Drugs

Sustain 和 Schwinng 男性增强胶囊——因未申报的他达拉非和诺他达拉非而召回, USA

2个月前 •source www.fda.gov

Recall notice

“今日世界” 自愿向消费者召回两批Sustain草本膳食补充剂胶囊和一批Schwinng胶囊。美国食品药品管理局的分析发现，这些产品含有未申报的他达拉非和诺他达拉非。产品在美国全国范围内在线分销。迄今为止，尚未报告任何不良事件。

他达拉非和诺他达拉非（结构类似于他达拉非）是众所周知的治疗男性勃起功能障碍的活性药物成分。Sustain胶囊和Schwinng胶囊中含有他达拉非和诺他达拉非，这使它们未获批准，其安全性和有效性尚未确定，因此可能被召回。

风险声明：食用未申报的他达拉非或诺他达拉非的产品可能会与某些处方药（例如硝酸甘油）中的硝酸盐相互作用，并可能导致血压显著下降，可能危及生命。患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的人经常服用硝酸盐。在最有可能使用该产品的成年男性群体中，使用硝酸盐治疗心脏病的成年男性风险最大。

这些受污染的产品以膳食补充剂的形式销售，用于增强男性性欲，其包装和编码如下：
维持：BTH：230551 有 EXP: 12.05.2026，BTH：230571 的经验值：14.05.2026 SCHWINNNG Lot 2108 的过期时间为 10/2024。

世界报通过本次召回新闻公告通知其客户，并正在安排所有召回产品的退货/换货等。持有被召回的Sustain或Schwinnng的消费者应停止使用，并在需要时返回《今日世界》。Sustain 和 Schwinnng 产品必须包括包含所有批号和购买凭证收据的吸塑包装铝箔纸（以及剩余的药丸）以及您的退货地址。

如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题，应联系他们的医生或医疗保健提供者。

如果您受到过敏原或未申报成分的伤害，请务必报告。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。

公司名称：《今日世界》
品牌名称：Sustain，Schwinng
产品召回：Sustain 和 Schwinng 品牌的男性增强胶囊
召回原因：产品含有未申报的他达拉非和诺他达拉非
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 2 月 5 日

来源：www.fda.gov

#recall #drugs #us

Sustain and Schwinnng male enhancement capsules - recalled due to undeclared Tadalafil and Nortadalafil 照片 #1

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Arize 男性增强胶囊——因未申报的诺他达拉非而召回, USA

2个月前 •source www.fda.gov

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“今日世界” 自愿向消费者召回一批Arize草本膳食补充剂胶囊。美国食品药品管理局的分析发现，这些产品含有未申报的诺他达拉非。该产品通过他们在美国的网站在线分发。迄今为止，尚未报告任何不良事件。

诺他达拉非（结构类似于他达拉非）是一种活性药物成分，以治疗男性勃起功能障碍而闻名。阿里泽中诺他达拉非的存在使其成为未获批准的新药，其安全性和有效性尚未确定，因此可以召回。

风险声明：食用未申报的诺他达拉非的产品可能会与某些处方药（例如硝酸甘油）中的硝酸盐相互作用，并可能导致血压显著下降，可能危及生命。患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的人经常服用硝酸盐。在最有可能使用该产品的成年男性人群中，使用硝酸盐治疗心脏病的成年男性风险最大。

这种受污染的产品作为男性性功能增强的膳食补充剂销售，包装和编码为 “附件”。该产品的识别方法是——黑匣子，正面用红色写着 “Arize” 字样，下方有一条线，上面写着：“为了一个难以忘记的上涨”。

如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题，应联系他们的医生或医疗保健提供者。

如果您受到过敏原或未申报成分的伤害，请务必报告。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。

公司名称：今日世界
品牌名称：Arize
产品召回：Arize 品牌的男性增强胶囊
召回原因：产品含有未申报的诺他达拉非
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 2 月 5 日

来源：www.fda.gov

#recall #drugs #us

Arize male enhancement capsules - recalled due to undeclared Nortadalafil 照片 #1

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由于苯的存在，TING® 1% Tolnaftate 运动员足部喷雾剂被召回, USA

3个月前 •source www.fda.gov

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由于苯含量升高，Insight Pharmicals自愿向消费者召回两批TING® 1％Tolnaftate运动员足部喷雾抗真菌喷雾液。受影响的 TING® 1% Tolnaftate Athlete's Foot Spray 抗真菌喷雾液批量通过有限的零售商和在线渠道在美国全国范围内分销。迄今为止，尚未报告严重的不良事件。

