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Recall

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ADM Animal Nutrition anunció que ciertos lotes pueden contener niveles elevados de calcio, fósforo, magnesio, sodio y/o cloruro y pueden dañar a pollos, cerdos, ganado vacuno y equinos. ADM (NYSE: ADM) retira del mercado los siguientes productos: bolsa Pen Pals® Chicken Starter-Grower de 25 libras (número de … Ver más
producto 70009ACF46); bolsa Pen Pals Chicken Starter-Grower de 50 libras (número de producto 70009AAA44); funda Pen Pals Chicken Starter-Grower de 25 libras (número de producto 70009AAABE); MoorMan's ShowTec Sale Burst con DF DEN 50 libras. bolsa (número de producto 21256CVWE4); bolsa MoorMan's Show-Tec Burst Starter con bolsa DFCTC/DEN de 50 libras (número de producto: 24320AYWE4); bolsa ShowTec BB 18 BMD de 50 libras (número de producto 18241AGNE4); bolsa ShowTec de 14,5/6 BMD de 50 libras (número de producto 14560AGN); bolsa AMPT-A CTC/IGR de 50 libras (número de producto: 14560AGN) 54229XNK); bolsa ShowTec Hi Fat 18 BMD de 50 libras (número de producto 18007AGN); bolsa Seniorglo de 50 libras (número de producto 10130AB) y bolsa Motivate 12-15 DEN de 50 libras (número de producto 12286CVW). Un cliente informó de muertes de pollos relacionadas con el consumo de bolsas de 25 libras de Pen Pals Chicken Starter-Grower.

El número de lote de las bolsas de 25 libras de Pen Pals Chicken Starter-Grower involucradas en este retiro es el lote 507650QN. Este producto puede contener niveles elevados de calcio y fósforo, lo que podría provocar deformidades en las patas, problemas para pararse y caminar, y puede ser mortal para los pollos. Este producto se distribuyó entre el 29 de febrero de 2024 y el 8 de marzo de 2024 y podría haberse comprado a través de distribuidores en Iowa y Missouri.

El número de lote de las bolsas Pen Pals Chicken Starter-Grower de 50 libras y de la caja Pen Pals® Chicken Starter-Grower de 25 libras involucradas en este retiro es el lote 506942QN. Estos productos pueden contener niveles elevados de magnesio, lo que puede provocar deformidades óseas, una tasa de crecimiento lenta, heces acuosas y puede ser mortal para los pollos. Estos productos se distribuyeron entre el 28 de febrero de 2024 y el 14 de marzo de 2024 y podrían haberse comprado a través de distribuidores en Missouri, Ohio, Carolina del Sur, Iowa, California y Oregón.

El número de lote de MoorMan's Las bolsas Sale Burst de ShowTec con DF DEN de 50 libras involucradas en este retiro son el lote 506664QN. Este producto puede contener niveles elevados de sodio y cloruro, lo que puede reducir la ingesta de alimento, la sed y la diarrea. Este producto se distribuyó entre el 16 de febrero de 2024 y el 1 de marzo de 2024 y podría haberse comprado a través de distribuidores en Iowa, Wisconsin y Colorado.

El número de lote de las bolsas MoorMan's ShowTec Burst Starter con DF CTC/DEN de 50 libras incluidas en este retiro del mercado es el lote 506640QN. Este producto también puede contener niveles elevados de sodio y cloruro. Este producto se distribuyó entre el 16 de febrero de 2024 y el 1 de marzo de 2024 y podría haberse comprado a través de distribuidores en Iowa, Wisconsin y Colorado.

El número de lote de las bolsas BB 18 BMD de 50 libras de ShowTec incluidas en este retiro es el lote 506939QN. Este producto también puede contener niveles elevados de sodio y cloruro. Este producto se distribuyó entre el 16 de febrero de 2024 y el 1 de marzo de 2024 y podría haberse comprado a través de distribuidores en California, Illinois, Arizona, Missouri e Iowa. El número de lote de las bolsas ShowTec de 14,5/6 BMD de 50 libras incluidas en este retiro es el lote 507900QN. Este producto puede contener niveles elevados de calcio, lo que podría reducir la ingesta y la conversión alimenticia. Este producto se distribuyó entre el 8 de marzo de 2024 y el 18 de marzo de 2024 y podría haberse comprado a través de distribuidores en Iowa.

