Drugs

يتم الإبلاغ عن أي أحداث سلبية.

يعتبر تادالافيل ونورتادالافيل (المشابهان هيكليًا لتادالافيل) من المكونات الدوائية الفعالة المعروفة لعلاج ضعف الانتصاب عند الذكور. إن وجود Tadalafil و Nortadalafil في كبسولات Sustain وكبسولات Schwinng يجعلها أدوية جديدة غير معتمدة لم يتم إثبات سلامتها وفعاليتها، وبالتالي تخضع للاستدعاء.

بيان المخاطر: قد يتفاعل استهلاك المنتجات التي تحتوي على تادالافيل أو نورتادالافيل غير المعلن مع النترات الموجودة في بعض الأدوية التي تستلزم وصفة طبية (مثل النتروجليسرين) وقد يتسبب في انخفاض كبير في ضغط الدم قد يهدد الحياة. غالبًا ما يتناول الأشخاص المصابون بداء السكري أو ارتفاع ضغط الدم أو ارتفاع الكوليسترول أو أمراض القلب النترات. من بين السكان الذكور البالغين، الذين من المرجح أن يستخدموا هذا المنتج، فإن الذكور البالغين الذين يستخدمون النترات لأمراض القلب هم الأكثر عرضة للخطر.

يتم تسويق هذه المنتجات الملوثة كمكملات غذائية لتعزيز النشاط الجنسي للذكور ويتم تعبئتها وترميزها على النحو التالي:
الاستدامة: BTH: 230551 مع EXP: 12.05.2026، BTH: 230571 مع EXP: 14.05.2026 SCHWINNNG Lot 2018 مع EXP 10/2024.

تقوم The World بإخطار عملائها من خلال هذا الإعلان الصحفي بإصدار الاستدعاء هذا وتقوم بترتيب إرجاع/استبدال وما إلى ذلك لجميع المنتجات التي تم سحبها. يجب على المستهلكين الذين تم استدعاؤهم من برنامج Sustain أو Schwinnng التوقف عن الاستخدام والعودة إذا رغبوا في ذلك إلى Today The World. يجب أن تتضمن منتجات Sustain and Schwinnng عبوة الفقاعة (مع أي حبوب متبقية) التي تحتوي على جميع رموز اللوتات واستلام إثبات الشراء وعنوان الإرجاع الخاص بك.

يجب على المستهلكين الاتصال بالطبيب أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون مرتبطة بتناول أو استخدام هذا المنتج الدوائي.

في حالة تعرضك لضرر من مسببات الحساسية أو المكونات غير المعلنة، فمن المهم الإبلاغ عن ذلك. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: اليوم في العالم
اسم العلامة التجارية: ستاين، شوينينغ
تم استدعاء المنتج: كبسولات تعزيز الذكور من ماركة Sustain and Schwinng
سبب الاستدعاء: تحتوي المنتجات على تادالافيل ونورتادالافيل غير المعلنين
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 05 فبراير 2024

المصدر: www.fda.gov

عن أي أحداث سلبية.

Nortadalafil (مشابه هيكليًا لـ Tadalafil) هو مكون دوائي نشط معروف لعلاج ضعف الانتصاب عند الذكور. إن وجود Nortadalafil في أريز يجعل هذا الدواء جديدًا غير معتمد لم يتم إثبات سلامته وفعاليته، وبالتالي يخضع للاستدعاء.

بيان المخاطر: قد يتفاعل استهلاك المنتجات التي تحتوي على نورتادالافيل غير المعلن مع النترات الموجودة في بعض الأدوية التي تستلزم وصفة طبية (مثل النتروجليسرين) وقد يتسبب في انخفاض كبير في ضغط الدم قد يهدد الحياة. غالبًا ما يتناول الأشخاص المصابون بداء السكري أو ارتفاع ضغط الدم أو ارتفاع الكوليسترول أو أمراض القلب النترات. من بين السكان الذكور البالغين، الذين من المرجح أن يستخدموا هذا المنتج، فإن الذكور البالغين الذين يستخدمون النترات لأمراض القلب هم الأكثر عرضة للخطر.

يتم تسويق هذا المنتج الملوث كمكمل غذائي لتعزيز النشاط الجنسي للذكور ويتم تعبئته وترميزه على أنه مرفق. يمكن التعرف على المنتج من خلال الصندوق الأسود مع كتابة كلمة Arize باللون الأحمر في المقدمة مع سطر تحته مكتوب عليه: «من أجل ارتفاع يصعب نسيانه».

