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nortadalafil non déclarés. Les produits ont été distribués en ligne dans tout le pays aux États-Unis. À ce jour, aucun effet indésirable n'a été signalé.

Le tadalafil et le nortadalafil (structurellement similaire au tadalafil) sont des principes actifs connus pour le traitement de la dysfonction érectile masculine. La présence de tadalafil et de nortadalafil dans les gélules Sustain et les gélules Schwinnng en fait de nouveaux médicaments non approuvés dont l'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies et, par conséquent, sujets à rappel.

Énoncé des risques : La consommation de produits contenant du tadalafil ou du nortadalafil non déclarés peut interagir avec les nitrates présents dans certains médicaments sur ordonnance (tels que la nitroglycérine) et peut entraîner une baisse significative de la pression artérielle pouvant mettre la vie en danger. Les personnes atteintes de diabète, d'hypertension artérielle, d'hypercholestérolémie ou de maladies cardiaques prennent souvent des nitrates. Parmi la population masculine adulte, qui est la plus susceptible d'utiliser ce produit, les hommes adultes qui utilisent des nitrates pour des problèmes cardiaques sont les plus à risque.

Ces produits contaminés sont commercialisés en tant que compléments alimentaires destinés à améliorer la performance sexuelle masculine et sont emballés et codés comme suit :
SUSTAIN : BTH : 230551 ayant EXP : 12.05.2026, BTH : 230571 ayant EXP : 14.05.2026 SCHWINNNG Lot 2108 ayant EXP 10/2024.

The World informe ses clients par cette annonce de presse de ce communiqué de rappel et organise le retour/le remplacement, etc. de tous les produits rappelés. Les consommateurs dont le produit Sustain ou Schwinnng fait l'objet d'un rappel doivent cesser de l'utiliser et le retourner s'ils le souhaitent à Today The World. Les produits Sustain et Schwinnng doivent inclure le blister (avec les pilules restantes) contenant tous les codes de lot, le reçu de la preuve d'achat et votre adresse de retour.

Les consommateurs doivent contacter leur médecin ou leur fournisseur de soins de santé s'ils éprouvent des problèmes pouvant être liés à la prise ou à l'utilisation de ce produit médicamenteux.

Si des allergènes ou des ingrédients non déclarés vous ont causé des dommages, il est important de le signaler. Il peut aider à détecter et à résoudre les problèmes et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, et il permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Nom de l'entreprise : Today the World
Nom de marque : Sustain, Schwinnng
Produit rappelé : Capsules d'amélioration masculine de marque Sustain and Schwinning
Motif du rappel : Les produits contiennent du tadalafil et du nortadalafil non déclarés
Date de rappel de la FDA : 05 février 2024

Une source : www.fda.gov

via leur site Web aux États-Unis. À ce jour, aucun effet indésirable n'a été signalé.

Le nortadalafil (structurellement similaire au tadalafil) est un ingrédient actif connu pour le traitement de la dysfonction érectile masculine. La présence de nortadalafil dans Arize en fait un nouveau médicament non approuvé dont l'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies et, par conséquent, sujet à rappel.

Énoncé des risques : La consommation de produits contenant du nortadalafil non déclaré peut interagir avec les nitrates présents dans certains médicaments sur ordonnance (tels que la nitroglycérine) et peut entraîner une baisse significative de la pression artérielle pouvant mettre la vie en danger. Les personnes atteintes de diabète, d'hypertension artérielle, d'hypercholestérolémie ou de maladies cardiaques prennent souvent des nitrates. Parmi la population masculine adulte, qui est la plus susceptible d'utiliser ce produit, les hommes adultes qui utilisent des nitrates pour des problèmes cardiaques sont les plus à risque.

Ce produit contaminé est commercialisé en tant que complément alimentaire pour améliorer la performance sexuelle masculine et est emballé et codé comme ci-joint. Le produit peut être identifié par une boîte noire avec le mot Arize écrit en rouge sur le devant avec une ligne en dessous sur laquelle on peut lire : « Pour une hausse difficile à oublier ».

