sie durch dieses Produkt Schaden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere verletzt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Firmenname: Amneal Pharmaceuticals, LLC.
Markenname: Amneal
Produkt zurückgerufen: Vancomycinhydrochlorid zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, USP, 250 mg/5 ml
Grund des Rückrufs: Superstark, weil Flaschen überfüllt sind
FDA-Rückrufdatum: 27. März 2024

Quelle: www.fda.gov

Darreichungsform: Tablette, Stärke: Folat 1,0 mg, Chargennummern: 2G3115NHH
Marke: Equate FOLSÄURE 1 MG, Produktname: FOLSÄURE 1 MG, Marktzulassung: NPN 00647039, Darreichungsform: Tablette, Stärke: Folat 1,0 mg, Chargennummern: 2G3115LRJ & 2G3115NHF
Marke: Health One FOLSÄURE 1 MG, Produktname: FOLSÄURE 1 MG, Marktzulassung: NPN 00647039, Darreichungsform: Tablette, Stärke: Folat 1,0 mg, Chargennummern: 2G3115NJL
Marke: Nature's Bounty FOLSÄURE 1 MG, Produktname: FOLSÄURE 1 MG, Marktzulassung: NPN 00647039, Darreichungsform: Tablette, Stärke: Folat 1,0 mg, Chargennummern: 2340T8130A
Marke: Pharmasave FOLSÄURE 1 MG, Produktname: FOLSÄURE 1 MG, Marktzulassung: NPN 00647039, Darreichungsform: Tablette, Stärke: Folat 1,0 mg, Chargennummern: 2G3115NHG
Marke: Sisu FOLSÄURE 1 MG, Produktname: FOLSÄURE 1 MG, Marktzulassung: NPN 00647039, Darreichungsform: Tablette, Stärke: Folat 1,0 mg, Chargennummern: 2G3115M1C

Verbrauchern wird empfohlen, ihren Arzt zu konsultieren, wenn sie gesundheitliche Bedenken im Zusammenhang mit diesem Rückruf haben.

Senden Sie das betroffene Produkt an Ihre örtliche Apotheke oder Verkaufsstelle zurück. Konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie die Anwendung der betroffenen Produkte beenden oder wenn Sie gesundheitliche Bedenken haben.

Wenn Sie oder ein Angehöriger verletzt sind oder Symptome haben, ist es wichtig, dies zu melden. Die Berichterstattung kann dazu beitragen, Ausbrüche frühzeitig zu erkennen und zu beheben und zu verhindern, dass andere geschädigt werden, und ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Quelle: recalls-rappels.canada.ca

Hamster/Gerbil + Turmeric, das in großen Supersäcken verkauft wird. Insgesamt 7.464 Pfund des Produkts mit der Chargennummer B0624179808 11399 OXBOW und einem Mindesthaltbarkeitsdatum vom 06.02.2026 wurden zurückgerufen.

Der Rückruf wurde eingeleitet, nachdem ein Inhaltsstoff im Rennmaus-/Hamsterfutter positiv auf Salmonella getestet wurde.

Das Problem wurde bei Routinetests durch das Unternehmen entdeckt. Der Rückruf wurde am 26. Februar 2024 eingeleitet.

Falls bei Ihnen Salmonellen-Symptome wie Durchfall, Bauchkrämpfe und Fieber auftreten, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Ausbrüche frühzeitig zu erkennen und zu beheben und zu verhindern, dass andere geschädigt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Quelle: www.accessdata.fda.gov

2022 landesweit an Großhändler und Krankenhäuser verteilt. Bisher hat Par keine Berichte über Nebenwirkungen im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Die Verabreichung eines injizierbaren Produkts, das Partikel enthält, kann als Reaktion auf das Fremdmaterial zu lokalen Reizungen oder Schwellungen führen. Wenn der Feinstaub die Blutgefäße erreicht, kann er in verschiedene Organe gelangen und die Blutgefäße in Herz, Lunge oder Gehirn blockieren, was zu Schlaganfällen und sogar zum Tod führen kann.

