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Sicherheitsberichte: Medical Devices

Aktualisiert:

Echtzeitberichte

Recall notice

Beatmungsgeräte von Vyaire Medical - wegen technischem Ausfallalarm zurückgerufen, USA

vor 4 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Die Imtmedical ag, eine Tochtergesellschaft von Vyaire Medical, leitete eine freiwillige Feldkorrektur für bestimmte bellavista™ -Beatmungsgeräte ein. Mit bestimmten Softwareversionen und Konfigurationskombinationen können die Ventilatoren die Belüftung einstellen und einen technischen Ausfallalarm 305 erzeugen. Es besteht ein potenzielles Problem mit bellavista™ 1000- und 1000e-Beatmungsgeräten, bei denen die… Mehr sehen

#recall #medicaldevices #unitedstates

Erinnert Vyaire Medical ventilators - recalled due technical failure alarm Imtmedical ag, a subsidiary of Vya... Foto #1
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Recall notice

Oscor Destino Twist & Guidestar - wegen möglicher Ablösung zurückgerufen, USA

vor 4 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Oscor Inc. ruft freiwillig 14 Lose des Destino Twist 14F-Modells DST1405525 und Guidestar 14F-Modell D141103 bis auf Benutzerebene zurück. Es wurde festgestellt, dass das Destino Twist 14F-Modell DST1405525 und Guidestar 14F-Modell D141103 ein erhöhtes Risiko aufweisen, dass sich die Radkappe und die Dichtung am proximalen Ende des… Mehr sehen

#recall #medicaldevices #unitedstates

Erinnert Oscor Destino Twist & Guidestar - recalled due to potential detachment Oscor Inc. is voluntarily rec... Foto #1
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Recall notice

Monoject™ Fertigspritzen von Cardinal Health - wegen möglicher Luftentnahme zurückgerufen, USA

vor 4 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Am 19. August 2021 leitete Aligned Medical Solutions einen landesweiten Rückruf der vorgefüllten Monoject™ Flush Kochsalzspritzen von Cardinal Health ein, die in 9.378 Kits untergebracht waren. Einschließlich:
- 1 Los AMS-9041CP Leaderflex Insertion Kit mit Ultraschall
- 1 Los AMS-9046CP-1 Einschubfach-RX
- 45 Lose AMS8939A Universal-Prozedur-Paket mit… Mehr sehen

#recall #medicaldevices #unitedstates

Erinnert Cardinal Health’s Monoject™ Prefilled Syringes - recalled due to potential air draw back On August 1... Foto #1
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Recall notice

Cook Medical Transseptal Needle und Transseptal Needle Katheter - aufgrund von Rostbeschwerden an den Produkten zurückgerufen, USA

vor 4 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Firmenname: Cook Medical
Markenname: Cook Medical
Produkt zurückgerufen: Transseptaler Nadel- und Transseptal-Nadelkatheter
Grund des Rückrufens: Rostbeschwerden an den Produkten
FDA-Rückrufdatum: 19. Oktober 2021
Rückrufdetails: Bloomington, Ind. - Am 8. Oktober 2021 veröffentlichte Cook Medical einen weltweiten, freiwilligen Rückruf der Transseptal-Nadel und der Transseptal-Nadel mit Katheter. Dieser Rückruf… Mehr sehen

#recall #medicaldevices #unitedstates

Erinnert Cook Medical Transseptal Needle and Transseptal Needle Catheter - recalled due to Complaints of rust... Foto #1
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Recall notice

LeadCare® Testkits - aufgrund unterschätzter Bleiwerte im Blut zurückgerufen, USA

vor 4 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Firmenname: Meridian Bioscience, Inc.
Markenname: Meridian Bioscience, Inc.
Produkt zurückgerufen: LeadCare® Testkits
Grund des Rückrufs: Lose von LeadCare-Testkits könnten die Bleiwerte im Blut bei der Verarbeitung von Blutproben von Patienten möglicherweise unterschätzen
FDA-Rückrufdatum: 02. September 2021
Rückrufdetails: Meridian Bioscience, Inc. (NASDAQ: VIVO), ein Anbieter von diagnostischen Testlösungen… Mehr sehen