Les consommateurs doivent contacter leur médecin ou leur fournisseur de soins de santé s'ils éprouvent des problèmes pouvant être liés à la prise ou à l'utilisation de ce produit médicamenteux.

Si vous ressentez des effets nocifs dus à des allergènes ou à des ingrédients non déclarés, il est important de le signaler. Il peut aider à détecter et à résoudre les problèmes et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, et il permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Nom de l'entreprise : Today the World
Nom de marque : Arize
Produit rappelé : Capsules d'amélioration masculine de marque Arize
Motif du rappel : Les produits contiennent du nortadalafil non déclaré
Date de rappel de la FDA : 05 février 2024

Une source : www.fda.gov

d'athlète concernés ont été distribués dans tout le pays aux États-Unis par l'intermédiaire d'un nombre limité de détaillants et en ligne. Aucun effet indésirable grave n'a été signalé à ce jour.

Le spray antifongique pour pieds d'athlète TING® à 1 % de tolnaftate est conditionné dans des aérosols bleus et blancs avec des codes de lot situés au fond de la boîte. Les échantillons des lots rappelés ci-dessous se sont révélés contenir des niveaux élevés de benzène liés au propulseur qui pulvérise le produit hors de la boîte. Le benzène n'est un ingrédient d'aucun produit Ting.

- Produit : Spray antifongique pour pieds d'athlète à 1 % de tolnaftate TING®, NDC : 63736-819-05, numéro de lot : 0H50545, date d'expiration : 24/07, taille de l'emballage : 4,5 oz/128 g.
- Produit : Spray antifongique pour pieds d'athlète à 1 % de tolnaftate TING®, NDC : 63736-819-05, numéro de lot : 1G50645, date d'expiration : 06/25, taille de l'emballage : 4,5 oz/128 g.
Insight a avisé les détaillants par courrier du jour au lendemain de retirer tout produit rappelé restant des rayons et de suivre les instructions fournies dans la notification de rappel de médicament. La société offrira également le remboursement aux consommateurs qui ont acheté le spray antifongique pour pieds d'athlète à 1 % de tolnaftate TING® portant l'un des codes de lot figurant dans le tableau ci-dessus.

Énoncé des risques : Le benzène est classé comme cancérogène pour l'homme. L'exposition au benzène peut se produire par inhalation, par voie orale ou à travers la peau et peut entraîner des cancers, notamment la leucémie et le cancer du sang de la moelle osseuse, ainsi que des troubles sanguins pouvant mettre la vie en danger. Insight procède au rappel de ces produits par mesure de prudence. À ce jour, la Société n'a reçu aucun effet indésirable grave lié à ce rappel. Le benzène est omniprésent dans l'environnement. Les humains du monde entier y sont exposés quotidiennement à l'intérieur et à l'extérieur à partir de sources multiples.

Si ce produit vous cause des dommages, il est important de le signaler. Il peut aider à détecter et à résoudre les problèmes et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, et il permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Nom de l'entreprise : Insight Pharmaceuticals
Nom de marque : TING®
Produit rappelé : Spray antifongique liquide à vaporiser pour pieds d'athlète à 1 % de tolnaftate
Motif du rappel : Présence de benzène
Date de rappel de la FDA : 02 février 2024

Une source : www.fda.gov

de distribution de Neptune Resources LLC n'ont signalé aucun effet indésirable lié à l'utilisation de ses produits.

La FDA a indiqué que : Il existe une probabilité raisonnable d'événements mettant la vie en danger, y compris des idées ou des comportements suicidaires, chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes de 25 ans et moins. En outre, les personnes peuvent faire une surdose involontaire et présenter des risques graves pouvant mettre leur vie en danger, notamment de la confusion, des convulsions, de la somnolence, une sécheresse de la bouche et un essoufflement, qui peuvent être exacerbés par la consommation d'alcool. En outre, les risques d'effets indésirables associés à l'utilisation de tianeptine en association avec des antidépresseurs, appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAOL), sont potentiellement graves et mettent la vie en danger.

