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Recall notice

Dr. Reddy's 二氢氯化沙丙蝶呤口服溶液粉剂 - 因效力降低而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

雷迪博士实验室有限公司（BSE: 500124, NSE: DRREDDY, NYSE: RDY, NSEIFSC: DRREDDY，连同其子公司统称为"雷迪博士"），今天宣布自愿召回六(6)批次的盐酸沙丙蝶呤口服溶液粉剂100毫克至消费者层面，原因是某些包装中的粉剂变色导致效力降低。该问题是在加速稳定性测试期间发现的，此外还有客户投诉。盐酸沙丙蝶呤口服溶液粉剂100毫克已在全国范围内分销给批发商/零售商。雷迪博士实验室公司迄今为止尚未收到与此次召回相关的不良事件报告。

产品效力降低会导致患者苯丙氨酸血症(Phe)水平升高。婴儿和儿童慢性升高的Phe水平可能导致永久性神经认知缺陷，包括永久性和不可逆的智力障碍、发育迟缓和癫痫发作。此外，妊娠期间特别是妊娠早期的Phe水平升高与小头畸形和先天性心脏病相关。

该产品适用于降低一个月及以上年龄的成人和儿科患者因四氢生物蝶呤-(BH4-)反应性苯丙酮尿症(PKU)引起的高苯丙氨酸血症(HPA)的血液苯丙氨酸(Phe)水平，包装为单独包装，每盒30包。受影响的盐酸沙丙蝶呤口服溶液粉剂100毫克批次包括以下：

- 产品名称：Javygtor™（沙丙蝶呤）盐酸盐）口服溶液粉剂100毫克，批号：T2202812; T2204053; T2300975; T2300976; T2304356，有效期：07/2025; 10/2025; 02/2026; 02/2026; 08/2026，NDC编号：43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30

- 产品名称：盐酸沙丙蝶呤口服溶液粉剂100毫克，批号：T2200352，有效期：12/2024，NDC编号：43598-477-30

雷迪博士实验室公司正在通过召回通知信函通知其分销商和客户，并安排所有召回产品的退货。任何拥有被召回产品现有库存的人员应检查产品并立即隔离任何召回批次。拥有被召回的盐酸沙丙蝶呤口服溶液粉剂100毫克的消费者在停止使用产品之前应联系其医生。拥有被召回的盐酸沙丙蝶呤口服溶液粉剂100毫克的消费者应将其退回购买地点。

公司名称：雷迪博士实验室公司
品牌名称：雷迪博士
召回产品：盐酸沙丙蝶呤口服溶液粉剂100毫克
召回原因：效力降低
FDA召回日期：2024年4月23日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/dr-reddys-issues-voluntary-nationwide-recall-sapropterin-dihydrochloride-powder-oral-solution-100-mg

#ketogummiesscam #scam #drugs #recall #blood #unitedstates

召回 Dr. Reddy’s Sapropterin Dihydrochloride Powder for Oral Solution - recalled due to decreased potency... 照片 #1
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F

梦骨曲折, Culpeper, VA, USA

1年前 •reported by user-fghzc114 • 细节

我的吉娃娃有一根梦骨扭曲棒。12 小时之内她病得很厉害。大量的液体腹泻。虚弱、没精打采而且病得很厉害。第二天她得了血性腹泻，漏血和腹泻。她现在在兽医那里。我完全可以将其归因于骨头，因为这是她在 12 小时内唯一吃过的东西。我的其他狗以前也遇到过这种情况，但我从未将其归因于零食，因为它们通常在白天得到零食。这些零食很危险。它们会引起剧烈的消化反应。

#dreambonedogtreats #petfood #dogfood #blood #culpeper #virginia #unitedstates

消费者安全报告 Dream Bones Twists My chihuahua had one single dream bone twists stick. Within 12 hours she was VIOL... 照片 #1
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Recall notice