El número de lote de las bolsas AMPT-A CTC/IGR de 50 libras incluidas en este retiro es el lote 507828QN. Este producto puede contener niveles elevados de sodio, lo que podría provocar deposiciones blandas y problemas en el sistema nervioso central. Este producto se distribuyó el 1 de marzo de 2024 y podría haberse comprado a través de distribuidores en Missouri.

El número de lote de las bolsas Hi Fat 18 BMD de 50 libras de ShowTec incluidas en este retiro es el lote 505791QN. Este producto puede contener niveles elevados de magnesio y calcio, lo que podría reducir la ingesta y la conversión del alimento. Este producto se distribuyó entre el 26 de enero de 2024 y el 7 de febrero de 2024 y podría haberse comprado a través de distribuidores en Iowa, Oregón y California.

El número de lote de las bolsas Seniorglo de 50 libras incluidas en este retiro es el lote 505426QN. Este producto puede contener niveles elevados de calcio, lo que podría provocar pérdida de peso y que el animal se debilitara y se volviera apático. Este producto se distribuyó entre el 24 de enero de 2024 y el 1 de febrero de 2024 y podría haberse comprado a través de distribuidores en Missouri, Illinois, Ohio y Tennessee, así como en las ubicaciones de ADM en Glencoe, Minnesota, Springfield, Missouri y Dublín, Texas.

El número de lote de las bolsas Motivate 12-15 DEN de 50 libras incluidas en este retiro del mercado es el lote 507330QN. Este producto puede contener niveles elevados de calcio y fósforo, lo que podría reducir la ingesta y la conversión de alimento. Este producto se distribuyó el 27 de febrero de 2024 y el 4 de marzo de 2024, y podría haberse comprado en las ubicaciones de ADM en Glencoe, Minnesota, y Columbus, Nebraska. Tras recibir una queja de un cliente relacionada con la negativa de unos cerdos a comer pienso de un solo lote de MoorMan's Sale Burst w/DF DEN, ADM investigó de inmediato y descubrió que la planta de fabricación de piensos para animales de la empresa en Quincy (Illinois) había sufrido un problema de fallo en el equipo que afectaba a la distribución de los ingredientes en la planta.

La empresa inició el retiro una vez que se confirmó que estos lotes específicos podían contener niveles dañinos de calcio, fósforo, magnesio, sodio y/o cloruro. ADM ha estado en contacto directo con los clientes y distribuidores involucrados en esta retirada y todos los productos se han retirado de las tiendas minoristas.

El número de lote se encuentra en la parte inferior de la etiqueta. Los clientes que hayan comprado el pienso retirado del mercado deben dejar de usarlo inmediatamente y devolverlo a su distribuidor o directamente a ADM Animal Nutrition para obtener un reembolso completo.

Nombre de compañía: ADM Animal Nutrition
Nombre de la marca: varios nombres de marca
Producto retirado: pienso para pollos, pienso para cerdos, pienso para ganado, pienso para caballos
Motivo de la retirada: lotes específicos pueden contener niveles elevados de calcio, fósforo, magnesio, sodio y/o cloruro y pueden dañar a pollos, cerdos, ganado vacuno y equino.
Fecha de retiro de la FDA: 1 de abril de 2024

Fuente: www.fda.gov
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#recall #petfood #us

Eugia US LLC (también conocida como AuroMedics Pharma LLC) ha iniciado la retirada voluntaria del lote número 3MC23011 de metocarbamol inyectable, USP 1000 mg/10 ml (100 mg/ml) (vial monodosis), vial de 10 ml, debido a una queja de un cliente sobre un producto por la presencia de … Ver más
partículas blancas flotando en el interior del vial.