Die Treprostinil-Injektion ist zur subkutanen oder intravenösen Infusion bestimmt. Das Tierarzneimittel ist ein Prostacyclin-Vasodilatator, der zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie zur Linderung der mit körperlicher Betätigung verbundenen Symptome sowie für Patienten, die eine Umstellung von Epoprostenol benötigen, um die klinische Verschlechterung zu verringern, angezeigt ist.

Treprostinil Injection 20 mg/20 ml (1 mg/ml) wird in 20-ml-Mehrdosis-Durchstechflaschen als sterile Injektionslösungen in Wasser für Injektionszwecke verteilt, einzeln verpackt in Kartons unter NDC #42023 -206-01. Nur Lot 57014, Verfallsdatum 04/2024, ist von diesem Rückruf betroffen. Fläschchen aus der betroffenen Charge tragen das beigefügte Etikett.

Par informiert die Großhandelskonten und das Krankenhaus, das die betroffene Charge erhalten hat, schriftlich und veranlasst die Rückgabe des gesamten vorhandenen Inventars von Los 57014 über Inmar, Inc. Großhändler und Krankenhausapotheken, in denen das Produkt zurückgerufen wird, sollten die Verwendung sofort einstellen und den Vertrieb sofort einstellen.

Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn sie Probleme haben, die möglicherweise mit der Einnahme oder Anwendung dieses Arzneimittels zusammenhängen.

Falls Sie durch dieses Produkt Schaden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere verletzt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Unternehmensname: Endo International, Par Pharmaceutical
Markenname: Par Pharmaceutical
Produkt zurückgerufen: Treprostinil 20 mg/20 ml Injektion
Grund für den Rückruf: Mögliches Vorhandensein von Silikonpartikeln
FDA-Rückrufdatum: 12. März 2024

Quelle: www.fda.gov

wurden, eingegangen sind. In diesen Berichten wurden Brandverletzungen von Patienten bis einschließlich Verbrennungen dritten Grades beschrieben, die eine Intervention erfordern und sowohl bei Kindern als auch bei Erwachsenen zu längeren Krankenhausaufenthalten, Narbenbildung und zusätzlichen Operationen führen können. Schwere Verbrennungen können zu potenziell lang anhaltenden Auswirkungen auf Patienten führen, insbesondere bei Patienten unter 12 Jahren.

Seit dieser Meldung haben wir die Geräteleistung nach der Markteinführung kontinuierlich überwacht, jedes gemeldete Ereignis untersucht und die mögliche Ursache für diese Ereignisse bewertet. Megadyne erhielt kürzlich einen Bericht über die Anwendung bei Kindern, der eine schwere Verbrennung bei Patienten 3. Grades beinhaltete. Mit dieser zusätzlichen breiten Öffentlichkeitsarbeit wollen wir das Bewusstsein dafür schärfen, dass MEGADYNE™ MEGASOFT™ Universal- und Universal Plus-Produkte nicht für Patienten unter 12 Jahren verwendet werden sollten.

Die folgende Liste enthält das spezifische Produkt und die darin enthaltenen Codes.
- Produktname: MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal-Elektrode zur Patientenrückführung, Produktcode: 0845, UDI-DI: 10614559103906.
- Produktname: MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal-Elektrode mit doppelter Patientenrückführung, Produktcode: 0846, UDI-DI: 10614559104248.
- Produktname: MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal Plus Elektrode zur Patientenrückführung, Produktcode: 0847, UDI-DI: 10614559104842.
- Produktname: MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal Plus Doppelte Patientenrückführelektrode, Produktcode: 0848, UDI-DI: 10614559104859.

Kunden sollten die Anweisungen in der Rückrufmitteilung vom Dezember 2023 (Link unten) lesen und befolgen. Die wiederverwendbaren Elektroden Mega Soft Universal und Universal Plus zur Patientenrückführung können weiterhin von Patienten über 12 Jahren verwendet werden.