好施达碳酸氢钠和盐酸利多卡因注射液 - 因可能含有玻璃颗粒物质而召回, USA

2年前 •source fda.gov • 细节

辉瑞公司旗下的Hospira公司正在自愿召回4.2%碳酸氢钠注射液，USP，5 mEq/10mL小瓶；1%盐酸利多卡因注射液，USP，50 mg/5mL小瓶；以及2%盐酸利多卡因注射液，USP，100 mg/5mL小瓶至用户级别，原因是可能存在玻璃颗粒物质。迄今为止，Hospira公司尚未收到与这些批次相关的任何不良事件报告。这些产品于2022年10月13日至2022年10月26日在美国和波多黎各全国范围内分销给批发商/医院/机构。召回的产品包括：- 4.2%碳酸氢钠注射液，USP玻璃ABBOJECT®注射器，NDC：纸箱0409-5534-24。箱子：0409-5534-14。批号：GJ5007。有效期：1AUG2024。规格：5 mEq/10mL，(0.5 mEq/mL) 配置/数量：1个小瓶和注射器/纸箱 10个纸箱/包装 箱装5 X 10- 10mL - 1%盐酸利多卡因注射液，USP LIFESHIELD®玻璃ABBOJECT®注射器。NDC：纸箱0409-4904-11 箱子0409-4904-34。批号：42290DK。有效期：1JUN2024。规格：50 mg/5mL (10 mg/mL)。配置/数量：1个小瓶和注射器/纸箱 10个纸箱/包装 箱装5 X 10- 5mL - 2%盐酸利多卡因注射液，USP LIFESHIELD®玻璃ABBOJECT®注射器。NDC：纸箱0409-4903-11 箱子0409-4903-34。批号：GH6567。有效期：1JUL2024。规格：100 mg/5mL (20 mg/mL)。配置/数量：1个小瓶和注射器/纸箱 10个纸箱/包装 箱装5 X 10- 5mL 如果患者接受含有被识别为玻璃的颗粒物质的注射产品，发生严重不良事件（包括死亡）的可能性不大。与注射可见和亚可见惰性颗粒相关的潜在并发症包括静脉炎症、肉芽肿以及血管阻塞或危及生命的血栓事件。这些不良事件的频率和严重程度可能因多种因素而异，包括药物产品中颗粒的大小和数量、患者合并症（如年龄、器官功能受损）以及是否存在血管异常。由于标签包含明确声明指导医疗专业人员在给药前目视检查产品是否有颗粒物质和变色，因此检测的可能性降低了风险。碳酸氢钠注射液，USP是碳酸氢钠(NaHCO3)在注射用水中的无菌、无热原、高渗溶液，用于静脉给药作为电解质补充剂和全身碱化剂。适用于治疗可能发生在严重肾病、未控制糖尿病、因休克或严重脱水导致的循环不足、体外血液循环、心脏骤停和严重原发性乳酸性酸中毒中的代谢性酸中毒。碳酸氢钠还适用于治疗某些药物中毒，包括巴比妥类药物（需要巴比妥-蛋白复合物解离时）、水杨酸盐或甲醇中毒以及需要尿液碱化以减少血红蛋白及其分解产物肾毒性的溶血反应。它还适用于严重腹泻，通常伴有显著的碳酸氢盐丢失。盐酸利多卡因注射液，USP是抗心律失常药物的无菌、无热原溶液，通过直接注射或持续输注静脉给药。有多种浓度可供选择。静脉或肌肉注射给药，特别适用于急性处理室性心律失常，如与急性心肌梗死相关的心律失常，或在心脏操作（如心脏手术）期间发生的心律失常。拥有正在召回批次现有库存的批发商、医院、机构和医生应立即停止使用、停止分销并隔离产品。如果您已进一步分销召回产品，请通知您的客户和/或任何可能收到召回产品的其他地点。医院/机构应通知您组织中的医疗专业人员此次召回。公司名称：Hospira公司 品牌名称：Hospira 召回产品：4.2%碳酸氢钠注射液，USP，1%盐酸利多卡因注射液，USP，和2%盐酸利多卡因注射液，USP 召回原因：可能存在玻璃颗粒 FDA召回日期：2023年10月2日