#blood #recall #medicaldevices #unitedstates

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Recall notice

Spectrum IQ Infusionspumpen - wird aufgrund mehrerer Konnektivitätsfehler, USA

vor 4 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Firmenname: Baxter International Inc.
Markenname: Spectrum IQ
Produkt erinnert: Infusionspumpen
Grund des Rückrufens: Mehrere Konnektivitätsfehler
FDA Rückrufdatum: 24. August 2021
Rückrufdetails: Baxter International Inc. gab heute bekannt, dass es eine dringende medizinische Gerätekorrektur für alle Spectrum IQ-Infusionspumpen herausgegeben hat, um wichtige Sicherheitsinformationen zu verstärken, wenn Kunden Änderungen… Mehr sehen

#medicaldevices #recall #unitedstates

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Recall notice

Monoject Flush Vorgefüllte Salzspritzen - zurückgerufen aufgrund der Wiedereinführung von Luft in die Spritze, USA

vor 4 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Firmenname: Cardinal Health
Markenname: Monoject
Produkt erinnert: Spülen Sie vorgefüllte Salzspritzen
Grund für den Rückruf: Es wurde festgestellt, dass Produkte Luft wieder in die Spritze einführen, nachdem die Luft ausgestoßen wurde
FDA Rückrufdatum: 20. August 2021
Rückrufdetails: Am 4. August 2021 leitete Cardinal Health (NYSE: CAH) einen… Mehr sehen

#blood #recall #medicaldevices #unitedstates

Erinnert Monoject Flush Prefilled Saline Syringes - recalled due to air reintroducing into the syringe Compan... Foto #1
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Recall notice

Ultraschallgel - zurückgerufen aufgrund des Produkts ist mit Bakterien kontaminiert, USA

vor 4 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Firmenname: Eco-Med Pharmazeutisch
Markenname: Mehrere Markennamen
Produkt erinnert: Ultraschallgel
Grund des Rückrufs: Produkt ist mit Bakterien kontaminiert (Burkholderia cepacia complex)
FDA Rückrufdatum: 04. August 2021
Rückrufdetails: Etobicoke, Ontario (4. August 2021) — Eco-Med Pharmaceuticals, Inc. hat heute einen freiwilligen Rückruf bestimmter Lose seines Eco-Gel 200-Ultraschallgels aufgrund bakterieller… Mehr sehen

#recall #medicaldevices #unitedstates

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BD Alaris System - zurückgerufen aufgrund der Infusionspumpe funktioniert möglicherweise nicht wie erwartet, USA

vor 4 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Firmenname: Becton, Dickinson and Company
Markenname: BD
Produkt zurückgerufen: Alaris System
Grund des Rückrufens: Die Infusionspumpe funktioniert möglicherweise nicht wie erwartet
FDA Rückrufdatum: 02. August 2021
Rückrufdetails: FRANKLIN LAKES, N.J., 29. Juli 2021 /PRNewswire/ BD (Becton, Dickinson and Company) (NYSE: BDX), ein führendes globales Medizintechnikunternehmen, gab heute… Mehr sehen

#blood #recall #medicaldevices #unitedstates

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Hypodermic Needle Insulinspritzen - erinnert aufgrund von schiefen Markierungen auf Spritzen, USA

vor 4 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Firmenname: Smiths Medical
Markenname: Jelco
Produkt erinnert: Subkutane Needle-Pro Insulinspritzen mit fester Nadel
Grund des Rückrufs: Verzerrte ungerade Ziffernzeilenabstufungen auf Spritzenfässern.
FDA Rückrufdatum: 17. Juni 2021
Rückrufdetails: Firmenankündigung Smiths Medical ist auf bestimmte Modelle und viele Jelco® Hypodermic Needle-Pro® Insulinspritzen mit festem Nadel-Insulinspritzen aufmerksam geworden, die auf… Mehr sehen

#recall #medicaldevices #unitedstates

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