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Safety Report: 注射用吉利德·维克鲁里（瑞德西韦）——因存在玻璃颗粒而召回, USA
1个月前 •source fda.gov
Recall notice
United States
吉利德科学公司向消费者自愿召回了一批注射用Veklury®（瑞德西韦）。该产品从 2024 年 7 月 16 日起在美国全国范围内分销风险声明：注射含有玻璃颗粒的可注射产品可能会对异物产生局部刺激或肿胀。玻璃颗粒有可能通过血管传播到各个器官，阻塞心脏、肺部或大脑中的血管，从而导致中风甚至导致死亡。
注射用 Veklury®（瑞德西韦）100 毫克/瓶适用于以下成人和儿科患者（出生至 18 岁以下体重至少 1.5 千克）的 COVID-19 治疗：
-住院
-未住院且患有轻度至中度 COVID-19，进展为重度 COVID-19 的风险很高，包括住院或死亡
注射用Veklury®（瑞德西韦）100 mg/瓶只能在医疗保健提供者可以立即获得治疗严重输液或超敏反应（例如过敏反应）的药物以及必要时能够激活紧急医疗系统（EMS）的环境中使用。
被召回的产品是注射用Veklury®（瑞德西韦）100毫克/瓶的冻干形式，包装在粉末状的单剂量透明玻璃小瓶中，批号为47035CFA。NDC：61958-2901-02，到期日期：2025 年 11 月。
召回的注射用Veklury®（瑞德西韦）100毫克/瓶的设施应停止使用受影响批次，并按照信函中的说明退回产品小瓶。
如果您遭受了外来材料的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。
公司名称：吉利德科学有限公司
品牌名称：吉利德
产品召回：注射用 Veklury（瑞德西韦）
召回原因：由于存在玻璃颗粒
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 9 月 23 日
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/gilead-issues-voluntary-nationwide-recall-one-lot-veklury-remdesivir-injection-100-mgvial-due
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