在公司对此问题的调查仍在进行中时,出于谨慎考虑,2mL/20mg产品小瓶也被召回。
风险声明:该产品标示为无菌溶液,但由于某些批次的微生物污染,被召回的批次不应再被视为无菌。含有微生物污染物的小瓶可能导致动物感染。当用作关节内注射时风险特别严重(这与其标签标示的预期用途不符)。如果按照标签用作外科伤口、烧伤、溃疡和自体移植手术中的局部伤口管理系统,也存在风险。迄今为止,Neogen尚未收到按照标签用途使用时发生不良事件的报告。
该产品旨在用作局部伤口管理系统,包装在2mL/20mg(UPC代码726087089386)和10mL/50mg(UPC代码726087089393)的小瓶中。
有效期内的相关产品批次包括以下:
2 mL/20 mg批号:0236735, 0236736, 0336746, 0336747, 0536760, 0536761, 0636768, 0636769, 0836792, 0836785, 0836788, 0836789, 0936794, 0936795, 1036801, 1036802, 1036803, 1036804, 1136807, 1136808, 0246837, 0246838, 4L001B, 4L002
10 mL/50 mg批号:0136731, 0736777, 0346843, 5A001
此次召回是由于某些10 mL/50 mg产品小瓶批次的微生物污染而启动的。