يجب على المستهلكين الاتصال بالطبيب أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون مرتبطة بتناول أو استخدام هذا المنتج الدوائي.

في حالة تعرضك لضرر من مسببات الحساسية أو المكونات غير المعلنة، فمن المهم الإبلاغ عن ذلك. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: اليوم في العالم
اسم العلامة التجارية: أريز
تم استدعاء المنتج: كبسولات تعزيز الذكور من ماركة Arize
سبب الاستدعاء: تحتوي المنتجات على Nortadalafil غير المعلن
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 05 فبراير 2024

المصدر: www.fda.gov

عدد محدود من تجار التجزئة وعبر الإنترنت. لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث سلبية خطيرة حتى الآن.

يتم تعبئة سائل الرذاذ المضاد للفطريات من TING® 1٪ Tolnaftate Athlete في علب الأيروسول الزرقاء والبيضاء مع رموز اللوت الموجودة في الجزء السفلي من العلبة. تم العثور على عينات من الكميات المسحوبة أدناه تحتوي على مستويات مرتفعة من البنزين المرتبط بالوقود الدافع الذي يرش المنتج خارج العلبة. البنزين ليس مكونًا في أي من منتجات Ting.

- المنتج: رذاذ TING® 1٪ Tolnaftate للقدم الرياضي المضاد للفطريات، NDC: 63736-819-05، رقم الدفعة: 0H50545، تاريخ انتهاء الصلاحية: 07/24، حجم العبوة: 4.5 أونصة/128 جم.
- المنتج: رذاذ TING® 1٪ Tolnaftate للقدم الرياضي المضاد للفطريات، NDC: 63736-819-05، رقم الدفعة: 1G50645، تاريخ انتهاء الصلاحية: 06/25، حجم العبوة: 4.5 أونصة/128 جم.
قامت Insight بإخطار تجار التجزئة عبر البريد الليلي لإزالة أي منتج متبقي تم استرجاعه من الرفوف واتباع التعليمات الواردة في إشعار سحب الأدوية. ستقدم الشركة أيضًا تعويضًا للمستهلكين الذين اشتروا سائل الرذاذ المضاد للفطريات TING® 1٪ Tolnaftate Athlete's Foot Spray المميز بأحد رموز اللوت في الجدول أعلاه.

بيان المخاطر: يُصنف البنزين على أنه مادة مسرطنة للإنسان. يمكن أن يحدث التعرض للبنزين عن طريق الاستنشاق والفم ومن خلال الجلد ويمكن أن يؤدي إلى الإصابة بالسرطان بما في ذلك سرطان الدم وسرطان الدم في نخاع العظام واضطرابات الدم التي يمكن أن تهدد الحياة. تقوم شركة Insight بسحب هذه المنتجات بدافع الحذر الشديد. حتى الآن، لم تتلق الشركة أي أحداث سلبية خطيرة تتعلق بهذا الاستدعاء. البنزين موجود في كل مكان في البيئة. يتعرض البشر في جميع أنحاء العالم يوميًا له في الداخل والخارج من مصادر متعددة.

في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: إنسايت للأدوية
اسم العلامة التجارية: TING®
تم استدعاء المنتج: سائل بخاخ القدم المضاد للفطريات من تولنافتيت بنسبة 1٪
سبب الاستدعاء: وجود البنزين
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 02 فبراير 2024

المصدر: www.fda.gov

من استخدام منتجاتها.

نصحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بما يلي: هناك احتمال معقول لأحداث تهدد الحياة بما في ذلك التفكير أو السلوك الانتحاري للأطفال والمراهقين والشباب الذين يبلغون من العمر 25 عامًا أو أقل. بالإضافة إلى ذلك، يمكن للأفراد تناول جرعة زائدة عن غير قصد والتعرض لمخاطر خطيرة قد تهدد الحياة بما في ذلك الارتباك والنوبات والنعاس وجفاف الفم وضيق التنفس، والتي قد تتفاقم بسبب تعاطي الكحول. علاوة على ذلك، فإن مخاطر الآثار الضارة المرتبطة باستخدام التيانيبتين إلى جانب مضادات الاكتئاب، المعروفة باسم مثبطات مونوامين أوكسيديز (MAOLs)، قد تكون خطيرة ومهددة للحياة.

