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辉瑞 Accuretic™、喹那普利和氢氯噻嗪；以及喹那普利盐酸盐/氢氯噻嗪片剂-由于 n-亚硝基喹那普利召回, USA

3年前 •source fda.gov • 细节

辉瑞自愿召回辉瑞分销的Accuretic（喹那普利盐酸盐/氢氯噻嗪）片剂以及格林斯通分发的两种授权仿制药（喹那普利和氢氯噻嗪和喹那普利盐酸盐/氢氯噻嗪），因为存在一种亚硝胺，N-亚硝基喹那普利，高于每日可接受摄入量（ADI）水平。迄今为止，辉瑞尚不知道有经评估与本次召回有关的不良事件的报告。

辉瑞将召回六批 Accuretic 片剂、一批喹那普利和氢氯噻嗪片剂以及四批喹那普利盐酸盐/氢氯噻嗪片剂。亚硝胺在水和食物中很常见，包括腌制和烤肉、乳制品和蔬菜。每个人都会接触一定程度的亚硝胺。如果人们长时间接触到高于可接受的水平，这些杂质可能会增加患癌症的风险。

这些产品适用于治疗高血压。降低血压可降低致命和非致命性心血管事件的风险，主要是中风和心肌梗塞。这些产品具有经过20多年的上市授权并通过强大的临床计划确立的安全性。辉瑞认为，根据目前可用的数据，这些产品的收益/风险状况仍然是积极的。尽管长期摄入N-亚硝基喹那普利可能与人类潜在的癌症风险增加有关，但服用这种药物的患者没有直接的风险。目前正在服用该产品的患者应咨询医生以了解替代治疗方案。

这些产品的 NDC、批号、失效日期和配置详细信息在下方链接中的表格中显示，产品的照片可以在下面找到。从2019年11月至2022年3月，这些产品批次在全国范围内分发给美国和波多黎各的批发商和分销商。

-Accuretic™（盐酸喹那普利/氢氯噻嗪）片剂，10/12.5 毫克
- Accuretic™（盐酸喹那普利/氢氯噻嗪）片剂，20/12.5 毫克
-Accuretic™（盐酸喹那普利/氢氯噻嗪）片剂，20/25 毫克
-喹那普利和氢氯噻嗪片剂，20/25毫克
-喹那普利盐酸盐/氢氯噻嗪片剂，20/12.5 毫克
-喹那普利盐酸盐/氢氯噻嗪片剂，20/25 mg

辉瑞已通过信函通知直接收货人安排退回任何召回的产品。

上表中列出的现有批次库存的批发商和分销商应立即停止使用和分销并隔离商品。

如果您进一步分销了召回的商品，请通知可能已收到您召回商品的任何账户或其他地点。

公司名称：辉瑞
品牌名称：Accuretic，绿石品牌
产品召回：Accuretic™（盐酸喹那普利/氢氯噻嗪）；喹那普利和氢氯噻嗪；以及喹那普利盐酸盐/氢氯噻嗪片剂
召回原因：存在亚硝胺 N-亚硝基喹那普利
FDA 召回日期：2022 年 3 月 22 日

资料来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/pfizer-voluntary-nationwide-recall-lots-accuretictm-quinapril-hclhydrochlorothiazide-quinapril-and

#blood #pfizer #recall #drugs #unitedstates #蔬菜 #肉 #ro-tel

召回 Pfizer Accuretic™, quinapril and hydrochlorothiazide; and quinapril HCl/hydrochlorothiazide tablets... 照片 #1
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SYMJEPI 注射液预填充单剂量注射器-由于针头可能堵塞而召回, USA

3年前 •source fda.gov • 细节

亚当斯制药公司（纳斯达克股票代码：ADMP）自愿召回某些批次的SYMJEPI（肾上腺素）注射液0.15毫克（0.15毫克/0.3毫升）和0.3毫克（0.3毫克/0.3毫升）预装单剂量注射器至消费者水平。下表中的批次之所以被召回，是因为针头可能会堵塞，从而阻止肾上腺素的分配。美国 WorldMeds（USWM）根据保密协议持有者阿达米斯的许可，在美国独家销售和分销 SYMJEPI。