La administración de un producto inyectable que contenga partículas puede provocar irritación o hinchazón local. Si las partículas llegan a los vasos sanguíneos o se inyectan por vía intravascular, pueden viajar a varios órganos y bloquear los vasos sanguíneos del corazón, los pulmones o el cerebro, lo que puede provocar un derrame cerebral e incluso provocar la muerte. Hasta la fecha, Eugia US LLC no ha recibido ningún informe de efectos adversos relacionados con este retiro del mercado.

La inyección de metocarbamol USP 1000 mg/10 ml (100 mg/ml) se usa como complemento del descanso, la fisioterapia y otras medidas para aliviar las molestias asociadas con las afecciones musculoesqueléticas agudas y dolorosas. Se empaqueta en 10 ml y se empaqueta en 25 (frascos) X 04 (cartones E-Flute impresos) X 01 (remitente) con el código NDC 55150-223-10. Eugia US LLC envió todo el lote a mayoristas de todo el país desde el 12 de enero de 2024 hasta el 16 de enero de 2024.

El producto puede identificarse por su nombre en la caja y en la etiqueta del vial y con el número de lote 3MC23011 y Exp. Fecha: noviembre de 2026 (NDC 55150-223-10) (Consulte la etiqueta del vial adjunto). La etiqueta del producto es la que se muestra en la imagen de abajo.

Eugia US LLC (también conocida como AuroMedics Pharma LLC) notifica a sus distribuidores mediante cartas de retirada y está organizando la devolución o el reemplazo de todos los productos retirados del mercado. Los mayoristas, hospitales, farmacias, instituciones y médicos con un inventario existente del lote de productos retirado del mercado deben dejar de usar, detener la distribución y poner el producto en cuarentena de inmediato. Si ha seguido distribuyendo el lote de productos retirados, notifíquelo a sus cuentas y/o a cualquier otra sucursal que pueda haber recibido el producto retirado. Los hospitales o instituciones deben informar a los profesionales de la salud de su organización sobre este retiro del mercado.

Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han tenido algún problema que pueda estar relacionado con la toma o el uso de este medicamento.

Si experimenta algún daño después de usar este producto, es importante que lo informe. Puede ayudar a detectar y resolver los brotes de manera temprana y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busque atención médica.

Nombre de compañía: Eugia US LLC
Nombre de la marca: Eugia US LLC
Producto retirado: inyección de metocarbamol, USP 1000 mg/10 ml (100 mg/ml) (vial de dosis única)
Motivo de la retirada: Seguridad de los dispositivos y los medicamentos: presencia de partículas
Fecha de retiro de la FDA: 28 de marzo de 2024

Fuente: www.fda.gov
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#recall #drugs #us

Amneal Pharmaceuticals, LLC. Bridgewater, Nueva Jersey (Amneal), está retirando voluntariamente 4 lotes (consulte la tabla a continuación) de clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP, 250 mg/5 ml envasados en envases de 80 ml, 150 ml o 300 ml, a nivel del consumidor. Es posible que algunos … Ver más
frascos se hayan llenado en exceso, lo que puede resultar en un régimen de dosificación demasiado potente. Los lotes afectados de 250 mg/5 ml de clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP, se distribuyeron en todo el país de EE. UU. directamente a mayoristas y distribuidores. Los lotes se distribuyeron entre el 11/09/2023 y el 20/2/2024. Hasta la fecha, Amneal no ha recibido ningún informe de efectos adversos que se haya confirmado que estén directamente relacionados con este retiro del mercado.

Declaración de riesgo: Los pacientes adultos a los que se les recete la dosis máxima diaria de hasta 2 gramos por día de clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP 250 mg/5 ml, pueden recibir hasta 4 gramos de vancomicina oral por día debido a que el frasco está demasiado lleno. Algunos pacientes con trastornos inflamatorios de la mucosa intestinal también pueden tener una absorción sistémica significativa de la vancomicina. Estos pacientes pueden correr el riesgo de desarrollar reacciones adversas asociadas con dosis más altas de vancomicina en solución oral. El empeoramiento de la función renal podría estar asociado con anomalías electrolíticas, como niveles altos de potasio, que provocan un paro cardíaco.

