Safety Report: Baxter Heparin-Natriumchlorid-Injektion — aufgrund erhöhter Endotoxinwerte zurückgerufen, USA

United States

Baxter International Inc. ruft freiwillig eine Charge Heparin-Natrium in einer 0,9% igen Natriumchlorid-Injektion an Verbraucher zurück, da aufgrund von Problemen im Zusammenhang mit dem bakteriellen Endotoxintest, der für die Chargennummer spezifisch ist, die Gefahr eines erhöhten Endotoxinspiegels besteht. Dieses Problem betrifft eine Reihe von Produktcodes, die zwischen dem 12. März 2023 und dem 24. August 2023 an Gesundheitseinrichtungen, Großhändler und Vertriebspartner in den Vereinigten Staaten verteilt wurden.

Die Anwendung von Heparin mit höheren als akzeptablen Endotoxinwerten kann zu erheblichen gesundheitsschädlichen Folgen führen, die von fieberhaften Reaktionen bis hin zu toxischem Schock, Multiorganversagen und Tod reichen. Bisher hat Baxter keine Berichte über Nebenwirkungen im Zusammenhang mit diesem Problem erhalten.

Bei dem zurückgerufenen Produkt handelt es sich um Heparin-Natrium in 0,9% iger Natriumchlorid-Injektion, 2.000 Einheiten pro 1.000 ml, Produktcode: 2B0944, Chargennummer: N008235, Verfallsdatum: 31. August 2024, NDC: 0338-0433-04. Den Produktcode und die Chargennummer finden Sie auf dem einzelnen Produkt und dem Versandkarton.

Falls Sie durch dieses Produkt Schaden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere verletzt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Unternehmensname: Baxter International Inc
Markenname: Baxter
Produkt zurückgerufen: Heparin-Natrium in 0,9% Natriumchlorid-Injektion
Grund des Rückrufs: Erhöhte Endotoxinwerte
FDA-Rückrufdatum: 06. August 2024

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/baxter-issues-voluntary-nationwide-recall-one-lot-heparin-sodium-09-sodium-chloride-injection-due