USWM将在Adamis的监督下处理Adamis的整个召回过程。SYMJEPI 由 Catalent Belgium S.A. 制造和测试 Adamis 风险声明：如果一个人正在经历过敏反应和/或过敏反应，并且由于注射器故障而无法获得救命的肾上腺素，则可能导致危及生命的后果，包括死亡。尽管尚未确认与召回有关，但迄今为止，客户对三种注射器有两次不同的投诉，涉及分配产品困难。

但是，美国 WorldMeds 和 Adamis Pharmicals 都没有收到或不知道与此次召回有关的任何不良事件。在有效期内，召回包括以下所有批次：

+ SYMJEPI（肾上腺素）注射液。
— 强度：0.15 mg/0.3 mL。NDC：78670-131-02。很多：21101Y。到期时间：2022 年 11 月 30 日
— 强度：0.3 mg/0.3 mL。NDC：78670-130-02。很多 | 到期时间：21041W | 8/31/2022。21081W | 11/30/2022。21102W | 2/28/2023

SYMJEPI 适用于过敏反应（I 型）的紧急治疗，包括对刺痛昆虫（例如订购膜翅目，包括蜜蜂、黄蜂、大黄蜂、黄夹克和火蚁）和叮咬昆虫（例如三体瘤、蚊子）的过敏反应、过敏原免疫疗法、食物、药物、诊断检测物质（例如放射性造影剂）和其他过敏原，以及特发性过敏反应或运动引起的过敏反应。

这些产品以每箱2支装预装单剂量注射器包装，在美国全国范围内分销，并直接分发给客户和/或医疗机构。商品可以通过下方纸箱上包含美国 WorldMeds 名称和徽标的标签来识别。

公司名称：亚当斯制药公司… 更多

#recall #drugs #unitedstates #子

召回 SYMJEPI Injection Pre-Filled Single-Dose Syringes - recalled due to potential clogging of the needle... 照片 #1
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Sandoz Orphenadrine 柠檬酸盐 100 毫克延长释放（ER）片剂-因亚硝胺杂质召回, USA

3年前 •source fda.gov • 细节

Sandoz Inc.（“Sandoz”）正在启动向消费者自愿召回13批（如下所列）柠檬酸奥非那德林100毫克延长释放（ER）片剂。最近在这些批次中检测到亚硝胺（N-甲基-N-亚硝基-2-[（2-甲基苯基）苯基甲氧基] 乙胺（NMOA或亚硝基-奥非那德林））杂质，该杂质有可能超过美国食品药品监督管理局（FDA）规定的每日可接受摄入量（ADI）26.5纳克/天的限值测试。

这 13 批柠檬酸 Orphenadrine ER 片剂已于 2019 年 8 月至 2021 年 4 月发货给客户。当亚硝胺存在于允许的暴露限度以上时，是具有致癌效力的物质（可能导致癌症的物质）。尽管使用属于召回批次的产品可能会对患者构成风险，但迄今为止，Sandoz尚未收到与该批次中存在亚硝胺杂质有关的不良事件的任何报告。

Orphenadrine 柠檬酸盐 ER 片剂可用作休息、物理疗法和其他缓解急性疼痛肌肉骨骼疾病相关不适的措施的辅助手段。该产品采用100瓶和1000瓶装包装，在美国全国范围内分销给批发商和分销商。

-枸橼酸奥非那德林ER片剂。NDC 编号：0185-0022-01。批号：JX6411。到期日：5月22日。生产日期：2019 年 5 月 24 日
-枸橼酸奥非那德林ER片剂。NDC 编号：0185-0022-01。批号：JX6413。到期日期：5月22日。生产日期：2019 年 5 月 24 日
-枸橼酸奥非那德林ER片剂。NDC 编号：0185-0022-01。批号：KC0723。到期日期：8月22日。生产日期：2019年8月21日
-枸橼酸奥非那德林ER片剂。NDC 编号：0185-0022-01。批号：KC3303。到期日期：8月22日。生产日期：2019年8月21日
-枸橼酸奥非那德林ER片剂。NDC 编号：0185-0022-01。批号：KE4348。到期日期：11月22日。生产日期：2019 年 6 月 11 日
-枸橼酸奥非那德林ER片剂。NDC… 更多