#drugs #recall #blood #unitedstates

召回 Hospira Sodium Bicarbonate & Lidocaine HCl Injections - recalled due to potential presence of glass... 照片 #1
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D

梦骨狗零食, Jackson, KY, USA

2年前 •reported by user-dhcr4146 • 细节

我们一直在给狗吃这些零食，被宣传为生皮的健康替代品。我们年龄最大的雌性吉娃娃在星期四晚上生病了。我们联系了兽医，建议她在二十四小时内监测她的行为并改变饮食习惯。她在呕吐，不愿吃东西。然后腹泻来了。它非常血腥而且里面有黄色和粘液。她气喘吁吁地想躲起来。第二天早上，她的症状变得更加严重。我们的兽医建议我们带她去急诊医院。她的肾脏在衰竭的地方，她处于糖尿病休克状态。我们被告知她的年龄和症状，她有5％的几率成功。那天早上她过世了。她已经 15 岁多了。她是我们家庭的一员。我们相信 Dream Bones 是安全的，不要被欺骗！！！它们并不安全，FDA应该开始追究这些公司的责任。对宠物食品或零食没有任何规定！我们应该做得更好。我们的毛皮宝宝应该得到更好的标准。这些骨头毒死了我们所有的狗，并导致一只狗死亡。需要追究销售这些零食的公司的责任。法律需要修改，我们的宠物需要得到保护！

#dreambonedogtreats #dogfood #blood #petfood #jackson #kentucky #unitedstates

消费者安全报告 Dream Bone dog treats We have been giving our dogs these treats, being advertised as a healthy alter... 照片 #1
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H

我的狗每天食用 Dreambone 后患上了炎症性肠病, Needham, MA, USA

2年前 •reported by user-hjgf9624 • 细节

我的狗在食用 Dream Bone 产品后患上了炎症性肠病。他最喜欢的食物是 Dream Bone Sweat Potato他每天会吃 1 到 2 块骨头。我们不得不两次带他去看急诊兽医，因为他的粪便里有大量的隐血。急诊兽医组（EVG）的账单接近1000美元。

#dreambonedogtreats #petfood #dogfood #blood #needham #massachusetts #unitedstates

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G

Dreambones 扭曲导致了血性腹泻和呕吐, Virginia, USA

2年前 •reported by user-grtvb744 • 细节

路飞（我的狗）没有任何消化问题，也从来没有。他喜欢吃零食，我最近刚给他买了 dream bones twists（花生酱和鸡肉）我经过漫长的一天后给了他一个，第二天早上他的腹泻非常严重，随之流血。他继续拍摄迷你剧集，在这些剧集中，他很难排出任何粪便，只能排出非常含水的粪便和血液。后来他开始避开任何他最喜欢的食物，开始绕圈走路。他开始把肚子里剩下的东西都吐出来，直到他再也吐不出来了。他无法将任何东西放入系统然后把任何进入的东西都扔掉了。他没有好转。

#dreambonedogtreats #dogfood #petfood #blood #virginia #unitedstates #鸡 #黄油 #花生酱

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Recall notice

TruVision Health膳食补充剂胶囊 - 因含有未批准的辛弗林和辛可宁而召回, USA

2年前 •source fda.gov • 细节

TruVision Health LLC正在召回几种膳食补充剂产品，因为它们含有未经批准的膳食成分去甲乌药碱和/或辛弗林/DMHA（1,5-二甲基己胺）。这些产品在美国、加拿大、澳大利亚、新西兰、德国、爱尔兰和英国销售。

去甲乌药碱口服可能不安全，可能引起刺激性副作用，如心率加快、高血压、紧张不安、焦虑、恶心、呕吐或失眠。这些不良事件更可能发生在敏感人群中，如孕妇和患有心血管疾病的消费者。目前，去甲乌药碱不是膳食补充剂中的批准膳食成分。