L'élixir Fix et l'élixir Extra Strength de Neptune sont utilisés comme complément et sont conditionnés dans des flacons en verre ambré avec une étiquette « manchon rétractable » qui couvre l'ensemble du bouchon ou du flacon et est perforée au niveau du bouchon pour faciliter l'ouverture. Les comprimés Neptune's Fix sont conditionnés dans des plaquettes thermoformées de 20 unités contenues dans de petites boîtes ou des sachets en aluminium de 4 unités. Tous les produits Neptune's Fix font l'objet d'un rappel. Le produit peut être identifié par le nom Neptune's Fix et son logo, qui est une illustration du dieu romain Neptune avec une barbe verte et un trident.

Neptune Resources informe ses distributeurs et ses clients au moyen d'une lettre de rappel envoyée par la poste et organise le retour de tous les produits rappelés. Les consommateurs/distributeurs/détaillants dont le produit fait l'objet d'un rappel doivent cesser de l'utiliser et le retourner immédiatement au lieu d'achat.

Si vous ressentez des effets nocifs dus à des allergènes ou à des ingrédients non déclarés, il est important de le signaler. Il peut aider à détecter et à résoudre les problèmes et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, et il permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Nom de l'entreprise : Neptune Resources, LLC
Nom de marque : Neptune's Fix
Produit rappelé : Neptune's Fix Elixir, Neptune's Fix Extra Strength Elixir et Neptune's Fix Tablets
Motif du rappel : Tianeptine non déclarée
Date de rappel de la FDA : 29 janvier 2024

Une source : www.fda.gov

de 30 mg de Zenzedi® et a découvert des comprimés de maléate de carbinoxamine, un antihistaminique. Le produit a été distribué dans tout le pays par le biais de pharmacies. À ce jour, Azurity n'a reçu aucun rapport d'effets indésirables graves liés à ce rappel.

Les patients qui prennent de la carbinoxamine au lieu de Zenzedi® connaîtront un sous-traitement de leurs symptômes, ce qui peut entraîner une altération fonctionnelle et un risque accru d'accidents ou de blessures. Les patients qui consomment de la carbinoxamine à leur insu peuvent présenter des effets indésirables tels que somnolence, somnolence, dépression du système nerveux central (SNC), augmentation de la pression oculaire, hypertrophie de la prostate, obstruction urinaire et troubles thyroïdiens. Pour les patients présentant un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) ou une narcolepsie (trouble du sommeil), il existe une probabilité raisonnable que des accidents ou des blessures dus aux effets sédatifs de la carbinoxamine entraînent une invalidité persistante ou la mort dans les cas graves, en particulier si les personnes qui en consomment (sans savoir qu'elles n'ont pas reçu de Zenzedi®) se livrent à des activités nécessitant une concentration et une vigilance importantes (par exemple, conduire, utiliser de la machinerie lourde).

Zenzedi® est un médicament délivré sur ordonnance pour le traitement de la narcolepsie. Zenzedi® est également indiqué comme traitement du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH). Zenzedi® est commercialisé sous la marque Arbor Pharmaceuticals, LLC. Arbor Pharmaceuticals, LLC est une filiale d'Azurity Pharmaceuticals, Inc.

Les comprimés de Zenzedi® à 30 mg peuvent être identifiés par un comprimé hexagonal jaune clair portant l'inscription « 30 » gravée sur une face et « MIA » sur l'autre. Ils sont distribués dans un flacon blanc avec une inscription noire et « 30 mg » surligné en jaune. Considérant que la description des comprimés suspects (comprimés de maléate de carbinoxamine USP, 4 mg), qui a été fournie par le pharmacien déclarant, était constitué de comprimés ronds blancs portant les inscriptions « GL » sur une face et « 211 » sur l'autre face. Voici les détails du produit rappelé :

- Produit : Zenzedi® (comprimés de sulfate de dextroamphétamine, USP) 30 mg, numéro NDC : 24338-856-03, numéro de lot : F230169A, Exp. Date : 2025-06, dates d'expédition aux grossistes : 23/08/2023 — 29/11/2023.