TING® 1% Tolnaftate 运动员足部喷雾抗真菌喷雾液采用蓝白气雾罐包装，罐底带有批号。已发现以下召回批次的样本中苯含量升高，这与将产品喷出罐中的推进剂有关。苯不是任何 Ting 产品中的成分。

-产品：TING® 1% Tolnaftate Athlete's Foot Spray 抗真菌喷雾液，NDC：63736-819-05，批号：0H50545，有效期：07/24，包装尺寸：4.5 盎司/128 g。
-产品：TING® 1% Tolnaftate Athlete's Foot Spray 抗真菌喷雾液，NDC：63736-819-05，批号：1G50645，有效期：06/25，包装尺寸：4.5 盎司/128 g。
Insight已通过隔夜邮件通知零售商从货架上移除所有剩余的召回产品，并按照药品召回通知中提供的说明进行操作。该公司还将为购买标有上表中批号之一的TING® 1％Tolnaftate运动员足部喷雾抗真菌喷雾液的消费者提供补偿。

风险声明：苯被归类为人类致癌物。苯的暴露可以通过吸入、口服和通过皮肤吸入，并可能导致癌症，包括白血病和骨髓血癌以及可能危及生命的血液疾病。出于谨慎考虑，Insight召回这些产品。迄今为止，公司尚未收到任何与此次召回相关的严重不良事件。苯在环境中无处不在。世界各地的人们每天都会从多种来源的室内和室外暴露于它。

如果您受到该产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。

公司名称：Insight 制药
品牌名称：TING®
产品召回：1% Tolnaftate 运动员足部喷雾抗真菌喷雾液
召回原因：苯的存在
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 … 查看更多

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TING® 1% Tolnaftate Athlete’s Foot Spray recalled due to Benzene presence 照片 #1

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海王星的 Fix、Fix Fix Elixir、Fix Extra Strength Elixir 和 Fix 平板电脑——因未申报的噻奈普汀而召回, USA

3个月前 •source www.fda.gov

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由于天奈普汀的存在，海王星资源有限责任公司自愿召回海王星的Fix Elixir、海王星的Fix Extra Strength Elixir和海王星的Fix Tablets产品。这些产品在美国全国范围内分销给批发和零售客户。海王星资源有限责任公司的分销渠道尚未报告因使用其产品而产生的任何不良事件。

美国食品和药物管理局建议：对于25岁及以下的儿童、青少年和年轻人来说，发生危及生命的事件的可能性很大，包括自杀意念或行为。此外，个人可能会无意中服药过量，面临严重且可能危及生命的风险，包括意识模糊、癫痫发作、嗜睡、口干和呼吸急促，而饮酒可能会加剧这种情况。此外，与使用噻奈普汀和抗抑郁药（称为单胺氧化酶抑制剂（MAOL））相关的不良反应风险可能严重且危及生命。

Neptune 的 Fix Elixir 和 Extra Strength Elixir 用作补充剂，采用琥珀色玻璃瓶包装，带有 “收缩套” 标签，覆盖整个瓶盖/瓶子，瓶盖处有穿孔以方便打开。Neptune's Fix 片剂采用 20 支泡罩包装，装在小盒子或 4 支铝箔纸包中。所有 Neptune 的 Fix 产品都被召回。该产品可以通过名称Neptune's Fix及其徽标来识别，该徽标是留着绿色胡须和三叉戟的罗马神海王星的插图。

Neptune Resources正在通过邮寄召回信的形式通知其分销商和客户，并正在安排退回所有召回的产品。产品被召回的消费者/分销商/零售商应停止使用并立即将其退回购买地。

如果您受到过敏原或未申报成分的伤害，请务必报告。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。

公司名称：海王星资源有限责任公司
品牌名称：Neptune's Fix
产品召回：海王星的 Fix Elixir、Neptune's Fix Extra Strength Elixir 和 Neptune's Fix Tallets
召回原因：未申报的噻奈普汀 … 查看更多

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Neptune’s Fix, Fix Elixir, Fix Extra Strength Elixir & Fix Tablets - recalled due to undeclared tianeptine 照片 #1

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Zendedi 硫酸右旋苯丙胺片剂-因包装贴错标签而召回, USA