يتم استخدام Fix Elixir من Neptune و Extra Strength Elixir كمكمل غذائي ويتم تعبئتهما في زجاجات زجاجية من العنبر مع ملصق «shrink sleeve» الذي يغطي الغطاء/الزجاجة بالكامل ويتم ثقبه في الغطاء لتسهيل الفتح. يتم تعبئة أقراص Neptune's Fix في عبوات نفطة مكونة من 20 عبوة محفوظة في صناديق صغيرة أو عبوات من 4 عبوات معدنية. يتم سحب جميع منتجات Neptune's Fix. يمكن التعرف على المنتج من خلال اسم Neptune's Fix وشعاره وهو رسم توضيحي للإله الروماني نبتون بلحية خضراء ورمح ثلاثي.

تقوم Neptune Resources بإخطار موزعيها وعملائها عن طريق خطاب استدعاء بالبريد وتقوم بالترتيب لإعادة جميع المنتجات المسحوبة. يجب على المستهلكين/الموزعين/تجار التجزئة الذين لديهم منتج يتم استدعاؤه التوقف عن استخدامه وإعادته إلى مكان الشراء على الفور.

في حالة تعرضك لضرر من مسببات الحساسية أو المكونات غير المعلنة، فمن المهم الإبلاغ عن ذلك. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: نيبتون ريسورسز، LLC
اسم العلامة التجارية: نيبتون فيكس
تم استدعاء المنتج: أقراص نيبتون فيكس إليكسير، وإكسير نيبتون فيكس إكسترا سترينث، وأقراص نيبتون فيكس
سبب الاستدعاء: Tianeptine غير المعلن
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 29 يناير 2024

المصدر: www.fda.gov

توزيع المنتج على الصعيد الوطني من خلال الصيدليات. حتى الآن، لم تتلق Azurity أي تقارير عن أحداث سلبية خطيرة تتعلق بهذا الاستدعاء.

سيواجه المرضى الذين يتناولون كاربينوكسامين بدلاً من Zenzedi® علاجًا ناقصًا لأعراضهم، مما قد يؤدي إلى ضعف وظيفي وزيادة خطر وقوع حوادث أو إصابات. يمكن للمرضى الذين يستهلكون الكاربينوكسامين عن غير قصد أن يتعرضوا لأحداث سلبية تشمل، على سبيل المثال لا الحصر، النعاس والنعاس واكتئاب الجهاز العصبي المركزي (CNS) وزيادة ضغط العين وتضخم انسداد البروستاتا البولي واضطراب الغدة الدرقية. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من اضطراب نقص الانتباه وفرط النشاط (ADHD) والخدار (اضطراب النوم)، هناك احتمال معقول بأن الحوادث أو الإصابات التي تحدث بسبب التأثيرات المهدئة للكاربينوكسامين، يمكن أن تؤدي إلى إعاقة مستمرة أو الوفاة في الحالات الشديدة، خاصة إذا كان الأفراد الذين يستخدمونه (غير مدركين أنهم لم يتلقوا Zenzedi®) ينخرطون في أنشطة تتطلب تركيزًا كبيرًا ويقظة (مثل القيادة وتشغيل الآلات الثقيلة).

Zenzedi® هو دواء يُصرف بوصفة طبية لعلاج الخدار. يشار إلى Zenzedi® أيضًا كعلاج لاضطراب نقص الانتباه وفرط النشاط (ADHD). يتم تسويق Zenzedi® تحت العلامة التجارية Arbor Pharmaceuticals، LLC. أربور للأدوية، LLC هي شركة تابعة لشركة أزوريتي للأدوية.

يمكن التعرف على أقراص Zenzedi® 30 mg بواسطة قرص سداسي أصفر فاتح منقوش بـ «30" على جانب واحد و «MIA» على الجانب الآخر ويتم توزيعه في زجاجة بيضاء مع كتابة سوداء و «30 mg» باللون الأصفر الفاتح. في حين أن وصف الأقراص المشتبه بها (أقراص كاربينوكسامين ماليت USP، 4 ملغ)، الذي قدمه الصيدلي المبلغ، كانت عبارة عن أقراص مستديرة بيضاء عليها بصمات «GL» على جانب واحد و «211" على الجانب الآخر. فيما يلي تفاصيل المنتج الذي تم استرجاعه:

- المنتج: Zenzedi® (أقراص كبريتات ديكستروأمفيتامين، USP) 30 ملغ، رقم NDC: 24338-856-03، رقم الدفعة: F230169A، Exp. التاريخ: 2025-06، تواريخ الشحن لتجار الجملة: 08/23/2023 - 11/29/2023.