Azurity Pharmaceuticals, Inc. a envoyé des lettres de notification de rappel par livraison le lendemain aux distributeurs en gros le 4 janvier 2024 et a organisé le retour de tous les produits rappelés auprès de ce grossiste. Les consommateurs dont le produit fait l'objet d'un rappel doivent cesser de l'utiliser et retourner au lieu d'achat. Azurity travaille avec les grossistes et les détaillants pour organiser le retour et le remplacement des produits rappelés.

Les consommateurs doivent contacter leur médecin ou leur fournisseur de soins de santé s'ils éprouvent des problèmes pouvant être liés à la prise ou à l'utilisation de ce produit médicamenteux.

Si ce produit vous cause des dommages, il est important de le signaler. Il peut aider à détecter et à résoudre les problèmes et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, et il permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Nom de l'entreprise : Azurity Pharmaceuticals, Inc.
Nom de marque : Zendedi
Produit rappelé : comprimés de sulfate de dextroamphétamine, 30 mg
Motif du rappel : Colis mal étiqueté
Date de rappel de la FDA : 25 janvier 2024

Une source : www.fda.gov

indésirables liés à ce rappel.

Chez les personnes immunodéprimées, l'utilisation du produit concerné pourrait entraîner des effets indésirables graves, voire mortels, tels qu'une fongémie ou une infection fongique disséminée. Chez les consommateurs non immunodéprimés, la population la plus susceptible d'utiliser le produit, des infections potentiellement mortelles ne sont pas susceptibles de survenir. Cependant, la survenue d'une infection pouvant nécessiter une intervention médicale ne peut être totalement exclue.

Robitussin Honey CF Max Day and Nighttime sont des sirops contre la toux indiqués pour le soulagement temporaire des symptômes du rhume ou de la grippe, du rhume des foins ou d'autres allergies respiratoires. Ce rappel ne concerne que les lots suivants :
- Produit : ROBITUSSIN HONEY CF MAX DAY ADULT 4 OZ, numéro de lot : T10810, date d'expiration : 31 octobre 2025.
- Produit : ROBITUSSIN HONEY CF MAX DAY ADULT 8 OZ, numéro de lot : T08730, T08731, T08732, T08733, T10808, Date d'expiration : 31 mai 2025, 31 mai 2025, 31 mai 2025, 30 septembre 2025.
- Produit : ROBITUSSIN HONEY CF MAX NT ADULT 8 OZ, numéro de lot : T08740 et T08742, date d'expiration : 30 juin 2026 et 30 juin 2026.

Haleon informe directement ses distributeurs et ses clients et leur a fourni des instructions pour le retour de tous les produits rappelés. Les consommateurs qui ont acheté le produit répertorié doivent arrêter de consommer immédiatement.

Les consommateurs doivent contacter leur médecin ou leur professionnel de santé s'ils ont rencontré des problèmes pouvant être liés à la prise ou à l'utilisation de ce produit.

Si ce produit vous cause des dommages, il est important de le signaler. Il peut aider à détecter et à résoudre les problèmes et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, et il permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Nom de l'entreprise : Haleon
Nom de marque : Robitussin
Produit rappelé : Sirops contre la toux
Motif du rappel : Contamination microbienne
Date de rappel de la FDA : 24 janvier 2024

Une source : www.fda.gov

distributeur de produits, Velocity Pharma LLC.

Il y a des corrections dans le numéro NDC du produit pour les produits joints. Kilitch Healthcare India Limited informe son distributeur Velocity Pharma LLC et son distributeur Velocity Pharma LLC informera également les grossistes et les détaillants par courrier de ce rappel volontaire et organise le retour de tous les produits concernés figurant dans la liste ci-dessous ou sur l'image ci-jointe. Les consommateurs, les distributeurs et les détaillants qui proposent un produit faisant l'objet d'un rappel doivent cesser de distribuer ce produit. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser les gouttes ophtalmiques rappelées et peuvent retourner n'importe quel produit répertorié au lieu d'achat.