#recall #drugs #unitedstates #子 #ro-tel

召回 Sandoz Orphenadrine Citrate 100 mg Extended Release (ER) Tablets - recalled due to a Nitrosamine Imp... 照片 #1
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Ultra Healing 保湿霜-由于存在细菌而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

花王美国公司要求消费者检查他们的 Jergens® Ultra Healing 保湿霜 3 盎司和 10 盎司产品，以确定它是否属于自愿召回该产品的一部分。精选的 Jergens® Ultra Healing 保湿霜可能会显示存在 Pluralibacter gergoviae，这种细菌通常对健康人几乎没有医疗风险。但是，患有某些健康问题（例如免疫系统减弱）的人可能更容易受到感染。

作为预防措施，花王（Kao USA）敦促消费者停止使用下述召回的乳液。确定问题范围的进一步调查仍在进行中。但是，花王美国公司迅速采取了预防措施，自愿召回受影响产品，将有关产品从仓库中移走，与零售商合作确保将产品从商店货架上移走，并主动通知消费者。

Jergens® Ultra Healing 保湿霜的召回产品数量限制为两种尺寸。只有3盎司和10盎司尺寸的特定批次会受到影响。

识别受影响的产品：
-2021 年 10 月 1 日至 2021 年 10 月 18 日期间生产的 Jergens® Ultra Healing 保湿霜可能会受到影响。
-3 盎司尺寸的受影响批次代码（单瓶为 UPC 019100109971，三瓶装 019100267114）可以在用黑色墨水印刷的瓶子背面找到，前缀为 “ZU”：ZU712851 | ZU712871 |… 更多

#cosmetics #recall #unitedstates

召回 Ultra Healing Moisturizer - recalled due to a bacterium presence Kao USA Inc. is asking consumers to... 照片 #1
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威尔逊的宠物食品-因存在沙门氏菌而召回, UK

4年前 •source data.food.gov.uk • 细节

Republic of Munchery Limited召回了几种宠物饲料产品，因为用于制造以下产品的一种成分中含有沙门氏菌。

召回的商品是：

-威尔逊冷榨哈吉斯（2 千克和 10 千克），最好在 2023 年 1 月 7 日之前
-威尔逊冷榨多汁鸡（2 千克和 10 千克），此前最佳：所有日期为 2022 年 12 月 15 日至 2023 年 2 月 17 日（含）
-威尔逊冷压草饲羔羊（2 千克和 10 千克），此前最佳：所有日期为 2022 年 12 月 13 日至 2023 年 2 月 10 日（含）… 更多

#petfood #recall #unitedkingdom #牛肉 #鸡 #鱼 #三文鱼 #土耳其 #猪肉

召回 Wilsons pet food products - recalled due to the presence of salmonella Republic of Munchery Limited... 照片 #1
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Flowflex™ SARS-CoV-2 抗原快速检测（自检）-因未经授权在美国分发而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

“Flowflex™ COVID-19 抗原家用测试”（FDA 紧急使用授权 EUA210494）的合法制造商 ACON 实验室公司（“ACON 实验室”）已确定在美国分销商品名为 “Flowflex SARS-CoV-2 抗原” 的未经授权、掺假和贴错品牌的假冒产品快速测试（自检）。”ACON Laboratories 不会将 “Flowflex SARS-CoV-2 抗原快速检测（自检）” 进口到美国，因为它仅获准在 CE 标志下在欧洲和其他市场销售。本新闻稿公开宣布，该CE标志的产品将从美国市场召回。

“Flowflex SARS-CoV-2抗原快速检测（自我检测）” 未经FDA批准、批准或授权，因此不能合法进口、分发或在美国市场使用。“Flowflex COVID-19 抗原家庭测试” 不能合法进口、分发或在欧洲市场使用，因为它没有 CE 标志。这两种产品已获得美国FDA的授权，并根据不同的产品注册要求分别在CE标志机构下注册，因此：

-此次召回不会影响标有 “Flowflex SARS-CoV-2抗原快速检测（自检）” 的CE在欧洲和美国以外其他市场的分发和使用。
-此次召回不会影响美国食品药品管理局授权的 “Flowflex COVID-19 抗原家庭测试” 在美国的分发和使用。