أرسلت شركة Azurity Pharmaceuticals، Inc. خطابات إشعار بالاستدعاء عبر التسليم الليلي إلى موزعي الجملة في 4 يناير 2024، ورتبت لإعادة جميع المنتجات المسحوبة على مستوى تاجر الجملة هذا. يجب على المستهلكين الذين لديهم منتج يتم استدعاؤه التوقف عن الاستخدام والعودة إلى مكان الشراء. تعمل Azurity مع تجار الجملة وتجار التجزئة لترتيب إرجاع واستبدال المنتج الذي تم استرجاعه.

يجب على المستهلكين الاتصال بالطبيب أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون مرتبطة بتناول أو استخدام هذا المنتج الدوائي.

في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: شركة أزوريتي للأدوية
اسم العلامة التجارية: Zendedi
تم استدعاء المنتج: أقراص كبريتات ديكستروأمفيتامين، 30 ملغ
سبب الاستدعاء: الحزمة ذات التسمية الخاطئة
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 25 يناير 2024

المصدر: www.fda.gov

يعانون من نقص المناعة، يمكن أن يؤدي استخدام المنتج المصاب إلى أحداث سلبية شديدة أو مهددة للحياة مثل فطريات الدم أو العدوى الفطرية المنتشرة. في المستهلكين الذين لا يعانون من نقص المناعة، وهم السكان الأكثر عرضة لاستخدام المنتج، من غير المحتمل أن تحدث العدوى التي تهدد الحياة. ومع ذلك، لا يمكن استبعاد حدوث عدوى قد تتطلب تدخلًا طبيًا تمامًا.

Robitussin Honey CF Max Day and Night عبارة عن شراب للسعال يُستخدم للتخفيف المؤقت من الأعراض التي تحدث مع البرد أو الأنفلونزا أو حمى القش أو غيرها من الحساسية التنفسية. يغطي هذا الاستدعاء الحصص التالية فقط:
- المنتج: عسل روبيتوسين CF MAX DAY للبالغين 4 أوقية، رقم الدفعة: T10810، تاريخ انتهاء الصلاحية: 31 أكتوبر 2025.
- المنتج: روبيتوس هوني سي إف ماكس داي للبالغين 8 أوقية، رقم الدفعة: T08730، T08731، T08732، T08733، T10808، تاريخ انتهاء الصلاحية: 31 مايو 2025، 31 مايو 2025، 31 مايو 2025، 31 مايو 2025، 30 سبتمبر 2025.
- المنتج: عسل روبيتوسين CF MAX NT للبالغين 8 أوقية، رقم الدفعة: T08740 و T08742، تاريخ انتهاء الصلاحية: 30 يونيو 2026 و 30 يونيو 2026.

تقوم Haleon بإخطار موزعيها وعملائها مباشرة وقدمت لهم تعليمات لإعادة جميع المنتجات المسحوبة. يجب على المستهلكين الذين اشتروا المنتج المدرج التوقف عن الاستهلاك على الفور.

يجب على المستهلكين الاتصال بالطبيب أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون مرتبطة بتناول هذا المنتج أو استخدامه.

في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: هاليون
اسم العلامة التجارية: روبيتوسين
تم استدعاء المنتج: شراب السعال
سبب الاستدعاء: التلوث الميكروبي
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 24 يناير 2024

المصدر: www.fda.gov

LLC.

توجد تصحيحات في رقم NDC للمنتج للمنتجات المرفقة. تقوم شركة Kilitch Healthcare India Limited بإخطار موزعها Velocity Pharma LLC وستقوم موزعها Velocity Pharma LLC بإخطار تجار الجملة وتجار التجزئة عبر البريد بهذا الاستدعاء الطوعي وتقوم بالترتيب لإعادة جميع المنتجات المتأثرة في القائمة أدناه أو الصورة المرفقة. يجب على المستهلكين والموزعين وتجار التجزئة الذين لديهم أي منتج يتم استدعاؤه التوقف عن توزيع المنتج. يجب على المستهلكين التوقف عن استخدام قطرات العين التي تم سحبها وقد يعيدون أيًا من المنتجات المدرجة إلى مكان الشراء.