3个月前 •source www.fda.gov

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Azurity Pharmicals, Inc.自愿向消费者召回一批（F230169A）30毫克的Zenzedi® CII（硫酸右旋苯丙胺片剂，USP）。该产品之所以被召回，是因为内布拉斯加州的一位药剂师报告说，他打开了一瓶Zenzedi® 30 mg片剂，发现了抗组胺药物马来酸卡比诺沙明片剂。该产品通过药房在全国范围内分销。迄今为止，Azurity尚未收到任何与此次召回相关的严重不良事件的报告。

服用卡比诺沙明代替Zenzedi® 的患者的症状治疗不足，这可能会导致功能障碍，并增加发生事故或受伤的风险。在不知不觉中服用卡比诺沙明的患者可能会出现不良事件，包括但不限于嗜睡、嗜睡、中枢神经系统（CNS）抑制、眼压升高、前列腺尿梗阻肿大和甲状腺疾病。对于患有注意力缺陷多动障碍（ADHD）和发作性睡病（睡眠障碍）的患者，在严重的情况下，由于卡比诺沙明的镇静作用而发生的事故或伤害很有可能导致持续的残疾或死亡，特别是如果使用卡比诺沙明的人（没有意识到自己没有接受过Zenzedi®）从事需要高度集中和警觉的活动（例如驾驶、操作重型机械）。

Zenzedi® 是一种治疗发作性睡病的处方药。Zenzedi® 还可用作注意力缺陷多动障碍（ADHD）的治疗方法。Zenzedi® 以 Arbor Pharmaceuticals, LLC 品牌销售。Arbor Pharmaceuticals, LLC 是 Azurity 制药公司的子公司。

Zenzedi® 30 mg 片剂可以通过淡黄色六角形片剂来识别，一面刻有 “30”，另一面刻有 “MIA” 字样，分布在白色瓶子里，写有黑色字样，黄色突出显示 “30 mg”。鉴于举报药剂师提供的对可疑片剂（马来酸卡比诺沙明片剂 USP，4 mg）的描述，是白色圆形平板电脑，一面印有 “GL” 字样，另一面印有 “211” 字样。以下是召回商品的详细信息：

-产品：Zenzedi®（硫酸右旋苯丙胺片剂，美国药典）30 毫克，NDC 编号：24338-856-03，批号：F230169A，Exp.日期：2025-06，向批发商发货日期：2023 年 8 月 23 日 — 2023 … 查看更多

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Zendedi dextroamphetamine sulfate tablets - recalled due to mislabeled package 照片 #1

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Robitussin 咳嗽糖浆——因微生物污染而召回, USA

3个月前 •source www.fda.gov

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Haleon 自愿向消费者召回八批 Robitussin Honey CF Max Day Adult 和 Robitussin Honey CF Max Nightime Adult。由于微生物污染，该产品被召回。迄今为止，Haleon尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。

在免疫功能低下的人群中，使用受影响的产品可能会导致严重或危及生命的不良事件，例如真菌血症或播散性真菌感染。在非免疫功能低下的消费者中，即最有可能使用该产品的人群，不太可能发生危及生命的感染。但是，不能完全排除可能需要医疗干预的感染的发生。

Robitussin Honey CF Max Day and Nightime 是止咳糖浆，适用于暂时缓解感冒或流感、花粉症或其他呼吸道过敏症状。此次召回仅涵盖以下批次：
-产品：ROBITUSSIN HONEY CF MAX DAY 成人 4 盎司，批号：T10810，有效期：31OCT2025。
-产品：ROBITUSSIN HONEY CF MAX DAY 成人 8 盎司，批号：T08730、T08731、T08732、T08733、T10808，到期日期：31MAY2025、31MAY2025 31MAY2025、31MAY2025 30SEP2025。
-产品：ROBITUSSIN HONEY CF MAX NT … 查看更多

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Robitussin Cough syrups - recalled due to microbial contamination 照片 #1

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润滑剂滴眼液和多症状滴眼液-由于潜在的安全问题而召回, USA

3个月前 •source www.fda.gov

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Kilitch Healthcare India Limited在2023年11月13日发布的最后一份全国新闻稿中发布了一项修正案，要求在全国范围内召回各种眼药水。这些产品通过产品分销商Velocity Pharma LLC在美国全国范围内分销给批发商、零售商。