辛弗林或DMHA（1,5-二甲基己胺）似乎与另一种称为二甲基戊胺（DMAA）的兴奋剂相似，后者因安全问题在某些国家被撤出市场。在动物研究中，发现辛弗林会增加心率、心肌收缩力和疼痛阈值。由于不存在关于其在人体内代谢途径的数据，在运动期间使用辛弗林可能是危险的。DMHA被认为是不符合膳食成分法定定义的物质，是不安全的食品添加剂。

召回的产品包装为泡罩包装和纸盒中的胶囊或30粒装袋中的条包。产品标有TruVision Health或Truvy品牌名称。批号位于纸盒的端部翻盖或袋子的背面。
受影响的产品有：
SKU：1004，描述：truCONTROL 60 Count，批号：13580
SKU：1005，描述：TruControl 7 Day Trifold，批号：WKW72353
SKU：1006，描述：reFORM，批号：34159
SKU：1010，描述：truControl with Dynamine 60 ct，批号：WK65081
SKU：8402，描述：TruWeight and Energy Gen 2+ 60 Count，批号：WK71567
SKU：8403，描述：TruWeight and Energy Gen 2+ Trifold，批号：25173
SKU：10000，描述：Truvy 30-Day Experience Kit，批号：39643/42825
SKU：10001，描述：Truvy 7-Day Experience Kit，批号：41404
SKU：10002，描述：Truvy Boost 30-Day Experience Kit，批号：13993… 更多

#drugs #recall #blood #unitedstates

召回 TruVision Health Dietary Supplement Capsules - recalled due to unapproved Hordenine & octodrine TruV... 照片 #1
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男性增强胶囊 - 因未申报他达拉非和西地那非而召回, USA

2年前 •source fda.gov • 细节

Gear Isle正在自愿召回几种男性增强胶囊（品牌：Pro Power Knight Plus、NUX、Dynamite Super）至消费者层面。FDA分析发现这些产品被西地那非和他达拉非污染。西地那非和他达拉非是被称为磷酸二酯酶抑制剂（PDE-5）的成分，存在于FDA批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中。这些产品中西地那非和他达拉非的存在使其成为未经批准的药物，其安全性和有效性尚未确立，因此需要召回。这些产品通过网站gearisle.com在美国全国范围内通过互联网销售分销。迄今为止，Gear Isle尚未收到任何与此次召回相关的疾病或不良事件报告。

召回的产品包括：
- Pro Power Knight Plus胶囊，2550毫克 1粒装泡罩卡，UPC：4 9492290522 0，有效期：06/2026
- NUX男性增强胶囊，1粒装泡罩卡，UPC：6 0157751236 3，批号 # RO 927996，有效期：12/25/2024
- DYNAMITE SUPER胶囊58,000毫克 1粒装泡罩卡，UPC：6 7579937602 7，批号# OMS760-B，有效期：12/2025。

这些产品作为男性性功能增强的膳食补充剂销售，包装在1粒装泡罩卡中。

食用含有未申报西地那非和他达拉非的产品可能与某些处方药（如硝酸甘油）中的硝酸盐相互作用，并可能导致血压显著下降，这可能危及生命。患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的人经常服用硝酸盐。在最可能使用这些产品的成年男性人群中，因心脏疾病而使用硝酸盐的成年男性面临这些产品的最大风险。

公司名称：Gadget Island, Inc.
品牌名称：Pro Power Knight Plus、NUX、Dynamite Super
召回产品：男性增强胶囊
召回原因：产品含有未申报的他达拉非和西地那非
FDA召回日期：2023年4月26日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/gear-isle-issues-voluntary-nationwide-recall-pro-power-knight-plus-nux-male-enhancement-and-dynamite

#recall #drugs #blood #unitedstates

召回 Male enhancement capsules - recalled due to undeclared tadalafil & sildenafil Gear Isle is voluntari... 照片 #1
312   评论 评论
F

缺少订单。, 746 South Glasgow Avenue, Inglewood, CA, USA

2年前 •reported by user-fqry6483 • 细节

我下了价值 100 美元的花园花盆但只收到了 2 双丑陋的黑色袜子，这绝对是盗窃行为。该死的人在骗别人然后逃脱困境。

我在柏林自治市镇

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