风险声明：美国市场上未获得 FDA 批准、批准或授权的 COVID-19 抗原检测可能会带来重大风险，因为它们可能导致检测结果不准确，包括假阴性或假阳性检测结果。欧洲没有 CE 标志的 COVID-19 抗原检测可能会带来重大风险，因为它们可能导致检测结果不准确，包括假阴性或假阳性检测结果。

假阴性抗原检测结果可能导致诊断延迟或治疗不当… 更多

#coronaviruscovid19 #recall #unitedstates #ro-tel

召回 Flowflex™ SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Self-Testing) - recalled due to Unauthorized U.S. distribut... 照片 #1
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Olympia Pharmacy 复合注射剂-因产品不合格而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

奥林匹亚药房自愿召回 11 批特定批次的 Trimix Formulas F-9、T-105、SB-4、舍莫瑞林、辛卡利德、羟钴胺和 NAD，这些复合注射剂面向消费者层面。这些复合产品被发现不合格。

受影响的批次包括下面列出的以下批号和到期日期。该产品可以通过读取标签黑色标记区域中的批号来识别，然后分发给患者和健康诊所。

Olympia Pharmacy正在通过邮件通知客户，并正在安排所有召回的复合产品的退货和更换。拥有任何列出的复合产品并被召回的患者和诊所应停止使用并返回奥林匹亚药房。

风险声明：在婴儿、孕妇/哺乳期妇女和老年人群中服用亚能量羟钴胺有维生素 B12 缺乏的风险，他们很有可能经历不良事件，包括肌肉无力、神经系统周围神经病理麻木或疼痛、视力丧失和精神疾病（抑郁、记忆力减退）。此外，如果发现可注射复合产品所含的药物产品多于或少于标记的强度，或者其重组速度与预期不同，可能会导致服用的药物过多或太少。这可能导致药物的有效性低于预期或意想不到的不良副作用。

Olympia Pharmacy尚未收到患者关于召回的无菌复合产品安全性的任何报告或担忧，也没有患者报告任何由召回的无菌复合产品引起的不良事件。被召回的复合产品通常由医疗专业人员开处方，用于年龄管理、勃起功能障碍、维生素缺乏症和胆囊诊断成像。

公司名称：奥林匹亚药房
品牌名称：奥林匹亚制药
产品召回：复合注射剂
召回原因：产品不符合规格
FDA 召回日期：2022 年 3 月 10 日

在 www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/olympia-pharmacy-issues-voluntary-nationwide-recall-seven-compounded-products-due-being-out 上查看完整的召回详情

资料来源：FDA

#recall #drugs #unitedstates #子

召回 Olympia Pharmacy Compounded Injectables - recalled due to products are out of specification Olympia... 照片 #1
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Sneyd 的 Wonderdog 宠物饲料产品-由于存在沙门氏菌而召回, UK

4年前 •source data.food.gov.uk • 细节

Sneyd's Wonderfeeds Ltd 正在召回几种宠物饲料产品，因为其中一种用于制造的成分中含有沙门氏菌。

召回的商品是：
-Sneyd 的 Wonderdog Active Light（15Kg），批次代码：5758，最好在此之前：2022 年 12 月 21 日 2023 年 1 月 6 日
-Sneyd 的 Wonderdog Special（15Kg），批次代码：从 1383 年到 1408 年的所有批次，最好在：所有日期为 2022 年 12 月 3 日至 2023 年 2 月 14 日（含）
-Sneyd 的 Wonderdog Original（15Kg），批次代码 5758，此日期最佳：所有日期为 2022… 更多

#dogfood #petfood #recall #unitedkingdom #三文鱼 #碗 #specialk

召回 Sneyd’s Wonderdog pet feed products- recalled due to the presence of salmonella Sneyd’s Wonderfeeds... 照片 #1
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田纳西技术涂料公司洗手液-因产品含有甲醇而被召回, Tennessee, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

田纳西技术涂料公司自愿将所有批次的洗手液异丙醇防腐剂召回给消费者/用户级别的75％。美国食品药品管理局的分析发现该产品含有甲醇。迄今为止，田纳西技术涂料公司尚未收到与此次召回相关的任何不良事件的报告。

