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Safety Report: Staska Pharmicals 抗坏血酸溶液——因玻璃颗粒而召回, USA
1个月前 •source fda.gov
Recall notice
United States
Staska Pharmaceuticals, INC. 自愿向用户层面召回1批注射用抗坏血酸溶液。这是由于该批次生产中使用的一批小瓶中存在玻璃颗粒。该产品于2024年7月31日至2024年8月27日期间在美国全国范围内分发给持牌医疗保健提供商。注射含有颗粒物的注射产品可能会导致局部刺激或肿胀。颗粒物可能会穿过并阻塞心脏、肺部或大脑的血管，从而导致中风甚至导致死亡。这些不良事件的频率和严重程度可能因各种因素而异，包括药物产品中颗粒的大小和数量、患者合并症以及是否存在血管异常。
这种风险进一步降低，因为产品标签上有明确的声明，指示医疗保健专业人员在给药前目视检查产品中是否有异物或沉淀物。
注射用抗坏血酸溶液（不含防腐剂，非玉米）500mg/mL 50mL 用作维生素补充剂，采用琥珀色小瓶包装，受影响的批次为 SP2400058，有效期为 2024 年 12 月 31 日。
所有收到产品的买家都应退回并更换所有召回的产品。拥有被召回产品批次的医疗保健提供者应停止使用。
如果您遭受了外来材料的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。
公司名称：斯塔斯卡制药公司
品牌名称：斯塔斯卡制药
产品召回：注射用抗坏血酸溶液
召回原因：设备和药物安全 — 存在玻璃颗粒
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 10 月 16 日
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/staska-pharmaceuticals-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-ascorbic-acid-solution-injection