La dosis máxima diaria recomendada para este producto es de hasta 2 g/día y los pacientes a los que se les prescriba una pauta posológica de 500 mg/10 ml superarían esta cantidad diaria, lo que puede resultar perjudicial para los pacientes con insuficiencia renal. El error se produjo durante la fase de llenado manual de botellas de la fabricación.

El clorhidrato de vancomicina en solución oral, USP, 250 mg/5 ml, se administra por vía oral para el tratamiento de la enterocolitis causada por Staphylococcus aureus (incluidas las cepas resistentes a la meticilina) y la colitis pseudomembranosa asociada a los antibióticos causada por C. difficile.

La vancomicina HCl para solución oral, USP, 250 mg/5 ml objeto del retiro del mercado, se identifica mediante los números de NDC que figuran en el producto etiqueta. En este retiro del mercado se incluyen los siguientes números de lote de clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP, 250 mg/5 ml.

Clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP, 250 mg/5 ml.
- Tamaño del paquete: 80 ml, fecha de caducidad: 09/2025, lote: 22613003A, número NDC: 69238-2261-3.
- Tamaño del paquete: 150 ml, fecha de caducidad: 09/2025, lote: 22613004A, número NDC: 69238-2261-7.
- Tamaño del paquete: 150 ml, fecha de caducidad: 09/2025, lote: 22613005A, número NDC: 69238-2261-7.
- Tamaño del paquete: 300 ml, fecha de caducidad: 09/2025, lote: 22613005B, número NDC: 69238-2261-5.

Cualquier persona que tenga un inventario del producto que se está retirando debe examinar el producto y poner en cuarentena inmediatamente cualquiera de los lotes retirados. Los minoristas que tengan clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP, 250 mg/5 ml, que están siendo retirados del mercado, deben examinar su inventario y dejar de dispensar cualquiera de los lotes afectados.

En caso de que experimente algún daño a causa de este producto, es importante que lo denuncie. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.

Nombre de compañía: Amneal Pharmaceuticals, LLC.
Nombre de la marca: Amneal
Producto retirado: clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP, 250 mg/5 ml
Motivo de la retirada: superpotente debido a que las botellas están demasiado llenas
Fecha de retiro de la FDA: 27 de marzo de 2024

Fuente: www.fda.gov
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#recall #drugs #us

Se han retirado del mercado varias marcas de tabletas de ácido fólico en Canadá debido a la preocupación de que los lotes afectados puedan superar el límite de ingesta aceptable de ácido N-nitrosofólico. El retiro involucra a varias marcas distribuidas en todo el país.

-Productos afectados
Marca: … Ver más
Compliments FOLIC ACID 1 MG, nombre del producto: ÁCIDO FÓLICO 1 MG, autorización de comercialización: NPN 00647039, forma de dosificación: tableta, concentración: folato 1.0 mg, números de lote: 2G3115NHH
Marca: Equate FOLIC ACID 1 MG, nombre del producto: ÁCIDO FÓLICO 1 MG, autorización de comercialización: NPN 00647039, forma de dosificación: tableta, concentración: folato 1.0 mg, números de lote: 2G3115LRJ y 2G3115NHF
Marca: Health One FOLIC ACID 1 MG, nombre del producto: ÁCIDO FÓLICO 1 MG, autorización de comercialización: NPN 00647039, forma de dosificación: tableta, concentración: folato 1.0 mg, números de lote: 2G3115NJL
Marca: Nature's Bounty FOLIC ACID 1 MG, nombre del producto: ÁCIDO FÓLICO 1 MG, autorización de comercialización: NPN 00647039, forma de dosificación: tableta, concentración: folato 1.0 mg, números de lote: 2340T8130A
Marca: Pharmasave FOLIC ACID 1 MG, nombre del producto: ÁCIDO FÓLICO 1 MG, autorización de comercialización: NPN 00647039, forma de dosificación: tableta, concentración: folato 1.0 mg, números de lote: 2G3115NHG
Marca: Sisu FOLIC ACID 1 MG, nombre del producto: ÁCIDO FÓLICO 1 MG, autorización de comercialización: NPN 00647039, forma de dosificación: tableta, concentración: folato 1.0 mg, números de lote: 2G3115M1C

