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安全报告: Recall

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宜家365+ VARDEFULL压蒜器因生产错误被召回, Ireland

9个月前 •source fsai.ie • 细节

宜家宣布召回特定批次的宜家365+ VÄRDEFULL压蒜器，原因是生产错误导致使用过程中存在小金属片脱落的风险。受影响的产品在爱尔兰全境销售。

召回涉及：
- 宜家365+ VÄRDEFULL压蒜器
- 商品编号201.521.58
- 日期戳从2411到2522
- 产品产地为瑞典。

该问题是通过内部质量检查发现的。启动召回是作为预防措施，以防止可能摄入金属碎片。

来源：www.fsai.ie/news-and-alerts/food-alerts/recall-of-specific-batches-of-ikea-365-vardefull-g

#recall #ikea #ireland

召回 IKEA 365+ VARDEFULL Garlic Press recalled due to Production Error IKEA has announced a recall of spe... 照片 #1
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Welby、Berkely Jensen和VitaGlobe软糖产品因未申报过敏原而召回, USA

9个月前 •source fda.gov • 细节

Vita Warehouse Corp. 正在自愿召回一批Welby®品牌维生素B12能量支持软糖产品1000微克140粒软糖、Berkely Jensen®维生素B12 1000微克250粒软糖和VitaGlobe™维生素B12超强60粒软糖，原因是可能存在未申报的花生。对花生过敏或严重敏感的人如果食用这些产品，可能面临严重或危及生命的过敏反应风险。这些产品在全国的ALDI和BJ's零售店以及以下网站销售：

- www.aldi.us/
- www.bjs.com
- www.vitaglobe.com
- www.amazon.com/vitaglobe/s

以下是各个产品的描述，包括包装详情、UPC、批号和有效期：

- 产品：Aldi Welby®：透明瓶身配白色瓶盖，使用绿色、红色和白色标签。
- UPC代码：4099100290868
- 批号：248046601*
- 有效期：10/2026*

- 产品：Berkley Jensen®：透明瓶身配白色瓶盖，使用红色和粉色标签。
- UPC代码：888670132487
- 批号：248046601*
- 有效期：10/2026*

- 产品：VitaGlobe：透明瓶身配白色瓶盖，使用白色和红色标签。
- UPC代码：850005214670
- 批号：248046601*
- 有效期：10/2026*

*批号和有效期印在瓶底。

这次自愿召回是在零售商ALDI进行常规检测后启动的，这是他们标准协议的一部分，用于验证产品标签上过敏原相关声明的准确性，特别是"不含花生"的声明。一项测试结果显示可能存在花生过敏原。尽管Vita Warehouse Corp.进行的内部测试已验证产品中不含花生，但出于谨慎考虑，为确保消费者安全和信任，仍启动了召回。

没有其他Welby®、Berkley Jensen®和VitaGlobe™品牌产品受此次召回影响。… 更多

#peanutallergy #recall #unitedstates

召回 Welby, Berkely Jensen and VitaGlobe Gummy products recalled due to Undeclared Allergen Vita Warehous... 照片 #1
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Weleda婴儿出牙粉因玻璃碎片污染被召回, Ireland

9个月前 •source fsai.ie • 细节

Weleda正在召回一批婴儿出牙粉，因为可能含有玻璃碎片。受影响的产品已分销给爱尔兰各地的零售商和批发商。

召回涉及：
- Weleda婴儿出牙粉
- 60克包装规格
- 批号为231302
- 保质期至2026年11月
- 被召回产品的具体数量尚未披露。

来源：www.fsai.ie/news-and-alerts/food-alerts/recall-of-a-batch-of-weleda-baby-teething-powder

#recall #ireland

召回 Weleda Baby Teething Powder recalled due to Glass Pieces Contamination Weleda is recalling a batch o... 照片 #1
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Newport™ HT70变型呼吸机和服务部件因潜在缺陷被召回, USA

9个月前 •source fda.gov • 细节

美敦力向全球客户发布了与特定Newport™ HT70和HT70 Plus呼吸机以及某些相关Newport™服务部件有关的自愿召回通知。FDA最近将美敦力的这一自愿行动指定为I类召回。通过此次召回，美敦力建议停止受影响设备的临床使用。对客户投诉的调查确定了呼吸机控制器印刷电路板组件(PCBA)上的两个独立电容器，在发生故障时可能导致：

- 呼吸机在使用过程中关闭，或
- 关闭警报警报无法有效响起。

下表标识了物品名称、制造日期和使用截止日期：

同一PCBA板上两个电容器同时故障的情况尚未发生，也不预期会发生。

如果呼吸机故障且无法提供充分通气，患者可能无法自主呼吸，导致低氧水平、高二氧化碳水平，以及潜在的严重后果如脑损伤或死亡。已有63份与此问题相关的医疗器械报告(MDRs)，包括两起严重伤害和一起死亡。HT70和HT70 Plus呼吸机适用于家庭用户使用，以及婴幼儿和儿科患者，他们可能因意外的呼吸机故障而面临更高的伤害或死亡风险。

