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Schwinng 草本膳食补充剂——因诺他达拉非污染而召回, USA

6个月前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

STOP CLOPEZ CORP 自愿向消费者召回一批 Schwinng 胶囊。美国食品药品管理局的分析发现，Schwinnng产品含有诺他达拉非。诺他达拉非是一种活性药物成分，以治疗男性勃起功能障碍而闻名。Schwinnng胶囊中含有诺他达拉非，使其成为未获批准的新药，其安全性和有效性尚未确定，因此可以召回。该产品通过亚马逊在全球范围内分发，网址为www.amazon.com。迄今为止，尚未报告任何不良事件。

Schwinnng产品含有诺他达拉非，它可能与某些处方药中的硝酸盐相互作用，例如硝酸甘油，并可能导致血压大幅下降，可能危及生命。患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的人经常服用硝酸盐。在最有可能使用该产品的成年男性群体中，使用硝酸盐治疗心脏病的成年男性风险最大。

该产品作为男性性功能增强的膳食补充剂销售，其包装和编码如下：

SCHWINNNG Lot 2108 EXP 10/2024

STOP CLOPEZ CORP通过本次召回新闻公告通知其客户，并正在安排退回所有召回的产品。持有 Schwinng 产品被召回的消费者应停止使用并销毁/退回 STOP CLOPEZ CORP.Schwinng 产品必须包括包含所有批号和购买凭证收据的吸塑包装铝箔纸（剩余任何药丸）以及您的退货地址。

如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题，应联系他们的医生或医疗保健提供者。

此次召回是在美国食品药品监督管理局知情的情况下进行的。链接到 FDA 咨询

如果您在食用本产品后出现症状，请务必报告。它可以帮助及早发现和解决疫情，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监测。如果症状持续存在，请就医。

公司名称：STOP CLOPEZ CORP
品牌名称：Schwinnng
产品召回：草本膳食补充剂
召回原因：产品受诺他达拉非污染
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 4 月 23 日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/stop-clopez-corp-issues-voluntary-worldwide-recall-schwinnng-capsules-due-presence-undeclared

#recall #drugs #unitedstates

Schwinnng Herbal Dietary Supplement - recalled due to contamination with Nortadalafil 照片 #1
312

霍尼韦尔非无菌洗眼器墨盒-因不合规而召回, USA

7个月前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

霍尼韦尔安全产品美国公司自愿召回 Fendall 2000 洗眼站的 Fendall 2000 非无菌洗眼器墨盒。此次召回是在工业消费者层面进行的。霍尼韦尔的 Fendall 2000 非无菌洗眼器滤芯的供应商被发现不符合当前的良好生产规范 (cGMP) 要求。迄今为止，美国霍尼韦尔安全产品公司尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。

Fendall 2000 非无菌洗眼器用于冲洗或冲洗眼睛，以减少因酸、碱或颗粒物污染而造成严重伤害的机会。产品装在一个 25 升的乙烯-醋酸乙烯酯 (EVA) 袋中，该袋专为 Fendall 2000 洗眼台使用而设计。只有 Fendall 2000 的补充墨盒受此审查的约束，没有其他洗眼器产品。盐水洗眼液含有纯净水、苯扎氯铵、乙二胺四乙酸二钠、氯化钠、二碱性磷酸钠和一元磷酸钠。它不是作为无菌产品销售的。

-Fendall 2000 非无菌洗眼器滤芯。制造商的产品编号/目录号：32-002050-0000。生产日期：2021 年 10 月 11 日至 2023 年 6 月 21 日。到期日期：2023 年 10 月 11 日至 2025 年 6… 更多

#recall #drugs #unitedstates

Honeywell Non-Sterile Eyewash Cartridge - recalled due to Non-compliance 照片 #1
312

