Recall notice
Olympia Pharmacy 复合注射剂-因产品不合格而召回, USA
3年前 •source fda.gov
United States
奥林匹亚药房自愿召回 11 批特定批次的 Trimix Formulas F-9、T-105、SB-4、舍莫瑞林、辛卡利德、羟钴胺和 NAD，这些复合注射剂面向消费者层面。这些复合产品被发现不合格。受影响的批次包括下面列出的以下批号和到期日期。该产品可以通过读取标签黑色标记区域中的批号来识别，然后分发给患者和健康诊所。
Olympia Pharmacy正在通过邮件通知客户，并正在安排所有召回的复合产品的退货和更换。拥有任何列出的复合产品并被召回的患者和诊所应停止使用并返回奥林匹亚药房。
风险声明：在婴儿、孕妇/哺乳期妇女和老年人群中服用亚能量羟钴胺有维生素 B12 缺乏的风险，他们很有可能经历不良事件，包括肌肉无力、神经系统周围神经病理麻木或疼痛、视力丧失和精神疾病（抑郁、记忆力减退）。此外，如果发现可注射复合产品所含的药物产品多于或少于标记的强度，或者其重组速度与预期不同，可能会导致服用的药物过多或太少。这可能导致药物的有效性低于预期或意想不到的不良副作用。
Olympia Pharmacy尚未收到患者关于召回的无菌复合产品安全性的任何报告或担忧，也没有患者报告任何由召回的无菌复合产品引起的不良事件。被召回的复合产品通常由医疗专业人员开处方，用于年龄管理、勃起功能障碍、维生素缺乏症和胆囊诊断成像。
公司名称：奥林匹亚药房
品牌名称：奥林匹亚制药
产品召回：复合注射剂
召回原因：产品不符合规格
FDA 召回日期：2022 年 3 月 10 日
在 www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/olympia-pharmacy-issues-voluntary-nationwide-recall-seven-compounded-products-due-being-out 上查看完整的召回详情
资料来源：FDA
313
评论
评论