#recall #medicaldevices #unitedstates

召回 Newport™ HT70 variant ventilators and service parts recalled due to Potential Defect Medtronic issue... 照片 #1
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儿童复合维生素软糖因贴错标签而召回, USA

9个月前 •source accessdata.fda.gov • 细节

由于贴错标签，Nordic Naturals已召回其零糖儿童复合维生素软糖。此次召回影响了在阿拉斯加州、亚利桑那州、加利福尼亚州、科罗拉多州、佛罗里达州、乔治亚州、爱达荷州、印第安纳州、马萨诸塞州、蒙大拿州、北卡罗来纳州、内华达州、纽约州、俄克拉荷马州、俄勒冈州、犹他州、华盛顿州以及国际上分销到英国和阿联酋的产品。此次召回由该公司于2025年5月2日自愿发起，并于2025年6月3日被美国食品药品管理局归类为三级召回。

召回的商品是：
-软糖状的 Nordic Naturals 零糖儿童复合维生素补充剂
-采用瓶子包装，每瓶含 120 颗软糖。
-受影响的批次是 244423 RUS-30127
-有效期为 2026 年 5 月 5 日。
-12 瓶/箱
-此次召回共涉及1,164瓶。

如果您在食用本产品后出现症状，请务必报告。它可以帮助及早发现和解决疫情，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监测。如果症状持续存在，请不要就医。

来源：www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm

#recall #unitedstates

召回 Kids Multivitamin Gummies recalled due to Mislabeling Nordic Naturals has issued a recall for its Ze... 照片 #1
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Zicam® 和 Orajel™ 鼻腔和出牙棉签因微生物污染被召回, USA

9个月前 •source fda.gov • 细节

Church & Dwight Co., Inc. 正在自愿召回所有在有效期内的 Zicam® Cold Remedy Nasal Swabs、Zicam® Nasal AllClear Swabs 和 Orajel™ Baby Teething Swabs 至消费者层面。这些产品因棉签组件中发现潜在的微生物污染（真菌）而被召回。被召回的产品在美国全国和波多黎各分销。

含有微生物污染的棉签可能对消费者的健康和安全构成重大风险，包括对鼻粘膜因炎症和机械损伤而受损的用户造成严重和危及生命的血液感染。风险在儿童和免疫系统受损或有其他潜在疾病的个体中最高（可能严重或危及生命）。

召回产品信息
- Zicam® Cold Remedy Nasal Swabs，UPC 732216301205，所有批次：一种无锌顺势疗法感冒药棉签，旨在缩短普通感冒的持续时间。

- Zicam® Nasal AllClear Swabs，UPC 732216301656，所有批次：一种鼻腔清洁棉签产品（已于2024年12月停产）。

- Orajel™ Baby Teething Swabs，UPC 310310400002，所有批次：预湿润棉签，旨在缓解婴幼儿出牙不适。

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/church-dwight-co-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-zicamr-cold-remedy-nasal-swabs-zicamr-nasal

#drugs #recall #unitedstates

召回 Zicam® and Orajel™ Nasal & Teething Swabs recalled due to Microbial Contamination Church & Dwight Co... 照片 #1
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Smiths Medical 的输液泵热损坏问题, United States

9个月前 •source fda.gov • 细节

由于潜在的热损坏问题，史密斯医疗已召回某些Cadd-Solis门诊输液泵。此次召回影响了分发给医院和家庭护理机构使用的设备。美国食品和药物管理局已将其归类为严重召回。

此次召回是在史密斯医疗发现可充电电池组和无线通信模块存在问题（可能导致热损坏）之后启动的。

Smiths Medical 已发现三个安全问题，涉及某些输液泵可能出现过热：

-电池组电路板损坏：可充电电池组内部电路板的内部损坏可能导致塑料外壳熔化，尤其是在顶部和底部表面。
-无线模块电池过热：无线通信模块电路板的故障可能导致电池外壳因过热而熔化。
-电池仓问题：电池隔板损坏或不合适，或者电池区域存在碎屑，都可能由于电池触点连接不当而导致电气短路。

这些问题可能导致电池失效或变得不安全，可能会延迟或中断治疗。根据药物和临床环境的不同，这可能会导致严重的患者伤害甚至死亡。受影响的设备通常会触发标准的 “电池电量不足” 或 “电池电量耗尽” 警报。在某些情况下，可能会产生过多的热量，构成烧伤或热伤害的风险。

受影响的产品：
受影响的产品包括Cadd-Solis门诊输液泵和Cadd-Solis VIP门诊输液泵。特定的参考号和序列号会受到影响。召回涉及更新使用说明，而不是移除设备。