Vergewissern Sie sich, dass das Personal, das die Mega Soft Universal- und Universal Plus-Pads verwendet, den Verwendungszweck versteht Umstellung auf Patienten im Alter von 12 Jahren und älter, die die Anwendung der Binden bei Patienten unter 12 Jahren eingestellt haben. Krankenhäuser, die dieses Produkt verwenden, sollten den Erhalt der Rückrufbenachrichtigung mit dem Rückrufformular bestätigen, das der ersten Rückrufbenachrichtigung beiliegt.

Falls Sie durch dieses Produkt Schaden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere verletzt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Unternehmensname: Megadyne Medical Products, Inc.
Markenname: Megadyne
Produkt zurückgerufen: Mega Soft Universal und Universal Plus Wiederverwendbare Elektroden zur Patientenrückführung
Grund für den Rückruf: Beschränken Sie die Anwendung auf Patienten ab 12 Jahren.
FDA-Rückrufdatum: 29. Februar 2024

Erinnerungslink vom Dezember 2023: www.jnjmedtech.com file=/system/files/pdf/mega-soft-wiederverwendbare-patientenrückgabeelektrode-medizingeräte-korrektur.pdf #pagemode =none
Quelle: www.fda.gov

wurde als direkte Reaktion auf den freiwilligen Rückruf vorgefüllter Spritzen und anderer steriler Wasserprodukte durch Nurse Assist, LLC eingeleitet, der aufgrund von Bedenken hinsichtlich eines möglichen Mangels an Sterilitätsgarantie veranlasst wurde. Avanos wurde im Zusammenhang mit gemeldeten Nebenwirkungen nicht direkt kontaktiert.

Dieser Mangel kann dazu führen, dass die Produkte nicht steril sind, sodass das Risiko besteht, dass das Wasser mit der Operationsstelle des Patienten in Kontakt kommt. Jede offene Wunde, die unsterilen Produkten ausgesetzt ist, kann den Patienten potenziell einem Infektionsrisiko aussetzen. Die Fertigspritze ist der einzige Artikel im Avanos-Sondensatz, der vom Rückruf von Nurse Assist betroffen ist.

Am 6. Februar 2024 meldete die FDA, dass sie im Zusammenhang mit der Anwendung von Nurse Assist-Produkten Nebenwirkungen erhalten hat, und prüft diese Informationen derzeit weiter.

Bei der Bewertung der Auswirkungen des Rückrufs von Nurse Assist hat Avanos die Produktcodes und Chargennummern des betroffenen MIC* Gastrial — Jejunal Feeding Tube Kits identifiziert. Kunden, die die aufgelisteten Lose erhalten, werden angewiesen, alle betroffenen Kits aus den Einrichtungen zu entfernen, und werden gebeten, die folgenden Maßnahmen zu ergreifen:

- Setzen Sie die normale postoperative Versorgung aller neu eingesetzten MIC*-GJ-Tuben fort.
- Melden Sie alle Nebenwirkungen, die diese Produkte betreffen, sofort.
- Überprüfen Sie alle Lagereinrichtungen und Lagerorte auf betroffene Produkte und stellen Sie sie unter Quarantäne.
- Zerstöre alle betroffenen Grundstücke im Inventar.
- Informieren Sie andere Abteilungen oder Kunden über diesen Rückruf.

Falls Sie durch dieses Produkt Schaden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere verletzt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Unternehmensname: Avanos Medical, Inc.
Markenname: Avanos Medical
Produkt zurückgerufen: MIC* Ernährungssätze für Magen- und Jejunal
Grund des Rückrufs: Möglicher Mangel an Sterilitätsgarantie
FDA-Rückrufdatum: 27. Februar 2024

Quelle: www.fda.gov

hat Brassica Pharma Pvt. Ltd. bis zum 16. Februar 2024 keine Berichte über Nebenwirkungen im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Bei Patienten, die diese Produkte verwenden, besteht ein potenzielles Risiko von Augeninfektionen oder damit verbundenen Schäden. Diese Produkte sollen steril sein. Augenarzneimittel stellen ein potenziell erhöhtes Risiko dar, den Anwendern zu schaden, da Medikamente, die auf die Augen aufgetragen werden, einige der natürlichen Abwehrkräfte des Körpers umgehen.