Avkare, LLC Atovaquone 口服混悬液——因蜡样芽孢杆菌可能受到污染而召回, USA

7个月前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

Avkare, LLC. 自愿召回批次 AW0221A 的 Atovaquone 口服混悬液，USP 750mg/5mL，以供消费者/用户使用，因为在第三方实验室的稳定性测试中发现该产品中可能存在蜡样芽孢杆菌污染。阿托伐酮口服混悬液，USP 于 2024 年 3 月 18 日至 2024 年 3 月 21 日期间在全国范围内分发给批发商。迄今为止，Avkare尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。

风险声明：在风险最高的人群，即免疫功能低下的人群中，阿托伐喹口服混悬液的微生物污染很可能导致弥散性、危及生命的感染，例如心内膜炎和坏死性软组织感染。

阿托伐酮口服混悬液，USP 适用于预防和治疗无法耐受其他药物（如甲氧苄啶-磺胺甲恶唑）的成人和13岁及以上的儿童中的吉罗韦茨肺孢子虫肺炎（PCP）。

该产品采用纸箱包装。与该商品相关的已确定的 NDC 编号为 50268-086-12，UPC 编号 5026808612，受影响的批号为 AW0221A，到期日为 2025 年 8 月。

Avkare, LLC正在通过邮件和电子邮件通信方式通知其分销商和批发客户，并正在安排退回所有召回的美国药典Atovaquone口服混悬液。正在召回的阿托伐喹口服混悬液（USP 750mg/5mL）的批发商应检查库存并停止配送，将任何受影响的批次退还给Avkare, LLC。拥有被召回产品的消费者应停止使用该产品并将其退回购买地点。

此次召回是在美国食品药品监督管理局知情的情况下进行的。

如果您受到该产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。

公司名称：Avkare, LLC
品牌名称：AvPak
产品召回：阿托伐喹口服混悬液，USP 750mg/5mL
召回原因：蜡样芽孢杆菌可能受到污染… 更多

#drugs #unitedstates

AvKARE, LLC Atovaquone Oral Suspension - recalled due to potential Bacillus cereus contamination 照片 #1
312

AuroMedics Pharma 美索巴莫注射液-因颗粒物存在而召回, USA

7个月前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

Eugia US LLC（f/k/a AuroMedics Pharma LLC）已开始自愿向消费者召回批号为 3MC23011 的美索巴莫注射液，USP 1000 mg/10 mL（100mg/mL）（单剂量小瓶）-10mL 小瓶，原因是客户投诉药瓶内漂浮有白色颗粒。

注射含有颗粒物的注射产品可能会导致局部刺激或肿胀。如果颗粒物到达血管或通过血管内注射，它可能会传播到各个器官，阻塞心脏、肺部或大脑中的血管，从而导致中风甚至导致死亡。迄今为止，Eugia US LLC尚未收到任何与此次召回相关的不良事件的报告。

美索巴莫注射液USP 1000 mg/10 mL（100mg/mL），可用作休息、物理治疗和其他措施的辅助手段，以缓解与急性、疼痛性肌肉骨骼疾病相关的不适。它采用 10 毫升包装，包装为 25（小瓶）X 04（印刷 E-Flute 纸箱）X 01（发货人），NDC 代码为 55150-223-10。从 2024 年 1 月 12 日到 2024 年 1 月 16 日，Eugia US LLC 将整批产品运送给了全国的批发商。

该产品可以通过纸箱和小瓶标签上的产品名称以及批号为 3MC23011 和 Exp… 更多

#recall #drugs #unitedstates

AuroMedics Pharma Methocarbamol Injection - recalled due to Particulate Matter presence 照片 #1
313

用于口服溶液的 Amneal 盐酸万古霉素——由于超强的风险而召回, USA

7个月前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

Amneal 制药有限责任公司。新泽西州布里奇沃特（Amneal）自愿召回4批（见下表）用于口服溶液的盐酸万古霉素，USP，250 mg/5mL，以80 mL、150 mL或300 mL的包装形式向消费者层面召回。有些瓶子可能已经装满了，这可能会导致给药方案过度强大。受影响的盐酸万古霉素口服溶液，美国药典，250 mg/5mL批量直接分发给美国全国的批发商和分销商。拍品在 2023 年 9 月 11 日至 2024 年 2 月 20 日之间分发。迄今为止，Amneal尚未收到任何经证实与本次召回直接相关的不良事件报告。

