Safety Report: Crème After Burn® et trousses de premiers soins contenant de la crème After Burn® — rappelées en raison de la présence de bactéries, USA

United States

Xiamen, Fujian, GFA Production (Xiamen) Co., Ltd. procède au rappel volontaire d'un lot de crème AfterBurn® Easy Care first aid®, en sachets à usage unique de 0,9 g. Les sachets à usage unique sont vendus par boîtes de 10 ou emballés dans certaines trousses de premiers soins. Ce rappel s'adresse aux consommateurs. Une analyse de la FDA a révélé que le produit était contaminé par Bacillus licheniformis et Bacillus sonorensis. Le produit a été distribué aux détaillants dans tout le pays du 4 mars 2022 au 12 décembre 2022. À ce jour, GFA Production (Xiamen) Co., Ltd. n'a reçu aucun rapport d'effets indésirables liés à ce rappel.

Énoncé des risques : Chez les patients immunodéprimés, l'utilisation topique de la crème Easy Care® AfterBurn® contaminée en sachets à usage unique de 0,9 g pourrait entraîner des effets indésirables graves, voire mortels, tels qu'une bactériémie, une septicémie et une péritonite. Chez les patients non immunodéprimés, qui constituent la population la plus susceptible d'utiliser le produit, l'utilisation du produit défectueux peut entraîner des complications infectieuses, par exemple des infections cutanées, mais dans cette population, les infections devraient être moins graves et répondre plus facilement au traitement.

La crème Easy Care first aid® AfterBurn®, en sachet à usage unique de 0,9 g, est utilisée comme traitement de premiers soins en vente libre pour les brûlures mineures. Les sachets à usage unique portent le numéro de lot W06I28 et sont emballés dans des boîtes de dix ou inclus dans certaines trousses de premiers soins nommées ci-dessous.

Le numéro de lot du paquet à usage unique se trouve au dos du paquet. Le numéro de lot de la trousse de premiers soins qui contient la trousse à usage unique se trouve sur chaque trousse, soit sur l'étiquette volante du produit, soit au bas de la trousse.

Reportez-vous aux images ci-dessous pour savoir où trouver les détails du code de lot. Si votre produit ne possède pas de code de lot répertorié dans le tableau ci-dessous, il ne fait pas partie de ce rappel et peut être utilisé comme prévu.

Emballage : Boîte de 10
Numéro du produit : 9999-1515
Description du produit : Crème EasyCare First Aid® AfterBurn®, sachet à usage unique de 0,9 g
Numéro de lot : W06I28
Date d'expiration : 28/09/2024

Emballage : trousse de premiers soins
Numéro du produit : 1015-0150
Description du produit : Adventure® Marine 150
Numéro de lot : W06I20
Date d'expiration : 20/09/2024

Emballage : trousse de premiers soins
Numéro du produit : 0120-0213
Description du produit : Adventure® First Aid 1.0
Numéro de lot : W06C05 W06F10 W06H15
Date d'expiration : 03/05/2024 06/10/2024 15/08/2024

Emballage : trousse de premiers soins
Numéro du produit : 0120-0212
Description du produit : Adventure® First Aid 1.5
Numéro de lot : W06H15
Date d'expiration : 15/08/2024

Emballage : trousse de premiers soins
Numéro du produit : 9999-2129
Description du produit : Easy Care First Aid® 25 personnes 2009 ANSI
Numéro de lot : W05L28
Date d'expiration : 28/12/2023

Emballage : trousse de premiers soins
Numéro du produit : 9999-2128
Description du produit : Easy Care First Aid® 10 personnes 2009 ANSI
Numéro de lot : W05L28 W06F10 W06H15
Date d'expiration : 28/12/2023 06/10/2024 15/08/2021

Emballage : trousse de premiers soins
Numéro du produit : 9999-2150
Description du produit : Easy Care First Aid® Classe A ANSI 25 personnes
Numéro de lot : W06C05 W06H15
Date d'expiration : 03/05/2024 15/08/2024

Emballage : trousse de premiers soins
Numéro du produit : 9999-2132
Description du produit : Easy Care First Aid® 25 personnes 2009 ANSI
Numéro de lot : W06H15
Date d'expiration : 15/08/2024

Emballage : trousse de premiers soins
Numéro du produit : 2980-0700
Description du produit : CVS® First Aid Home
Numéro de lot : W06H15
Date d'expiration : 15/08/2024

Emballage : trousse de premiers soins
Numéro du produit : 9999-2131
Description du produit : Easy Care First Aid® 10 personnes 2009 ANSI
Numéro de lot : W06H15
Date d'expiration : 15/08/2024

Emballage : trousse de premiers soins
Numéro du produit : 9999-2132
Description du produit : Easy Care First Aid® 25 personnes 2009 ANSI
Numéro de lot : W06H15
Date d'expiration : 15/08/2024

Les détaillants qui possèdent des sachets à usage unique de 0,9 g ou les lots de trousses de premiers soins énumérés ci-dessus doivent les retourner à leur distributeur. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser la crème Easy Care first aid® AfterBurn® en sachet de 0,9 g à usage unique et le jeter.

Si vous avez subi des dommages causés par ce produit, il est important de le signaler. Cela peut aider à détecter et à résoudre les problèmes et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, et cela permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin soin.

Nom de l'entreprise : GFA Production
Nom de marque : plusieurs marques
Produit rappelé : Crème After Burn® et trousses de premiers soins contenant de la crème After Burn®
Motif du rappel : Le produit est contaminé par Bacillus licheniformis et Bacillus sonorensis.
Date de rappel de la FDA : 27 décembre 2022

Une source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/gfa-production-xiamen-co-ltd-issues-voluntary-nationwide-recall-easy-care-first-aidr-burn-cream-and