如果您或您所爱的人受到伤害或出现任何症状，请务必报告。报告可以帮助及早发现和解决疫情，防止他人受到伤害，并可以更好地进行监测。如果症状持续存在，请就医。

来源：www.fda.gov/medical-devices/medical-device-recalls/infusion-pump-recall-infusion-pump-thermal-damage-issue-smiths-medical

#recall #unitedstates

召回 Infusion Pump Thermal Damage Issue from Smiths Medical Smiths Medical has issued a recall for certai... 照片 #1
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Dervivea金属珠宝因化学风险被召回, UK

9个月前 •source gov.uk • 细节

产品安全和标准办公室已对在亚马逊销售的Dervivea金属珠宝发出召回通知，原因是存在严重的化学风险，因为金属戒指和金属耳环中的镉含量均超过了最大允许限值。这些产品包括一个金属戒指和剑形金属耳环，通过网络销售，现已从市场上撤下。该问题由地方当局贸易标准部门发现，导致2025年6月5日发布召回公告。这些产品不符合2008年REACH执行法规。

受影响的物品包括：
- 品牌为Dervivea
- 包括银色金属戒指（ASIN B0CT21SWWY）和银色剑形金属耳环（ASIN B0DHV43HC3）
- 这些产品来自中国
- 含有超过允许限值的镉含量，构成健康风险

来源：www.gov.uk/product-safety-alerts-reports-recalls/product-safety-report-dervivea-metal-jewellery-sold-via-amazon-2505-0068

#recall #unitedkingdom

召回 Dervivea Metal Jewellery recalled due to Chemical Risk The Office for Product Safety and Standards h... 照片 #1
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GNC Women's 30+ Vitapak因未申报鱼类过敏原而召回, USA

9个月前 •source accessdata.fda.gov • 细节

GNC Holdings LLC已对其Women's 30+ Vitapak发出召回，原因是含有未申报的鱼类过敏原小清蛋白。该产品在多个州销售，包括AL、AR、AZ、CA、CO、CT、DC、DE、FL、GA、HI、IA、ID、IL、IN、KS、KY、LA、MA、MD、ME、MI、MN、MO、MS、NC、ND、NE、NH、NJ、NM、NV、NY、OH、OK、OR、PA、PR、RI、SC、TN、TX、UT、VA、WA、WI、WV、WY。

召回于2025年4月25日启动，并于2025年6月5日被FDA归类为III级。

召回涉及：
- 名称：GNC Women's 30+ Vitapak
- 包装：30袋装纸盒；每袋含四片药片和一粒胶囊
- 批号：
1060EB2401、1060EB2402、1060EB2403、1060EB2404、1060EB2405、1060EB2501、1060EB2502、1060EB2503
- 包装尺寸：10.25英寸宽 x 3.56英寸高 x 3.15英寸深
- 召回数量：144,430个单位

来源：www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm

#vitamins #fishallergy #recall #unitedstates

召回 GNC Women's 30+ Vitapak recalled due to Undeclared Fish Allergen GNC Holdings LLC has issued a recal... 照片 #1
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磺胺甲恶唑/甲氧苄啶片剂因微生物污染召回, USA

9个月前 •source fda.gov • 细节

Amneal Pharmaceutical LLC正在向消费者召回三批磺胺甲恶唑/甲氧苄啶片剂，USP，400 mg/80 mg，因为由于微生物污染，这些片剂可能会在片剂表面出现黑点。在产品质量投诉中报告了对黑点的遵守。召回的产品仅在 2024 年 4 月 12 日至 2025 年 5 月 15 日之间在全国范围内分发给批发商/分销商。

风险声明：受曲霉污染的口服产品可能导致严重和危及生命的感染。在患有潜在免疫抑制疾病的患者中使用这种有缺陷的产品会增加人们对严重感染的担忧。

该产品适用于治疗由以下生物的敏感菌株引起的尿路感染：大肠杆菌、克雷伯氏菌、肠杆菌属、摩根氏摩根菌、奇异变形杆菌和寻常变形杆菌。儿科患者的急性中耳炎。肺炎链球菌易感菌株引起的慢性支气管炎急性发作。肠炎由易感菌株flexneri和成人旅行者腹泻引起。

磺胺甲恶唑/甲氧苄啶片剂，美国药典，400 mg/80 mg，包装在 100 片和 500 片剂的瓶子中。此次召回仅适用于 400 mg/80 mg 的强度，且仅适用于下面列出的批次。批号可以在Amneal瓶标签上找到，如果您收到了药瓶，请咨询您的药房。没有其他磺胺甲恶唑/甲氧苄啶片剂，USP，400 mg/80 mg 批次受到影响。

受影响的产品：

-批号：AM241019
-NDC 编号：65162-271-10
-到期日期：06/2027
-首次发行日期：2024 年 4 月 12 日
-瓶装尺寸：100 个

-批号：AM241019A… 更多

#vitamins #recall #unitedstates

召回 Sulfamethoxazole/Trimethoprim Tablets recalled due to Microbial contamination Amneal Pharmaceutical... 照片 #1
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