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Informes de seguridad: Medical Devices

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Informes en tiempo real

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Ventiladores Vyaire Medical: retirados del mercado debido a una alarma de falla técnica, USA

hace 4 años •source fda.gov • detalles

Imtmedical ag, una subsidiaria de Vyaire Medical, inició una corrección de campo voluntaria para ciertos respiradores bellavista™. Con combinaciones de configuración y versión de software específicas, los ventiladores pueden detener la ventilación y generar una alarma de fallo técnico 305. Existe un problema potencial con los ventiladores… Ver más

#recall #medicaldevices #unitedstates

Retiros Vyaire Medical ventilators - recalled due technical failure alarm Imtmedical ag, a subsidiary of Vya... foto #1
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Oscor Destino Twist & Guidestar: retirado del mercado debido a un posible desprendimiento, USA

hace 4 años •source fda.gov • detalles

Oscor Inc. está retirando voluntariamente 14 lotes de Destino Twist 14F modelo DST1405525 y Guidestar 14F modelo D141103 hasta el nivel de usuario. Se ha descubierto que el modelo DST1405525 de Destino Twist 14F y el modelo D141103 de Guidestar 14F tienen un mayor riesgo de que… Ver más

#recall #medicaldevices #unitedstates

Retiros Oscor Destino Twist & Guidestar - recalled due to potential detachment Oscor Inc. is voluntarily rec... foto #1
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Jeringas precargadas Monoject™ de Cardinal Health: retiradas del mercado debido a una posible extracción de aire, USA

hace 4 años •source fda.gov • detalles

El 19 de agosto de 2021, Aligned Medical Solutions inició un retiro a nivel nacional de las jeringas salinas precargadas Monoject™ Flush de Cardinal Health colocadas en 9.378 kits. Incluye:
- 1 lote de kit de inserción Leaderflex AMS-9041CP con ultrasonido
- 1 lote de bandeja de… Ver más

#recall #medicaldevices #unitedstates

Retiros Cardinal Health’s Monoject™ Prefilled Syringes - recalled due to potential air draw back On August 1... foto #1
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Catéter de aguja transeptal y aguja transeptal de Cook Medical: retirado del mercado debido a quejas de óxido en los productos, USA

hace 4 años •source fda.gov • detalles

Nombre de compañía: Cook Medical
Marca: Cook Medical
Producto retirado del mercado: aguja transeptal y catéter de aguja transeptal
Motivo de la retirada: Quejas de óxido en los productos
Fecha de retirada de la FDA: 19 de octubre de 2021
Detalles del retiro: Bloomington, Ind. — El… Ver más

#recall #medicaldevices #unitedstates

Retiros Cook Medical Transseptal Needle and Transseptal Needle Catheter - recalled due to Complaints of rust... foto #1
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Kits de prueba LeadCare®: retirados del mercado debido a niveles subestimados de plomo en sangre, USA

hace 4 años •source fda.gov • detalles

Nombre de la compañia: Meridian Bioscience, Inc.
Marca: Meridian Bioscience, Inc.
Producto retirado del mercado: Kits de prueba LeadCare®
Motivo del retiro: los lotes de kits de prueba de LeadCare podrían subestimar los niveles de plomo en sangre al procesar muestras de sangre de los pacientes
Fecha… Ver más

#blood #recall #medicaldevices #unitedstates

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Bombas de infusión Spectrum IQ: retiradas del mercado debido a varios errores de conec, USA

hace 4 años •source fda.gov • detalles

Nombre de compañia: Baxter International Inc.
Marca: Spectrum IQ
Producto retirado del mercado: bombas de infusión
Motivo de la retirada: varios errores de conectividad
Fecha de retirada de la FDA: 24 de agosto de 2021
Detalles del retiro: Baxter International Inc. anunció hoy que ha emitido una… Ver más

#medicaldevices #recall #unitedstates

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Jeringas salinas precargadas Monoject Flush - retiradas del mercado debido a la reintroducción de aire en la jeringa, USA

hace 4 años •source fda.gov • detalles

Nombre de la compañia: Cardinal Health
Marca: Monoject
Producto retirado del mercado: Jeringas salinas precargadas
Motivo de la retirada: Se ha comprobado que los productos vuelven a introducir aire en la jeringa después de expulsar el aire
Fecha de retirada de la FDA: 20 de agosto de… Ver más

#blood #recall #medicaldevices #unitedstates

Retiros Monoject Flush Prefilled Saline Syringes - recalled due to air reintroducing into the syringe Compan... foto #1
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Gel de ultrasonido: retirado del mercado debido a que el producto está contaminado con bacterias, USA

hace 4 años •source fda.gov • detalles

Nombre de la compañia: Eco-Med
Marca: Nombres de marcas múltiples
Producto retirado del mercado: gel de ultrasonido
Motivo del retiro: El producto está contaminado con bacterias (complejo Burkholderia cepacia)
Fecha de retirada de la FDA: 4 de agosto de 2021
Detalles del retiro: Etobicoke, Ontario (4 de… Ver más

#recall #medicaldevices #unitedstates

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Sistema BD Alaris: retirado del mercado debido a que la bomba de infusión podría no funcionar según lo esperado, USA

hace 4 años •source fda.gov • detalles

Nombre de la compañia: Becton, Dickinson and Company
Marca: BD
Producto retirado del mercado: Sistema Alaris
Motivo del retiro: Es posible que la bomba de infusión no funcione según lo esperado
Fecha de retirada de la FDA: 02 de agosto de 2021
Detalles del retiro: FRANKLIN LAKES,… Ver más

#blood #recall #medicaldevices #unitedstates

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Jeringas de insulina con aguja hipodérmica - retirada del mercado debido a marcas sesgadas en las jeringas, USA

hace 4 años •source fda.gov • detalles

Nombre de compañia: Smiths Medical
Marca: Jelco
Producto retirado del producto: Jeringas de insulina con aguja fija Hipodérmico-Needle-Pro
Motivo del retiro: marcas sesgadas de graduación de líneas de números impares en barriles de jeringa.
Fecha de retirada de la FDA: 17 de junio de 2021
Detalles de… Ver más

#recall #medicaldevices #unitedstates

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