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B. Braun Medical Inc. 0.9％ 注射用氯化钠 USP 250ML 在 Excel 中-因液体泄漏召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

B.Braun Medical Inc.（B. Braun）自愿将美国境内 Excel 中五（5）批 0.9％ 的注射用氯化钠召回医院/用户级别。任何静脉注射溶液制剂缓慢泄漏的最大风险是无菌中断，这会给患者带来暴露于细菌或真菌感染的风险。这很有可能导致血液感染。B. Braun尚未收到与此次召回相关的任何不良事件报告。

Excel 中的 0.9％ 注射用氯化钠 USP 适用于细胞外液体置换、在液体流失和轻度钠耗尽的情况下治疗代谢性碱中毒。Excel 中的 0.9％ 氯化钠注射液 USP 也可用于血液透析程序中的底液，并且可能用于在不溶血红细胞的情况下启动和终止输血。召回的商品列表可在以下链接中找到

B. Braun通过挂号信发送的正式召回通知通知其分销商和客户，并正在安排退回所有召回的产品。拥有正在召回的产品的设施和分销商应立即停止使用。

公司名称：B. Braun Medical Inc.
品牌名称：B. Braun Medical Inc.
产品召回：Excel 中的 0.9％ 注射用氯化钠 USP 250ML
召回原因：液体泄漏和填充量不足可能导致无菌性不足
FDA 召回日期：2022 年 3 月 3 日

在 www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/b-braun-medical-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-09-sodium-chloride-injection-usp-250ml-excel 上查看完整的召回详情，包括召回的商品清单… 更多

#drugs #recall #blood #unitedstates #皮塔 #ro-tel

召回 B. Braun Medical Inc. 0.9% Sodium Chloride for Injection USP 250ML in Excel - recalled due to Fluid... 照片 #1
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Family Dollar 药品、医疗器械、化妆品和食品-因沙门氏菌和啮齿动物污染而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

Family Dollar, Inc. 正在对受美国食品药品监督管理局（FDA）监管的某些产品进行自愿零售级别的产品召回，这些产品自2021年1月1日起从阿肯色州西孟菲斯市202号Family Dollar配送中心储存并运往404家门店202 Family Dollar 配送中心存在啮齿动物和啮齿动物活动。迄今为止，Family Dollar尚未发现与此次召回有关的任何消费者投诉或疾病报告。

啮齿动物有许多危害，包括沙门氏菌的潜在存在。由于沙门氏菌的潜在存在，使用或食用受影响的产品可能会带来患病的风险。沙门氏菌是一种可能导致婴儿、幼儿、体弱或老年人、孕妇、已有病理学的人（例如患有疾病的患者）的严重感染，有时甚至是致命的感染的生物体正在接受化疗的癌症、器官移植受者等）和其他免疫系统较弱的人。感染沙门氏菌的健康人经常会出现发烧、腹泻（可能是血腥的）、恶心、呕吐和腹痛。在极少数情况下，感染沙门氏菌会导致生物体进入血液并产生更严重的疾病，例如动脉感染（即受感染的动脉瘤）、心内膜炎和关节炎。

此次零售级别召回涵盖的产品包括所有：(i) 药品；(ii) 医疗器械；(iii) 化妆品；(iv) 膳食补充剂；以及 (v) 人类和动物（宠物）食品。召回不适用于经销商或制造商直接配送至店铺的商品，例如所有冷冻和冷藏商品。下面列出了此次召回适用的404家门店。此次召回不适用于其他店铺。

Family Dollar正在写信通知受影响的门店，要求他们立即检查库存，隔离并停止销售任何受影响的商店 产品。可能购买了受影响商品的买家可以在没有收据的情况下将此类产品退回购买商品的 Family Dollar 商店。

对此次召回有疑问的买家可以在美国东部标准时间上午9点至下午5点之间致电844-636-7687联系Family Dollar客户服务。如果买家遇到任何可能与使用这些商品有关的问题，应联系其医生或医疗保健提供者。如果顾客担心自己的宠物食用了召回的动物食品，应联系兽医。

在 www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/family-dollar-stores-issues-voluntary-recall-certain-fda-regulated-products-six-states-including 上查看完整的召回详情

公司名称：Family Dollar, Inc.
品牌名称：众多品牌名称
商品召回：众多人类食品、动物（宠物）食品、医疗器械和药品
召回原因：潜在的沙门氏菌污染以及配送中心存在啮齿动物活动
FDA 召回日期：2022 年 2 月 18 日

资料来源：FDA

按州划分的受影响门店
阿拉巴马店面商店
-商店 #567. 35… 更多

#dogfood #familydollar #catfood #petfood #recall #drugs #medicaldevices #rodents #rats #mice #unitedstates #applegate #arnold

