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Rapports de sécurité: Medical Devices

Mise à jour:

Rapports en temps réel

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Ventilateurs Vyaire Medical - rappel en raison d'une alarme de défaillance technique, USA

il y a 4 ans •source fda.gov • détails

Imtmedical ag, une filiale de Vyaire Medical, a initié une correction volontaire sur le terrain pour certains ventilateurs bellavista™. Avec des combinaisons de versions logicielles et de configurations spécifiques, les ventilateurs peuvent arrêter la ventilation et générer une alarme de défaillance technique 305. Il existe un problème… Voir plus

#recall #medicaldevices #unitedstates

Rappels Vyaire Medical ventilators - recalled due technical failure alarm Imtmedical ag, a subsidiary of Vya... photo #1
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Recall notice

Oscor Destino Twist & Guidestar - rappelé en raison d'un détachement potentiel, USA

il y a 4 ans •source fda.gov • détails

Oscor Inc. rappelle volontairement 14 lots de Destino Twist 14F modèle DST1405525 et Guidestar 14F modèle D141103 jusqu'au niveau utilisateur. Les modèles Destino Twist 14F DST1405525 et Guidestar 14F modèle D141103 présentent un risque accru de détachement de l'enjoliveur et du joint sur l'extrémité proximale de la… Voir plus

#recall #medicaldevices #unitedstates

Rappels Oscor Destino Twist & Guidestar - recalled due to potential detachment Oscor Inc. is voluntarily rec... photo #1
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Seringues préremplies Monoject™ de Cardinal Health - rappelées en raison d'un éventuel retrait d'air, USA

il y a 4 ans •source fda.gov • détails

Le 19 août 2021, Aligned Medical Solutions a lancé un rappel national des seringues salines préremplies Monoject™ Flush de Cardinal Health placées dans 9 378 trousses. Y compris :
- 1 lot de kit d'insertion Leaderflex AMS-9041CP avec échographie
- 1 lot de plateau d'insertion AMS-9046CP-1 -… Voir plus

#recall #medicaldevices #unitedstates

Rappels Cardinal Health’s Monoject™ Prefilled Syringes - recalled due to potential air draw back On August 1... photo #1
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Aiguille transseptale et cathéter à aiguille transseptale Cook Medical - rappel en raison de plaintes de rouille sur les produits, USA

il y a 4 ans •source fda.gov • détails

Nom de l'entreprise : Cook Medical
Marque : Cook Medical
Produit rappelé : Aiguille transseptale et cathéter à aiguille transseptale
Motif du rappel : Plaintes de rouille sur les produits
Date de rappel de la FDA : 19 octobre 2021
Détails du rappel : Bloomington, Ind. —… Voir plus

#recall #medicaldevices #unitedstates

Rappels Cook Medical Transseptal Needle and Transseptal Needle Catheter - recalled due to Complaints of rust... photo #1
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Kits de test LeadCare® - rappel en raison d'un taux de plomb dans le sang sous-estimé, USA

il y a 4 ans •source fda.gov • détails

Nom de l'entreprise : Meridian Bioscience, Inc.
Nom de marque : Meridian Bioscience, Inc.
Produit rappelé : Kits de test LeadCare®
Motif du rappel : Les lots de kits de test LeadCare pourraient potentiellement sous-estimer les niveaux de plomb dans le sang lors du traitement des échantillons… Voir plus

#blood #recall #medicaldevices #unitedstates

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Pompes à perfusion Spectrum IQ - rappelées en raison de plusieurs erreurs de connectivité, USA

il y a 4 ans •source fda.gov • détails

Nom de l'entreprise : Baxter International Inc.
Marque : Spectrum IQ
Produit rappelé : Pompes à perfusion
Motif du rappel : plusieurs erreurs de connectivité
Date de rappel de la FDA : 24 août 2021
Détails du rappel : Baxter International Inc. a annoncé aujourd'hui qu'elle avait… Voir plus

#medicaldevices #recall #unitedstates

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Seringues salines préremplies Monoject Flush - rappelées en raison de la réintroduction d'air dans la seringue, USA

il y a 4 ans •source fda.gov • détails

Nom de l'entreprise : Cardinal Health
Marque : Monoject
Produit rappelé : Seringues salines préremplies à chasse d'eau
Motif du rappel : Il a été constaté que les produits réintroduisaient de l'air dans la seringue après l'expulsion de l'air
Date de rappel de la FDA : 20… Voir plus

#blood #recall #medicaldevices #unitedstates

Rappels Monoject Flush Prefilled Saline Syringes - recalled due to air reintroducing into the syringe Compan... photo #1
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Gel à ultrasons - rappelé en raison du fait que le produit est contaminé par des bactéries, USA

il y a 4 ans •source fda.gov • détails

Nom de l'entreprise : Eco-Med Pharmaceuti
Nom de marque : plusieurs marques
Produit rappelé : Gel à ultrasons
Raison du rappel : Le produit est contaminé par des bactéries (complexe Burkholderia cepacia)
Date de rappel de la FDA : 04 août 2021
Détails du rappel : Etobicoke,… Voir plus

#recall #medicaldevices #unitedstates

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Système BD Alaris - Rappel en raison du fait que la pompe à perfusion peut ne pas fonctionner comme prévu, USA

il y a 4 ans •source fda.gov • détails

Nom de l'entreprise : Becton, Dickinson and Company
Marque : BD
Produit rappelé : Système Alaris
Raison du rappel : La pompe à perfusion peut ne pas fonctionner comme prévu
Date de rappel de la FDA : 02 août 2021
Détails du rappel : FRANKLIN LAKES, N.J.,… Voir plus

#blood #recall #medicaldevices #unitedstates

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Seringues à insuline à aiguille hypodermique - rappelées en raison de marques asymétriques sur les seringues, USA

il y a 4 ans •source fda.gov • détails

Nom de l'entreprise : Smiths Medical
Marque : Jelco
Produit rappelé : Seringues à insuline à aiguille fixe Hypodermic Needle-Pro
Raison du rappel : Marquage de graduation de la ligne à numéro impair sur les barils de seringues.
Date de rappel de la FDA : 17 juin… Voir plus

#recall #medicaldevices #unitedstates

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