المنتجات المتأثرة:
- المنتج: قطرات جل التشحيم 15 مل. معلومات المنتج: قطرات كاربوكسي ميثيل سلولوز الصوديوم للعين 1.0٪ W/V NDC NO (مذكور بشكل خاطئ في البيان الصحفي الأخير): 11822-9706-5. رقم NDC (تم تصحيحه، ليتم قراءته على أنه) 11822-4540-5. بائع التجزئة/الملصق: Rite Aid.
- المنتج: قطرات تشحيم للعين 15 مل (عبوة مزدوجة). معلومات المنتج: قطرات كاربوكسي ميثيل سلولوز الصوديوم للعين بنسبة 0.5٪ W/V NDC NO (مذكور بشكل خاطئ في البيان الصحفي الأخير): 11822-9707-5. رقم NDC (المصحح، ليتم قراءته على أنه) 11822-4811-5. بائع التجزئة/الملصق: Rite Aid.

في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: شركة كيلتش للرعاية الصحية في الهند المحدودة
اسم العلامة التجارية: علامات تجارية متعددة
تم استدعاء المنتج: قطرات العين المزلقة وقطرات العين متعددة الأعراض
سبب الاستدعاء: مخاوف السلامة المحتملة للجهاز والدواء
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 22 يناير 2024

المصدر: www.fda.gov

تسويق المنتج الذي تم استرجاعه تحت الاسم التجاري Pediatrix، وهو عبارة عن محلول أسيتامينوفين عن طريق الفم بتركيز 160 مجم/5 مل. يُباع المنتج بحجم/وزن يبلغ 4 أونصات، وتحمل الدفعة المتأثرة الرقم MC0079. المنتج المرتبط بـ UPC هو 02027798، مع أفضل إصدار قبل تاريخ أغسطس 2025 و DIN 02027798.

تم اكتشاف الشذوذ في تركيز المنتج من خلال إجراءات الاختبار الروتينية. وقد وجد أن كمية معينة من المحلول تحتوي على حوالي 185 مجم/5 مل من الأسيتامينوفين، على عكس 160 مجم/5 مل المعتمدة والمصنفة. وبالتالي، إذا تم استخدام الكمية المذكورة، فمن المحتمل أن تؤدي إلى جرعة زائدة من الأسيتامينوفين.

قد تسبب جرعة زائدة من الأسيتامينوفين أعراضًا مثل الغثيان والقيء والخمول والتعرق وفقدان الشهية. من المهم أن تكون على دراية بهذا الخطر لأن التدخل في الوقت المناسب أمر بالغ الأهمية لتجنب المزيد من المضاعفات مثل تلف الكبد.

إذا تعرض طفلك للأذى أو يعاني من أي أعراض، فمن المهم الإبلاغ عن ذلك. يمكن أن يساعد الإبلاغ في اكتشاف حالات تفشي المرض وحلها مبكرًا ومنع الآخرين من التعرض للأذى، وتمكين المراقبة بشكل أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

المصدر: recalls-rappels.canada.ca

شبه الآلية المستخدمة لملء الدفعات المسحوبة بإخراج الأكياس الوريدية بشكل صحيح عندما تصبح خزانات الهواء المضغوط منخفضة أو تم اكتشاف تسرب، مما يتسبب في إعطاء أكياس IV المسحوبة جرعات مرتين. تم توزيع المنتجات على الصعيد الوطني على المستشفيات للإدارة في المستشفى. حتى الآن، لم تتلق Leiters Health أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء.

بيان المخاطر: هناك احتمال معقول بأن استخدام أكياس فانكومايسين وفنتانيل IV المعيبة سيكون مرتبطًا بأحداث سلبية تهدد الحياة. ارتبط إعطاء فانكومايسين بمعدل ضعف معدل الحقن بانخفاض ضغط الدم، بما في ذلك الصدمة والسكتة القلبية، بالإضافة إلى الصفير وضيق التنفس والشرى وحكة الجلد واحمرار الجلد. أيضًا، قد تترافق الجرعات الزائدة من فانكومايسين مع إصابة الكلى الحادة والتسمم الأذني. يمكن أن يؤدي إعطاء جرعات أعلى من الفنتانيل عن المقصود إلى اكتئاب شديد في الجهاز التنفسي، والذي قد لا يتم تخفيفه ومعالجته تلقائيًا، مما يؤدي إلى احتمال التأخير في الرعاية والنتائج السلبية الخطيرة لنقص الأكسجة، بما في ذلك العواقب العصبية الدائمة والوفاة. بالإضافة إلى الاكتئاب التنفسي، يمكن أن يسبب الفنتانيل أحداثًا قلبية خطيرة، مثل انخفاض ضغط الدم وبطء القلب وتوسع الأوعية مما يؤدي إلى انخفاض النتاج القلبي والسكتة القلبية. بالإضافة إلى ذلك، قد يؤدي إعطاء جرعة أعلى من الفينيليفرين عما هو مقصود إلى ارتفاع ضغط الدم عن المقصود في بعض المرضى. حتى الآن، لم تتلق Leiters Health أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء.

