Recall notice
Staska制药抗坏血酸溶液 - 因玻璃颗粒而召回, USA
1年前 •source fda.gov
United States
Staska制药公司正在自愿召回1批次注射用抗坏血酸溶液至用户级别。这是由于在生产该批次时使用的一批小瓶中存在玻璃颗粒。该产品于2024年7月31日至2024年8月27日期间在美国全国范围内分销给持证医疗保健提供者。给予含有颗粒物质的注射产品可能导致局部刺激或肿胀。颗粒物质可能通过心脏、肺部或大脑的血管并阻塞血管，这可能导致中风甚至死亡。这些不良事件的频率和严重程度可能因多种因素而异，包括药物产品中颗粒的大小和数量、患者合并症以及血管异常的存在或缺失。
由于产品标签包含明确声明，指导医疗保健专业人员在给药前目视检查产品是否有异物颗粒或沉淀物，因此这种风险进一步降低。
注射用抗坏血酸溶液（无防腐剂，非玉米）500mg/mL 50mL用作维生素补充剂，包装在琥珀色小瓶中，受影响的批次为SP2400058，有效期至2024年12月31日。
所有收到产品的客户应退回并更换所有召回产品。拥有被召回产品批次的医疗保健提供者应停止使用。
公司名称：STASKA制药公司
品牌名称：STASKA制药
召回产品：注射用抗坏血酸溶液
召回原因：设备和药物安全 - 存在玻璃颗粒
FDA召回日期：2024年10月16日
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/staska-pharmaceuticals-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-ascorbic-acid-solution-injection
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