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Relatórios de segurança: Medical Devices

Atualizado: 4 de fevereiro de 2022 15:02

Relatórios em tempo real

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Ventiladores médicos Vyaire - recall devido alarme de falha técnica, USA

há 4 anos •source fda.gov • detalhes

A Imtmedical ag, uma subsidiária da Vyaire Medical, iniciou uma correção voluntária de campo para certos ventiladores bellavista™. Com combinações específicas de versão de software e configuração, os ventiladores podem interromper a ventilação e gerar um alarme de falha técnica 305. Há um problema potencial com os… Veja mais

#recall #medicaldevices #unitedstates

Recalls Vyaire Medical ventilators - recalled due technical failure alarm Imtmedical ag, a subsidiary of Vya... foto #1

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Oscor Destino Twist & Guidestar - lembrado devido ao potencial desapego, USA

há 4 anos •source fda.gov • detalhes

A Oscor Inc. está recordando voluntariamente 14 lotes de Destino Twist 14F modelo DST1405525 e Guidestar 14F modelo D141103 até o nível do usuário. Verificou-se que o Destino Twist 14F modelo DST1405525 e o Guidestar 14F modelo D141103 aumentaram o risco de a tampa do cubo e… Veja mais

#recall #medicaldevices #unitedstates

Recalls Oscor Destino Twist & Guidestar - recalled due to potential detachment Oscor Inc. is voluntarily rec... foto #1

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Seringas pré-cheias Monoject™ da Cardinal Health - recolhidas devido à potencial retirada de ar, USA

há 4 anos •source fda.gov • detalhes

Em 19 de agosto de 2021, a Aligned Medical Solutions iniciou um recall nacional das seringas salinas pré-cheias Monoject™ Flush da Cardinal Health colocadas em 9.378 kits. Incluindo:
- 1 lote de kit de inserção AMS-9041CP Leaderflex com ultrassom
- 1 lote de bandeja de inserção AMS-9046CP-1-RX… Veja mais

#recall #medicaldevices #unitedstates

Recalls Cardinal Health’s Monoject™ Prefilled Syringes - recalled due to potential air draw back On August 1... foto #1

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Agulha Transseptal Cook Medical e Cateter de Agulha Transeptal - recordado devido a queixas de ferrugem nos produtos, USA

há 4 anos •source fda.gov • detalhes

Nome da empresa: Cook Medical
Marca: Cook Medical
Produto recuperado: Agulha transeptal e cateter de agulha transseptal
Motivo do recall: Reclamações de ferrugem nos produtos
Data de recall da FDA: 19 de outubro de 2021
Detalhes do recall: Bloomington, Ind. - Em 8 de outubro de 2021,… Veja mais

#recall #medicaldevices #unitedstates

Recalls Cook Medical Transseptal Needle and Transseptal Needle Catheter - recalled due to Complaints of rust... foto #1

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Kits de teste LeadCare® - recuperados devido a níveis subestimados de chumbo no sangue, USA

há 4 anos •source fda.gov • detalhes

Nome da empresa: Meridian Bioscience, Inc.
Marca: Meridian Bioscience, Inc.
Produto recuperado: Kits de teste LeadCare®
Razão do recall: lotes de kits de teste LeadCare podem subestimar os níveis de chumbo no sangue ao processar amostras de sangue de pacientes
Data de recall da FDA: 02 de… Veja mais

#blood #recall #medicaldevices #unitedstates

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Bombas de infusão Spectrum IQ - recuperadas devido a vários erros de conectividade, USA

há 4 anos •source fda.gov • detalhes

Nome da empresa: Baxter International Inc.
Marca: Spectrum IQ
Recordado do produto: Bombas de infusão
Motivo do recall: Vários erros de conectividade
Data de recall da FDA: 24 de agosto de 2021
Detalhes do recall: A Baxter International Inc. anunciou hoje que emitiu uma Correção de Dispositivos… Veja mais

#medicaldevices #recall #unitedstates

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Seringas salinas pré-cheias Monoject Flush - recuperadas devido à reintrodução do ar na seringa, USA

há 4 anos •source fda.gov • detalhes

Nome da empresa: Cardinal Health
Marca: Monoject
Recolha do produto: Seringas salinas pré-cheias
Motivo do recall: Verificou-se que os produtos reintroduzem o ar na seringa após o ar ter sido expulso
Data de recall da FDA: 20 de agosto de 2021
Detalhes do recall: Em 4 de… Veja mais

#blood #recall #medicaldevices #unitedstates

Recalls Monoject Flush Prefilled Saline Syringes - recalled due to air reintroducing into the syringe Compan... foto #1

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Ultrasound Gel - recuperado devido ao produto estar contaminado com bactérias, USA

há 4 anos •source fda.gov • detalhes

Nome da empresa: Eco-Med Pharmac
Marca: vários nomes de marcas
Recordado do produto: Gel de ultra-som
Razão do recall: O produto está contaminado com bactérias (complexo Burkholderia cepacia)
Data de recall da FDA: 04 de agosto de 2021
Detalhes do lembrete: Etobicoke, Ontário (4 de agosto de… Veja mais

#recall #medicaldevices #unitedstates

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Sistema BD Alaris - recuperado devido à bomba de infusão pode não funcionar conforme o esperado, USA

há 4 anos •source fda.gov • detalhes

Nome da empresa: Becton, Dickinson and Company
Marca: BD
Recalled do produto: Alaris System
Motivo do recall: A bomba de infusão pode não funcionar conforme o esperado
Data de recall da FDA: 02 de agosto de 2021
Detalhes do recall: FRANKLIN LAKES, N.J., 29 de julho de… Veja mais

#blood #recall #medicaldevices #unitedstates

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Seringas de insulina com agulha hipodérmica - lembradas devido a marcas distorcidas em seringas, USA

há 4 anos •source fda.gov • detalhes

Nome da empresa: Smiths Medical
Marca: Jelco
Produto recordado: Seringas de insulina de agulha fixa Hypodérmica Needle-Pro
Razão do recall: marcas de graduação de linha numérica ímpar distorcidas em barris de seringa.
Data de recall da FDA: 17 de junho de 2021
Detalhes do lembrete: Anúncio da… Veja mais

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Agulha Transseptal Cook Medical e Cateter de Agulha Transeptal - recordado devido a queixas de ferrugem nos produtos, USA

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