Healthy Living Migräne-Linderungstabletten - zurückgerufen aufgrund von Falschetikettierung, USA

United States

Aurobindo Pharma USA, Inc. ruft im Namen von AuroHealth freiwillig eine Charge von Healthy Living Migraine Relief, Acetaminophen, Aspirin & Koffein Tabletten auf Verbraucherebene zurück, da dem Produkt das Herstelleretikett fehlt. Das Produkt wurde über Amazon für den US-Markt vertrieben. Aurobindo Pharma USA, Inc. begann im Januar 2024 mit dem landesweiten Versand der betreffenden Charge an Kunden.

Risikoerklärung: Amazon-Kunden, die das oben genannte Produkt gekauft haben, erhalten eine weiße, unbeschriftete Flasche vom Hersteller (AuroHealth), die nur einen Amazon-Identifikationsaufkleber trägt. Infolgedessen fehlen dem Produkt die erforderlichen rezeptfreien (OTC) Kennzeichnungsinformationen, Arzneimittelfakten und Patientenanwendungsinformationen. Es besteht ein erhebliches Risiko für Missbrauch, der zu dauerhaften Leberschäden führen könnte, wenn Verbraucher die empfohlene Dosis überschreiten, die Anwendung mit übermäßigem Alkoholkonsum kombinieren oder allergisch gegen den Wirkstoff sind, was lebensbedrohlich sein könnte.

AuroHealth rezeptfreie (OTC) Flasche(n) ohne aufgeklebtes Etikett (d.h. Brite Stock) wurden versehentlich an Amazon geliefert, die dann einen Amazon-Aufkleber mit dem Produktnamen anbrachten und das OTC-Produkt (ohne das von der Behörde eingereichte und genehmigte Etikett) an Endverbraucher vertrieben.

Healthy Living Migraine Relief, Acetaminophen, Aspirin (NSAID) & Koffein Tabletten sind indiziert zur vorübergehenden Linderung kleinerer Schmerzen aufgrund von: Kopfschmerzen, Erkältung, Arthritis, Muskelschmerzen, Zahnschmerzen, prämenstruellen und menstruellen Krämpfen.

Healthy Living Migraine Relief, Acetaminophen, Aspirin (NSAID) & Koffein Tabletten sind "Weiße bis cremeweiße, kapselförmige, bikonvexe filmüberzogene Tablette mit Prägung "T" auf einer Seite und "57" auf der anderen Seite.

Die zurückgerufenen Produkte sind eine Charge von Healthy Living Migraine Relief, Acetaminophen 250mg, Aspirin (NSAID) 250mg & Koffein 65mg Tabletten. Das Produkt ist in 100-Stück-Flaschen verpackt. NDC Nr.: 58602-882-21, Chargennummer: AC2523005A, Ablauf: Juni-2025.

Verbraucher sollten auch ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister kontaktieren, wenn sie Probleme erfahren haben, die mit der Einnahme oder Verwendung dieses Arzneimittelprodukts zusammenhängen könnten.

Firmenname: Aurobindo Pharma USA, Inc.
Markenname: Healthy Living
Zurückgerufenes Produkt: Migraine Relief Acetaminophen 250mg, Aspirin (NSAID) 250mg & Koffein 65mg Tabletten
Grund für den Rückruf: Geräte- und Arzneimittelsicherheit - Falsche Kennzeichnung
FDA-Rückrufdatum: 24. Juli 2024