Se recomienda a los consumidores que consulten a su proveedor de atención médica si tienen algún problema de salud relacionado con este retiro del mercado.

Devuelva el producto afectado a su farmacia local o lugar de compra. Consulte a su proveedor de atención médica antes de dejar de usar los productos afectados o por cualquier problema de salud.

Si usted o un ser querido sufre daños o presenta algún síntoma, es importante que lo informe. La presentación de informes puede ayudar a detectar y resolver los brotes de manera temprana y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.

Fuente: recalls-rappels.canada.ca
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#equate #drugs #recall #ca

Central Valley Ag Cooperative retiró voluntariamente su alimento GS Hamster/Gerbil + Turmeric debido a una posible contaminación por Salmonella. El retiro afecta tanto a animales como a humanos y actualmente está en curso. El producto retirado del mercado se distribuyó en Kansas.

El producto retirado del mercado … Ver más
es GS Hamster/Gerbil + Turmeric, que se vende en supersacos a granel. Se han retirado del mercado un total de 7,464 libras del producto, con el número de lote B0624179808 11399 OXBOW y la fecha de caducidad del 6 de febrero de 2026.

La retirada se inició después de que un ingrediente del pienso para jerbos y hámsteres diera positivo en las pruebas de detección de Salmonella.

El problema se descubrió durante las pruebas de rutina realizadas por la empresa. El retiro se inició el 26 de febrero de 2024.

En caso de que experimente síntomas de Salmonella, como diarrea, calambres abdominales y fiebre, es importante informarlo. Puede ayudar a detectar y resolver los brotes de manera temprana y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.

Fuente: www.accessdata.fda.gov
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#recall #bushton #kansas #us #salmonella

Endo International plc anunció hoy que una de sus compañías operativas, Par Pharmaceutical, Inc. (Par), retirará voluntariamente un lote de treprostinil inyectable de 20 mg/20 ml (1 mg/ml) para el consumidor. El producto está siendo retirado del mercado debido a la posible presencia de partículas de silicona … Ver más
en la solución del producto. El lote se distribuyó en todo el país a mayoristas y hospitales del 16 de junio de 2022 al 17 de octubre de 2022. Hasta la fecha, Par no ha recibido ningún informe de efectos adversos relacionados con este retiro del mercado.

La administración de un producto inyectable que contenga partículas puede provocar irritación o hinchazón local en respuesta al material extraño. Si las partículas llegan a los vasos sanguíneos, pueden viajar a varios órganos y bloquear los vasos sanguíneos del corazón, los pulmones o el cerebro, lo que puede provocar un derrame cerebral e incluso provocar la muerte.

La inyección de treprostinil está formulada para perfusión subcutánea o intravenosa. El producto es un vasodilatador de prostaciclina indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar a fin de disminuir los síntomas asociados con el ejercicio y para pacientes que requieren una transición del epoprostenol para reducir la tasa de deterioro clínico.

La inyección de treprostinil de 20 mg/20 ml (1 mg/ml) se distribuye en viales multidosis de 20 ml como soluciones estériles en agua para inyección, envasadas individualmente en cajas de cartón con arreglo a la norma NDC #42023 -206-01. Este retiro solo afecta al lote 57014, con fecha de caducidad del 04/2024. Los frascos del lote afectado llevan la etiqueta adjunta.