الفنتانيل عبارة عن مسكن يتم تعبئته في كيس وريدي تحت الرموز F3355 و F3342. فينيليفرين يستخدم لخفض ضغط الدم في الفترة المحيطة بالجراحة وانخفاض ضغط الدم أثناء التخدير والصدمة ويتم تعبئته في كيس IV تحت الرموز F3360 و F3352. يستخدم فانكومايسين لعلاج التهاب الشغاف والتهابات المكورات العنقودية ويتم تعبئته في كيس وريدي تحت الرموز F3206 و F3208.

المنتجات المتأثرة هي:

- البند #F3355، الفنتانيل 1000 ميكروغرام (10 ميكروغرام/مل) (في صورة سيترات الفنتانيل) PF (من API) مضاف إلى كيس كلوريد الصوديوم بنسبة 0.9% 100 مل IV، الكمية # انتهاء الصلاحية: 2331062 2/8/2024،
2331224 3/18/2024، 2331270 3/28/2024
- العنصر رقم F3342، الفنتانيل 2500 ميكروغرام (10 ميكروغرام/مل) (في صورة سيترات الفنتانيل) PF (من API) مضاف إلى كيس كلوريد الصوديوم بنسبة 0.9٪ 250 مل IV، الكمية # انتهاء الصلاحية: 233098 1/31/2024، 2331058 2/18/2024، 2331150 3/10/2024، 2331231 3/24/2024، 2331289 3/30/2024.
- البند رقم F3360، فينيليفرين هيدروكلورايد 20 ملغ (80 ميكروغرام/مل) (من FDP) مضاف إلى 0.9٪ كلوريد الصوديوم 250 مل في كيس IV، الكمية # انتهاء الصلاحية: 2330993 2/15/2024، 2331010 2/10/2024، 2331055 1/18/2024، 2331113 2/26/2024، 2331181 3/4/2024، 2331187 3/23/2024، 2331266 3/31/2024، 2331343 4/1/2024، 2331181 3/23/2024، 2331266 3/31/2024، 2331343 4/1/2024، 2331181 3/23/2024، 2331187 3/23/2024، 2331266 3/31/2024، 2331343 4/1/2024 1349 4/23/2024، 2331433 5/5/2024.
- البند رقم F3352، فينيليفرين هيدروكلورايد 40 ملغ (160 ميكروغرام/مل) (من FDP) مضاف إلى 0.9٪ كلوريد الصوديوم 250 مل في كيس IV، الكمية # انتهاء الصلاحية: 2330939 1/30/2024، 2331032 2/3/2024، 2331112 3/19/2024، 2331190 3/26/2024، 2331429 4/28/2024.
- البند رقم F3206، فانكومايسين هيدروكلورايد 1.25 جم PF مضاف إلى 0.9% كلوريد الصوديوم 250 مل كيس IV، الكمية # انتهاء الصلاحية: 2331184 2/13/2024، 2331185 2/10/2024، 2331189 2/20/2024، 2331191 2/24/2024، 2331258 3/3/2024، 2331317 3/15/2024.
- البند رقم F3208، فانكومايسين هيدروكلورايد 1.5 غرام من PF مضاف إلى 0.9% كلوريد الصوديوم 250 مل في كيس IV، رقم الدفعة: انتهاء الصلاحية: 2331140 2/8/2024، 2331188 2/15/2024، 2331261 3/5/2024، 2331287 3/14/2024

قامت Leiters Health بإخطار عملائها برسالة مرسلة عبر البريد، تتطلب التوقيع عند الاستلام، وبريد إلكتروني لجميع العملاء المتضررين. تقوم Leiters Health بترتيب الحصول على ائتمان لجميع المنتجات التي تم سحبها. يجب على العملاء الذين لديهم منتج يتم استدعاؤه التوقف عن استخدامه وإعادته إلى Leiters Health.

