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Recall notice

AK Forte膳食补充剂 - 因含有未批准药物而召回, USA

1年前 source fda.gov

United States

C&A Naturistics正在自愿召回所有批次的AK Forte 400毫克片剂,召回至消费者层面。FDA分析发现该产品被双氯芬酸、地塞米松和美索巴莫污染。含有双氯芬酸、地塞米松和美索巴莫的产品不能作为膳食补充剂销售。AK Forte片剂是一种未经批准的新药,其安全性和有效性尚未确立,因此需要召回。受影响的产品AK Forte的所有批次通过我们在美国的Ebay和Etsy商店在全国范围内销售。

风险声明:地塞米松是一种常用于治疗炎症性疾病的皮质类固醇。使用皮质类固醇可能会损害人体抵抗感染的能力,并可能导致高血糖水平、肌肉损伤和精神问题。当长期服用皮质类固醇或大剂量服用时,它们可能会抑制肾上腺。突然停药可能会引起戒断症状。

此外,AK Forte中未申报的地塞米松与其他药物联合使用时可能会引起严重的副作用。双氯芬酸是一种非甾体抗炎药(通常称为NSAIDs)。NSAIDs可能会增加心血管事件的风险,如心脏病发作和中风,以及严重的胃肠道损伤,包括出血、溃疡和胃肠道致命穿孔。这种隐藏的药物成分还可能与其他药物相互作用,显著增加不良事件的风险,特别是当消费者使用多种含NSAIDs的产品时。美索巴莫还可能损害执行某些任务的精神和身体能力,如驾驶机动车辆或操作机械。

AK Forte作为关节疼痛和关节炎的膳食补充剂销售,包装在纸盒类型的包装中,带有白色、蓝色、红色和金色的AK标志,顶部有金色皇冠,每单位100片,以及所有代码。

服用此产品的消费者应立即咨询其医疗保健专业人员,以安全地停止使用此产品。皮质类固醇戒断的风险应由医疗保健专业人员评估。拥有被召回产品的消费者应将其退回购买地点。

公司名称:C&A Naturistics
品牌名称:AK Forte
召回产品:AK Forte膳食补充剂
召回原因:设备和药物安全 - 未经批准的药物
FDA召回日期:2024年10月16日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/ca-naturistics-issues-voluntary-nationwide-recall-ak-forte-tablets-con-ortiga-y-omega-3-due-presence

#drugs #recall #unitedstates

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