Produits concernés :
- Produit : GEL LUBRIFIANT DROPS 15 ML. Informations sur le produit : Gouttes oculaires à base de carboxyméthylcellulose sodique 1,0 % P/V. NDC NO (mentionné à tort dans le dernier communiqué de presse) : 11822-9706-5. NDC Nos (corrigé, à lire comme) 11822-4540-5. Revendant/Label : Rite Aid.
- Produit : GOUTTES LUBRIFIANTES POUR LES YEUX 15 ML (PAQUET DE DEUX). Informations sur le produit : Gouttes oculaires à base de carboxyméthylcellulose sodique à 0,5 % P/V. NDC NO (mentionné à tort dans le dernier communiqué de presse) : 11822-9707-5. NDC Nos (corrigé, à lire comme) 11822-4811-5. Revendant/Label : Rite Aid.

Si ce produit vous cause des dommages, il est important de le signaler. Il peut aider à détecter et à résoudre les problèmes et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, et il permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Nom de l'entreprise : Kilitch Healthcare India Limited
Nom de marque : plusieurs marques
Produit rappelé : Gouttes oculaires lubrifiantes et gouttes oculaires à symptômes multiples
Motif du rappel : Problèmes de sécurité potentiels liés à la sécurité des dispositifs et des médicaments
Date de rappel de la FDA : 22 janvier 2024

Une source : www.fda.gov

à modérée et la fièvre chez les enfants de 2 à 11 ans.

Le produit rappelé est commercialisé sous le nom de marque Pediatrix et est une solution orale d'acétaminophène à une concentration de 160 mg/5 ml. Le produit est vendu dans une taille et un poids de 4 onces, et le lot concerné porte le numéro MC0079. Le CUP associé au produit est 02027798, avec une date de péremption d'août 2025 et la norme DIN 02027798.

L'anomalie dans la concentration du produit a été découverte lors de procédures d'essais de routine. Il a été constaté qu'un lot spécifique de la solution contenait environ 185 mg/5 ml d'acétaminophène, contre 160 mg/5 ml approuvés et étiquetés. Par conséquent, si ledit lot est utilisé, il pourrait potentiellement provoquer une surdose d'acétaminophène.

Une surdose d'acétaminophène peut provoquer des symptômes tels que nausées, vomissements, léthargie, transpiration et perte d'appétit. Il est important d'être conscient de ce risque, car une intervention rapide est cruciale pour éviter d'autres complications, telles que des lésions hépatiques.

Si votre enfant est blessé ou présente des symptômes, il est important de le signaler. Le signalement peut aider à détecter et à résoudre les épidémies à un stade précoce et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, et permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Une source : recalls-rappels.canada.ca

l'étiquette. L'équipement de remplissage semi-automatique des poches intraveineuses utilisé pour remplir les lots rappelés peut ne pas éjecter correctement les poches intraveineuses lorsque les réservoirs d'air comprimé deviennent bas ou qu'une fuite est détectée, ce qui entraîne la double dose des poches intraveineuses rappelées. Les produits ont été distribués dans tout le pays aux hôpitaux pour administration à l'hôpital. À ce jour, Leiters Health n'a reçu aucun rapport d'effets indésirables liés à ce rappel.