في حالة تعرضك للأذى من هذا المنتج، من المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: ليترز هيلث
اسم العلامة التجارية: ليترز، كومبايند هيلث
تم استدعاء المنتج: أكياس فانكومايسين IV وأكياس فينيليفرين IV وأكياس فنتانيل IV
سبب الاستدعاء: إمكانية استخدام عقار فائق القوة
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 08 يناير 2024

المصدر: www.fda.gov

والدواء الأمريكية جنبًا إلى جنب مع Novo Nordisk (الشركة المصنعة لـ Ozempic) بالتحقيق في هذه المشكلة لتحديد هوية الأدوية المزيفة وجودتها وسلامتها. بالإضافة إلى ذلك، وجد أن الإبر المأخوذة من هذه العينات المزيفة لا يمكن التأكد من أنها معقمة، مما قد يشكل خطرًا متزايدًا للإصابة بالعدوى للمرضى. تدرك إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أيضًا 5 أحداث سلبية غير خطيرة من هذه المجموعة، بما في ذلك الغثيان والقيء والإسهال وآلام البطن والإمساك، وهي آثار جانبية شائعة لـ Ozempic الأصلي. يمكنك مشاهدة صور المنتج المتأثر أدناه.

تنصح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية صيدليات البيع بالتجزئة بالحصول على Ozempic الأصلي فقط من خلال الموزعين المعتمدين لشركة Novo Nordisk لضمان شرعية شحناتها. من المستحسن أن يحصل المرضى على Ozempic فقط بوصفة طبية صالحة من خلال الصيدليات المرخصة من الدولة، ويجب عليهم فحص المنتج بحثًا عن أي علامات للتزوير.

المخاطر

تقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بالتحقيق في تقارير الآثار الجانبية المحتملة، بما في ذلك تساقط الشعر والأفكار الانتحارية، لدى الأفراد الذين يستخدمون أدوية تحتوي على سيماجلوتيد، مثل Ozempic و Mounjaro و Wegovy. يحاكي Semaglutide، وهو ناهض لمستقبلات GLP-1، هرمون GLP-1 لتنظيم إنتاج الأنسولين وخفض نسبة الجلوكوز في الدم وتقليل الشهية. وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على ثلاثة منتجات من سيماجلوتيد: Ozempic و Rybelsus لمرض السكري من النوع 2، حيث يقلل Ozempic أيضًا من المخاطر المرتبطة بالقلب، ويساعد Wegovy على إنقاص الوزن في السمنة.

نظرًا لنقص المنتجات، هناك مبيعات مضاعفة لهذه الأدوية في السوق، ومع ذلك، تلقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تقارير عن الأحداث السلبية بعد استخدام المرضى للسيماجلوتيد المركب. قد يكون هذا بسبب استخدام أشكال الملح من سيماجلوتيد. قد لا تحتوي المنتجات المباعة باسم «semaglutide» على نفس العنصر النشط مثل منتجات سيماجلوتيد المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء. بالإضافة إلى ذلك، اكتشفت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توزيع السيماجلوتيد الذي يتم تسويقه بشكل غير قانوني. قد تكون هذه الأدوية مزيفة، مما يعني أنها قد تحتوي على مكونات خاطئة، أو تحتوي على القليل جدًا أو أكثر من اللازم أو لا تحتوي على أي عنصر نشط على الإطلاق، أو تحتوي على مكونات ضارة أخرى.

دواء سيماجلوتيد

ينتمي سيماجلوتيد إلى فئة من الأدوية تعرف باسم منبهات مستقبلات الببتيد -1 (GLP-1) الشبيهة بالجلوكاجون. إنه يحاكي هرمون GLP-1 الذي يتم إطلاقه في الجهاز الهضمي استجابةً للأكل. GLP-1 هو حث الجسم على إنتاج المزيد من الأنسولين، مما يقلل من نسبة الجلوكوز في الدم (السكر). يتفاعل GLP-1 بكميات أكبر أيضًا مع أجزاء الدماغ التي تقلل الشهية وتشير إلى الشعور بالامتلاء.

في حالة تعرضك لضرر من هذا الدواء أو المنتج المزيف، فمن المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

المصادر:
تحذير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: www.fda.gov
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: www.fda.gov
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: www.fda.gov