召回 Family Dollar Drugs, Medical Devices, Cosmetics, & Food products - recalled due to Salmonella and ro... 照片 #1
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Dogs Choice UK 冷冻生狗粮-因存在沙门氏菌而召回, England, UK

4年前 •source data.food.gov.uk • 细节

Dogs Choice UK 正在召回许多冷冻的生狗粮，因为产品中发现了沙门氏菌。

-冷冻鸡肉和牛肉（500克）。批处理代码：080222+2。此日期最佳：2022 年 8 月 8 日
-冷冻鸡肉和牛肉即食餐（500克）。批处理代码：080222+2。此日期最佳：2022 年 8 月 8 日
-冷冻鸡肝（500克）。批处理代码：080222+2。此日期最佳：2022 年 8 月 8 日

如果您购买了上述任何产品，请勿使用它们。相反，请将它们退回购买它们的商店以获得全额退款。处理和供应未加工的宠物食品时，始终建议在使用后彻底清洁餐具和喂食碗。消费者在处理未加工的宠物食品、碗、器皿后或接触动物粪便后，应彻底洗手。

生宠物食品应与任何食物（尤其是即食食品）分开存放。解冻时应注意避免食物和表面的交叉污染。

上面列出的产品中存在沙门氏菌。沙门氏菌是一种可引起人类和动物疾病的细菌。因此，由于沙门氏菌的存在，该产品可能会带来潜在风险，无论是通过直接处理宠物食品，还是间接处理，例如来自宠物喂食碗、餐具或与动物粪便的接触。

在人类中，沙门氏菌引起的症状通常包括发烧、腹泻和腹部痉挛。受感染的动物不一定会出现疾病迹象，但症状可能包括腹泻。

公司名称：Dogs Choice UK
产品召回：冷冻鸡肉和牛肉、冷冻鸡肉和牛肉即食餐、冷冻鸡肝
FSA 召回日期：2022 年 2 月 17 日

在 www.food.gov.uk/news-alerts/alert/fsa-prin-09-2022 上查看完整的召回详情

资料来源：FSA

#dogfood #recall #frozenfood #petfood #raw #england #unitedkingdom #牛肉 #鸡

召回 Dogs Choice UK frozen raw dog foods - recalled due to the presence of Salmonella Dogs Choice UK is r... 照片 #1
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Spectrum V8 和 Spectrum IQ 输液泵-因警报故障而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

百特国际公司今天宣布，它已发布紧急安全通报，以强化有关所有 Spectrum V8 和 Spectrum IQ 输液泵的上游闭塞警报的重要安全信息。错误的给药设置和/或上游闭塞警报的解决不完整可能会导致药物递送减少或无法交付，在某些情况下不会通过泵警报向用户发出警报。Spectrum V8和Spectrum IQ分布在美国、波多黎各、加拿大和某些加勒比海岛屿。

百特此前曾于2021年12月29日通过紧急安全通报通知向客户传达了此信息。客户通知百特，泵没有按照屏幕上显示的设定速率输送药物，在某些情况下，上游阻塞并没有引起警报。

正如紧急安全通信通知中所述，在上游阻塞警报之后，必须在重新启动泵之前完全解决任何上游阻塞问题。否则可能会导致泵无法按预期重新报警，从而导致治疗中断和/或输液不足。对患者的潜在危害取决于多种因素，例如治疗延迟时间、注入药物、输液量和输液速率以及患者的潜在状态和合并症。

迄今为止，Baxter已收到51份严重伤害报告和三份患者死亡报告，这些报告可能是由于给药设置不正确和/或上游闭塞警报未完全解决所致。客户可以继续使用Spectrum V8和Spectrum IQ输液泵，方法是按照屏幕上的说明进行操作，并参考操作手册中的输液设置说明，请参阅警报中的准备泵和静脉注射装置以及对泵部分进行编程和上游阻塞报警故障排除中的输液设置说明。部分。

为了帮助防止上游遮挡，重要的是要完全刺激静脉注射容器，移除 蓝色滑动夹完全脱离钥匙孔，将蓝色滑动夹从静脉输液管上完全脱开，检查静脉输液管是否有任何扭结或折叠部分，确保在输液开始之前释放滚轮夹（如果有），并确保刚性和半刚性容器是妥善排气。开始输液后，重要的是要验证滴水是否在滴水室中流动，当以低于5 mL/hr的流速注入时，这可能需要几分钟的时间。如果按下 RUN/STOP 键后上游阻塞仍然存在，则泵可能看起来注入正常，但注入速度可能低于编程速率或根本没有注入。如果临床医生怀疑他们在没有清除闭塞的情况下恢复了输液，他们应该通过按下 RUN/STOP 键停止输液，清除闭塞并重新开始输液。

