Bionpharma Atovaquone Oral-Suspension - zurückgerufen aufgrund von Cohnella-Bakterien, United States

United States

Bionpharma Inc. ruft freiwillig (1) eine einzelne Charge von Atovaquone Oral Suspension auf Verbraucherebene zurück. Das Produkt wurde mit Cohnella-Bakterien kontaminiert gefunden. Die betroffene Produktcharge wurde bei CoreRx, Inc. hergestellt und zwischen dem 21. Dezember 2023 und dem 20. Juni 2024 landesweit an Kunden versandt und über Großhändler und Einzelhändler vertrieben.

Dieses zurückgerufene Produkt ist ein Chinon-Antimikrobikum, das zur Vorbeugung von Pneumocystis jirovecii-Pneumonie (früher bekannt als PCP für Pneumocystis carinii-Pneumonie) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13 Jahren indiziert ist. Der Rückruf umfasst folgendes Produkt und Chargennummer:
- Produktname: Atovaquone Oral Suspension, Produktionsdatum: 26. Oktober 2023, Freigabedatum: 5. Dezember 2023, NDC: 69452-252-87, Chargennr.: 2310083, Verfallsdatum: September 2025.
Das Produkt kann durch die weiße HDPE-Flasche identifiziert werden. Die Chargennummer kann von der Seitenwand der Flasche oder der unteren Lasche des Kartons abgelesen werden.

Distributoren/Einzelhändler, die die betroffene Charge des Arzneimittelprodukts haben, das zurückgerufen wird, sollten sofort die Verteilung einstellen und es aus dem aktiven Bestand entfernen. Verbraucher, die die betroffene Charge des Produkts haben, sollten die Verwendung des Produkts einstellen und es an den Kaufort zurückgeben.

Firmenname: Bionpharma Inc.
Markenname: BionPharma
Zurückgerufenes Produkt: Atovaquone Oral Suspension, 750 mg/mL
Grund für den Rückruf: Das Produkt wurde mit Cohnella-Bakterien kontaminiert gefunden
FDA-Rückrufdatum: 18. September 2024

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/bionpharma-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-atovaquone-oral-suspension-due-bacterial