Recall notice
由于贴片而召回的 Alvogen 芬太尼透皮贴剂可能是多层的, USA
11个月前 •source fda.gov
United States
Alvogen, Inc.自愿向消费者层面召回一批芬太尼透皮系统25 mcg/h透皮贴剂。召回的原因是，贴片有可能多层堆叠，一个接一个地粘在单个产品袋中。这批芬太尼透皮系统已在全国范围内分发给药房和患者层面。使用多层 25 mcg/h 贴剂可能会导致严重、危及生命或致命的呼吸抑制。风险可能增加的群体可能包括首次接受此类补丁的人、儿童和老人。迄今为止，Alvogen已收到一起与本次召回相关的严重不良事件。
受影响的芬太尼透皮系统批次是：
-芬太尼透皮系统的批号 108319
-尺寸：25 微克/小时
-到期日期 2027 年 4 月。
持有本次召回产品的患者应立即移除目前正在使用的任何补丁并联系其医疗保健提供者。未使用产品的患者应将其退回购买点进行更换。
如果您受到该产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。
公司名称：Alvogen, Inc.
品牌名称：Alvogen
产品召回：芬太尼透皮系统 25 mcg/h 透皮贴剂
召回原因：贴片有可能在单个产品袋中多层堆叠，一个接一个地粘在一起
美国食品药品管理局召回日期：2025 年 1 月 31 日
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/alvogen-issues-voluntary-nationwide-recall-one-lot-fentanyl-transdermal-system-25-mcgh-due-defective
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