附带产品的产品 NDC 编号中有更正。Kilitch Healthcare India Limited通知其分销商Velocity Pharma LLC及其分销商Velocity Pharma LLC将通过邮件进一步将此次自愿召回通知批发商和零售商，并正在安排退回下方清单或所附图片中的所有受影响产品。拥有任何被召回产品的消费者、分销商和零售商应停止分销该产品。消费者应停止使用召回的眼药水，并可以将任何列出的产品退回购买地点。

受影响的产品：
-产品：润滑剂凝胶滴剂 15 毫升。产品信息：羧甲基纤维素钠滴眼液 1.0% W/V。NDC NO（上次新闻稿中提错了）：11822-9706-5。NDC 编号（已更正，可理解为）11822-4540-5。零售商/标签：Rite Aid。
-产品：润滑眼药水 15 毫升（两件装）。产品信息：羧甲基纤维素钠滴眼液 0.5% W/V。NDC NO（上次新闻稿中提错了）：11822-9707-5。NDC 编号（已更正，可理解为）11822-4811-5。零售商/标签：Rite Aid。

如果您受到该产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。

公司名称：印度基利奇医疗保健有限公司
品牌名称：多个品牌
产品召回：润滑剂滴眼液和多症状滴眼液
召回原因：设备和药物安全潜在的安全问题
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 1 月 22 日

来源：www.fda.gov

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Lubricant Eye Drops & Multi-Symptom Eye Drops - recalled due to potential safety concerns 照片 #1

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Pediatrix 对乙酰氨基酚口服溶液-因潜在的过量服用风险而召回, Canada

3个月前 •source recalls-rappels.canada.ca

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由于过量服用的风险增加，加拿大梯瓦有限公司正在召回一批儿童用Pediatrix对乙酰氨基酚口服溶液。该产品在加拿大全国范围内分销。该产品无需处方即可获得，用于缓解2至11岁儿童的轻度至中度疼痛和发烧。

召回的产品以Pediatrix品牌销售，是一种浓度为160mg/5mL的对乙酰氨基酚口服溶液。该产品的尺寸/重量为 4 盎司，受影响批次的编号为 MC0079。相关产品的 UPC 为 02027798，最佳截止日期为 2025 年 8 月，DIN 02027798。

产品浓度的异常是通过常规测试程序发现的。研究发现，特定批次的溶液中含有大约185mg/5mL的对乙酰氨基酚，而经批准和标记的则为160mg/5mL。因此，如果使用上述批次，可能会诱发过量服用对乙酰氨基酚。

过量服用对乙酰氨基酚可能会导致恶心、呕吐、嗜睡、出汗和食欲不振等症状。意识到这种风险很重要，因为及时干预对于避免进一步的并发症（例如肝损伤）至关重要。

如果您的孩子受到伤害或出现任何症状，请务必报告。报告可以帮助及早发现和解决疫情，防止他人受到伤害，并可以更好地进行监测。如果症状持续存在，请就医。

来源：recalls-rappels.canada.ca

#drugs #recall #ca

Pediatrix Acetaminophen Oral Solution - recalled due to potential risk of overdose 照片 #1

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Leiters Health 万古霉素、去氧肾上腺素和芬太尼静脉注射袋——由于潜在的双重药物效力而召回, USA

3个月前 •source www.fda.gov

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Leiters Health自愿向用户召回33批产品。召回批次召回的万古霉素静脉注射袋、去氧肾上腺素静脉注射袋和芬太尼静脉注射袋可能是超效药物，因为它们可能含有标示量的两倍的药物。当压缩空气罐变低或检测到泄漏时，用于填充召回批次的半自动静脉输液袋填充设备可能无法正确弹出静脉输液袋，从而导致召回的静脉输液袋被注射两次。这些产品在全国范围内分发给医院供医院管理。迄今为止，Leiters Health尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。

风险声明：使用有缺陷的万古霉素和芬太尼静脉注射袋可能导致危及生命的不良事件。以两倍的输液速率给药万古霉素与低血压有关，包括休克和心脏骤停，以及喘息、呼吸急促、荨麻疹、皮肤发痒和皮肤发红。此外，过量服用万古霉素可能与急性肾损伤和耳毒性有关。服用高于预期剂量的芬太尼会导致严重的呼吸抑制，这种抑制可能无法自动缓解和治疗，从而可能导致护理延迟，并可能因缺氧而产生严重的不良后果，包括永久性神经系统后遗症和死亡。除呼吸抑制外，芬太尼还可引起严重的心脏不良事件，例如低血压、心动过缓和血管舒张，从而导致心输出量减少和心脏骤停。此外，服用比预期剂量更高的去氧肾上腺素可能会导致某些患者的血压高于预期水平。迄今为止，Leiters Health尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。

