Recall notice
SYMJEPI 注射液预填充单剂量注射器-由于针头可能堵塞而召回, USA
3年前 •source fda.gov
United States
亚当斯制药公司（纳斯达克股票代码：ADMP）自愿召回某些批次的SYMJEPI（肾上腺素）注射液0.15毫克（0.15毫克/0.3毫升）和0.3毫克（0.3毫克/0.3毫升）预装单剂量注射器至消费者水平。下表中的批次之所以被召回，是因为针头可能会堵塞，从而阻止肾上腺素的分配。美国 WorldMeds（USWM）根据保密协议持有者阿达米斯的许可，在美国独家销售和分销 SYMJEPI。USWM将在Adamis的监督下处理Adamis的整个召回过程。SYMJEPI 由 Catalent Belgium S.A. 制造和测试 Adamis 风险声明：如果一个人正在经历过敏反应和/或过敏反应，并且由于注射器故障而无法获得救命的肾上腺素，则可能导致危及生命的后果，包括死亡。尽管尚未确认与召回有关，但迄今为止，客户对三种注射器有两次不同的投诉，涉及分配产品困难。
但是，美国 WorldMeds 和 Adamis Pharmicals 都没有收到或不知道与此次召回有关的任何不良事件。在有效期内，召回包括以下所有批次：
+ SYMJEPI（肾上腺素）注射液。
— 强度：0.15 mg/0.3 mL。NDC：78670-131-02。很多：21101Y。到期时间：2022 年 11 月 30 日
— 强度：0.3 mg/0.3 mL。NDC：78670-130-02。很多 | 到期时间：21041W | 8/31/2022。21081W | 11/30/2022。21102W | 2/28/2023
SYMJEPI 适用于过敏反应（I 型）的紧急治疗，包括对刺痛昆虫（例如订购膜翅目，包括蜜蜂、黄蜂、大黄蜂、黄夹克和火蚁）和叮咬昆虫（例如三体瘤、蚊子）的过敏反应、过敏原免疫疗法、食物、药物、诊断检测物质（例如放射性造影剂）和其他过敏原，以及特发性过敏反应或运动引起的过敏反应。
这些产品以每箱2支装预装单剂量注射器包装，在美国全国范围内分销，并直接分发给客户和/或医疗机构。商品可以通过下方纸箱上包含美国 WorldMeds 名称和徽标的标签来识别。
公司名称：亚当斯制药公司
品牌名称：亚当斯制药公司
产品召回：SYMJEPI（肾上腺素）注射液 0.15 毫克（0.15 mg/0.3 mL）和 0.3 毫克（0.3 mg/0.3 mL）预装单剂量注射器
召回原因：针头可能堵塞导致肾上腺素的分配
FDA 召回日期：2022 年 3 月 22 日
资料来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/adamis-pharmaceuticals-corporation-issues-nationwide-voluntary-recall-symjepir-epinephrine-injection
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