风险声明：服用每日最大剂量为2克的盐酸万古霉素口服溶液的成年患者USP 250 mg/5mL，由于瓶装过满，每天最多可服用4克的口服万古霉素。一些患有肠粘膜炎性疾病的患者也可能对万古霉素有显著的全身吸收。这些患者可能有发生与更高剂量万古霉素口服溶液相关的不良反应的风险。肾功能恶化可能与电解质异常（例如高钾导致心脏骤停）有关。

该产品的推荐最大日剂量允许量为2gm/天，并且处方500 mg/10mL的给药方案的患者将超过该每日剂量，这可能对肾功能不全患者有害。该错误发生在制造的手动瓶装阶段。

盐酸万古霉素口服溶液，USP，250mg/5mL，口服，用于治疗由金黄色葡萄球菌（包括耐甲氧西林菌株）引起的小肠结肠炎和由艰难梭菌引起的抗生素相关假膜性结肠炎。

用于口服溶液的盐酸万古霉素，USP，250 mg/5mL 受召回，由产品上注明的 NDC 编号标识 标签。本次召回中包括以下用于口服溶液的盐酸万古霉素的批号，USP，250 mg/5mL。

口服溶液用盐酸万古霉素，美国药典，250mg/5mL。
-包装尺寸：80 mL，有效期：2025 年 9 月，批号：22613003A，NDC 编号：69238-2261-3。
-包装尺寸：150 mL，有效期：2025 年 9 月，批次：22613004A，NDC 编号：69238-2261-7。
-包装尺寸：150 mL，有效期：2025… 更多

#recall #drugs #unitedstates

Amneal Vancomycin Hydrochloride for Oral Solution - recalled due to super poteny risk 照片 #1
312

Pyramid 批发性增强膳食补充剂——因未申报的西地那非和/或他达拉非而召回, California, USA

8个月前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

Pyramid Wholesale正在召回作为膳食补充剂出售的各种品牌的性增强产品，因为它们含有未申报的处方药，包括西地那非（伟哥）和/或他达拉非（Cialis）。迄今为止，还没有关于受伤或生病的报道。它们被批量出售给加利福尼亚州和州外的其他分销商和零售商。

由于滥用、过度使用、与其他药物的相互作用、潜在的健康状况以及总体上缺乏对医疗专业人员的监督或咨询，这些产品有可能对健康造成严重的不良影响。

这些产品以11个不同的品牌分销，产品形式和大小各不相同。完整列表可在下面的链接中找到。消费者应立即停止使用该产品。

公司名称：金字塔批发
品牌名称：各种
产品召回：用于性功能增强的膳食补充剂
召回原因：未申报的西地那非和/或他达拉非
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 3 月 20 日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/pyramid-wholesale-issues-recall-various-brands-products-sold-dietary-supplements-sexual-enhancement

#drugs #supplement #california #unitedstates

Dietary supplements for sexual enhancement - recalled due to undeclared drugs 照片 #1
329

