Recall notice
Vitality 男性增强膳食补充剂——因未申报的成分而召回, USA
10个月前 •source fda.gov
United States
One Source Nutrition自愿将所有批次的活力胶囊召回消费者层面。美国食品药品管理局的分析发现，该产品受到西地那非和他达拉非的污染，这些成分是美国食品药品管理局批准的用于治疗男性勃起功能障碍的名为磷酸二酯酶（PDE-5）抑制剂的药物家族中的成分。含有西地那非和他达拉非的产品不能作为膳食补充剂销售。活力胶囊是一种未获批准的新药，其安全性和有效性尚未确定，因此可能会被召回。活力胶囊由批发分销商在全国范围内分发给零售店。风险声明：食用未申报的他达拉非的产品可能会与某些处方药（例如硝酸甘油）中的硝酸盐相互作用，并可能导致血压显著下降，可能危及生命。患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的人经常服用硝酸盐。在最有可能使用该产品的成年男性人群中，使用硝酸盐治疗心脏病的成年男性风险最大。迄今为止，One Source Nutrition, Inc.尚未收到任何与此次召回相关的不良事件的报告。
受污染的活力胶囊作为膳食补充剂销售，用作男性增强产品，并以单一药丸包装。受影响的 Vitality 胶囊产品没有批号或有效期。该产品可以通过装在带有蓝色文字的橙色和灰色包装中的单一药丸来识别，或者在装有六粒药丸的瓶子中找到。
One Source Nutrition, Inc. 正在通过电子邮件通知其分销商和客户，并正在安排退回所有召回的产品。持有正在召回的 Vitality 胶囊的零售商应返回购买地/丢弃/联系医生等。
如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题，应联系他们的医生或医疗保健提供者。消费者应将所有购买的产品退回购买地点。
如果您在食用本产品后出现症状，请务必报告。它可以帮助及早发现和解决疫情，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监测。如果症状持续存在，请就医。
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/one-source-nutrition-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-vitality-capsules-due-presence-0
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