Énoncé des risques : Il existe une probabilité raisonnable que l'utilisation de poches intraveineuses de vancomycine et de fentanyl défectueuses soit associée à des effets indésirables potentiellement mortels. L'administration de vancomycine à une vitesse de perfusion deux fois supérieure a été associée à une baisse de la pression artérielle, y compris un état de choc et un arrêt cardiaque, ainsi qu'à une respiration sifflante, un essoufflement, de l'urticaire, des démangeaisons cutanées et des rougeurs cutanées. De plus, un surdosage de vancomycine peut être associé à une insuffisance rénale aiguë et à une ototoxicité. L'administration de doses de fentanyl supérieures à celles prévues peut entraîner une dépression respiratoire profonde, qui peut ne pas être automatiquement atténuée et traitée, ce qui peut entraîner un retard dans les soins et des effets indésirables graves liés à l'hypoxie, notamment des séquelles neurologiques permanentes et la mort. Outre la dépression respiratoire, le fentanyl peut provoquer de graves effets indésirables cardiaques, tels qu'une hypotension, une bradycardie et une vasodilatation entraînant une diminution du débit cardiaque et un arrêt cardiaque. De plus, l'administration d'une dose de phényléphrine plus élevée que celle prévue peut entraîner une augmentation de la pression artérielle chez certains patients. À ce jour, Leiters Health n'a reçu aucun rapport d'effets indésirables liés à ce rappel.

Le fentanyl est un analgésique conditionné dans une poche intraveineuse sous les codes F3355 et F3342. Phényléphrine est utilisé pour l'hypotension périopératoire, l'hypotension pendant l'anesthésie et les chocs et est conditionné dans une poche intraveineuse sous les codes F3360 et F3352. La vancomycine est utilisée pour l'endocardite et les infections staphylococciques et est conditionnée dans une poche intraveineuse sous les codes F3206 et F3208.

Les produits concernés sont les suivants :

- Article #F3355, FentanyL 1000 mcg (10 mcg/mL) (sous forme de citrate de fentanyl) PF (provenant de l'API) ajouté à une poche IV de 100 ml de chlorure de sodium à 0,9 %, numéro de lot Date d'expiration : 2331062 08/02/2024,
2331224 18/03/2024, 2331270 28/03/2024
- Article n° F3342, Fentanyl 2500 mcg (10 mcg/mL) (sous forme de citrate de fentanyl) PF (provenant de l'API) ajouté à un sachet IV de 250 ml de chlorure de sodium à 0,9 %, numéro de lot Date d'expiration : 233098 1/31/2024, 2331058 2/18/2024, 2331150 3/10/2024, 2331231 3/24/2024, 2331289 3/30/2024.
- Article n° F3360, 20 mg de chlorhydrate de phényléphrine (80 mcg/ml) (provenant du FDP) ajoutés à une poche IV de 250 ml de chlorure de sodium à 0,9 %, numéro de lot : 2330993 2/15/2024, 2331010 2/10/2024, 2331055 1/18/2024, 2331113 2/26/2024, 2331181 3/4/2024, 2331187 3/23/2024, 2331266 3/31/2024, 2331266 3/31/2024, 2331181 3/4/2024 31343 01/04/2024, 2331349 23/04/2024, 2331433 05/05/2024.
- Article n° F3352, 40 mg de chlorhydrate de phényléphrine (160 mcg/ml) (provenant du FDP) ajoutés à une poche IV de 250 ml de chlorure de sodium à 0,9 %, numéro de lot : 2330939 30939 1/30/2024, 2331032 2/3/2024, 2331112 3/19/2024, 2331190 3/26/2024, 2331429 28/04/2024.
- Article n° F3206, HCl de vancomycine 1,25 g de PF ajouté à 0,9 % de chlorure de sodium, sachet IV de 250 ml, numéro de lot, date d'expiration : 2331184 2/13/2024, 2331185 2/10/2024, 2331189 2/20/2024, 2331191 2/24/2024, 2331258 3/3/2024, 2331317 15/03/2024.
- Numéro d'article F3208, HCl de vancomycine 1,5 g de PF ajouté à 0,9 % de chlorure de sodium, sachet IV de 250 ml, numéro de lot, date d'expiration : 2331140 2/8/2024, 2331188 2/15/2024, 2331261 3/5/2024, 2331287 3/14/2024

Leiters Health a informé ses clients par une lettre envoyée par courrier, nécessitant une signature dès réception, et un e-mail à tous les clients concernés. Leiters Health organise un crédit pour tous les produits rappelés. Les clients dont le produit fait l'objet d'un rappel doivent cesser de l'utiliser et le retourner à Leiters Health.

