Crème After Burn® et Trousses de Premiers Secours contenant la Crème After Burn - rappelées en raison de bactéries, USA

United States

Xiamen, Fujian, GFA Production (Xiamen) Co., Ltd. rappelle volontairement un lot de Easy Care first aid® AfterBurn® Cream, sachets à usage unique de 0,9 g. Les sachets à usage unique sont vendus en boîtes de 10 ou emballés dans certains kits de premiers secours. Ce rappel s'adresse au niveau du consommateur. L'analyse de la FDA a révélé que le produit est contaminé par Bacillus licheniformis et Bacillus sonorensis. Le produit a été distribué à l'échelle nationale aux détaillants du 4 mars 2022 au 12 décembre 2022. À ce jour, GFA Production (Xiamen) Co., Ltd. n'a reçu aucun rapport d'événements indésirables liés à ce rappel.

Déclaration de risque : Chez les patients immunodéprimés, l'utilisation topique des sachets à usage unique contaminés de Easy Care® AfterBurn® Cream 0,9g pourrait potentiellement entraîner des événements indésirables graves ou potentiellement mortels tels que bactériémie, septicémie et péritonite. Chez les patients non immunodéprimés, la population la plus susceptible d'utiliser le produit, l'utilisation du produit défectueux peut entraîner des complications infectieuses, par exemple des infections cutanées, mais dans cette population, les infections sont attendues comme étant moins graves et plus facilement réactives au traitement.

Le sachet à usage unique Easy Care first aid® AfterBurn® Cream 0,9 g est utilisé comme traitement de premiers secours en vente libre pour les brûlures mineures. Les sachets à usage unique portent le numéro de lot W06I28 et sont emballés en boîtes de dix ou inclus dans certains kits de premiers secours nommés ci-dessous.

Le numéro de lot du sachet à usage unique peut être trouvé au dos du sachet. Le numéro de lot pour le kit de premiers secours qui contient le sachet à usage unique peut être trouvé sur chaque kit, soit sur l'étiquette suspendue du produit ou au bas du kit.

Référez-vous aux images ci-dessous pour des conseils sur où trouver les détails du code de lot. Si votre produit n'a pas un code de lot qui est listé dans le tableau ci-dessous, alors il ne fait pas partie de ce rappel et peut être utilisé comme prévu.

Emballage : Boîte de 10
Numéro de produit : 9999-1515
Description du produit : EasyCare First Aid® AfterBurn® Cream, sachet à usage unique de 0,9g
Numéro de lot : W06I28
Expiration : 28/09/2024

Emballage : Kit de premiers secours
Numéro de produit : 1015-0150
Description du produit : Adventure® Marine 150
Numéro de lot : W06I20
Expiration : 20/09/2024

Emballage : Kit de premiers secours
Numéro de produit : 0120-0213
Description du produit : Adventure® First Aid 1.0
Numéro de lot : W06C05 W06F10 W06H15
Expiration : 05/03/2024 10/06/2024 15/08/2024

Emballage : Kit de premiers secours
Numéro de produit : 0120-0212
Description du produit : Adventure® First Aid 1.5
Numéro de lot : W06H15
Expiration : 15/08/2024

Emballage : Kit de premiers secours
Numéro de produit : 9999-2129
Description du produit : Easy Care First Aid® 25 Person 2009 ANSI
Numéro de lot : W05L28
Expiration : 28/12/2023

Emballage : Kit de premiers secours
Numéro de produit : 9999-2128
Description du produit : Easy Care First Aid® 10 Person 2009 ANSI
Numéro de lot : W05L28 W06F10 W06H15
Expiration : 28/12/2023 10/06/2024 15/08/2021

Emballage : Kit de premiers secours
Numéro de produit : 9999-2150
Description du produit : Easy Care First Aid® Class A ANSI 25 Person
Numéro de lot : W06C05 W06H15
Expiration : 05/03/2024 15/08/2024

Emballage : Kit de premiers secours
Numéro de produit : 9999-2132
Description du produit : Easy Care First Aid® 25 Person 2009 ANSI
Numéro de lot : W06H15
Expiration : 15/08/2024

Emballage : Kit de premiers secours
Numéro de produit : 2980-0700
Description du produit : CVS® First Aid Home
Numéro de lot : W06H15
Expiration : 15/08/2024

Emballage : Kit de premiers secours
Numéro de produit : 9999-2131
Description du produit : Easy Care First Aid® 10 Person 2009 ANSI
Numéro de lot : W06H15
Expiration : 15/08/2024

Emballage : Kit de premiers secours
Numéro de produit : 9999-2132
Description du produit : Easy Care First Aid® 25 Person 2009 ANSI
Numéro de lot : W06H15
Expiration : 15/08/2024

Les détaillants qui ont des sachets à usage unique de 0,9 g ou les lots de kits de premiers secours listés ci-dessus doivent les retourner à leur distributeur. Les consommateurs doivent arrêter d'utiliser le sachet à usage unique Easy Care first aid® AfterBurn® Cream 0,9g et le jeter.

Nom de l'entreprise : GFA Production
Nom de marque : Plusieurs noms de marque
Produit rappelé : After Burn® Cream et kits de premiers secours contenant After Burn Cream
Raison du rappel : Le produit est contaminé par Bacillus licheniformis et Bacillus sonorensis.
Date de rappel FDA : 27 décembre 2022

Source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/gfa-production-xiamen-co-ltd-issues-voluntary-nationwide-recall-easy-care-first-aidr-burn-cream-and