Par notifica por escrito a las cuentas mayoristas y al hospital que ha recibido el lote afectado y está organizando la devolución de todo el inventario existente del lote 57014 a través de Inmar, Inc. Los distribuidores mayoristas y las farmacias hospitalarias que tengan el producto retirado del mercado deben dejar de usarlo de inmediato y detener la distribución de inmediato.

Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han tenido algún problema que pueda estar relacionado con la toma o el uso de este medicamento.

En caso de que este producto le cause algún daño, es importante que lo denuncie. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.

Nombre de Empresa: Endo International, Par Pharmaceutical
Nombre de la marca: Par Pharmaceutical
Producto retirado: inyección de treprostinil 20 mg/20 ml
Motivo de la retirada: posible presencia de partículas de silicona
Fecha de retiro de la FDA: 12 de marzo de 2024

Fuente: www.fda.gov
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#recall #drugs #us

Megadyne emitió una corrección de dispositivos médicos de clase 1 para los hospitales para limitar el uso de los electrodos reutilizables de retorno de pacientes MEGA SOFT Universal y Universal Plus a los pacientes de 12 años o más, tras recibir informes de quemaduras en pacientes adultos … Ver más
y pediátricos tras procedimientos quirúrgicos en los que se utilizaron almohadillas MEGA SOFT. Estos informes de lesiones por quemaduras de pacientes describían hasta quemaduras de tercer grado que requerían una intervención, lo que podía provocar una estancia hospitalaria prolongada, cicatrices y cirugías adicionales en pacientes pediátricos y adultos. Las quemaduras graves pueden provocar impactos potencialmente duraderos en los pacientes, especialmente en los menores de 12 años.

Desde esa notificación, hemos seguido supervisando el rendimiento de los dispositivos mediante la vigilancia posterior a la comercialización, hemos investigado todos los eventos denunciados y hemos evaluado la posible causa raíz de estos eventos. Megadyne recibió recientemente un informe de uso pediátrico que incluía una quemadura grave de tercer grado en un paciente. Presentamos esta amplia comunicación pública adicional para aumentar la conciencia de que los productos MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal y Universal Plus no deben usarse en pacientes menores de 12 años.

La siguiente lista contiene los productos y códigos específicos incluidos en el ámbito de aplicación.
- Nombre del producto: electrodo universal de retorno para pacientes MEGADYNE™ MEGA SOFT™, código de producto: 0845, UDI-DI: 10614559103906.
- Nombre del producto: electrodo de retorno universal para dos pacientes MEGADYNE™ MEGA SOFT™, código de producto: 0846, UDI-DI: 10614559104248.
- Nombre del producto: electrodo de retorno para pacientes MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal Plus, código de producto: 0847, UDI-DI: 10614559104842.
- Nombre del producto: electrodo de retorno doble para pacientes MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal Plus, código de producto: 0848, UDI-DI: 10614559104859.

Los clientes deben revisar y seguir las instrucciones proporcionadas en la notificación de retirada de diciembre de 2023 (el enlace aparece a continuación). Los electrodos reutilizables para devolución de pacientes Mega Soft Universal y Universal Plus pueden seguir utilizándose en pacientes mayores de 12 años.

Confirme que el personal que utiliza las almohadillas Mega Soft Universal y Universal Plus entiende que el uso previsto es cambiando a pacientes de 12 años o más y han dejado de usar las compresas en pacientes menores de 12 años. Los hospitales que utilizan este producto deben confirmar la recepción de la notificación de retirada mediante el formulario de respuesta empresarial que se incluye con la notificación de retirada inicial.

En caso de que experimente algún daño a causa de este producto, es importante que lo denuncie. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.