Au cas où vous subissez un préjudice de ce produit, il est important de le signaler. Il peut aider à détecter et à résoudre les problèmes et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, et il permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Nom de l'entreprise : Leiters Health
Nom de marque : Leiters, Compounding Health
Produit rappelé : sacs de vancomycine IV, sacs de phényléphrine IV et sacs de fentanyl IV
Motif du rappel : Potentiel d'un médicament superpuissant
Date de rappel de la FDA : 08 janvier 2024

Une source : www.fda.gov

porte le numéro de lot NAR0074 et le numéro de série 430834149057. La FDA et Novo Nordisk (fabricant d'Ozempic) étudient cette question afin de déterminer l'identité, la qualité et la sécurité des médicaments contrefaits. En outre, il a été constaté que la stérilité des aiguilles provenant de ces échantillons contrefaits ne peut pas être confirmée, ce qui pourrait présenter un risque accru d'infection pour les patients. La FDA est également au courant de 5 effets indésirables non graves liés à ce lot, notamment des nausées, des vomissements, de la diarrhée, des douleurs abdominales et de la constipation, qui sont des effets secondaires courants de l'Ozempic authentique. Vous pouvez voir des images du produit concerné ci-dessous.

La FDA conseille aux pharmacies de détail de s'approvisionner en Ozempic authentique uniquement auprès de distributeurs agréés de Novo Nordisk afin de garantir la légitimité de leurs envois. Il est recommandé aux patients de ne se procurer Ozempic que sur ordonnance valide auprès de pharmacies agréées par l'État et de vérifier que le produit ne présente aucun signe de contrefaçon.

RISQUES

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis étudie des rapports faisant état d'effets secondaires potentiels, notamment la perte de cheveux et les pensées suicidaires, chez des personnes utilisant des médicaments contenant du sémaglutide, tels que Ozempic, Mounjaro et Wegovy. Le sémaglutide, un agoniste des récepteurs du GLP-1, imite l'hormone GLP-1 pour réguler la production d'insuline, abaisser la glycémie et réduire l'appétit. La FDA a approuvé trois produits à base de sémaglutide : Ozempic et Rybelsus pour le diabète de type 2, Ozempic réduisant également les risques cardiaques et Wegovy aidant à perdre du poids en cas d'obésité.

Compte tenu des pénuries de produits, les ventes de ces médicaments se multiplient sur le marché, mais la FDA a reçu des rapports d'effets indésirables après que des patients aient utilisé du sémaglutide composé. Cela peut être dû à l'utilisation de formes salines de sémaglutide. Les produits vendus sous le nom de « sémaglutide » ne peuvent pas contenir le même ingrédient actif que les produits à base de sémaglutide approuvés par la FDA. En outre, la FDA a découvert la distribution de sémaglutide commercialisé illégalement. Ces médicaments peuvent être contrefaits, ce qui signifie qu'ils peuvent contenir les mauvais ingrédients, contenir trop peu, trop ou pas d'ingrédient actif du tout, ou contenir d'autres ingrédients nocifs.

Médicament à base de sémaglutide

Le sémaglutide appartient à une classe de médicaments appelés agonistes des récepteurs du peptide-1 de type glucagon (GLP-1). Il imite l'hormone GLP-1 qui est libérée dans le tractus gastro-intestinal en réponse à l'alimentation. Le GLP-1 a pour but d'inciter l'organisme à produire plus d'insuline, ce qui réduit la glycémie (sucre). En plus grande quantité, le GLP-1 interagit également avec les parties du cerveau qui réduisent l'appétit et signalent une sensation de satiété.

Si ce médicament ou le produit contrefait vous cause des dommages, il est important de le signaler. Il peut aider à détecter et à résoudre les problèmes et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, et il permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Sources :
Avertissement de la FDA : www.fda.gov
FDA : www.fda.gov
FDA : www.fda.gov