Equate 和 Nature's Bounty Folic Acid 1MG 因超过摄入量限制而召回, Canada

8个月前 •source recalls-rappels.canada.ca • 细节

Recall notice

由于担心受影响批次可能超过N-亚硝基叶酸的可接受摄入量限制，加拿大召回了多个品牌的叶酸片剂。此次召回涉及分布在全国各地的多个品牌。

-受影响的产品
品牌：Compliments 叶酸 1MG，产品名称：叶酸 1MG，市场授权：NPN 00647039，剂型：片剂，强度：叶酸 1.0 mg，批号：2G3115NHH
品牌：Equate 叶酸 1MG，产品名称：叶酸 1MG，市场授权：NPN 00647039，剂型：片剂，强度：叶酸 1.0 mg，批号：2G3115LRJ 和 2G3115NHF
品牌：Health One 叶酸 1MG，产品名称：叶酸 1MG，市场授权：NPN 00647039，剂型：片剂，强度：叶酸 1.0 mg，批号：2G3115NJL
品牌：Nature's Bounty 叶酸 1MG，产品名称：叶酸 1MG，市场授权：NPN 00647039，剂型：片剂，强度：叶酸 1.0 mg，批号：2340T8130A
品牌：Pharmasave 叶酸 1MG，产品名称：叶酸 1MG，市场授权：NPN 00647039，剂型：片剂，强度：叶酸 1.0 mg，批号：2G3115NHG
品牌：Sisu 叶酸 1MG，产品名称：叶酸 1MG，市场授权：NPN 00647039，剂型：片剂，强度：叶酸 1.0… 更多

#equate #drugs #recall #canada

Equate and Nature's Bounty Folic Acid 1MG recalled due to exceeding intake limits 照片 #1
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Par Pharmaceutical 曲前列斯尼注射液——因硅颗粒物召回, USA

8个月前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

远藤国际公司今天宣布，其运营公司之一Par Pharmaceutical, Inc.（Par）自愿向消费者召回一批20mg/20mL（1mg/mL）的曲前列斯尼注射液。该产品之所以被召回，是因为产品溶液中可能存在有机硅颗粒。该批次于2022年6月16日至2022年10月17日在全国范围内分发给批发商和医院。迄今为止，Par尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。

注射含有颗粒物的注射产品可能会对异物产生局部刺激或肿胀。如果颗粒物到达血管，它会进入各个器官并阻塞心脏、肺部或大脑中的血管，从而导致中风甚至导致死亡。

曲普司尼注射液专为皮下或静脉注射而配制。该产品是一种前列环素血管舒张剂，适用于治疗肺动脉高压，以减轻与运动相关的症状，也适用于需要服用依波前列醇以降低临床恶化率的患者。

曲普司尼注射液20mg/20mL（1mg/mL）以20mL多剂量小瓶的形式分配，作为无菌溶液在注射用水中，根据NDC #42023 -206-01单独包装在纸箱中。此次召回仅影响到期日为2024年4月24日的57014号批次。来自受影响批次的小瓶上贴有标签。

Par正在向批发账户和收到受影响批次的医院所在地提供书面通知，并正在安排通过Inmar, Inc.归还57014批次的所有现有库存。召回该产品的批发分销商和医院药房应立即停止使用并立即停止分发。

如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题，应联系他们的医生或医疗保健提供者。

如果您受到该产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。

公司名称：远藤国际、派尔制药
品牌名称：帕尔制药
产品召回：曲前列西尼 20mg/20mL 注射液
召回原因：可能存在硅颗粒物
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 3 月 12 日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/par-pharmaceutical-issues-voluntary-nationwide-recall-one-lot-treprostinil-injection-due-potential

#recall #drugs #unitedstates

Par Pharmaceutical Treprostinil Injection - recalled due to Silicone Particulate Matter 照片 #1
312

Brassica Pharma Pvt. Ltd. 眼药膏产品——因缺乏无菌保证而召回, USA

8个月前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

Brassica Pharma Pvt. Ltd. 自愿召回下面列出的眼药膏产品，其有效期为2024年2月至2025年9月不等。由于缺乏无菌保证，这些产品被召回。这些产品在全国范围内分发给批发商、零售商，并通过产品分销商沃尔玛、CVS和AACE制药公司分发。迄今为止，Brassica Pharma Pv.Ltd.截至2024年2月16日，尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。

对于使用这些产品的患者来说，存在眼部感染或相关伤害的潜在风险。这些产品旨在进行无菌。眼科药物产品可能会增加对使用者的伤害风险，因为应用于眼睛的药物会绕过人体的某些自然防御能力。