商品编码：35700BAX2
产品描述：SIGMA频谱输液系统（V8平台）
唯一设备标识符：GTIN 00085412498683
序列号：全部
生产日期：2014年7月1日至2021年6月8日
发布日期：2015 年 2 月 5 日-现在
已发放数量（单位）：140,674

商品编码：3570009
产品描述：带剂量IQ的频谱IQ输液系统
唯一设备标识符：安全软件 00085412610900
序列号：全部
生产日期：2017 年 6 月 29 日-至今
发布日期：2017 年… 更多

#recall #medicaldevices #unitedstates #火腿 #bean #滚 #ro-tel

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Red Mammoth 胶囊-因未申报的西地那非和他达拉非而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

Celebrate Today 自愿向消费者层面召回批号为 DK1027、Exp 08/01/2023 的 Red Mammoth 胶囊。亚马逊告知Celebrate Today，实验室分析发现该产品受西地那非和他达拉非污染。, 今日庆祝活动尚未收到与此次召回有关的任何不良事件的报告.

Red Mammoth 胶囊作为增强男性的膳食补充剂销售，包装在 10 张装在纸箱中的吸塑卡中。受影响的 Red Mammoth 包裹包括有效期为 2023 年 1 月 8 日的批次 DK1027。该商品可以通过以下标签进行识别，并于2021年1月至2022年2月期间由亚马逊在美国全国各地的www.amazon.com上分发和配送。

西地那非和他达拉非（一种被称为磷酸二酯酶（PDE-5）抑制剂的成分，存在于FDA批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中；Red Mammoth胶囊中的存在使该产品成为未经批准的药物，其安全性和有效性尚未确定，因此，有待召回。

患有基础性疾病的消费者如果服用带有未申报的西地那非和他达拉非的红猛 mm 象，可能会面临严重的健康风险。例如，PDE-5 抑制剂可能与某些处方药（例如硝酸甘油）中的硝酸盐相互作用，将血压降至可能危及生命的危险水平。患有糖尿病、高血压或心脏病的消费者经常服用硝酸盐。

2020年12月17日，FDA发布了一份新闻稿，警告消费者避免在亚马逊，eBay和其他零售商上发现某些由于隐藏和潜在危险的药物成分而在亚马逊上发现的产品。它还鼓励在线市场确保这些产品不在其平台上销售。

Celebrate Today 将通过此新闻公告通知买家，并向买家发送亚马逊消息，并正在安排退回所有召回的商品。拥有 Red Mammoth 胶囊的消费者应停止使用。对此次召回有疑问的消费者可以在美国东部标准时间周一至周五 09:00 至 17:00 致电 (631) 642-2550 与 Brian… 更多

#drugs #recall #blood #unitedstates

召回 Red Mammoth capsules - recalled due to Undeclared Sildenafil and Tadalafil Celebrate Today is volunt... 照片 #1
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Red Mammoth 胶囊-因未申报的西地那非和他达拉非而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

Celebrate Today 自愿向消费者层面召回批号为 DK1027、Exp 08/01/2023 的 Red Mammoth 胶囊。Celebrate Today从亚马逊获悉，实验室分析发现该产品受到西地那非和他达拉非的污染，西地那非和他达拉非是FDA批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中发现的被称为磷酸二酯酶（PDE-5）抑制剂的成分。商品可以通过以下标签进行识别，并由亚马逊在美国全国的 www.amazon.com 上分销和配送（为期 13 个月）。

Red Mammoth 胶囊中含有西地那非和他达拉非使该产品成为未经批准的药物，其安全性和有效性尚未确定，因此需要召回。

风险声明：患有基础性疾病的消费者如果服用含有未申报的西地那非和他达拉非的红猛 mm 象，可能会面临严重的健康风险。例如，PDE-5 抑制剂可能与某些处方药（例如硝酸甘油）中的硝酸盐相互作用，将血压降至可能危及生命的危险水平。患有糖尿病、高血压或心脏病的消费者经常服用硝酸盐。迄今为止，Celebrate Today 尚未收到与此次召回相关的任何不良事件的报告。

Red Mammoth 胶囊作为增强男性的膳食补充剂销售，包装在 10 克拉的吸塑卡中，装在纸箱中。受影响的 Red Mammoth 包裹包括有效期为 2023 年 1 月 8 日的批次 DK1027。

