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Safety Report: AK Forte 膳食补充剂-因未获批准的药物而召回, USA
5天前 •source fda.gov
Recall notice
United States
C&A Naturistics自愿召回所有批次的AK Forte，即400毫克的片剂，供消费者使用。美国食品药品管理局的分析发现，该产品受双氯芬酸、地塞米松和美索巴莫的污染。含有双氯芬酸、地塞米松和美索巴莫的产品不能作为膳食补充剂销售。AK Forte片剂是一种未获批准的新药，其安全性和有效性尚未确定，因此可能被召回。受影响的产品AK Forte，所有批次均通过我们在美国的Ebay和Etsy商店在全国范围内分销。风险声明：地塞米松是一种皮质类固醇，常用于治疗炎症性疾病。使用皮质类固醇会损害一个人抵抗感染的能力，并可能导致高血糖水平、肌肉损伤和精神问题。当长期服用皮质类固醇或高剂量服用时，它们会抑制肾上腺。突然停药可能会导致戒断症状。
此外，AK Forte中未申报的地塞米松与其他药物联合使用可能会引起严重的副作用。双氯芬酸是一种非甾体类抗炎药（通常称为非甾体抗炎药）。非甾体抗炎药可能增加心血管事件的风险，例如心脏病发作和中风，以及严重的胃肠道损伤，包括出血、溃疡和致命的胃肠穿孔。这种隐藏的药物成分还可能与其他药物相互作用，并显著增加不良事件的风险，尤其是当消费者使用多种含NSAID的产品时。美索巴莫还会损害执行某些任务的身心能力，例如驾驶机动车辆或操作机械。
AK Forte作为一种治疗关节痛和关节炎的膳食补充剂销售，采用纸盒包装，带有白色、蓝色、红色和金色AK徽标，顶部带有金冠，每单位100片，所有代码。
服用该产品的消费者应立即咨询其医疗保健专业人员，以安全地停止使用本产品。停用皮质类固醇的风险应由医疗保健专业人员评估。产品被召回的消费者应返回购买地。
如果您受到该产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。
公司名称：C&A Naturistics
品牌名称：AK Forte
产品召回：AK Forte 膳食补充剂
召回原因：设备和药物安全 — 未获批准的药物
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 10 月 16 日
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/ca-naturistics-issues-voluntary-nationwide-recall-ak-forte-tablets-con-ortiga-y-omega-3-due-presence
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