受影响的产品是：
-产品名称：Equate 润滑眼药膏（矿物油 42.5%，白凡士林 57.3%，羊毛脂醇），包装描述：3.5 克管，装在纸箱中，品牌名称：Equate，NDC：79903-026-35，UPC 代码：681131395298。
-产品名称：Equate Stye 润滑眼药膏（矿物油 31.9%，白凡士林 57.7%，微晶蜡、硬脂酸、小麦胚芽油），包装说明：3.5 克管，装在纸箱中，品牌名称：Equate，NDC：79903-028-35，UPC 代码：681131395304。
-产品名称：CVS Health 润滑眼药膏（矿物油 31.9%，白凡士林 57.7%，微晶蜡，硬脂酸小麦胚芽油，包装说明：3.5 克管，装在纸箱中，品牌名称：CVS Health，NDC：76168-707-35，UPC 代码：050428634141。
-产品名称：润滑剂 PM 软膏，包装说明：3.5 克试管，装在纸板箱中，品牌名称：AACE Pharmaceuticals，NDC：71406-124-35，UPC 代码：371406124356。
有关批号和到期日期，您可以访问以下链接。

Brassica Pharma Pvt. Ltd.正在通知其分销商AACE制药公司及其零售商沃尔玛和CVS。这些分销商应通过邮寄方式进一步通知批发商和零售商 此次召回并安排退回上面列出的所有受影响产品。拥有任何被召回产品的消费者、分销商和零售商应停止分销该产品。消费者应停止使用召回的眼药膏，并可以将上述任何列出的产品退回购买地点。

如果您受到该产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。

公司名称：Brassica Pharma Pvt. Ltd.… 更多

#cvspharmacy #recall #walmart #drugs #unitedstates

Brassica Pharma Pvt. Ltd. Eye ointment products - recalled due to lack of sterility assurance 照片 #1
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Sustain 和 Schwinng 男性增强胶囊——因未申报的他达拉非和诺他达拉非而召回, USA

9个月前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

“今日世界” 自愿向消费者召回两批Sustain草本膳食补充剂胶囊和一批Schwinng胶囊。美国食品药品管理局的分析发现，这些产品含有未申报的他达拉非和诺他达拉非。产品在美国全国范围内在线分销。迄今为止，尚未报告任何不良事件。

他达拉非和诺他达拉非（结构类似于他达拉非）是众所周知的治疗男性勃起功能障碍的活性药物成分。Sustain胶囊和Schwinng胶囊中含有他达拉非和诺他达拉非，这使它们未获批准，其安全性和有效性尚未确定，因此可能被召回。

风险声明：食用未申报的他达拉非或诺他达拉非的产品可能会与某些处方药（例如硝酸甘油）中的硝酸盐相互作用，并可能导致血压显著下降，可能危及生命。患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的人经常服用硝酸盐。在最有可能使用该产品的成年男性群体中，使用硝酸盐治疗心脏病的成年男性风险最大。

这些受污染的产品以膳食补充剂的形式销售，用于增强男性性欲，其包装和编码如下：
维持：BTH：230551 有 EXP: 12.05.2026，BTH：230571 的经验值：14.05.2026 SCHWINNNG Lot 2108 的过期时间为 10/2024。

世界报通过本次召回新闻公告通知其客户，并正在安排所有召回产品的退货/换货等。持有被召回的Sustain或Schwinnng的消费者应停止使用，并在需要时返回《今日世界》。Sustain 和 Schwinnng 产品必须包括包含所有批号和购买凭证收据的吸塑包装铝箔纸（以及剩余的药丸）以及您的退货地址。

如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题，应联系他们的医生或医疗保健提供者。

如果您受到过敏原或未申报成分的伤害，请务必报告。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。

公司名称：《今日世界》
品牌名称：Sustain，Schwinng
产品召回：Sustain 和 Schwinng 品牌的男性增强胶囊
召回原因：产品含有未申报的他达拉非和诺他达拉非
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 2 月 5 日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/today-world-issues-voluntary-nationwide-recall-all-lots-sustain-and-schwinnng-brand-dietary

#recall #drugs #unitedstates

Sustain and Schwinnng male enhancement capsules - recalled due to undeclared Tadalafil and Nortadalafil 照片 #1
312

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