2020年12月17日，FDA发布了一份新闻稿，警告消费者避免在亚马逊，eBay和其他零售商上发现某些由于隐藏和潜在危险的药物成分而在亚马逊上发现的产品。它还鼓励在线市场确保这些产品不在其平台上销售。拥有 Red Mammoth 胶囊的消费者应停止使用。

公司名称：今天庆祝
品牌名称：红猛犸象
产品召回：红猛 mm 象胶囊… 更多

#vitamins #recall #blood #unitedstates

召回 Red Mammoth Capsules - recalled due to undeclared Sildenafil and Tadalafil Celebrate Today is volunt... 照片 #1
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MAC DADDY 膳食补充剂-因未申报的西地那非和他达拉非而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

ABC SALES 1 INC 自愿召回 MAC DADDY RED 胶囊、Lot 1230004、Exp 03/30/2024 和 MAC DADDY PURPLE 胶囊，批号 1230005，Exp 03/30/2024。亚马逊告知 ABC Sales 1 Inc，实验室分析发现 MAC DADDY RED 胶囊受西地那非和他达拉非污染，MAC DADDY PURPLE 胶囊受他达拉非污染。这些商品通过互联网分销，并由亚马逊在美国全国范围内的 www.amazon.com 上配送。

西地那非和他达拉非是 FDA 批准的用于治疗被称为磷酸二酯酶（PDE-5）抑制剂的药物家族中男性勃起功能障碍的产品中的成分。MAC DADDY胶囊中含有西地那非和/或他达拉非使这些产品未经批准的药物，其安全性和有效性尚未确定，因此需要召回。

有潜在医疗问题的消费者如果服用含有未申报的西地那非和他达拉非的 MAC DADDY 胶囊，可能会面临严重的健康风险。例如，PDE-5 抑制剂可能与某些处方药（例如硝酸甘油）中的硝酸盐相互作用，将血压降至可能危及生命的危险水平。患有糖尿病、高血压或心脏病的消费者经常服用硝酸盐。迄今为止，ABC SALES 1 INC 尚未收到与此次召回相关的任何不良事件的报告。

这些产品作为增强男性性欲的膳食补充剂销售，包装在纸箱中的10个装水泡中。受影响的 MAC DADDY… 更多

#drugs #recall #blood #unitedstates

召回 MAC DADDY DIETARY SUPPLEMENTS - recalled due to undeclared Sildenafil & Tadalafil ABC SALES 1 INC is... 照片 #1
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你最喜欢的商店 The Red Pill-因未申报的他达拉非而被召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

您最喜爱的店铺正在自愿召回编号26436989的拍品。The Red Pill 的有效期为 2023 年 10 月 30 日，包装在 10 个装水泡中，装在纸箱中，达到消费者级别。该商品通过互联网分销，并由亚马逊在美国全国范围内的 www.amazon.com 上配送。

亚马逊通知你最喜欢的商店，实验室分析发现该产品受他达拉非污染，他达拉非是美国食品药品管理局批准的用于治疗男性勃起功能障碍的药物家族中的一种成分，称为磷酸二酯酶（PDE-5）抑制剂。

The Red Pill中他达拉非的存在使该产品成为未经批准的药物，其安全性和有效性尚未确定，因此需要召回。有潜在医疗问题的消费者如果与未申报的他达拉非一起服用 The Red Pill，可能会面临严重的健康风险。例如，PDE-5 抑制剂可能与某些处方药（例如硝酸甘油）中的硝酸盐相互作用，将血压降至可能危及生命的危险水平。患有糖尿病、高血压或心脏病的消费者经常服用硝酸盐。迄今为止，“你最喜欢的商店” 尚未收到与此次召回相关的任何不良事件报告。

该产品作为增强男性性欲的膳食补充剂销售，包装在纸箱中的10个泡罩中，ASIN B0847BSQQ5，受影响的批次包括批号26436989，有效期为10/30/2023。商品可以通过下面的标签进行识别。

2020年12月17日，FDA发布了一份新闻稿，警告消费者避免在亚马逊，eBay和其他零售商上发现某些由于隐藏和潜在危险的药物成分而在亚马逊，eBay和其他零售商上发现的产品。它还鼓励在线市场确保这些产品不在其平台上销售。“您最喜爱的商店” 将通过此新闻公告通知买家，并向买家发送亚马逊消息，并正在安排退回所有召回的商品。拥有正在召回的 The Red Pill 的消费者应停止使用该产品。