Nombre de compañía: Megadyne Medical Products, Inc.
Nombre de la marca: Megadyne
Producto retirado del mercado: electrodos reutilizables para devolución de pacientes Mega Soft Universal y Universal Plus
Motivo de la retirada: Limite su uso a pacientes de 12 años o más.
Fecha de retiro de la FDA: 29 de febrero de 2024

Enlace de recuperación de diciembre de 2023: www.jnjmedtech.com file=/system/files/pdf/mega-soft-reusable-reusable-retorn-electrode-medical-device-correction.pdf #pagemode =none
Fuente: www.fda.gov
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#medicaldevices #recall #us

Avanos Medical, Inc. retiró voluntariamente lotes específicos de kits de sonda de alimentación gástrica y yeyunal MIC* el 16 de enero de 2024. Estos kits incluyen jeringas suministradas por Nurse Assist, precargadas con agua estéril, esenciales para inflar el balón de retención de la sonda de alimentación. … Ver más
Este retiro del mercado se inició en respuesta directa al retiro voluntario de jeringas precargadas y otros productos de agua estéril por parte de Nurse Assist, LLC, que se produjo debido a la preocupación por la posible falta de garantía de esterilidad. Avanos no ha sido contactada directamente con ningún evento adverso reportado.

Esta deficiencia puede provocar que los productos no estén esterilizados, lo que representa el riesgo de que el agua entre en contacto con el sitio quirúrgico del paciente. Cualquier herida abierta expuesta a productos no estériles podría poner al paciente en riesgo de infección. La jeringa precargada es el único artículo del kit de sonda de alimentación Avanos afectado por el retiro del mercado de Nurse Assist.

El 6 de febrero de 2024, la FDA informó haber recibido efectos adversos relacionados con el uso de los productos Nurse Assist y está evaluando más a fondo esta información.

Tras evaluar el impacto de la retirada del mercado de Nurse Assist, Avanos identificó los códigos de producto y los números de lote del kit de sonda de alimentación gástrica y yeyunal MIC* afectados. Los clientes que reciban los lotes listados reciben instrucciones de retirar todos los kits afectados de las instalaciones y se les solicita que tomen las siguientes medidas:

- Continúe con los cuidados posoperatorios normales de cualquier tubo MIC* GJ recién colocado.
- Informe inmediatamente sobre cualquier efecto adverso relacionado con estos productos.
- Compruebe si hay productos afectados en todas las instalaciones de almacenamiento y almacenes y póngalos en cuarentena.
- Destruye todos los lotes afectados del inventario.
- Notifique a otros departamentos o clientes sobre esta retirada.

En caso de que experimente algún daño a causa de este producto, es importante que lo denuncie. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.

Nombre de compañía: Avanos Medical, Inc.
Nombre de la marca: Avanos Medical
Producto retirado: kits de sondas de alimentación gástrico-yeyunal MIC*
Motivo de la retirada: Posible falta de garantía de esterilidad
Fecha de retiro de la FDA: 27 de febrero de 2024

Fuente: www.fda.gov
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#recall #medicaldevices #us

Brassica Pharma Pvt. Ltd. retira voluntariamente los productos de pomadas para ojos que se enumeran a continuación, con fechas de caducidad que van desde febrero de 2024 hasta septiembre de 2025. Los productos están siendo retirados del mercado debido a la falta de garantía de esterilidad. Estos … Ver más
productos se distribuyeron en todo el país a mayoristas, minoristas y a través de los distribuidores de productos Walmart, CVS y AACE Pharmaceuticals Inc. Hasta la fecha, Brassica Pharma Pvt. Ltd. no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con este retiro hasta el 16 de febrero de 2024.

Para los pacientes que usan estos productos, existe un riesgo potencial de infecciones oculares o daños relacionados. Estos productos están destinados a ser estériles. Los medicamentos oftálmicos presentan un riesgo potencialmente mayor de dañar a los usuarios porque los medicamentos que se aplican a los ojos eluden algunas de las defensas naturales del cuerpo.