Die betroffenen Produkte sind:
- Produktname: Equate Lubricant Augensalbe (Mineralöl 42,5%, weißes Petrolatum 57,3%, Lanolinalkohole), Packungsbeschreibung: 3,5-Gramm-Tube, verpackt in einem Karton, Markenname: Equate, NDC: 79903-026-35, UPC-Code: 681131395298.
- Produktname: Equate Stye Gleitmittel Augensalbe (Mineralöl 31,9%, weißes Petrolatum 57,7%, mikrokristallines Wachs, Stearinsäure, Weizenkeimöl), Packungsbeschreibung: 3,5-Gramm-Tube, verpackt in einem Karton, Markenname: Equate, NDC: 79903-028-35, UPC-Code: 681131395304.
- Produktname: CVS Health Lubricant Augensalbe (Mineralöl 31,9%, weißes Petrolatum 57,7%, mikrokristallines Wachs, Stearinsäure-Weizenkeimöl, Packungsbeschreibung: 3,5-Gramm-Tube, verpackt in einem Karton, Markenname: CVS Health, NDC: 76168-707-35, UPC-Code: 050428634141.
- Produktname: Gleitmittel-PM-Salbe, Packungsbeschreibung: 3,5-Gramm-Tube, verpackt in einer Pappschachtel, Markenname: AACE Pharmaceuticals, NDC: 71406-124-35, UPC-Code: 371406124356.
Die Chargennummer und das Verfallsdatum finden Sie unter dem folgenden Link.

Brassica Pharma Pvt. Ltd. benachrichtigt seine Vertriebspartner AACE Pharmaceuticals Inc. und seine Einzelhändler Walmart und CVS. Diese Händler informieren die Groß- und Einzelhändler außerdem per Post über diesen Rückruf und die Organisation der Rückgabe aller oben aufgeführten betroffenen Produkte. Verbraucher, Händler und Einzelhändler, deren Produkte zurückgerufen werden, sollten den Vertrieb des Produkts einstellen. Verbraucher sollten die Verwendung der zurückgerufenen Augensalbe einstellen und können jedes der oben aufgeführten Produkte an den Ort des Kaufs zurückgeben.

Falls Sie durch dieses Produkt Schaden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere verletzt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Unternehmensname: Brassica Pharma Pvt. Ltd.
Markenname: Mehrere Marken
Produkt zurückgerufen: Augensalbenprodukte
Grund des Rückrufs: Aufgrund eines möglichen Mangels an Sterilitätsgarantie.
FDA-Rückrufdatum: 26. Februar 2024

Quelle: www.fda.gov

vertrieben. Bisher gab es keine Berichte über Verletzungen oder Krankheiten.

Das zurückgerufene Produkt, das gelben Oleander anstelle von Tejocote enthält, kann schwerwiegende neurologische, gastrointestinale und kardiovaskuläre Gesundheitsschäden hervorrufen. Die Symptome können schwerwiegend oder tödlich sein, einschließlich Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Durchfall, Bauchschmerzen, Herzrhythmusstörungen und andere. Verbrauchern, bei denen solche Symptome auftreten, wird eine sofortige ärztliche Behandlung empfohlen.

Produktname: Alipotec King, Alipotec Raiz de TejocoteBehälter
Beschreibung: Zylindrische Flasche mit grünem Deckel und weißem Unterteil. Sie enthält ungefähr 30 Körnchen mit einem Gewicht von insgesamt 0,35 Unzen.
Loscodes: 238124
Verfallsdatum: 08-2027
Insgesamt verteilt: 280 Flaschen
Verbraucherhinweise: Verbraucher sollten die Verwendung des Produkts sofort einstellen.

Falls Sie Schäden durch Fremdstoffe erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere verletzt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Unternehmensname: Backstage Center
Markenname: Alipotec King
Produkt zurückgerufen: Alipotec Raiz de Tejocote
Grund des Rückrufs: Das Produkt enthält gelben Oleander, eine giftige Pflanze
FDA-Rückrufdatum: 23. Februar 2024

Quelle: www.fda.gov