风险声明：大量接触甲醇会导致恶心、呕吐、头痛、视力模糊、昏迷、癫痫发作、永久性失明、中枢神经系统永久性损害或死亡。尽管所有在手上使用这些产品的人都有风险，但意外摄入这些产品的幼儿以及作为酒精（乙醇）替代品饮用这些产品的青少年和成年人最容易遭受甲醇中毒。

这些产品用作洗手液，用于在没有肥皂和水的情况下帮助减少皮肤上的细菌。洗手液异丙醇消毒剂 75％ 包装在一加仑的塑料罐中。受影响的洗手液异丙醇消毒剂 75% 批次包括以下批号：

-批号：421002（一加仑）。NDC：76921-0001
-批号：422001（一加仑）。NDC：76921-0001
-批号：429001（一加仑）。NDC：76921-0001
-批号：521001（一加仑）。NDC：76921-0001
-批号：622003（一加仑）。NDC：76921-0001
-批号：806001（一加仑）。NDC：76921-0001

该产品可以通过下面的代表性标签进行识别。该洗手液在美国田纳西州分发给零售客户和批发公司，这些公司在大约2020年4月至2020年8月之间进一步分销。

田纳西技术涂料公司正在通过信函和电话通知其分销商和客户，并正在安排退回所有召回的产品。拥有 75％ 的 HAND SANITIZER 异丙醇防腐剂正在召回的消费者/分销商/零售商应停止使用，返回购买地/联系医生。

公司名称：田纳西技术涂料公司
品牌名称：田纳西技术涂料公司
产品召回：洗手液
召回原因：商品含有甲醇
FDA 召回日期：2022 年 3 月 7 日

在 www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/tennessee-technical-coatings-corp-issues-nationwide-voluntary-recall-hand-sanitizer-isopropyl 上查看完整的召回详情

资料来源：FDA

#recall #drugs #tennessee #unitedstates #子 #ro-tel

召回 Tennessee Technical Coatings Corp. Hand Sanitizer - recalled due to Product contains methanol Tennes... 照片 #1
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Abbott Powder 婴儿配方奶粉-因 Cronobacter 和 Salmonella 召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

* 更新 * 2022 年 3 月 7 日
扩展：雅培自愿召回一批在密歇根州斯特吉斯生产的 Similac PM 60/40（批号 27032K80（罐）/批号 27032K800（外壳））。除此之外，还有 2 月 17 日自愿召回的许多 Similac®、Alimentum® 和 eLeCare® 粉末配方奶粉。该行动是在得知一名婴儿死亡之后采取的，该婴儿的酒崎克罗诺杆菌检测呈阳性，而且我们被告知他从该批次中消耗了 Similac PM 60/40。该病例正在调查中，目前尚未确定婴儿的 Cronobacter sakazakii 感染的原因。

2022年2月17日
美国食品药品管理局宣布召回雅培粉末配方，包括在该公司的生产工厂之一密歇根州斯特吉斯生产的雅培、Alimentum 和 EleCare。召回不包括任何代谢缺乏营养配方。

在四起消费者投诉涉及 Cronobacter sakazakii 或 Newport Salmonella Salmonella 的四起消费者投诉后，雅培自愿召回这些产品，这些婴儿食用了该设施生产的粉状婴儿配方奶粉。此外，他们在我们的生产设施中对坂崎克罗诺杆菌和其他病原体进行例行检测。在密歇根州斯特吉斯的工厂进行测试期间，他们在非产品接触区域的工厂中发现了坂崎克罗诺杆菌的证据。他们没有发现纽波特沙门氏菌的证据。这项调查仍在进行中。

重要的是，没有分发的产品经检测出其中任何一种细菌的存在呈阳性，我们将继续进行测试。所有成品都经过坂崎克罗诺杆菌、纽波特沙门氏菌和其他病原体的检测，在发布任何产品之前，它们必须检测阴性。此外，与 Cronobacter sakazakii 的三起投诉有关的保留样本经检测对 Cronobacter sakazakii… 更多

#babyformula #recall #unitedstates #三文鱼 #actii

召回 Abbott Powder Infant Formula - recalled due to Cronobacter & Salmonella *Update* March 07, 2022 EXP... 照片 #1
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