Los productos afectados son:
- Nombre del producto: pomada lubricante para ojos Equate (aceite mineral al 42,5%, vaselina blanca al 57,3%, alcoholes de lanolina), descripción del paquete: tubo de 3,5 gramos, empaquetado en una caja de cartón, nombre de la marca: Equate, NDC: 79903-026-35, código UPC: 681131395298.
- Nombre del producto: pomada lubricante para ojos Equate Stye (aceite mineral 31,9%, vaselina blanca 57,7%, cera microcristalina, ácido esteárico, aceite de germen de trigo), descripción del paquete: tubo de 3,5 gramos, empaquetado en una caja de cartón, nombre de la marca: Equate, NDC: 79903-028-35, código UPC: 681131395304.
- Nombre del producto: pomada lubricante para ojos CVS Health (aceite mineral 31,9%, vaselina blanca 57,7%, cera microcristalina, aceite de germen de trigo con ácido esteárico), descripción del paquete: tubo de 3,5 gramos, empaquetado en una caja de cartón, nombre de la marca: CVS Health, NDC: 76168-707-35, código UPC: 050428634141.
- Nombre del producto: pomada lubricante PM, descripción del paquete: tubo de 3,5 gramos, empaquetado en una caja de cartón, nombre de la marca: AACE Pharmaceuticals, NDC: 71406-124-35, código UPC: 371406124356.
Para conocer el número de lote y las fechas de caducidad, puede visitar el siguiente enlace.

Brassica Pharma Pvt. Ltd. notifica a sus distribuidores AACE Pharmaceuticals Inc y a sus minoristas Walmart y CVS. Estos distribuidores notificarán además a los mayoristas y minoristas por correo lo siguiente: esta retirada y la organización de la devolución de todos los productos afectados mencionados anteriormente. Los consumidores, distribuidores y minoristas que tengan algún producto que esté siendo retirado del mercado deben dejar de distribuirlo. Los consumidores deben dejar de usar el ungüento para ojos retirado del mercado y pueden devolver cualquiera de los productos mencionados anteriormente al lugar de compra.

En caso de que este producto le cause algún daño, es importante que lo denuncie. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.

Nombre de Empresa: Brassica Pharma Pvt. Ltd.
Nombre de la marca: Varias marcas
Producto retirado del mercado: productos de pomada para ojos
Motivo de la retirada: debido a la posible falta de garantía de esterilidad.
Fecha de retiro de la FDA: 26 de febrero de 2024

Fuente: www.fda.gov
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#cvspharmacy #recall #walmart #drugs #us

Backstage Center está retirando del mercado aproximadamente 280 botellas de Alipotec Raiz de Tejocote, suplementos dietéticos, que están etiquetadas con la etiqueta «Alipotec King». Este retiro del mercado se inicia porque un análisis de la FDA encontró que el producto contiene adelfa amarilla tóxica. El producto se … Ver más
distribuye exclusivamente en Amazon.com desde el 15 de septiembre de 2023. Hasta la fecha, no ha habido informes de lesiones o enfermedades.

El producto retirado del mercado, que contiene adelfa amarilla en lugar de tejocote, puede provocar efectos adversos neurológicos, gastrointestinales y cardiovasculares graves para la salud. Los síntomas pueden ser graves o mortales, como náuseas, vómitos, mareos, diarrea, dolor abdominal, arritmia cardíaca y otros. Se recomienda atención médica inmediata a los consumidores que experimenten estos síntomas.

Nombre del producto: Alipotec King, Alipotec Raiz de TejocoteContainer
Descripción: Botella cilíndrica con tapa verde, cuerpo blanco y contiene aproximadamente 30 gránulos, con un peso total de 0.35 oz.
Códigos de lote: 238124
Fecha de caducidad: 08-2027
Distribuido en total: 280 botellas
Instrucciones para el consumidor: Los consumidores deben dejar de usar el producto de inmediato.

En caso de que sufra daños causados por materiales extraños, es importante que lo denuncie. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.

Nombre de compañía: Backstage Center
Nombre de la marca: Alipotec King
Producto retirado: Alipotec Raiz de Tejocote
Motivo de la retirada: el producto contiene adelfa amarilla, una planta venenosa
Fecha de retiro de la FDA: 23 de febrero de 2024

Fuente: www.fda.gov
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