United States
Aurobindo Pharma USA, Inc. ruft im Namen von AuroHealth freiwillig eine Charge der Healthy Living Migraine Relief-, Acetaminophen-, Aspirin- und Koffein-Tabletten an Verbraucher zurück, da auf dem Produkt das Herstelleretikett fehlt. Das Produkt wurde über Amazon vertrieben, um auf dem US-Markt bekannt zu werden. Aurobindo Pharma USA, Inc. begann im Januar 2024 mit dem Versand der betreffenden Charge an Kunden im ganzen Land.
Risikoerklärung: Amazon-Kunden, die das oben genannte Produkt gekauft haben, erhalten eine weiße, unbeschriftete Flasche des Herstellers (AuroHealth), die nur einen Amazon-Aufkleber trägt. Daher fehlen dem Produkt die erforderlichen rezeptfreien (OTC) -Kennzeichnungsinformationen, Arzneimittelfakten und Informationen zur Verwendung durch Patienten. Es besteht ein erhebliches Missbrauchsrisiko, das zu dauerhaften Leberschäden führen kann, wenn Verbraucher die empfohlene Dosis überschreiten, den Konsum mit übermäßigem Alkoholkonsum kombinieren oder allergisch gegen den Wirkstoff sind, was lebensbedrohlich sein könnte.
AuroHealth Over the Counter (OTC) Flaschen ohne Etikett auf der Flasche (z. B. Brite Stock) wurden versehentlich an Amazon geliefert, das daraufhin einen Amazon-Aufkleber mit dem Produktnamen anbrachte und das OTC-Produkt (ohne das von der Behörde eingereichte und genehmigte Etikett) an die Endverbraucher verteilte.
Healthy Living Migraine Relief, Acetaminophen, Aspirin (NSAID) und Coffein-Tabletten eignen sich zur vorübergehenden Linderung leichter Schmerzen aufgrund von: Kopfschmerzen, Erkältung, Arthritis, Muskelschmerzen, Zahnschmerzen, prämenstruellen und menstruellen Krämpfen.
Healthy Living Migraine Relief, Acetaminophen, Aspirin (NSAID) und Coffein-Tabletten sind weiße bis cremefarbene, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „T“ auf der einen Seite und „57“ auf der anderen Seite.
Bei den zurückgerufenen Produkten handelt es sich um eine Charge Healthy Living Migraine Relief, Acetaminophen 250 mg, Aspirin (NSAID) 250 mg und Koffein 65 mg. Das Produkt ist in Flaschen mit 100 Stück verpackt. NDC-Nr.: 58602-882-21, Chargennummer: AC2523005A, Gültigkeitsdauer: Juni-2025.
Verbraucher sollten sich auch an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn sie Probleme haben, die möglicherweise mit der Einnahme oder Anwendung dieses Arzneimittels zusammenhängen.
Falls Sie durch dieses Produkt Schaden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere verletzt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.
Unternehmensname: Aurobindo Pharma USA, Inc.
Markenname: Healthy Living
Produkt zurückgerufen: Paracetamol zur Linderung von Migräne 250 mg, Aspirin (NSAID) 250 mg und Koffeintabletten 65 mg
Grund für den Rückruf: Geräte- und Arzneimittelsicherheit — Falsche Etikettierung
FDA-Rückrufdatum: 24. Juli 2024
Quelle:
www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/aurobindo-pharma-usa-inc-behalf-aurohealth-issues-voluntary-nationwide-recall-one-1-lot-healthy
