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Relatórios de segurança: Medical Devices

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Relatórios em tempo real

Recall notice

Agulha Transseptal Cook Medical e Cateter de Agulha Transeptal - recordado devido a queixas de ferrugem nos produtos, USA

há 4 anos •source fda.gov • detalhes

Nome da empresa: Cook Medical
Marca: Cook Medical
Produto recuperado: Agulha transeptal e cateter de agulha transseptal
Motivo do recall: Reclamações de ferrugem nos produtos
Data de recall da FDA: 19 de outubro de 2021
Detalhes do recall: Bloomington, Ind. - Em 8 de outubro de 2021,… Veja mais

#recall #medicaldevices #unitedstates

Recalls Cook Medical Transseptal Needle and Transseptal Needle Catheter - recalled due to Complaints of rust... foto #1
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Recall notice

Kits de teste LeadCare® - recuperados devido a níveis subestimados de chumbo no sangue, USA

há 4 anos •source fda.gov • detalhes

Nome da empresa: Meridian Bioscience, Inc.
Marca: Meridian Bioscience, Inc.
Produto recuperado: Kits de teste LeadCare®
Razão do recall: lotes de kits de teste LeadCare podem subestimar os níveis de chumbo no sangue ao processar amostras de sangue de pacientes
Data de recall da FDA: 02 de… Veja mais

#blood #recall #medicaldevices #unitedstates

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Bombas de infusão Spectrum IQ - recuperadas devido a vários erros de conectividade, USA

há 4 anos •source fda.gov • detalhes

Nome da empresa: Baxter International Inc.
Marca: Spectrum IQ
Recordado do produto: Bombas de infusão
Motivo do recall: Vários erros de conectividade
Data de recall da FDA: 24 de agosto de 2021
Detalhes do recall: A Baxter International Inc. anunciou hoje que emitiu uma Correção de Dispositivos… Veja mais

#recall #medicaldevices #unitedstates

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Seringas salinas pré-cheias Monoject Flush - recuperadas devido à reintrodução do ar na seringa, USA

há 4 anos •source fda.gov • detalhes

Nome da empresa: Cardinal Health
Marca: Monoject
Recolha do produto: Seringas salinas pré-cheias
Motivo do recall: Verificou-se que os produtos reintroduzem o ar na seringa após o ar ter sido expulso
Data de recall da FDA: 20 de agosto de 2021
Detalhes do recall: Em 4 de… Veja mais

#blood #recall #medicaldevices #unitedstates

Recalls Monoject Flush Prefilled Saline Syringes - recalled due to air reintroducing into the syringe Compan... foto #1
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Ultrasound Gel - recuperado devido ao produto estar contaminado com bactérias, USA

há 4 anos •source fda.gov • detalhes

Nome da empresa: Eco-Med Pharmac
Marca: vários nomes de marcas
Recordado do produto: Gel de ultra-som
Razão do recall: O produto está contaminado com bactérias (complexo Burkholderia cepacia)
Data de recall da FDA: 04 de agosto de 2021
Detalhes do lembrete: Etobicoke, Ontário (4 de agosto de… Veja mais

#recall #medicaldevices #unitedstates

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Sistema BD Alaris - recuperado devido à bomba de infusão pode não funcionar conforme o esperado, USA

há 4 anos •source fda.gov • detalhes

Nome da empresa: Becton, Dickinson and Company
Marca: BD
Recalled do produto: Alaris System
Motivo do recall: A bomba de infusão pode não funcionar conforme o esperado
Data de recall da FDA: 02 de agosto de 2021
Detalhes do recall: FRANKLIN LAKES, N.J., 29 de julho de… Veja mais

#blood #recall #medicaldevices #unitedstates

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Seringas de insulina com agulha hipodérmica - lembradas devido a marcas distorcidas em seringas, USA

há 4 anos •source fda.gov • detalhes

Nome da empresa: Smiths Medical
Marca: Jelco
Produto recordado: Seringas de insulina de agulha fixa Hypodérmica Needle-Pro
Razão do recall: marcas de graduação de linha numérica ímpar distorcidas em barris de seringa.
Data de recall da FDA: 17 de junho de 2021
Detalhes do lembrete: Anúncio da… Veja mais

#recall #medicaldevices #unitedstates

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Aparelhos ventiladores mecânicos e de pressão Philips - recordados devido a riscos à saúde, USA

há 4 anos •source fda.gov • detalhes

Nome da empresa: Philips
Marca: Philips
Recolha do produto: Pressão positiva nas vias aéreas de dois níveis Philips (PAP de dois níveis), pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) e ventiladores mecânicos
Motivo do recall: Potenciais riscos à saúde relacionados ao componente de espuma de redução de… Veja mais

#recall #medicaldevices #unitedstates

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ChloraPrep™ Hi-Lite Orange™ Aplicador 26 mL - recordado devido a aplicador defeituoso, USA

há 4 anos •source fda.gov • detalhes

Companhia: Becton, Dickinson and Company
Marca: ChloraPrep
Produto recordado: ChloraPrep™ Hi-Lite Orange™ Aplicador 26 mL
Razão da recall: Aplicador defeituoso
Data de Recall FDA: 20 de abril de 2021
Lembre-se de detalhes: BD (Becton, Dickinson and Company), uma empresa líder global de tecnologia médica, está recordando voluntariamente… Veja mais

#blood #medicaldevices #recall #unitedstates #alaranjado

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Tenacore LLC 2001 Tenacore substituição CareFusion Alaris 8100 molduras - lembrado devido ao elástico potencialmente enfraquecido, USA

há 4 anos •source fda.gov • detalhes

Companhia: Tenacore LLC
Marca: Tenacore LLC
Produto recordado: 2001 Tenacore Replacement CareFusion Alaris 8100 molduras
Razão da recordação: elástico potencialmente enfraquecido
Data de recall FDA: 19 de abril de 2021
Detalhes do recall: Anúncio da empresa Em 24 de fevereiro de 2021, a Tenacore LLC iniciou um… Veja mais

#medicaldevices #unitedstates

Recalls Tenacore LLC 2001 Tenacore Replacement CareFusion Alaris 8100 bezels - recalled due to Potentially w... foto #1
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