Recall notice
透明质酸补充剂因未申报成分被召回, USA
7个月前 •source fda.gov
United States
UMARY USA正在自愿召回所有批次的Unavy Ácido HIALURÓNICO（30粒胶囊/850毫克）和Umovy Ácido HIALURÓNICO（30粒胶囊/850毫克），召回至消费者层面。FDA实验室分析证实这些产品被药物成分双氯芬酸、地塞米松和奥美拉唑污染。含有双氯芬酸、地塞米松或奥美拉唑的产品不能作为膳食补充剂销售。UNAVY ÁCIDO HIALURÓNICO和UMOVY ÁCIDO HIALURÓNICO是未经批准的新药，其安全性和有效性尚未确立，因此需要召回。产品通过互联网在全国范围内分销，专门通过umary-usa.com销售。风险声明：地塞米松是一种常用于治疗炎症性疾病的皮质类固醇。使用皮质类固醇可能会损害人体抵抗感染的能力，并可能导致高血糖水平、肌肉损伤、精神问题，并引发心血管事件。当长期服用皮质类固醇或大剂量服用时，它们可能会抑制肾上腺（肾上腺不产生足够激素的疾病），不良后果可能从有限的不良后果到死亡不等。此外，突然停药可能引起戒断症状。双氯芬酸是一种非甾体抗炎药（通常称为NSAIDs）。摄入未申报的双氯芬酸可能导致严重不良事件，包括心血管、胃肠道、肾脏和过敏性休克，特别是在同时服用NSAIDs和/或抗凝剂的患者、对双氯芬酸过敏的患者或有潜在疾病的患者中。奥美拉唑是一种质子泵抑制剂（通常称为PPI），用于治疗胃酸相关疾病。摄入未申报的奥美拉唑可能掩盖胃部问题，如糜烂、溃疡和胃癌。摄入未申报的地塞米松、双氯芬酸和奥美拉唑也可能与其他药物相互作用并引起严重副作用。Umary-usa.com尚未收到与此次召回相关的不良事件报告。
这些产品作为关节疼痛和关节炎的膳食补充剂销售。UNAVY ÁCIDO HIALURÓNICO包装在白色塑料容器中，带有黑色背景标签和白色和黄色字体。瓶子含有30粒胶囊/850毫克。受影响的产品包括所有批次和有效期。UMOVY ÁCIDO HIALURÓNICO是黑色塑料瓶，带有黑色标签，标签上有白色和蓝色字体。瓶子含有30粒胶囊/850毫克。受影响的产品包括所有批次和有效期。
Umary-usa.com正在通过新闻稿和电子邮件通知其分销商和客户，并安排退回和退款所有召回产品。拥有这些产品的消费者应立即与其医生和/或医疗保健提供者合作，安全地停止使用这些产品。
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