芬太尼是一种装在静脉输液袋中的镇痛药，代码为 F3355 和 F3342。去氧肾上腺素用于围手术期的低血压、麻醉期间的低血压和休克，采用静脉输液袋包装，代码为 F3360 和 F3352。万古霉素用于心内膜炎和葡萄球菌感染，采用静脉输液袋包装，代码为 F3206 和 F3208。

受影响的产品是：

-项目 #F3355，芬太尼 1000 mcg（10 mcg/mL）（如柠檬酸芬太尼）PF（来自 API）添加到 0.9% 氯化钠 100 mL 静脉注射袋中，批号到期：2331062 2/8/2024，
2331224 3/18/2024，2331270 3/28/2024
-商品编号 F3342，芬太尼 2500 mcg（10 mcg/mL）（如柠檬酸芬太尼）PF（来自 API）添加到 0.9% 氯化钠 250 mL 静脉注射袋中，批号到期：233098 1/31/2024、2331058 2/18/2024、2331150 3/10/2024、2331231 3/24/2024、2331289 … 查看更多

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Leiters Health Vancomycin, Phenylephrine & Fentanyl IV Bags - recalled due to potential double drug potency 照片 #1

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针对2型糖尿病或减肥销售的西玛鲁肽药物——警告和风险, USA

4个月前 •source www.fda.gov

爆发

警告
2023年12月21日，美国食品药品管理局向消费者、医疗保健提供者和药剂师发出警告，要求他们不要使用已进入美国药品供应链的1毫克假冒Ozempic（索玛鲁肽）注射液。这款假冒产品的批号为 NAR0074，序列号为 430834149057。美国食品药品管理局和诺和诺德（Ozempic的制造商）正在调查这个问题，以确定假冒药品的身份、质量和安全性。此外，还发现无法证实这些假冒样本中的针头是无菌的，这可能会增加患者的感染风险。美国食品和药物管理局还发现了来自该批次的5种非严重不良事件，包括恶心、呕吐、腹泻、腹痛和便秘，这些是正宗Ozempic的常见副作用。你可以在下面看到受影响产品的图片。

美国食品药品管理局建议零售药房仅通过诺和诺德的授权分销商采购正宗的Ozempic，以确保其出货的合法性。建议患者仅通过国家许可的药房获得具有有效处方的Ozempic，并应检查该产品是否有任何假冒迹象。

风险

美国食品药品监督管理局（FDA）正在调查有关使用含有索马鲁肽的药物（例如Ozempic、Mounjaro和Wegovy）的个人可能出现的副作用，包括脱发和自杀念头的报告。GLP-1 受体激动剂 Semaglutide 模仿 GLP-1 激素以调节胰岛素产生、降低血糖和降低食欲。美国食品药品管理局批准了三种索马鲁肽产品：Ozempic和Rybelsus用于治疗2型糖尿病，Ozempic还可降低与心脏相关的风险，Wegovy帮助肥胖症患者减肥。

鉴于产品短缺，这些药物在市场上的销售复合增长，但是，在患者使用复方索马鲁肽后，美国食品药品管理局已收到不良事件报告。这可能是由于使用了盐形式的索马鲁肽。作为 “semaglutide” 出售的产品可能不含有活性成分与美国食品药品管理局批准的索玛鲁肽产品相同。此外，美国食品和药物管理局还发现了非法销售的索马鲁肽的分销情况。这些药物可能是假冒的，这意味着它们可能含有错误的成分，含有过少、过多或根本没有活性成分，或者含有其他有害成分。

索玛鲁肽药物

索玛鲁肽属于一类被称为胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂的药物。它模仿进食后在胃肠道中释放的 GLP-1 激素。GLP-1 会促使人体产生更多的胰岛素，从而降低血糖（糖）。大量的 GLP-1 还会与大脑中食欲下降的部分相互作用，并发出饱腹感的信号。

如果您受到这种药物或假冒产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。

来源：
FDA 警告：www.fda.gov
食品药品管理局：www.fda.gov
食品药品管理局：www.fda.gov

#ozempic #drugs #us