这次召回是在美国食品药品监督管理局知情的情况下进行的。FDA新闻稿。

公司名称：你最喜欢的商店
品牌名称：你最喜欢的商店
产品召回：红色药丸
召回原因：未申报的他达拉非
FDA 召回日期：2022 年 2 月 8 日

在 www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/your-favorite-shop-issues-voluntary-nationwide-recall-red-pill-capsules-due-presence-undeclared 上查看完整的召回详情

资料来源：FDA

#blood #drugs #recall #unitedstates

召回 Your Favorite Shop The Red Pill - recalled due to undeclared Tadalafil Your Favorite Shop is volunta... 照片 #1
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STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test-因非法进口到美国而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

全球体外诊断公司 SD Biosensor, Inc. 自愿召回其在美国的 STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test，因为已证实有报道称这些测试试剂盒是非法进口到美国的。STANDARD Q COVID-19 Ag Home 测试未经美国食品和药物管理局（FDA）授权、批准或批准在美国分发或使用。尽管目前尚无将这些测试直接分发给消费者的已知情况，但出于谨慎考虑，SD Biosensor, Inc. 正在发布此次自愿召回。

STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test是一种快速色谱免疫测定法，用于定性检测人体鼻腔样本中存在的SARS-CoV-2核衣壳抗原。它仅提供初始筛查测试结果。该测试的结果不应作为诊断的唯一依据；需要进行确认性检测。

万一美国消费者遇到 “STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test”（标准Q Ag Home Test），我们鼓励他们放弃并避免使用该测试，因为该测试尚未获得 FDA 的授权、批准或批准在美国用于 COVID-19 检测和诊断。强烈建议使用过该测试的消费者考虑使用 FDA 授权或批准的测试进行重新测试。

SD Biosensor, Inc. 认为非法进口是一件严重的问题。除了自愿召回 “STANDARD Q… 更多

#medicaldevices #recall #unitedstates

召回 STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test - recalled due to illegally imported into the US SD Biosensor, Inc.... 照片 #1
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Vyaire Medical 呼吸机-因技术故障警报召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

Vyaire Medical 的子公司 Imtmedical AG 启动了对某些 bellavista™ 呼吸机的自愿现场校正。通过特定的软件版本和配置组合，呼吸机可以停止通风并生成技术故障警报305。安装了软件版本6.0.1600.0或更高版本的bellavista™ 1000和1000e呼吸机存在潜在问题，这些呼吸机于2021年2月部署，并且将数据通信端口设置为 “HL7”。

Vyaire 已通知安装了 6.0.1600.0 或更高版本软件的客户，如果激活了 HL7 数据通信，他们将立即禁用。如果未禁用 HL7 数据通信，则此类设备有报告意外停止通风的风险。该决定的依据是收到的报告称，一些bellavista™ 1000和1000e呼吸机在临床使用期间意外停止了通气，并且由于软件问题需要重启才能恢复通气。内部调查确定，当数据通信端口设置为 “HL7” 时，安装了软件版本为6.0.1600.0或更高版本的bellavista 1000和1000e呼吸机在软件任务之间的内存资源分配方面可能存在冲突。

呼吸机通过触发指示用户界面控制器（EPC）和通风控制器（CFB）之间的通信中断的技术故障警报305来通知用户该问题。没有报告与该问题相关的患者伤害。

如果临床医生操作bellavista™ 呼吸机，但未将数据通信端口设置为 “HL7”，则不会发生此错误。因此，Vyaire支持继续使用这些设备，并指示客户按照公司更正通知中提供的说明立即禁用HL7数据通信，如果在公司开发和部署软件更新以解决该问题时激活了HL7数据通信，如预期的那样在2022日历年的第一季度。

受影响的呼吸机于19年3月21日至12月23日期间分发到位于以下州的美国医疗机构：AL、CA、CT、DC、FL、GA、ID、IL、IN、洛杉矶、马萨诸塞州、马里兰州、密歇根州、密歇根州、密苏里州、密苏里州、密苏里州、密苏里州、密苏里州、北卡罗来纳州、纽约州、俄亥俄州、俄亥俄州、OK、宾夕法尼亚州、PR SD、德克萨斯州、弗吉尼亚州、华盛顿州、西弗吉尼亚州。

公司名称：维亚尔医疗
品牌名称：bellavista™
产品召回：呼吸机
召回原因：呼吸机可以停止通风并发出技术故障警报 305
FDA 召回日期：2022 年 2 月 4 日

在 www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/vyaire-medical-issues-voluntary-correction-certain-bellavistatm-ventilators-specific-software 上查看完整的召回详情

资料来源：FDA

#medicaldevices #recall #unitedstates

召回 Vyaire Medical ventilators - recalled due technical failure alarm Imtmedical ag, a subsidiary of Vya... 照片 #1
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