Recall notice
男性增强膳食补充剂因未申报成分被召回, USA
8个月前 •source fda.gov
United States
HEALTH FIXER正在自愿召回所有名为Male Ultra、Malextra、Electro Buzz、Ultra Armor和Male Ultra Pro的膳食补充剂批次——每盒/纸箱10粒胶囊的泡罩包装，召回至消费者层面。实验室分析发现这些产品被氯普他达拉非、丙氧基苯基西地那非和西地那非污染。Health Fixer的补充剂通过Amazon在线购物在美国全国范围内分销。西地那非是FDA批准的用于治疗男性勃起功能障碍产品中的一种成分，属于磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂药物家族。氯普他达拉非和丙氧基苯基西地那非是PDE-5抑制剂的类似物，可能具有相同的临床风险。含有氯普他达拉非、丙氧基苯基西地那非和西地那非的产品不能作为膳食补充剂销售。这些产品是未经批准的新药，其安全性和有效性尚未确立，因此需要召回。
风险声明：食用含有未申报PDE-5的产品会与某些处方药中的硝酸盐(如硝酸甘油)相互作用，可能导致血压显著下降，这可能危及生命。患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的人经常服用硝酸盐。在最可能使用此产品的成年男性人群中，因心脏疾病而使用硝酸盐的成年男性风险最大。
被污染的胶囊作为用于男性增强产品的膳食补充剂销售，包装为<在此输入每个产品的包装方式>。
这些产品用作口服补充剂，包装在含有10粒胶囊的泡罩包装中，相关代码如下：
- 产品名称：Male Ultra
- NDC/UPC：B0CMQ4FTHG
- 批号：KT-1ST-43-0110-2025
- 有效期：01/10/2027
- 产品名称：Malextra
- NDC/UPC：B0CWKZ6ZP3
- 批号：KT-1ST-43-0104/2026
- 有效期：04/25/2026
- 产品名称：Electro Buzz
- NDC/UPC：B0DK68LF6J
- 批号：KT-1ST-43-0107/2024
- 有效期：10/15/2026
- 产品名称：Ultra Armor
- NDC/UPC：B0CYJ7Y5H9
- 批号：KT-1ST-43-0110/2025
- 有效期：01/10/2027
- 产品名称：Male Ultra Pro
- NDC/UPC：B0CZN7C6YH
- 批号：KT-1ST-43-0110/2025
- 有效期：03/15/2026
建议消费者不要使用该产品，并将其退回购买地点。
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/health-fixer-issues-voluntary-nationwide-recall-male-ultra-malextra-electro-buzz-ultra-armor-and
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