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Recall notice

CAPS 去氧肾上腺素因可见的黑色颗粒物而召回 40 毫克, USA

10个月前 source fda.gov

United States

中央外加剂药房正在将三批在250毫升Excel袋(NDC:71285-6092-1)中添加至0.9%氯化钠250毫升的去氧肾上腺素(NDC:71285-6092-1),以供医院使用。该产品之所以被召回,是因为CAPS的原材料供应商通知CAPS在一瓶密封的盐酸去氧肾上腺素中检测到可见的黑色颗粒物。受影响的产品分销到美国各地。

风险声明:注射含有颗粒物的注射产品可能会引起局部刺激或肿胀,这是对异物的反应。如果颗粒物进入血管,它可能会传播到各个器官,并可能阻塞心脏、肺部或大脑中的血管,从而导致严重的并发症,例如中风甚至死亡。

受影响的产品:
-NDC:71285-6092-1
-产品描述:在 250 mL Excel Bag 中加入 0.9% 氯化钠 250 mL 中的 40 毫克去氧肾上腺素
-批号和到期日期:
拍品编号 37-928390 — Exp. 03MAR2025
拍品编号 37-928796 — Exp. 09MAR2025
拍品编号 37-928839 — Exp. 10MAR2025
-分发日期:2024 年 12 月 17 日/2024 年 12 月 26 日/2025 年 1 月 3 日 — 2025 年 1 月 8 日
-分布地区:美国

CAPS 药物产品以 0.9% 的氯化钠 250 毫升包装,装在 250 毫升的 Excel 袋中。该产品可以通过下面的样本标签进行识别,利哈伊谷复合产品的NDC格式为 “71285-XXXX-X”。批号格式为 “37-XXXXXX”。

CAPS正在通过USPS认证的邮件通知其分销商和客户,并协调退货流程。在使用这种药物时遇到任何问题的消费者应咨询医生或医疗保健提供者。

如果您在使用本产品后出现症状,请务必报告。它可以帮助及早发现和解决疫情,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监测。如果症状持续存在,请就医。

公司名称:CAPS
品牌名称:CAPS
产品召回:在 250 mL Excel Bag 中添加了 0.9% 的氯化钠 250 mL 中的 40 毫克去氧肾上腺素
召回原因:由于可见的黑色颗粒物
美国食品药品管理局召回日期:2025 年 2 月 25 日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/central-admixture-pharmacy-services-caps-issues-nationwide-recall-phenylephrine-40-mg-added-09

#drugs #recall #unitedstates

user-bttjb264

不我收到了 UPS 包裹,我没有授权我的银行卡使用

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